47,172 matches
-
nu este disponibilă, în judecata indicației terapeutice trebuie luate în considerare următoarele aserțiuni: valoare crescută a FGF23 este sugestivă pentru diagnostic în condițiile în care sunt excluse alte cauze dobândite de hipofosfatemie (necesită evaluarea prezenței în urină a glucozei, aminoacizilor, acidului uric, proteinuriei cu masă moleculară mică); transmiterea tată-fiu, hipercalciuria sau debutul simptomatologiei după vârsta de doi ani sugerează forma autozomal dominantă de rahitism hipofosfatemic sau osteomalacie indusă tumoral; coexistența osteosclerozei severe, a craniosinostozei, a metacarpienelor mâini scurte și late
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ale fosfatazei alcaline Valori normale/ușor crescute ale PTH Valori normale ale 25 (OH) vitaminei D Valori la limita inferioară/reduse ale 1,25 (OH) 2 vitamina D *) Se vor exclude cazurile dobândite de fosfaturie prin evaluarea prezenței în urină a glucozei, aminoacizilor, acidului uric, proteinuriei cu masă moleculară mică Rata de reabsorbție a fosfatului = 1 - (Ur Ph x PlCr)/(UrCr x PlPh)) X 100 Anexa 3 CRITERII RADIOLOGICE DE RAHITISM - scor Thacher (RSS) - apreciază severitatea rahitismului la nivelul articulației pumnului și a genunchiului (total
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 299, cod (A05AA04): DCI ACID OBETICHOLICUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 299, cod (A05AA04): DCI ACID OBETICHOLICUM Indicaţie (face obiectul unui contract cost-volum) Acidul obeticolic (Ocaliva) este indicat pentru tratamentul colangitei biliare primitive (cunoscută și sub denumirea de ciroză biliară primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 299, cod (A05AA04): DCI ACID OBETICHOLICUM Indicaţie (face obiectul unui contract cost-volum) Acidul obeticolic (Ocaliva) este indicat pentru tratamentul colangitei biliare primitive (cunoscută și sub denumirea de ciroză biliară primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. Criterii de includere Pacienţi adulţi cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
excludere/contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului. Obstrucție biliară documentata imagistic Ciroza decompensată (Scor Child-Pugh B sau C) sau un eveniment de decompensare în antecedente înainte de inițierea tratamentului. Evaluarea preterapeutica Înainte de inițierea tratamentului cu acid obeticolic, trebuie evaluat și cunoscut stadiul bolii hepatice. În acest sens pacientii trebuie sa efectueze: Teste de evaluare a fibrozei hepatice (una din metodele): Punctie biopsie hepatica Elastografie hepatica (evaluata prin orice tip de elastografie: tranzitorie, pSWE, 2D-SWE) Ecografie abdominala
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
trebuie sa evalueze si eventuala co-existenta unor afectiuni hepatice asociate care ar putea influenta raspunsul terapeutic - overlap cu hepatita autoimuna sau colangita sclerozanta primitiva, infectii virale B/C, boala Wilson, hemocromatoza, boala alcoolica hepatica, deficit de alpha 1 antitripsina. Tratamentul cu acid obeticolic nu trebuie inițiat dacă pacientul are ciroză decompensată sau un eveniment de decompensare în antecedente înainte de începerea tratamentului. Doze și mod de administrare Doze Doza inițială de acid obeticolic este de 5 mg o dată pe zi pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
boala alcoolica hepatica, deficit de alpha 1 antitripsina. Tratamentul cu acid obeticolic nu trebuie inițiat dacă pacientul are ciroză decompensată sau un eveniment de decompensare în antecedente înainte de începerea tratamentului. Doze și mod de administrare Doze Doza inițială de acid obeticolic este de 5 mg o dată pe zi pentru primele 6 luni. După primele 6 luni, la pacienții care nu au obținut o reducere adecvată a fosfatazei alcaline (ALP) și/sau bilirubinei totale și care tolerează acidul obeticolic se efectuează
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Doza inițială de acid obeticolic este de 5 mg o dată pe zi pentru primele 6 luni. După primele 6 luni, la pacienții care nu au obținut o reducere adecvată a fosfatazei alcaline (ALP) și/sau bilirubinei totale și care tolerează acidul obeticolic se efectuează creșterea la o doză maximă de 10 mg o dată pe zi. Nu este necesară nicio ajustare a dozei concomitente de UDCA la pacienții cărora li se administrează acid obeticolic. Gestionarea și ajustarea dozei în caz de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
alcaline (ALP) și/sau bilirubinei totale și care tolerează acidul obeticolic se efectuează creșterea la o doză maximă de 10 mg o dată pe zi. Nu este necesară nicio ajustare a dozei concomitente de UDCA la pacienții cărora li se administrează acid obeticolic. Gestionarea și ajustarea dozei în caz de prurit sever Strategiile de management includ adăugarea de rășini care leagă acidul biliar sau de antihistaminice. Pentru pacienți care prezintă intoleranță severă din cauza pruritului, se vor lua în considerare una sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
o dată pe zi. Nu este necesară nicio ajustare a dozei concomitente de UDCA la pacienții cărora li se administrează acid obeticolic. Gestionarea și ajustarea dozei în caz de prurit sever Strategiile de management includ adăugarea de rășini care leagă acidul biliar sau de antihistaminice. Pentru pacienți care prezintă intoleranță severă din cauza pruritului, se vor lua în considerare una sau mai multe dintre următoarele: Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: 5 mg o dată la două zile, pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
caz de prurit sever Strategiile de management includ adăugarea de rășini care leagă acidul biliar sau de antihistaminice. Pentru pacienți care prezintă intoleranță severă din cauza pruritului, se vor lua în considerare una sau mai multe dintre următoarele: Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: 5 mg o dată la două zile, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg o dată pe zi 5 mg o dată pe zi, pentru pacienți care nu tolerează 10 mg o dată pe zi
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fi redusă la: 5 mg o dată la două zile, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg o dată pe zi 5 mg o dată pe zi, pentru pacienți care nu tolerează 10 mg o dată pe zi Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea cu doză redusă. Doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, cum este tolerată, pentru a obține răspunsul optim. Co-administrarea de rășini care
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, cum este tolerată, pentru a obține răspunsul optim. Co-administrarea de rășini care leagă acizii biliari Pentru pacienții care iau rășini care leagă acizii biliari (de exemplu colestiramina), se va administra acid obeticolic cu cel puțin 4 până la 6 ore înainte de sau de la 4 până la 6 ore după luarea unei rășini care leagă acidul biliar sau la un interval cât mai mare posibil Atenționări și precauții speciale pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pacienții care iau rășini care leagă acizii biliari (de exemplu colestiramina), se va administra acid obeticolic cu cel puțin 4 până la 6 ore înainte de sau de la 4 până la 6 ore după luarea unei rășini care leagă acidul biliar sau la un interval cât mai mare posibil Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții adverse hepatotoxice S-au observat creșteri de alanin aminotransferază (ALT) și aspartat aminotransferază (AST) la pacienții care iau acid obeticolic. S-au observat, de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
luarea unei rășini care leagă acidul biliar sau la un interval cât mai mare posibil Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții adverse hepatotoxice S-au observat creșteri de alanin aminotransferază (ALT) și aspartat aminotransferază (AST) la pacienții care iau acid obeticolic. S-au observat, de asemenea, semne clinice și simptome de decompensare hepatică. Aceste evenimente s-au produs chiar și în prima lună de tratament. Reacțiile adverse hepatotoxice au fost observate în principal la doze mai mari decât doza maximă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în principal la doze mai mari decât doza maximă recomandată de 10 mg o dată pe zi. După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de insuficienta hepatică gravă și deces în cazul unei frecvențe mai mari de administrare a acidului obeticolic decât cea recomandată in cazul pacienților cu scădere moderată sau severă a funcției hepatice. După inițierea tratamentului, toți pacienții trebuie monitorizați pentru a depista progresia CBP, prin teste de laborator și clinice și se oprește definitiv tratamentul cu acid
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
acidului obeticolic decât cea recomandată in cazul pacienților cu scădere moderată sau severă a funcției hepatice. După inițierea tratamentului, toți pacienții trebuie monitorizați pentru a depista progresia CBP, prin teste de laborator și clinice și se oprește definitiv tratamentul cu acid obeticolic la pacienții care prezintă decompensare hepatică sau progresia la ciroză Child B sau C. Pruritul Cel mai frecvent si relevant clinic efect advers asociat cu administrarea OCA este pruritul, a carui frecventa si severitate depinde de doza de OCA
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fie eficientă şi sigură în administrarea pe termen lung. Terapia topică cu preparate combinate constituie o modalitate modernă de tratament a psoriazisului vulgar. Eficienţa acestor medicamente a fost dovedită de numeroase studii internaţionale (de exemplu terapia cu calcipotriol şi betametazonă, acid salicilic şi mometazonă, acid salicilic şi betametazonă), iar continuarea terapiei în ambulator cu medicamente similare asigură succesul terapeutic (de exemplu terapia cu calcipotriol, mometazonă, metilprednisolon, fluticazonă, hidrocortizon butirat). Acest tip de tratament topic este disponibil asiguraţilor potrivit legislaţiei în vigoare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în administrarea pe termen lung. Terapia topică cu preparate combinate constituie o modalitate modernă de tratament a psoriazisului vulgar. Eficienţa acestor medicamente a fost dovedită de numeroase studii internaţionale (de exemplu terapia cu calcipotriol şi betametazonă, acid salicilic şi mometazonă, acid salicilic şi betametazonă), iar continuarea terapiei în ambulator cu medicamente similare asigură succesul terapeutic (de exemplu terapia cu calcipotriol, mometazonă, metilprednisolon, fluticazonă, hidrocortizon butirat). Acest tip de tratament topic este disponibil asiguraţilor potrivit legislaţiei în vigoare. Tratamentul topic al psoriazisului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
dintre acestea: (a) păcură de nitrat de amoniu (ANFO); ... (b) nitroglicol; ... (c) tetranitrat de pentaeritritil (PETN); ... (d) clorură de picril; ... (e) 2,4,6-trinitrotoluen (TNT). ... ... 2. Precursori de explozivi: (a) nitrat de amoniu; ... (b) nitrat de potasiu; ... (c) clorat de sodiu; ... (d) acid azotic; ... (e) acid sulfuric. ... ... ----
REZOLUȚIA CONSILIULUI DE SECURITATE AL ONU 2662 (2022) din 17 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263850]
-
păcură de nitrat de amoniu (ANFO); ... (b) nitroglicol; ... (c) tetranitrat de pentaeritritil (PETN); ... (d) clorură de picril; ... (e) 2,4,6-trinitrotoluen (TNT). ... ... 2. Precursori de explozivi: (a) nitrat de amoniu; ... (b) nitrat de potasiu; ... (c) clorat de sodiu; ... (d) acid azotic; ... (e) acid sulfuric. ... ... ----
REZOLUȚIA CONSILIULUI DE SECURITATE AL ONU 2662 (2022) din 17 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263850]
-
și magneziu. Metoda prin spectrometrie de absorbție atomică 26. STAS 10329 Puritatea aerului. Determinarea bioxidului de azot 27. STAS 10812 Puritatea aerului. Determinarea amoniacului 28. STAS 10814 Puritatea aerului. Determinarea hidrogenului sulfurat 29. STAS 10943 Puritatea aerului. Determinarea conținutului de acid clorhidric 30. STAS 10946 Puritatea aerului. Determinarea clorului 31. SR EN 12350-1 Încercare pe beton proaspăt. Partea 1: Eșantionare 32. SR EN 12350-2 încercare pe beton proaspăt. Partea 2: încercare de tasare 33. SR EN 12350-3 Încercare pe beton proaspăt
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264439]
-
cu Baumann Gully, ml/kg SR EN 16502 > 200 Nu sunt întâlnite în practică ^a Solurile argiloase a căror permeabilitate este inferioară valorii de 10-5 m/s, pot fi clasate într-o clasă inferioară. ^b Metoda de încercare prevede extracția (SO_4)^2- cu acid clorhidric; alternativ este posibil de a proceda la această extracție cu apă, dacă aceasta este admisă la locul de utilizare a betonului. ^c Limita de 3000 mg/kg se reduce la 2000 mg/kg în caz de risc de acumulare de ioni
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264439]
-
sulf SO_2 < 0,10 Hidrogen sulfurat (H_2)S < 0,01 Acid fluorhidric HF < 0,02 Clor Cl_2 < 0,05 Acid clorhidric HCl < 0,05 Oxizi de azot NO, NO_2 < 0,05 Amoniac NH_3 < 0,10 Grupa B Bioxid de sulf SO2 0,1 ... 5,0 Hidrogen sulfurat H_2S 0,01 ... 0,5 Acid fluorhidric HF 0,02 ... 0,5 Clor Cl_2 0,05 ... 0,5 Acid clorhidric HCl 0,05 ... 1,0 Oxizi de azot NO, NO_2 0,05 ... 1,0 Amoniac NH_3 0,1 … 5,0 Grupa C Bioxid de sulf SO_2 5,1 ... 50,0 Hidrogen sulfurat (H_2)S 0,51 ... 5,0 Acid fluorhidric HF
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264439]
-
HF < 0,02 Clor Cl_2 < 0,05 Acid clorhidric HCl < 0,05 Oxizi de azot NO, NO_2 < 0,05 Amoniac NH_3 < 0,10 Grupa B Bioxid de sulf SO2 0,1 ... 5,0 Hidrogen sulfurat H_2S 0,01 ... 0,5 Acid fluorhidric HF 0,02 ... 0,5 Clor Cl_2 0,05 ... 0,5 Acid clorhidric HCl 0,05 ... 1,0 Oxizi de azot NO, NO_2 0,05 ... 1,0 Amoniac NH_3 0,1 … 5,0 Grupa C Bioxid de sulf SO_2 5,1 ... 50,0 Hidrogen sulfurat (H_2)S 0,51 ... 5,0 Acid fluorhidric HF 0,51 ... 5,0 Clor Cl_2 0,51 ... 2,0 Acid clorhidric HCl
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264439]