44,768 matches
-
Schimbarea agentului biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara În cazul pacienților care la evaluare nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară, medicul curant va recomanda schimbarea terapiei cu alt agent biologic original sau biosimilar pe care pacientul nu l-a utilizat anterior sau cu o molecula mica
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
agentului biologic cu un alt agent biologic (alt DCI) din aceeași clasă terapeutică doar o singură dată succesiv. Nu se va folosi un produs biosimilar după produsul său original care nu a fost eficient sau care a produs o reacție adversă. De asemenea, nu se va folosi agentul biologic original după biosimilarul său ce nu a fost eficient sau care a produs o reacție adversă. În cazul schimbării agentului biologic, se recomandă respectarea prevederilor din rezumatul caracteristicilor fiecărui produs. Se poate
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
biosimilar după produsul său original care nu a fost eficient sau care a produs o reacție adversă. De asemenea, nu se va folosi agentul biologic original după biosimilarul său ce nu a fost eficient sau care a produs o reacție adversă. În cazul schimbării agentului biologic, se recomandă respectarea prevederilor din rezumatul caracteristicilor fiecărui produs. Se poate schimba terapia biologică cu cea cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau invers, cu respectarea condițiilor de schimbare prezentate mai sus. PRESCRIPTORI: tratamentul se
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la vizita de evaluare pre-tratament, nu este necesară completarea pentru dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere și de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doză Data începerii Data opririi Observații (motivul întreruperii, reacții adverse*), ineficiență etc.) *) termenul de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore, de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
este necesară completarea pentru dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere și de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doză Data începerii Data opririi Observații (motivul întreruperii, reacții adverse*), ineficiență etc.) *) termenul de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore, de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere și de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doză Data începerii Data opririi Observații (motivul întreruperii, reacții adverse*), ineficiență etc.) *) termenul de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore, de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la altă terapie actuală. ... IV. TERAPII
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI) Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ......... (DCI) ............ DOZĂ de continuare .................. Interval de administrare .................. Mod de administrare .................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) ......... Agent biologic nou introdus/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială). . . ...... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/ molecula mică cu acțiune intracelulară vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ........................... ........................... ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieți toate RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin RA se înțelege orice eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate față de boală sau tratamentul administrat, vor fi
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
forurilor abilitate. Declarație de consimțământ pacient adult DECLARAȚIE DE CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT Subsemnatul/Subsemnata ............. menționez că mi-a fost explicat pe înțelesul meu diagnosticul, planul de tratament și mi s-au comunicat informații cu privire la gravitatea bolilor, precum și posibilele reacții adverse sau implicații pe termen lung asupra stării de sănătate ale terapiilor administrate, inclusiv într-o eventuala sarcina și îmi asum și însușesc tratamentele propuse și voi respecta indicațiile date. Am luat la cunoștință că, pe parcursul acestui proces, va fi
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la vizita de evaluare pre-tratament, nu este necesară completarea pentru dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere și de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doza Data începerii Data întreruperii Observații (motivul întreruperii, reacții adverse, ineficiență sau a fost bine tolerat) În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la MTX, furnizați detalii privitor la altă terapie de fond actuală. ... IV. TERAPII CLASICE SISTEMICE ACTUALE Doza actuală Din data de Puteți confirma că pacientul folosește
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI DE LA INIȚIERE ȘI APOI DIN 6 ÎN 6 LUNI) Agent biologic (denumire comercială) ............. (DCI) ............ DOZĂ de continuare ............ Interval de administrare ............ Mod de administrare ............ SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) Agent biologic nou introdus (denumire comercială) ......... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice vă
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
introdus (denumire comercială) ......... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ........................... ........................... ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieți toate RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin RA se înțelege orice eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate față de boală sau tratamentul administrat, vor fi
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
constantă și rapidă a medicamentelor TB, a reactivilor și a materialelor sanitare de laborator. ACTIVITATE 12. Gestionarea eficientă a medicamentelor antiTB (aprovizionare constantă, asigurare de stocuri, transfer de medicamente antiTB între unități). Obiectivul specific 1.2.2: Asigurarea monitorizării tratamentului, gestionarea reacțiilor adverse la medicamente și a comorbidităților Tratamentul pentru tuberculoză, în special pentru TB rezistentă, este uneori dificil de tolerat ducând la scăderea aderenței. Recomandările actuale oferă detalii despre efecte secundar, uneori în funcție de clasa de medicamente, precum și modalitatea de
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
oferă detalii despre efecte secundar, uneori în funcție de clasa de medicamente, precum și modalitatea de gestionare a acestora. Experiența medicilor care nu tratează frecvent TB MDR este limitată atunci când administrează noile scheme de tratament. Tipul și frecvența reacțiilor adverse nu se colectează în mod sistematic deși sistemul electronic permite introducerea acestora. Fișele de farmacovigilență se completează sporadic, uneori medicii nu sunt interesați să trimită date despre efectele secundare ale medicamentelor anti-TB. Sunt necesare instruiri regulate pentru a reaminti medicilor
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
reaminti medicilor tipurile de efecte secundare și importanța monitorizării acestora. ACTIVITATE 13. Crearea unei aplicații informatice pentru monitorizare sistematică și în timp real a tratamentului TB. ACTIVITATE 14. Dezvoltarea unei platforme pentru feedback și discuții între pneumologi pentru gestionarea reacțiilor adverse și monitorizarea tratamentului TB. Obiectivul specific 1.2.3: Îmbunătățirea aderenței și a rezultatelor tratamentului, în special pentru TB MDR/XDR, prin susținerea modelului de îngrijiri centrate pe pacient Conform Legii Tuberculozei nr. 302/2018, pacienții TB au acces garantat la servicii medicale pentru
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
gestionarea ITBL — identificarea populațiilor cu risc (adulți și copii care trăiesc cu HIV, contacți HIV negativi care sunt adulți și copii, și alte grupuri de risc care sunt HIV negative), excluderea TB activă, testarea pentru ITBL, furnizarea tratamentului, monitorizarea evenimentelor adverse, respectarea și finalizarea tratamentului și monitorizarea și evaluarea prin actualizarea recomandărilor și a protocoalelor naționale pentru tratament și diagnostic, asigurarea definirii grupurilor care urmează să fie incluse în intervenție și actualizarea listelor de achiziții și a metodologiilor de plată pentru
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
Printre domeniile în care este nevoie de de actualizarea cunoștințelor și a competențelor se numără: utilizarea noilor metode de diagnostic, utilizarea mediilor lichide, implementarea standardelor de management al calității în laborator, administrarea de noi medicamente și monitorizarea tratamentului, gestionarea reacțiilor adverse, lucrul în echipe multidisciplinare, managementul de proiect, managementul strategic, introducerea datelor colectate și managementul calității acestora, drepturile și obligațiile pacienților etc. ACTIVITATE 35. Consolidarea capacității personalului de laborator ACTIVITATE 36. Consolidarea capacităților personalului medical ACTIVITATE 37. Consolidarea capacității de a
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
care pot fi foarte complexe, dar au și multiple nevoi sociale, de ordin psihologic, economic, etc. În acest context, numai furnizarea de servicii medicale gratuite nu este suficientă pentru a asigura complianța la tratamentul TB (îndelungat și cu multiple reacții adverse) și restabilirea stării de sănătate a pacientului și reinserția sa socio-profesională. Dincolo de serviciile medicale necesare, larga majoritate a pacienților cu TB prezintă vulnerabilități sociale multidimensionale și, din această perspectivă, este esențial ca ei să beneficeze de serviciile și prestațiile
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
antiTB (aprovizionare constantă, asigurare de stocuri, transfer de medicamente antiTB între unități). Softul de monitorizare al pacienților TB/ endemiei TB updatat Soft updatat si functional MS/IPMN/ PNPSCT MS/IPMN/P roiecte cu finantare externa Obiectivul specific 1.2.2: Asigurarea monitorizării tratamentului, gestionarea reacțiilor adverse la medicamente și a comorbidităților 13 Crearea unei aplicații informatice pentru monitorizare sistematică și în timp real a tratamentului TB. Softul de monitorizare al pacienților TB/ endemiei TB updatat, care include si monitorizarea tratamentului TB Softul de farmacie functional MS/IPMN/
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
Softul de monitorizare al pacienților TB/ endemiei TB updatat, care include si monitorizarea tratamentului TB Softul de farmacie functional MS/IPMN/ PNPSCT MS/IPMN/P roiecte cu finantare externa 47 14 Dezvoltarea unei platforme pentru feedback și discuții între pneumologi pentru gestionarea reacțiilor adverse și monitorizarea tratamentului TB. Softul de monitorizare al pacienților TB/ endemiei TB updatat și privind gestionarea reacțiilor adverse. Sesiune online semestrială/ la nevoie pentru a discuta datele introduse. Soft updatat si functional; Numar de sesizari privind RA catre ANM MS/IPMN/
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
functional MS/IPMN/ PNPSCT MS/IPMN/P roiecte cu finantare externa 47 14 Dezvoltarea unei platforme pentru feedback și discuții între pneumologi pentru gestionarea reacțiilor adverse și monitorizarea tratamentului TB. Softul de monitorizare al pacienților TB/ endemiei TB updatat și privind gestionarea reacțiilor adverse. Sesiune online semestrială/ la nevoie pentru a discuta datele introduse. Soft updatat si functional; Numar de sesizari privind RA catre ANM MS/IPMN/ PNPSCT NA Obiectivul specific 1.2.3: Îmbunătățirea aderenței și a rezultatelor tratamentului, în special pentru TB MDR/XDR, prin susținerea
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
Venereal disease reasearch laboratory RPR – Rapid plasma reagin FTA - Fluorescent treponemal antibody absorption TPHA - Treponema palidum haemagglutination assay Vaccinări: Tip vaccin (patologia vizată) Data primei inoculări Denumirea comercială a vaccinului utilizat Data rapelului (după caz) Semnătura și parafa medicului Reacții adverse postvaccinale indezirabile Ministerul Justiției Administrația Națională a Penitenciarelor Locul de deținere Anexa nr. 34 la Instrucțiuni Fișa educațională inițială Date de identificare: Nume: Naționalitatea: Prenume: Religia: Data nașterii: Clase absolvite: Tatăl: Școala: Mama: Calificare: Starea de recidivă: Data arestării: Data
INSTRUCŢIUNI din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255745]
-
frigider la temperaturi între +2 °C și +8 °C. Dozele de vaccin pot fi păstrate până la 8 săptămâni la temperaturi între +2 °C și +8 °C. ... – Atenție! Dozele de vaccin odată decongelate nu vor fi recongelate. ... ... d) Posibile reacții adverse Conform studiilor realizate până în prezent, principalele reacții adverse au fost locale: durere, indurație, prurit, edem și reacții generale (sistemice): mialgii, cefalee, oboseală, greață, frisoane, febră. Cele mai multe reacții au fost raportate în primele 6 zile după vaccinare. ... ... 2
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
Dozele de vaccin pot fi păstrate până la 8 săptămâni la temperaturi între +2 °C și +8 °C. ... – Atenție! Dozele de vaccin odată decongelate nu vor fi recongelate. ... ... d) Posibile reacții adverse Conform studiilor realizate până în prezent, principalele reacții adverse au fost locale: durere, indurație, prurit, edem și reacții generale (sistemice): mialgii, cefalee, oboseală, greață, frisoane, febră. Cele mai multe reacții au fost raportate în primele 6 zile după vaccinare. ... ... 2. Populația eligibilă în campania de vaccinare cu Jynneos – Persoane
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
și a chestionarului de triaj vaccinare adulți potrivit anexei nr. 3 la prezentul plan. ... ... 5. Înregistrarea vaccinărilor cu Jynneos Doza de vaccin efectuată va fi înregistrată de către medicul vaccinator în Registrul electronic național de vaccinare (RENV). ... 6. Raportarea reacțiilor adverse Posibilele reacții adverse se raportează: – în RENV dacă apar în perioada de monitorizare de la cabinetele de vaccinare din unitățile sanitare; ... – de către medicul curant al persoanei vaccinate la direcția de sănătate publică (DSP) conform metodologiei de pe site-ul
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]