876 matches
-
3 luni de la întreruperea sa. 1.2. Înaintea inițierii tratamentului biologic, bolnavii vor fi complet vaccinați în prealabil, în acord cu schemele de vaccinare din programele naționale. În plus se vor efectua vaccinările antipneumococică, anti-hepatita A și anti-varicelă. Vaccinurile vii atenuate (antivaricelic, respectiv antirujeolic) se vor administra cu minim 4 săptămâni anterior inițierii terapiei biologice. 1.3. Înaintea inițierii tratamentului biologic, părintele sau tutorele legal al pacientului pediatric va face dovada (cu un document eliberat de medicul de familie) a vaccinării
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
determinări calitative sau semicantitative) 5. Absența contraindicațiilor recunoscute ale terapiilor biologice: - infecții active concomitente; - malignitate prezentă sau în antecedente, cu excepția cazurilor în care tratamentul biologic este avizat de medicul oncolog; - primele 4 săptămâni după vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate (contraindicase temporară); - confirmarea absenței infecției TB și cu virusurile hepatitice B și C. Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice cuprinde: a. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu AIJ de a dezvolta o reactivare a
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
3 luni de la întreruperea sa. 1.2. Înaintea inițierii tratamentului biologic, bolnavii vor fi complet vaccinați în prealabil, în acord cu schemele de vaccinare din programele naționale. În plus se vor efectua vaccinările antipneumococică, anti-hepatita A și anti-varicelă. Vaccinurile vii atenuate (antivaricelic, respectiv antirujeolic) se vor administra cu minim 4 săptămâni anterior inițierii terapiei biologice. 1.3. Înaintea inițierii tratamentului biologic, părintele sau tutorele legal al pacientului pediatric va face dovada (cu un document eliberat de medicul de familie) a vaccinării
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
pe piață/reînnoire a APP și eliberarea certificatelor de analiză/certificatelor de conformitate; 3. efectuează analize de laborator în cadrul eliberării oficiale a seriilor (OCABR) prin efectuarea analizelor de laborator farmacologic și microbiologic pentru produsele biologice: vaccinuri terapeutice (inactivate și vii atenuate), seruri terapeutice, produse antialergice, imunoderivați, solvenți; 4 . efectuează analize de laborator pentru medicamentele incluse în Programul național de supraveghere a pieței, pentru medicamentele reclamate din teritoriu de către unități sanitare, de către persoane fizice sau juridice, în colaborare cu DIF; 5. furnizează
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
evaluarea sumarelor protocolului de lot, urmată de eliberarea buletinelor de analiză și, dacă sunt îndeplinite toate condițiile, de eliberarea certificatului de eliberare oficială a seriei, în calitate de laborator oficial pentru controlul medicamentelor, prin: determinări pe culturi celulare la vaccinurile virale vii atenuate (controlul identității și concentrației virale prin metoda seroneutralizării pe culturi celulare); determinări prin teste microbiologice (controlul identității prin metoda colorației Ziehl-Neelsen, controlul purității, determinarea numărului de unități viabile și a stabilității termice, determinarea absenței microbacteriilor vii); determinări prin teste serologice
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
însoțite de date tehnice ca să permită corecta instalare și întreținere. 3.7.1.2. Detectoarele de incendiu trebuie amplasate astfel încât parametrul fizic și/sau chimic asociat cu incendiul în zona supravegheată să ajungă la detector fără a fi deformat sau atenuat și fără întârziere. 3.7.1.3. Detectoarele trebuie să fie prevăzute și în zonele ascunse, unde incendiul ar putea izbucni sau s-ar putea propaga. Astfel de zone ar putea include spațiile închise aflate în pardoseala tehnică și/sau
REGLEMENTĂRI TEHNICE din 9 martie 2015 "Normativ privind securitatea la incendiu a construcţiilor. Partea a III-a - Instalaţii de detectare, semnalizare şi avertizare incendiu - Indicativ P118/3 - 2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271265_a_272594]
-
dată când se administrează KIOVIG unui pacient , să se înregistreze numele și seria de fabricație pentru a menține o legătură între pacient și seria produsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Vaccinuri cu virusuri vii atenuate Administrarea de imunoglobuline poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virus viu atenuat cum ar fi cel rujeolic , rubeolic , parotiditic și varicelic pentru o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și de maxim 3 luni . După administrarea acestui produs , trebuie să treacă
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
și seria de fabricație pentru a menține o legătură între pacient și seria produsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Vaccinuri cu virusuri vii atenuate Administrarea de imunoglobuline poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virus viu atenuat cum ar fi cel rujeolic , rubeolic , parotiditic și varicelic pentru o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și de maxim 3 luni . După administrarea acestui produs , trebuie să treacă un interval de 3 luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
ar fi cel rujeolic , rubeolic , parotiditic și varicelic pentru o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și de maxim 3 luni . După administrarea acestui produs , trebuie să treacă un interval de 3 luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la 1 an . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea anticorpilor eritrocitari , de exemplu cu
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
KIOVIG poate diminua efectul unor vaccinuri cu virusuri vii cum ar fi cel rujeolic , rubeolic , parotiditic și varicelic . De aceea , după ce ați utilizat aceste medicamente , trebuie să așteptați până la 3 luni înainte de a putea fi vaccinat cu un virus viu atenuat . După ce ați efectuat un tratament cu imunoglobuline , trebuie să așteptați până la 1 an înainte de a fi vaccinat împotriva rujeolei . KIOVIG conține o varietate mare de anticorpi iar unii dintre aceștia pot afecta testele sanguine . Dacă efectuați un test sanguin după ce
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
este M- M- RVAXPRO ? M- M- RVAXPRO este un vaccin împotriva pojarului , oreionului și rubeolei ( pojar german ) . Se prezintă sub formă de pulbere care se amestecă cu un solvent pentru a se obține o suspensie injectabilă . Substanțele active sunt virusurile atenuate ( cu virulență mică ) ale acestor boli . Pentru ce se utilizează M- M- RVAXPRO ? M- M- RVAXPRO se utilizează pentru vaccinarea persoanelor în vârstă de 12 luni sau peste împotriva pojarului , oreionului și rubeolei . Medicamentul se poate elibera numai pe bază
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
sub 12 luni . Cum acționează M- M- RVAXPRO ? M- M- RVAXPRO este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . M- M- RVAXPRO conține cantități mici din forme atenuate ale virusurilor care produc pojarul , oreionul și rubeola . După ce o persoană este vaccinată , sistemul imunitar recunoaște virusurile atenuate drept „ substanțe străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . În viitor , când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor , va fi capabil să
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
fie diagnosticată încă și poate fi letală . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină poate afecta pe o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și până la 3 luni eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate cum ar fi rujeolal , rubeola , oreionul și varicela . După administrarea acestui medicament , trebuie să treacă un interval de 3 luni înaintea vaccinării cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această alterare a răspunsului la vacin poate dura timp
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
puțin 6 săptămâni și până la 3 luni eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate cum ar fi rujeolal , rubeola , oreionul și varicela . După administrarea acestui medicament , trebuie să treacă un interval de 3 luni înaintea vaccinării cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această alterare a răspunsului la vacin poate dura timp de 1 an . Transmiterea pasivă de anticorpi la antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu unele teste serologice pentru anticorpii eritrocitari , de exemplu testul antiglobulină
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
așezați imediat întregul comprimat deasupra unui molar din spate , între gingia superioară și obraz ( cum este indicat în imagine ) . 94 • Nu mușcați , nu sugeți , nu mestecați și nu înghițiți comprimatul , deoarece aceste acțiuni vor avea drept rezultat o calmare mai atenuată a durerii decât cea obținută în cazul modului de administrare indicat . • Comprimatul trebuie să fie lăsat între obraz și gingie până se dizolvă , ceea ce durează de obicei aproximativ 14 până la 25 de minute . • S- ar putea să simțiți o senzație
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
4. 3 ) . Ca în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu M- M- RVAXPRO nu poate asigura protecția tuturor persoanelor vaccinate . Transmitere La majoritatea persoanelor susceptibile , s- a constatat excreția din gât sau nas a unor cantități mici de virus rubeolic viu atenuat timp de 7- 28 zile după vaccinare . 4 faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinați . În consecință , transmiterea prin contact fizic , deși este acceptată din punct de vedere teoretic ca fiind posibilă
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . În urma infectării cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine reacții adverse fetale . Notă : Recomandările oficiale referitoare la
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi M- M- RVAXPRO sau un vaccin rubeolic monovalent ) pentru a se reduce riscul de expunere al femeii gravide . Persoanele posibil susceptibile la infecția cu virus urlian și rubeolic M- M- RVAXPRO este preferat pentru imunizarea persoanelor posibil
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
001 EU/ 1/ 06/ 337/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
4. 3 ) . Ca în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu M- M- RVAXPRO nu poate asigura protecția tuturor persoanelor vaccinate . Transmitere La majoritatea persoanelor susceptibile , s- a constatat excreția din gât sau nas a unor cantități mici de virus rubeolic viu atenuat timp de 7- 28 zile după vaccinare . 14 faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinați . În consecință , transmiterea prin contact fizic , deși este acceptată din punct de vedere teoretic ca fiind posibilă
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]