770 matches
-
prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină neutropenie , la pacienții cu antecedente de toxicitate/ deprimare medulară determinate de medicamente , la pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 36 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
trebuie luată în considerare reducerea Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină neutropenie , la pacienții cu antecedente de toxicitate/ deprimare medulară determinate de medicamente , la pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină neutropenie , la pacienții cu antecedente de toxicitate/ deprimare medulară determinate de medicamente , la pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 51 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină neutropenie , la pacienții cu antecedente de toxicitate/ deprimare medulară determinate de medicamente , la pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină neutropenie , la pacienții cu antecedente de toxicitate/ deprimare medulară determinate de medicamente , la pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză de ProQuad , numai dacă acest lucru nu este considerat esențial . S- a raportat faptul că vaccinurile rujeolice , urliene și rubeolice , cu virusuri vii atenuate administrate separat , pot produce o deprimare temporară a sensibilității tegumentare la tuberculină . De aceea , dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie administrat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu aceasta , fie în cel puțin 4- 6 săptămâni după imunizarea cu ProQuad . Nu există date
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză de ProQuad , numai dacă acest lucru nu este considerat esențial . S- a raportat faptul că vaccinurile rujeolice , urliene și rubeolice , cu virusuri vii atenuate administrate separat , pot produce o deprimare temporară a sensibilității tegumentare la tuberculină . De aceea , dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie administrat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu aceasta , fie în cel puțin 4- 6 săptămâni după imunizarea cu ProQuad . Nu există date
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
trebuie monitorizat la fiecare două săptămâni în perioada de inițiere a tratamentului ( mai exact , în primele două luni ) , precum și în cazul în care doza zilnică de hidroxicarbamidă este de până la 35 mg/ kg . În cazul în care se constată o deprimare marcată a funcției măduvei osoase , tratamentul cu Siklos trebuie întrerupt . În general , neutropenia reprezintă prima și cea mai frecventă manifestare a supresiei hematologice . Trombocitopenia și anemia apar mai puțin frecvent și rareori se manifestă fără să fie precedate de neutropenie
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
cu Siklos trebuie întrerupt . În general , neutropenia reprezintă prima și cea mai frecventă manifestare a supresiei hematologice . Trombocitopenia și anemia apar mai puțin frecvent și rareori se manifestă fără să fie precedate de neutropenie . De obicei , refacerea din starea de deprimare medulară este rapidă după întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Siklos poate fi reluat apoi cu o doză ușor scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . Siklos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
siguranța utilizării hidroxicarbamidei a fost examinată retroactiv pe cohorte de 123 pacienți adulți și 352 copii și adolescenți , timp de 13 ani , respectiv 12 ani . Reacția adversă cea mai frecvent raportată este supresia medulară , având neutropenia cea mai frecventă manifestare . Deprimarea măduvei osoase reprezintă efectul toxic care limitează creșterea dozei de hidroxicarbamidă . Atunci când doza maximă tolerată nu este atinsă , apar episoade tranzitorii de mielotoxicitate , de obicei la mai puțin de 10 % dintre pacienți , în timp ce în condițiile administrării dozei maxime tolerate , mai
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Investigații diagnostice : Creștere în greutate Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice : Deprimarea măduvei osoase incluzând neutropenie ( < 2, 0 x Foarte frecvente : 109/ l ) , reticulocitopenie ( < 80 x 109/ l ) , macrocitoză 2 Trombocitopenie ( < 80 x 109/ l ) , anemie ( hemoglobina Frecvente : < 4, 5 g/ dl ) 3 Tulburări ale sistemului nervos : Mai
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice de toxicitate , efectele cele mai frecvent observate au inclus deprimarea măduvei osoase , atrofia limfoidă și modificările degenerative ale epiteliului intestinului subțire și gros . La unele specii , s- au observat efecte cardiovasculare și modificări hematologice . De asemenea , la șobolani s- a observat atrofie testiculară cu scăderea spermatogenezei , în timp ce la câini s-
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 10 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]