3,419 matches
-
de ambalaj autorizate în statul membru de referință. 2.2.3.2. Termen de valabilitate propus: 2.2.3.3. Termenul de valabilitate propus după prima deschidere a ambalajului: 2.2.3.4. Termenul de valabilitate propus după reconstituire sau diluare: 2.2.3.5. Condiții de păstrare: 2.2.3.6. Condiții de păstrare propuse după prima deschidere a ambalajului: [] Se anexează lista machetelor de ambalaj sau mostre/specimene trimise odată cu cererea. (Vezi Notice to Applicants, volumul 2A, capitolul 7
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
de ambalaj autorizate în statul membru de referință. 2.2.3.2. Termen de valabilitate propus: 2.2.3.3. Termenul de valabilitate propus (după prima deschidere a recipientului): 2.2.3.4. Termenul de valabilitate propus (după reconstituire sau diluare): 2.2.3.5. Condiții de păstrare: 2.2.3.6. Condiții de păstrare propuse după prima deschidere a recipientului: [] Se anexează lista machetelor de ambalaj sau mostre/specimene depuse odată cu cererea (a se vedea Notice to Applicants, volumul 2A
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
din punct de vedere analitic (a.p.). Cand se determina urme de oligoelemente, puritatea reactivilor trebuie să fie controlată printr-un test martor. în funcție de rezultatele obținute, poate fi solicitată o purificare ulterioară a reactivilor. 2. Orice operațiune care include pregătirea soluțiilor, diluarea, clătirea sau spălarea, menționate în metodele de analiză, fără indicație în ceea ce privește natură solventului sau a diluantului întrebuințat, implică utilizarea apei. Că regula generală, apa trebuie să fie demineralizata sau distilata. în cazuri particulare ce sunt indicate în metodele de analiză
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 februarie 2007 ce stabileşte metode pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul în acid cianhidric, calciu, carbonati, cenusa bruta, cenusa insolubila în HCL, clor din cloruri, lactoza, potasiu, sodiu, zaharuri şi uree şi estimarea activităţii ureazice a produselor derivate din soia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185715_a_187044]
-
autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
2) În cazul produselor deshidratate și procesate pentru care nu sunt stabilite explicit limitele maxime, nivelul maxim de reziduuri aplicabil este cel stabilit în anexa nr. 2, luându-se în considerare creșterea concentrației produsă de procesul de deshidratare sau de diluarea din timpul procesării. Se poate stabili un factor de corecție de determinare a concentrației și/sau a diluției reale determinate pentru anumite produse uscate ori procesate, în conformitate cu procedura comunitară. ... (3) În cazul produselor alimentare compuse ce conțin un amestec de
NORMA SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind stabilirea limitelor maxime de reziduuri de pesticide din conţinutul sau de pe suprafaţa produselor alimentare de origine animală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185449_a_186778]
-
se utilizează pentru determinarea produsului amprolium din furaje și premixuri. Limita de detecție este de 1 mg/kg, iar limita de determinare este de 25 mg/kg. 2. Principiu Proba este extrasă cu un amestec de metanol și apă. După diluare cu faza mobilă și filtrare prin membrană, conținutul în amprolium se determină prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) cu schimbători de cationi, utilizând un detector UV. 3. Reactivi 3.1. Metanol 3.2. Acetonitril, de grad HPLC 3.3
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 1 februarie 2007 ce stabileşte metode de analiză pentru determinarea produselor amprolium, diclazuril şi carbadox din furaje. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
3), pentru a se obține o concentrație de tilozina baza de 1.000 f2æg per ml. Se prepară din această soluție de stoc o soluție standard de lucru S(8) ce conține 2 f2æg per ml de tilozina baza prin diluare cu amestecul (pct. 4.7). Se prepară apoi prin diluții succesive (1+1), utilizându-se amestecul (pct. 4.7), următoarele concentrații: S(4) 1 f2æg/ml S(2) 0,5 æg/ml S(1) 0,25 æg/ml 6. Extracție
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 1 februarie 2007 ce stabileşte metode de analiza pentru controlul oficial al furajelor privind nivelurile amidonului, proteinei brute, proteinei brute care poate fi dizolvată de pepsina şi acid clorhidric, gosipolului liber şi total şi cu referire la activitatea pepsinei, precum şi determinarea nivelurilor de tilozina şi virginiamicina din furaje. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185471_a_186800]
-
membre ale Uniunii Europene. În acest ultim caz, informațiile sunt transmise imediat. ... Articolul 5 Produsele destinate hranei animalelor care au un conținut dintr-o substanță nedorită ce depășește nivelurile maxime stabilite în anexa nr. 1 nu pot fi amestecate pentru diluare cu același tip sau alt tip de produse destinate hranei animalelor. Articolul 6 În cazul în care nu există prevederi speciale pentru furajele complementare, acestea nu pot conține, avându-se în vedere proporția prevăzută de utilizare a acestora în rația
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185378_a_186707]
-
autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
animale de companie - animale ce aparțin speciilor hrănițe și crescute în mod obișnuit de om, dar nedestinate consumului uman, cu excepția animalelor ce aparțin speciilor crescute pentru blană; ... j) furaje înlocuitoare de lapte - furaje combinate administrate sub forma uscată sau după diluare, într-o cantitate de lichid, pentru hrănirea animalelor tinere, ca un supliment lactat, un substituent pentru laptele postcolostral ori pentru furajarea vițeilor destinați tăierii; ... k) materii prime furajere - diferite produse de origine vegetală sau animală, în starea lor naturală, proaspete
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 30 ianuarie 2007 privind circulaţia furajelor combinate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185010_a_186339]
-
de carbon, hidrocarburile [presupun un raport C(1): H(1,85)] și oxizi de azot, ultimii fiind exprimați în echivalenți dioxid de azot [NO(2)]; 2.3. - particule poluante - orice material și substanță colectată într-un mediu filtrant specificat, după diluare cu aer filtrat curat a gazelor de eșapament a motorului, astfel încât temperatura să nu depășească 325 K (52°C); 2.4. - putere netă - puterea exprimată în "EEC kW", determinată pe standul de încercări, la capătul arborelui motor sau echivalentul acestuia
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
în echivalent Carbon 1 C(d) - Coeficient de descărcare a SSV conc ppm vol % Concentrație (cu indicele elementului care este la originea nominalizării) conc(c) ppm vol % Concentrația naturală corectată conc(d) ppm vol % Concentrația poluantului măsurată în aerul de diluare conc(e) ppm vol % Concentrația poluantului măsurată în gazul de eșapament diluat d m Diametru DF - Factor de diluție f(a) - Factor atmosferic de laborator FD - Factor de deteriorare G(AIRD) kg/h Debitul masic de aer de aspirație (în
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
laborator FD - Factor de deteriorare G(AIRD) kg/h Debitul masic de aer de aspirație (în condiții uscate) G(AIRW) kg/h Debitul masic de aer de aspirație (în condiții umede) G(DILW) kg/h Debitul masic de aer de diluare (în condiții umede) G(EDFW) kg/h Echivalentul debitului masic al gazelor de �� eșapament diluate (în condiții umede) G(EXHW) kg/h Debitul masic al gazelor de eșapament (în condiții umede) G(FUEL) kg/h Debitul masic de combustibil G
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
G(T) cmc/ min Debitul gazului marcator G(TOTW) kg/h Debitul masic al gazelor de eșapament diluate (în condiții umede) H(a) g/kg Umiditatea absolută a aerului de aspirație H(d) g/kg Umiditatea absolută a aerului de diluare H(REF) g/kg Valoare de referință a umidității absolute (10,71 g/kg) i - Indice care desemnează un mod de încercare (pentru testul NRSC) sau o valoare instantanee (pentru testul NRTC) K(H) - Factor de corecție a umidității pentru
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
Factor de corecție a umidității pentru particule K(V) - Funcția de etalonat CFV K(W,a) - Factor de corecție pentru aerul de aspirație (pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed) K(W,d) - Factor de corecție pentru aerul de diluare (pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed) K(W,e) - Factor de corecție pentru gazele de eșapament diluate (pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed) K(w,r) - Factor de corecție pentru gazele de eșapament brute (pentru trecerea
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
r) - Factor de corecție pentru gazele de eșapament brute (pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed) L % Procent din momentul motor maxim la turația de încercare a motorului M(d) mg Masa probei de particule reținute din aerul de diluare M(DIL) kg Masa probei de aer de diluare trecut prin filtrele de prelevare a particulelor M(EDFW) kg Masa echivalentă a probei de gaze de eșapament diluate pe durata ciclului M(EXHW) kg Masa totală de gaze de eșapament
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed) L % Procent din momentul motor maxim la turația de încercare a motorului M(d) mg Masa probei de particule reținute din aerul de diluare M(DIL) kg Masa probei de aer de diluare trecut prin filtrele de prelevare a particulelor M(EDFW) kg Masa echivalentă a probei de gaze de eșapament diluate pe durata ciclului M(EXHW) kg Masa totală de gaze de eșapament pe durata ciclului M(f) mg Masa probei de
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
a particulelor pe durata ciclului M(SAM) kg Masa probei de gaze de eșapament diluate trecute prin filtrele de prelevare a particulelor M(SE) kg Masa probei de gaze de eșapament pe durata ciclului M(SEC) kg Masa aerului de diluare secundară M(TOT) kg Masa totală a gazelor de eșapament dublu diluate pe durata ciclului M(TOTW) kg Masa totală a gazelor de eșapament diluate trecute prin tunelul de diluare în condiții umede M(TOTW, I) kg Masa instantanee a
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
eșapament pe durata ciclului M(SEC) kg Masa aerului de diluare secundară M(TOT) kg Masa totală a gazelor de eșapament dublu diluate pe durata ciclului M(TOTW) kg Masa totală a gazelor de eșapament diluate trecute prin tunelul de diluare în condiții umede M(TOTW, I) kg Masa instantanee a gazelor de eșapament diluate trecute prin tunelul de diluare în condiții umede mass g/h Indice care desemnează debitul masic al emisiilor N(p) - Numărul total de rotații ale pompei
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
de eșapament dublu diluate pe durata ciclului M(TOTW) kg Masa totală a gazelor de eșapament diluate trecute prin tunelul de diluare în condiții umede M(TOTW, I) kg Masa instantanee a gazelor de eșapament diluate trecute prin tunelul de diluare în condiții umede mass g/h Indice care desemnează debitul masic al emisiilor N(p) - Numărul total de rotații ale pompei volumetrice pe durata ciclului n(ref) min^-1 Turația de referință a motorului pentru testul NRTC n(sp) s
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
4 din prezenta anexă P(B) kPa Presiunea barometrică totală: (conf. ISO 3046: p(x încercare) = PX, presiunea totală ambiantă locală p(y încercare) = PY, presiunea totală ambiantă din stand P(d) kPa Presiunea vaporilor de saturație pentru aerul de diluare P(M) kW Puterea maximă măsurată la turația de încercare în condiții de probă (anexa nr. 7, subanexa nr. 1) P(m) kW Puterea maximă măsurată la standul de încercări p(s) kPa Presiunea atmosferică în condiții uscate q - Coeficient
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
sondei SSV și cea din secțiunea la intrarea în SSV r Raportul între aria secțiunii transversale a sondei izocinetice și cea a conductei de eșapament R(a) % Umiditatea relativă a aerului de aspirație R(d) % Umiditatea relativă a aerului de diluare R(e) - Numărul Reynolds R(f) - Factor de reacție FID T K Temperatura absolută t s Timpul de măsurare T(a) K Temperatura absolută a aerului de aspirație T(D) K Temperatura absolută a punctului de rouă T(ref) K
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]
-
dacă conduc la rezultate cu efect echivalent cu cel al următoarelor sisteme de referință: - pentru emisiile din gazele de eșapament brute - sistemul prevăzut în anexa nr. 6, figura 2; - pentru emisiile de gaze de eșapament diluate ale unui sistem de diluare în circuit principal - sistemul prevăzut în anexa nr. 6, figura 3; - pentru emisiile de gaze - printr-un sistem de diluare în circuitul principal echipat fie cu filtre separare pentru fiecare mod de încercare, fie cu filtru unic, prevăzut în anexa
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190860_a_192189]