109,696 matches
-
pacienților care nu prezintă nici un răspuns după 12 săptămâni. În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână (vezi Anexa 4 și 5). Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână (vezi Anexa 4 și 5). Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săpt��mâni (adică după administrarea a 4 doze), nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab. Criterii de includere în tratament pentru pacienții adulți (peste 18 ani): Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru tratamentul cu agenți biologici: - pacientul suferă de psoriazis în plăci moderat sau sever și - pacientul îndeplinește criteriile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
sistemice (acitretin, methrotexat, ciclosporina, UVB, UVA, PUVA) sau - a devenit ne-responsiv la terapiile standard (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de sub 50% îmbunătățire a scorului PASI și sub 5 puncte îmbunătățire a scorului DLQI, după cel puțin 6 luni de tratament la doze terapeutice: - methrotexat 15 mg, max 25-30 mg, o singură doză săptămânal (oral, subcutan sau intramuscular), - acitretin 25-50 mg zilnic - ciclosporina 2-5 mg/kg zilnic - UVB cu bandă îngustă sau psoralen fototerapie (pacient ne-responsiv, recădere rapidă, sau depășirea dozei maxime recomandate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
ne-responsiv la terapiile standard (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de sub 50% îmbunătățire a scorului PASI și sub 5 puncte îmbunătățire a scorului DLQI, după cel puțin 6 luni de tratament la doze terapeutice: - methrotexat 15 mg, max 25-30 mg, o singură doză săptămânal (oral, subcutan sau intramuscular), - acitretin 25-50 mg zilnic - ciclosporina 2-5 mg/kg zilnic - UVB cu bandă îngustă sau psoralen fototerapie (pacient ne-responsiv, recădere rapidă, sau depășirea dozei maxime recomandate); 150-200 cure pentru PUVA, 350 pentru UVB cu bandă îngustă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
tratament la doze terapeutice: - methrotexat 15 mg, max 25-30 mg, o singură doză săptămânal (oral, subcutan sau intramuscular), - acitretin 25-50 mg zilnic - ciclosporina 2-5 mg/kg zilnic - UVB cu bandă îngustă sau psoralen fototerapie (pacient ne-responsiv, recădere rapidă, sau depășirea dozei maxime recomandate); 150-200 cure pentru PUVA, 350 pentru UVB cu bandă îngustă sau - are o boală ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate (minim 3 spitalizări/an) sau - are comorbidități care exclud folosirea terapiei sistemice (ca de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
de graviditate (întrerupere temporară), infecții intercurente severe (întrerupere temporară), operații chirurgicale (întrerupere temporară). PROCEDURI DE APROBARE Medicul specialist dermatolog: - completează Fișa pacientului (Anexa 2) care conține date despre: - Diagnosticul cert de psoriazis - Istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluție sub tratament, data inițierii și data opririi tratamentului) - Recomandarea tratamentului cu agenți biologici (cu respectarea criteriilor de includere) - Starea clinică și paraclinică a pacientului - Scorurile PASI și DLQI Medicul curant care întocmește dosarul poartă întreaga răspundere pentru corectitudinea informațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
recomandă la pacienți tineri cu valori moderate ale ALT și viremiei. - la pacienții 50 de ani dar ≤ 65 ani de preferat tratamentul cu analogi nucleotidici/zidici. - la pacienții 65 de ani de preferat tratamentul cu lamivudină Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 mcg / săpt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
pacienții 50 de ani dar ≤ 65 ani de preferat tratamentul cu analogi nucleotidici/zidici. - la pacienții 65 de ani de preferat tratamentul cu lamivudină Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 mcg / săpt - Durata terapiei: 48 de săptămâni Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
analogi nucleotidici/zidici. - la pacienții 65 de ani de preferat tratamentul cu lamivudină Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 mcg / săpt - Durata terapiei: 48 de săptămâni Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir sau lamivudină ● Evaluarea răspunsului inițial se face la 6 luni de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 mcg / săpt - Durata terapiei: 48 de săptămâni Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir sau lamivudină ● Evaluarea răspunsului inițial se face la 6 luni de terapie prin determinarea: - ALT - ADN-VHB. Dacă acesta nu a scăzut cu mai mult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
recomandă la pacienți tineri cu valori moderate ale ALT și viremiei - la pacienții 50 de ani dar ≤ 65 ani se recomandă tratament cu analogi nucleozidici/tidici. - la pacienții 65 de ani de preferat tratament cu lamivudină Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 mcg / săpt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
pacienții 50 de ani dar ≤ 65 ani se recomandă tratament cu analogi nucleozidici/tidici. - la pacienții 65 de ani de preferat tratament cu lamivudină Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 mcg / săpt - Durata terapiei: 48 de săptăm��ni Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
analogi nucleozidici/tidici. - la pacienții 65 de ani de preferat tratament cu lamivudină Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 mcg / săpt - Durata terapiei: 48 de săptăm��ni Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir sau lamivudină ● Evaluarea răspunsului inițial se face la 6 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudina - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 mcg / săpt - Durata terapiei: 48 de săptăm��ni Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir sau lamivudină ● Evaluarea răspunsului inițial se face la 6 luni de terapie prin determinarea: - ALT - ADN-VHB. Dacă acesta nu a scăzut cu mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
unei noi decizii terapeutice. Apariția Ac anti HBs impune oprirea terapiei 1.3. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB ≥ 2.000 UI/ml, se recomandă tratament ● ADN-VHB ● AgHBe pozitiv / negativ; ● IgG anti-VHD negativ; Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudină - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir sau lamivudină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
3. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB ≥ 2.000 UI/ml, se recomandă tratament ● ADN-VHB ● AgHBe pozitiv / negativ; ● IgG anti-VHD negativ; Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudină - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir sau lamivudină ● Se vor verifica periodic, la interval de șase luni ALT și ADN-VHB
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
000 UI/ml, se recomandă tratament ● ADN-VHB ● AgHBe pozitiv / negativ; ● IgG anti-VHD negativ; Schema de tratament ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Lamivudină - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir sau lamivudină ● Se vor verifica periodic, la interval de șase luni ALT și ADN-VHB în primul an de terapie și apoi ALT din 3 în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
răspuns impun reevaluarea pacientului și luarea unei noi decizii terapeutice în funcție de rezultatul testelor de rezistență. 1.4. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare ● AgHBe pozitiv / negativ; ● IgG anti-VHD negativ. ● Schema de tratament ● Lamivudină - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an La pacienții aflati pe lista de asteptare pentru transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
rezultatul testelor de rezistență. 1.4. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare ● AgHBe pozitiv / negativ; ● IgG anti-VHD negativ. ● Schema de tratament ● Lamivudină - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an La pacienții aflati pe lista de asteptare pentru transplant hepatic se va prefera un produs cu barieră genetică înaltă (Entecavir
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
în tratament: ● ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare ● AgHBe pozitiv / negativ; ● IgG anti-VHD negativ. ● Schema de tratament ● Lamivudină - Doza recomandată: 100 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Entecavir - Doza recomandată: 0,5 mg/zi - Durata terapiei: 1 an sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10 mg/zi - Durata terapiei: 1 an La pacienții aflati pe lista de asteptare pentru transplant hepatic se va prefera un produs cu barieră genetică înaltă (Entecavir, Adefovir) Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir sau lamivudină ● Se vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Tratament doar pentru VHB ● nu se folosesc antivirale active și pe HIV (lamivudină, tenofovir, emtricitabină, entecavir) dacă între timp pacientul nu primise deja una din aceste terapii pentru infecția cu HIV; Schema de tratament ● AgHBe pozitiv Interferon standard α-2a / α-2b - Doza recomandată: 4,5- 5 MU x 3/ săptămână, - Durata terapiei: 4-6 luni; sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 æg/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10mg/zi - Durata terapiei: 1an ● AgHBe negativ - Interferon standard α-2a / α-2b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
între timp pacientul nu primise deja una din aceste terapii pentru infecția cu HIV; Schema de tratament ● AgHBe pozitiv Interferon standard α-2a / α-2b - Doza recomandată: 4,5- 5 MU x 3/ săptămână, - Durata terapiei: 4-6 luni; sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 æg/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10mg/zi - Durata terapiei: 1an ● AgHBe negativ - Interferon standard α-2a / α-2b - Doza recomandată: 4,5- 5 MU x 3/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni; sau �� Interferon pegylat α-2a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
infecția cu HIV; Schema de tratament ● AgHBe pozitiv Interferon standard α-2a / α-2b - Doza recomandată: 4,5- 5 MU x 3/ săptămână, - Durata terapiei: 4-6 luni; sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 æg/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10mg/zi - Durata terapiei: 1an ● AgHBe negativ - Interferon standard α-2a / α-2b - Doza recomandată: 4,5- 5 MU x 3/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni; sau �� Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 æg/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni sau ● Adefovir
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
recomandată: 4,5- 5 MU x 3/ săptămână, - Durata terapiei: 4-6 luni; sau ● Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 æg/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10mg/zi - Durata terapiei: 1an ● AgHBe negativ - Interferon standard α-2a / α-2b - Doza recomandată: 4,5- 5 MU x 3/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni; sau �� Interferon pegylat α-2a - Doza recomandată: 180 æg/ săptămână, - Durata terapiei: 12 luni sau ● Adefovir - Doza recomandată: 10mg/zi - Durata terapiei: 1an 1.6.2. Tratament doar pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]