842 matches
-
tipuri; [] optică medicală; [] reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale din categoriile: ................................. ................................. . Persoana de contact din cadrul firmei pentru probleme de securitate a dispozitivelor medicale și de vigilență este: ................................. . Declar că societatea comercializează dispozitive medicale cu marcaj CE fabricate de următorii producători, având calitatea de distribuitor/importator/reprezentant autorizat, după caz: I - importator; RA - reprezentant autorizat În cazul mai multor producători se completează o anexă la prezenta cerere. În dreptul fiecărui producător se va specifica dacă dispozitivele medicale importate/depozitate
NORME METODOLOGICE din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
ar putea să existe în condiții de funcționare normală. 2.3.2.2. În ceea ce privește temperaturile de suprafață, se aplică cerința de la pct. 2.1.2.3. 2.3.2.3. Echipamentele, inclusiv capetele de cablu și piesele de conectare, trebuie fabricate astfel încât, ținând seama de dimensiunea particulelor, să se evite amestecurile explozive de aer și pulberi sau formarea unor acumulări periculoase în interiorul echipamentului. 3. Cerințe suplimentare cu privire la sistemele de protecție 3.0. Cerințe generale 3.0.1. Sistemele de protecție trebuie
HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270976_a_272305]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
în timpul vegetației prin aspersiune odată cu apa de irigație. Acest mod de aplicare are avantajul că doza de azot poate fracționată în 2-3 reprize. Anexa 4 Tipuri de îngrășăminte cu fosfor. Indicații și contraindicații de aplicare Superfosfatul simplu reprezintă primul fertilizant fabricat pe cale chimică și conține 16-24% P(2)O(5) total și 14-20 % P(2)O(5) solubil în apă, ca fosfați primari de calciu, precum și sulfat de calciu (11-13% S și 19-20% Ca) și acid fosforic liber (4-8%). Este un
ORDIN nr. 1.182 din 22 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
în timpul vegetației prin aspersiune odată cu apa de irigație. Acest mod de aplicare are avantajul că doza de azot poate fracționată în 2-3 reprize. Anexa 4 Tipuri de îngrășăminte cu fosfor. Indicații și contraindicații de aplicare Superfosfatul simplu reprezintă primul fertilizant fabricat pe cale chimică și conține 16-24% P(2)O(5) total și 14-20 % P(2)O(5) solubil în apă, ca fosfați primari de calciu, precum și sulfat de calciu (11-13% S și 19-20% Ca) și acid fosforic liber (4-8%). Este un
ORDIN nr. 1.270 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
în timpul vegetației prin aspersiune odată cu apa de irigație. Acest mod de aplicare are avantajul că doza de azot poate fracționată în 2-3 reprize. Anexa 4 Tipuri de îngrășăminte cu fosfor. Indicații și contraindicații de aplicare Superfosfatul simplu reprezintă primul fertilizant fabricat pe cale chimică și conține 16-24% P(2)O(5) total și 14-20 % P(2)O(5) solubil în apă, ca fosfați primari de calciu, precum și sulfat de calciu (11-13% S și 19-20% Ca) și acid fosforic liber (4-8%). Este un
ANEXĂ din 16 iunie 2015 la Ordinul ministrului mediului, apelor şi padurilor şi al ministrului agriculturii şi dezvoltarii rurale nr. 990 / 1.809/2015 privind modificare Ordinului ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al ministrului agriculturii dezvoltării rurale nr. 1.182 / 1.270/2005 privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
contorul de energie termică - Clasa de exactitate - Limitele debitului - Limitele de temperatură - Limitele diferenței de temperatură - Locul de instalare a senzorului de debit - tur sau retur - Indicația sensului de curgere 7. Subansambluri Prevederile referitoare la subansambluri se pot aplica subansamblurilor fabricate de același producător sau de producători diferiți. Dacă un contor de energie termică este constituit din subansambluri, cerințele esențiale pentru contorul de energie termică se aplică și subansamblurilor, dacă este cazul. În plus, se aplică următoarele cerințe: 7.1. Eroarea
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
ori organisme care desfășoară activități de compensare sau de decontare pentru acele piețe, pentru care există doar obligația comunicării la Comisie a textului definitiv. ... Articolul 4 (1) În sensul prezentei hotărâri, următorii termeni se definesc astfel: 1. produs - orice produs fabricat industrial și orice produs agricol, inclusiv produsele din pește; 2. serviciu - serviciu al societății informaționale, respectiv serviciul furnizat în mod normal contra cost, la distanță, prin mijloace electronice și la solicitarea individuală a destinatarului serviciului. În sensul acestei definiții, prin
HOTĂRÂRE nr. 1.016 din 25 iunie 2004 (*actualizată*) privind măsurile pentru organizarea şi realizarea schimbului de informaţii în domeniul standardelor şi reglementărilor tehnice, precum şi al regulilor referitoare la serviciile societăţii informaţionale între România şi statele membre ale Uniunii Europene, precum şi Comisia Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272503_a_273832]
-
sau modificare necorespunzătoare înseamnă o reparație ori modificare cu efecte negative asupra siguranței rutiere sau asupra mediului (inclusiv modificări neautorizate ori cu folosirea unor componente neomologate sau necertificate). *2) 48% pentru vehiculele care nu sunt dotate cu ABS sau înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări nu este disponibilă) înainte de 1 octombrie 1991. *3) 45% pentru vehiculele înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări nu este disponibilă) după 1988. *4) 43% pentru semiremorci și remorcile cu proțap înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări
ORDIN nr. 995 din 7 decembrie 2011(*actualizat*) pentru aprobarea Normelor metodologice privind modul de efectuare a inspecţiilor şi controlului asupra tranSporturilor rutiere, a activităţilor conexe acestora, a activităţii centrelor de pregătire şi perfecţionare a personalului de specialitate din domeniul tranSporturilor rutiere, a activităţii şcolilor de conducători auto şi a activităţii instructorilor auto autorizaţi şi pentru modificarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 1.058/2007 pentru aprobarea Normelor metodologice privind activitatea de control al respectării perioadelor de conducere, pauzelor şi perioadelor de odihnă ale conducătorilor auto şi al utilizării aparatelor de înregistrare a activităţii acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274678_a_276007]
-
inclusiv modificări neautorizate ori cu folosirea unor componente neomologate sau necertificate). *2) 48% pentru vehiculele care nu sunt dotate cu ABS sau înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări nu este disponibilă) înainte de 1 octombrie 1991. *3) 45% pentru vehiculele înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări nu este disponibilă) după 1988. *4) 43% pentru semiremorci și remorcile cu proțap înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări nu este disponibilă) după 1988. *5) 22% pentru vehiculele din categoriile N(2) și N(3). DMi
ORDIN nr. 995 din 7 decembrie 2011(*actualizat*) pentru aprobarea Normelor metodologice privind modul de efectuare a inspecţiilor şi controlului asupra tranSporturilor rutiere, a activităţilor conexe acestora, a activităţii centrelor de pregătire şi perfecţionare a personalului de specialitate din domeniul tranSporturilor rutiere, a activităţii şcolilor de conducători auto şi a activităţii instructorilor auto autorizaţi şi pentru modificarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 1.058/2007 pentru aprobarea Normelor metodologice privind activitatea de control al respectării perioadelor de conducere, pauzelor şi perioadelor de odihnă ale conducătorilor auto şi al utilizării aparatelor de înregistrare a activităţii acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274678_a_276007]
-
cu ABS sau înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări nu este disponibilă) înainte de 1 octombrie 1991. *3) 45% pentru vehiculele înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări nu este disponibilă) după 1988. *4) 43% pentru semiremorci și remorcile cu proțap înmatriculate (fabricate, dacă data primei înmatriculări nu este disponibilă) după 1988. *5) 22% pentru vehiculele din categoriile N(2) și N(3). DMi (Defecțiune minoră) - defecțiune tehnică ce nu are un efect semnificativ asupra siguranței rutiere și protecției mediului, precum și alte neconformități
ORDIN nr. 995 din 7 decembrie 2011(*actualizat*) pentru aprobarea Normelor metodologice privind modul de efectuare a inspecţiilor şi controlului asupra tranSporturilor rutiere, a activităţilor conexe acestora, a activităţii centrelor de pregătire şi perfecţionare a personalului de specialitate din domeniul tranSporturilor rutiere, a activităţii şcolilor de conducători auto şi a activităţii instructorilor auto autorizaţi şi pentru modificarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 1.058/2007 pentru aprobarea Normelor metodologice privind activitatea de control al respectării perioadelor de conducere, pauzelor şi perioadelor de odihnă ale conducătorilor auto şi al utilizării aparatelor de înregistrare a activităţii acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274678_a_276007]
-
chimică (în situația în care se utilizează în combinație cu oricare dintre cele de mai sus). ML13. Echipamente și construcții blindate sau de protecție și componente, după cum urmează: a. Plăci de blindaj metalice sau nemetalice având oricare dintre următoarele: 1. fabricate conform unui standard ori specificații militare; sau 2. adecvate pentru utilizări militare; N.B. pentru veste antiglonț blindate, a se vedea ML13.d.2. b. Construcții din materiale metalice ori nemetalice sau combinații ale acestora, special concepute pentru a asigura protecția
ORDIN nr. 1.309 din 18 august 2016 pentru aprobarea Listei cuprinzând produsele militare supuse regimului de control al exporturilor, importurilor şi altor operaţiuni. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274617_a_275946]
-
de alte presupuse diferențe fizice și/sau calitative. (44) Prețul de vânzare al brichetelor de unică folosință importate din China s-a situat, în perioada de anchetă, cu mult sub prețul mediu de vânzare al brichetelor de unică folosință comparabile fabricate de producătorii comunitari. Marja medie ponderată privind oferirea acestor produse la vânzare la prețuri sub nivelul pieței s-a stabilit a fi de 26% (exprimată pe baza prețului de vânzare comunitar). (d) Situația întreprinderilor comunitare (i) Generalități (45) Piața de
jrc2787as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87942_a_88729]
-
10. Stabilitatea în aer, degradarea fotochimică, identitatea produsului/produșilor de degradare Se prezintă o estimare a degradării fotochimice oxidative (autotransformare indirectă) a substanței active. 2.11. Inflamabilitatea, inclusiv auto-inflamabilitatea 2.11.1. Se determină și se indică inflamabilitatea substanțelor active fabricate solide, gazoase sau care degajează gaze foarte inflamabile, în conformitate cu metoda CEE A 10, A 11 sau A 12, după caz. 2.11.2. Se determină auto-inflamabilitatea substanțelor active prelucrate și se indică, în conformitate cu metoda CEE A 15 sau A 16
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
previzibile care ar putea să existe în condiții de funcționare normală. 2.3.2.2. În ceea ce privește temperaturile de suprafață, se aplică cerința de la pct. 2.1.2.3. 2.3.2.3. Echipamentele, inclusiv capetele de cablu și racordurile, trebuie fabricate astfel încât, ținând seama de dimensiunea particulelor, să se evite amestecurile explozive de aer și pulberi sau formarea unor acumulări periculoase în interiorul echipamentului. 3. CERINȚE SUPLIMENTARE CU PRIVIRE LA SISTEMELE DE PROTECȚIE 3.0. Cerințe generale 3.0.1. Sistemele de protecție trebuie
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
de curent, -fibre și fire sintetice de polipropilenă fabricate manual, -fibre și fire sintetice de poliester fabricate manual, -fibre și fire sintetice de poliamidă fabricate manual, -fibre și fire sintetice de poliacrilonitril fabricate manual, -fibre și fire sintetice de polimidă fabricate manual, -fibre și fire sintetice de politetraetilenă fabricate manual, -fibre și fire sintetice de sulfat poliferilic fabricate manual, -fibre și fire sintetice de clorat de polivinil fabricate manual, -alte fibre și fire sintetice fabricate manual, -fibre și fire de vâscoză
jrc4151as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89315_a_90102]