34,245 matches
-
2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ prevăzută la alin. (3) nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație și formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică nici în situația în care în Canamed nu mai există un alt medicament cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație ca a
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
DCI, concentrație și formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică nici în situația în care în Canamed nu mai există un alt medicament cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație ca a medicamentului al cărui preț urmează a fi aprobat, fără a se lua în considerare forma de ambalare. ............................................................................................... (6) În situația în care în urma emiterii deciziei de respingere deținătorul APP sau reprezentantul nu contestă nivelurile de
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/ inovativ nu se aplică în situația în care în Canamed nu mai există un alt medicament cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație ca a medicamentului al cărui preț urmează a fi aprobat, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație, formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare, cu preț aprobat în Canamed. (2) Prețul de referință generic/biosimilar se aprobă de către minister la data aprobării de preț pentru medicamentul generic/biosimilar pentru care nu există un alt medicament generic/biosimilar
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
ambalare, cu preț aprobat în Canamed. (2) Prețul de referință generic/biosimilar se aprobă de către minister la data aprobării de preț pentru medicamentul generic/biosimilar pentru care nu există un alt medicament generic/biosimilar cu aceeași denumire comună internațională, concentrație și formă farmaceutică. (3) În situația solicitării de preț pentru un medicament generic pentru care există aprobat preț pentru un medicament inovativ cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație, prețul de referință generic ce va fi aprobat reprezintă 65% din prețul de producător
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
pentru care nu există un alt medicament generic/biosimilar cu aceeași denumire comună internațională, concentrație și formă farmaceutică. (3) În situația solicitării de preț pentru un medicament generic pentru care există aprobat preț pentru un medicament inovativ cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație, prețul de referință generic ce va fi aprobat reprezintă 65% din prețul de producător al medicamentului inovativ al cărui generic este, valabil la data solicitării. (4) În situația solicitării de preț pentru un medicament biosimilar pentru care există
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
din prețul de producător al medicamentului inovativ al cărui generic este, valabil la data solicitării. (4) În situația solicitării de preț pentru un medicament biosimilar pentru care există aprobat preț pentru un medicament biologic de referință cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație, prețul de referință biosimilar ce va fi aprobat reprezintă 80% din prețul de producător al medicamentului biologic de referință al cărui biosimilar este, valabil la data solicitării. (5) În situațiile prevăzute la alin. (3) și (4), în cazul
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ prevăzută la alin. (1) și (2) nu se aplică în cadrul procesului de corecție și nici între două corecții succesive, în cazul în care medicamentul respectiv este singurul medicament pe acea DCI, concentrație și formă farmaceutică, fără a se lua în considerare forma de ambalare. Până la intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică nici în situația în care în
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
intrarea în vigoare a prețurilor rezultate în urma procesului de corecție aferent anului 2023, comparația cu prețul de referință generic/biosimilar/inovativ nu se aplică nici în situația în care în Canamed nu mai există un alt medicament cu aceeași DCI, formă farmaceutică și concentrație ca a medicamentului al cărui preț urmează a fi aprobat, fără a se lua în considerare forma de ambalare. ... 8. Articolul 11 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 11 În cazul schimbării codului CIM al medicamentului
ORDIN nr. 3.952 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263364]
-
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1 din 3 ianuarie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 23.995/2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, ținând cont de prevederile art. 3^7 alin. (2) lit. d) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr.
ORDIN nr. 3.986 din 29 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263605]
-
punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1280 din 30 decembrie 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 24.043 din 30.12.2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 4.023 din 30 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263376]
-
După anexa nr. 1 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 1^1, având cuprinsul anexei la prezenta hotărâre. ... Articolul II În întreg cuprinsul Normelor metodologice privind asistența medicală transfrontalieră, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 304/2014, cu modificările ulterioare, sintagma „formă farmaceutică“ se înlocuiește cu sintagma „formă farmaceutică sau forma farmaceutică asimilabilă căii de administrare“. PRIM-MINISTRU NICOLAE-IONEL CIUCĂ Contrasemnează: Ministrul sănătății, Alexandru Rafila p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Călin Gheorghe Fechete București, 28 decembrie 2022. Nr. 1.578. ANEXĂ (Anexa
HOTĂRÂRE nr. 1.578 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263649]
-
o nouă anexă, anexa nr. 1^1, având cuprinsul anexei la prezenta hotărâre. ... Articolul II În întreg cuprinsul Normelor metodologice privind asistența medicală transfrontalieră, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 304/2014, cu modificările ulterioare, sintagma „formă farmaceutică“ se înlocuiește cu sintagma „formă farmaceutică sau forma farmaceutică asimilabilă căii de administrare“. PRIM-MINISTRU NICOLAE-IONEL CIUCĂ Contrasemnează: Ministrul sănătății, Alexandru Rafila p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Călin Gheorghe Fechete București, 28 decembrie 2022. Nr. 1.578. ANEXĂ (Anexa nr. 1^1 la normele metodologice) Casa
HOTĂRÂRE nr. 1.578 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263649]
-
anexa nr. 1^1, având cuprinsul anexei la prezenta hotărâre. ... Articolul II În întreg cuprinsul Normelor metodologice privind asistența medicală transfrontalieră, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 304/2014, cu modificările ulterioare, sintagma „formă farmaceutică“ se înlocuiește cu sintagma „formă farmaceutică sau forma farmaceutică asimilabilă căii de administrare“. PRIM-MINISTRU NICOLAE-IONEL CIUCĂ Contrasemnează: Ministrul sănătății, Alexandru Rafila p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Călin Gheorghe Fechete București, 28 decembrie 2022. Nr. 1.578. ANEXĂ (Anexa nr. 1^1 la normele metodologice) Casa de Asigurări de
HOTĂRÂRE nr. 1.578 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263649]
-
2041 Fabricarea săpunurilor, detergenților și a produselor de întreținere 2042 Fabricarea parfumurilor și a produselor cosmetice (de toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc 2221 Fabricarea plăcilor, foliilor, tuburilor și profilelor din material plastic 2222 Fabricarea articolelor de ambalaj din
PROCEDURĂ din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259689]
-
produselor de întreținere 2042 Fabricarea parfumurilor și a produselor cosmetice (de toaletă) 2052 Fabricarea cleiurilor 2053 Fabricarea uleiurilor esențiale 2059 Fabricarea altor produse chimice n.c.a. 2060 Fabricarea fibrelor sintetice și artificiale 2110 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 2120 Fabricarea preparatelor farmaceutice 2211 Fabricarea anvelopelor și a camerelor de aer; reșaparea și refacerea anvelopelor 2219 Fabricarea altor produse din cauciuc 2221 Fabricarea plăcilor, foliilor, tuburilor și profilelor din material plastic 2222 Fabricarea articolelor de ambalaj din material plastic 2223 Fabricarea articolelor din
PROCEDURĂ din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259689]
-
aparatelor electrice de uz gospodăresc, al aparatelor de radio și televizoarelor 4644 Comerț cu ridicata al produselor din ceramică, sticlărie, și produse de întreținere 4645 Comerț cu ridicata al produselor cosmetice și de parfumerie 4646 Comerț cu ridicata al produselor farmaceutice 4647 Comerț cu ridicata al mobilei, covoarelor și al articolelor de iluminat 4648 Comerț cu ridicata al ceasurilor și bijuteriilor 4649 Comerț cu ridicata al altor bunuri de uz gospodăresc 4651 Comerț cu ridicata al calculatoarelor, echipamentelor periferice și software
PROCEDURĂ din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259689]
-
specializate 4765 Comerț cu amănuntul al jocurilor și jucăriilor, în magazine specializate 4771 Comerț cu amănuntul al îmbrăcămintei, în magazine specializate 4772 Comerț cu amănuntul al încălțămintei și articolelor din piele, în magazine specializate 4773 Comerț cu amănuntul al produselor farmaceutice, în magazine specializate 4774 Comerț cu amănuntul al articolelor medicale și ortopedice, în magazine specializate 4775 Comerț cu amănuntul al produselor cosmetice și de parfumerie, în magazine specializate 4776 Comerț cu amănuntul al florilor, plantelor și semințelor, comerț cu amănuntul
PROCEDURĂ din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259689]
-
citrice 124 Cultivarea fructelor semințoase și sâmburoase 125 Cultivarea fructelor arbuștilor fructiferi, căpșunilor, nuciferilor și a altor pomi fructiferi 126 Cultivarea fructelor oleaginoase 127 Cultivarea plantelor pentru prepararea băuturilor 128 Cultivarea condimentelor, plantelor aromatice, medicinale și a plantelor de uz farmaceutic 129 Cultivarea altor plante permanente 130 Cultivarea plantelor pentru înmulțire 141 Creșterea bovinelor de lapte 142 Creșterea altor bovine 143 Creșterea cailor și a altor cabaline 144 Creșterea cămilelor și a camelidelor 145 Creșterea ovinelor și caprinelor 146 Creșterea porcinelor
PROCEDURĂ din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259689]
-
Centralizarea referatelor de necesitate pentru asigurarea stocurilor de medicamente; Aprovizionarea, recepţia şi introducerea în gestiunea informatică a farmaciei a medicamentelor achiziţionate, conform legislaţiei în vigoare; Depozitarea şi conservarea medicamentelor în condiţii corespunzătoare; Verificarea termenului de valabilitate a medicamentelor şi substanţelor farmaceutice; Asigurarea de medicamente necesare activităţii de asistenţa medicală a institutului; Eliberarea medicamentelor conform solicitărilor din condicile de prescripţie medicală introduse în sistemul informatic şi aduse în farmacie de către asistenţii medicali potrivit normelor stabilite de Ministerul Sănătăţii; Păstrarea şi eliberarea
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
a institutului; Eliberarea medicamentelor conform solicitărilor din condicile de prescripţie medicală introduse în sistemul informatic şi aduse în farmacie de către asistenţii medicali potrivit normelor stabilite de Ministerul Sănătăţii; Păstrarea şi eliberarea medicamentelor, potrivit Farmacopeii Române în vigoare, a specialităţilor farmaceutice autorizate şi a altor produse farmaceutice, conform Nomenclatorului aprobat de Ministerul Sănătăţii; Depozitarea produselor conform normelor în vigoare (standarde sau norme interne), ţinandu- se seama de natura şi proprietăţile lor fizico chimice; Organizarea şi efectuarea controlului calităţii medicamentului şi luarea
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
din condicile de prescripţie medicală introduse în sistemul informatic şi aduse în farmacie de către asistenţii medicali potrivit normelor stabilite de Ministerul Sănătăţii; Păstrarea şi eliberarea medicamentelor, potrivit Farmacopeii Române în vigoare, a specialităţilor farmaceutice autorizate şi a altor produse farmaceutice, conform Nomenclatorului aprobat de Ministerul Sănătăţii; Depozitarea produselor conform normelor în vigoare (standarde sau norme interne), ţinandu- se seama de natura şi proprietăţile lor fizico chimice; Organizarea şi efectuarea controlului calităţii medicamentului şi luarea de măsuri ori de cate ori
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
antropometrici ai îmbătrânirii); cercetează rolul factorilor de vârsta și de mediu în instalarea și evoluția bolilor cronice degenerative; cercetează studiul îmbătrânirii precoce și al longevității; elaborează aplicarea mijloacelor de investigații și tratament pentru pacientul vârstnic; evaluează efectele tratamentului cu produse farmaceutice asupra pacienților vârstnici; cercetează, prin asistența clinică, determinarea densității minerale osoase (DMO) în scopul de diagnosticare și monitorizare a pacienților cu osteoporoză; studiază criteriile de apreciere a vârstei biologice (elaborarea unor biomarkeri antropometrici ai îmbătrânirii); studiază particularitățile clinice, evolutive și
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
de a fundamenta cheltuielile în raport cu acțiunile și obiectivele din anul bugetar pe titluri, articole și alineate, conform clasificației bugetare. Institutul poate realiza venituri suplimentare din: donații și sponsorizări; asocieri investiționale în domenii medicale ori de cercetare medicală și farmaceutică; contracte privind furnizarea de servicii medicale încheiate cu casele de asigurări private sau cu operatori economici; editarea și difuzarea unor publicații cu caracter medical; servicii medicale, hoteliere sau de altă natură, furnizate la cererea unor terți; servicii de asistență medicală
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
03-10-2023, Titlul ordinului a fost modificat de Punctul 1., Articolul I din ORDINUL nr. 3.277 din 22 septembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 887 din 3 octombrie 2023 ) Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 23.856 din 28.12.2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România nr. 60.423E din 12.12.2022, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. P1.472 din 13.12.2022, având în vedere prevederile: – art. 26 alin. (6) din Ordonanța de urgență
ORDIN nr. 3.969 din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263869]