982 matches
-
când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian . De asemenea , un studiu la șobolani pe micronuclei și un studiu de reparare a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu ReFacto AF , a se consulta prospectul . ReFacto AF nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la proteinele de hamster . De ce a fost aprobat ReFacto AF ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că ReFacto AF este comparabil cu ReFacto , forma originală a medicamentului . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile ReFacto AF sunt mai mari decât
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
1 seringă preumplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 1000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 15 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 45 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 20 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 0, 8 ml soluție injectabilă conține 8000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 40 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă conține 10000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 50 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 20000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 0, 75 ml soluție injectabilă conține 30000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 38 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă conține 40000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 50 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
recombinat corespunzînd la 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 50 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ale terapiei cu hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
corespunzînd la 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 75 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ale terapiei cu hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
recombinat corespunzînd la 10 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 100 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ale terapiei cu hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
recombinat corespunzînd la 15 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 150 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ale terapiei cu hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]