14,384 matches
-
prin injecție subcutanată, de două ori pe zi sau Pasireotid LAR, 10 mg administrat im/28 zile . ... – Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. Pasireotid LAR se adminstrează intramuscular profund la 28 zile. ... – Nu sunt disponibile date clinice privind trecerea de la formula de pasireotidă subcutanată la cea intramusculară. Dacă este necesară o astfel de trecere, se utilizează doza inițială recomandată
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
prezintă sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută, care conține 300 mg substanță activă în 2 ml soluție. Lanadelumab este destinat doar pentru administrare subcutanată, la nivelul abdomenului, coapselor și partea supero-externă a brațelor. Se recomandă alternarea locului de injectare. Lanadelumab poate fi prescris și administrat de medicul specialist alergolog, pediatru, dermatolog, de medicină internă sau medicul de familie, pe baza scrisorii medicale eliberate de către Centrul de Expertiză de AEE. Decizia de utilizare a tratamentului la domiciliu și/sau de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
depistarea și tratarea sindromului de apnee de somn. ... – ecografie tiroidiană ... ... ... ... IV. DOZE LANREOTID (Lanreotidum PR/Lanreotidum AUTOGEL) Administrarea se va face în ambulator sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu Lanreotidum PR doză de 30 mg, în injectare intramusculară la 14 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg subcutanat la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu Lanreotidum PR doză de 30 mg, în injectare intramusculară la 14 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg subcutanat la 56 zile. În condiții de eficiență scăzută la Lanreotidum PR 30 mg la 14 zile sau Lanreotid Autogel la 56 zile timp de 3 luni, se va crește doza
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
30 mg la 7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg la 28 zile. OCTREOTID (Octreotidum LAR) Administrarea se va face în ambulator sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu doză de 20 mg Octreotidum LAR administrat intramuscular la intervale de 4 săptămâni (28 zile), timp de 3 luni
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
intervalul de administrare (în cazul Lanreotidum PR sau Autogel) la recomandarea medicului endocrinolog. PASIREOTID (Pasireotid LAR) Administrarea se va face în ambulator sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu pasireotid LAR 40 mg la fiecare 4 săptămâni. Doza poate fi crescută până la maximum 60 mg la 4
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
nr. 6 art. 16 alin. (5) lit. b) Anexa nr. 23 Operațiunile de eliminare D.1 - Depozitarea în sau pe sol (de exemplu, depozite de deșeuri etc.) D.2 - Tratarea solului (de exemplu, biodegradarea deșeurilor lichide sau nămoloase în sol etc.) D.3 - Injectarea în adâncime (de exemplu, injectarea deșeurilor care pot fi pompate în puțuri, saline sau depozite geologice naturale etc.) D.4 - Acumulare la suprafață (de exemplu, depunerea de deșeuri lichide sau nămoloase în bazine, iazuri sau lagune etc.) D.5 - Depozite special construite
GHID din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276420]
-
5) lit. b) Anexa nr. 23 Operațiunile de eliminare D.1 - Depozitarea în sau pe sol (de exemplu, depozite de deșeuri etc.) D.2 - Tratarea solului (de exemplu, biodegradarea deșeurilor lichide sau nămoloase în sol etc.) D.3 - Injectarea în adâncime (de exemplu, injectarea deșeurilor care pot fi pompate în puțuri, saline sau depozite geologice naturale etc.) D.4 - Acumulare la suprafață (de exemplu, depunerea de deșeuri lichide sau nămoloase în bazine, iazuri sau lagune etc.) D.5 - Depozite special construite (de exemplu, depunerea în compartimente
GHID din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276420]
-
depistarea și tratarea sindromului de apnee de somn ... – Ecografie tiroidiană ... ... ... ... IV. Doze Lanreotid (Lanreotidum PR/Lanreotidum AUTOGEL) Administrarea se va face în ambulatoriu sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu Lanreotidum PR doză de 30 mg, în injectare intramusculară la 14 zile, sau Lanreotidum Autogel 120 mg subcutanat la
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu Lanreotidum PR doză de 30 mg, în injectare intramusculară la 14 zile, sau Lanreotidum Autogel 120 mg subcutanat la 56 de zile. În condiții de eficiență scăzută la Lanreotidum PR 30 mg la 14 zile sau Lanreotid Autogel la 56 de zile timp de 3 luni, se va
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
mg la 7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg la 28 de zile. Octreotid (Octreotidum LAR) Administrarea se va face în ambulatoriu sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu doză de 20 mg Octreotidum LAR administrat intramuscular la intervale de 4 săptămâni (28 de zile), timp de 3
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
intervalul de administrare (în cazul Lanreotidum PR sau Autogel), la recomandarea medicului endocrinolog. Pasireotid (Pasireotid LAR) Administrarea se va face în ambulatoriu sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu pasireotid LAR 40 mg la fiecare 4 săptămâni. Doza poate fi crescută până la maximum 60 mg la 4
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
AZA) sau micofenolat de mofetil (MMF). La pacienții adolescenți cu vârsta ≥12 ani, cu greutatea corporală ≥ 40 kg doza este aceeași ca cea de la pacienții adulți. Dozele de încărcare Doza de încărcare recomandată este de 120 mg, administrată prin injectare subcutanată (s.c.) la intervale de două săptămâni în cazul primelor trei administrări (prima doză în săptămâna 0, a doua doză în săptămâna 2 și a treia doză în săptămâna 4). Dozele de întreținere Doza de întreținere recomandată este de 120
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
intervale de două săptămâni în cazul primelor trei administrări (prima doză în săptămâna 0, a doua doză în săptămâna 2 și a treia doză în săptămâna 4). Dozele de întreținere Doza de întreținere recomandată este de 120 mg, administrată prin injectare s.c. la fiecare patru săptămâni. Mod de administrare Satralizumab 120 mg se administrează prin injectare s.c. cu ajutorul unei seringi preumplute (SPU) unidoză. Trebuie administrat întregul conținut (1 ml) al SPU. Locurile recomandate pentru injectare sunt abdomenul sau coapsa. Locurile
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
doua doză în săptămâna 2 și a treia doză în săptămâna 4). Dozele de întreținere Doza de întreținere recomandată este de 120 mg, administrată prin injectare s.c. la fiecare patru săptămâni. Mod de administrare Satralizumab 120 mg se administrează prin injectare s.c. cu ajutorul unei seringi preumplute (SPU) unidoză. Trebuie administrat întregul conținut (1 ml) al SPU. Locurile recomandate pentru injectare sunt abdomenul sau coapsa. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație, evitându-se administrarea injecțiilor în alunițe, cicatrice sau zone
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de 120 mg, administrată prin injectare s.c. la fiecare patru săptămâni. Mod de administrare Satralizumab 120 mg se administrează prin injectare s.c. cu ajutorul unei seringi preumplute (SPU) unidoză. Trebuie administrat întregul conținut (1 ml) al SPU. Locurile recomandate pentru injectare sunt abdomenul sau coapsa. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație, evitându-se administrarea injecțiilor în alunițe, cicatrice sau zone în care pielea este sensibilă, învinețită, înroșită, indurată sau prezintă imperfecțiuni. Prima injecție se va efectua sub supravegherea unui profesionist
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la fiecare patru săptămâni. Mod de administrare Satralizumab 120 mg se administrează prin injectare s.c. cu ajutorul unei seringi preumplute (SPU) unidoză. Trebuie administrat întregul conținut (1 ml) al SPU. Locurile recomandate pentru injectare sunt abdomenul sau coapsa. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație, evitându-se administrarea injecțiilor în alunițe, cicatrice sau zone în care pielea este sensibilă, învinețită, înroșită, indurată sau prezintă imperfecțiuni. Prima injecție se va efectua sub supravegherea unui profesionist calificat din domeniul sănătății. Durata tratamentului Satralizumab
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
se recomandă reinițierea. Dacă se înregistrează o creștere a ALT sau ALT de > 5 ori LSVN care nu este asociată cu nicio creștere a bilirubinei, tratamentul trebuie întrerupt. Tratamentul poate fi reluat cu o doză de 120 mg, administrată prin injectare s.c. la intervale de patru săptămâni, în momentul în care valorile ALT și AST au revenit la normal și pe baza evaluării riscurilor și beneficiilor pentru pacient. Dacă se ia decizia de reîncepere a tratamentului, parametrii hepatici vor fi atent
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ori/saptamana; sapt 3-4 - 22 micrograme/adm, de 3 ori/saptamana; în continuare - 44 micrograme/adm, de 3 ori/saptamana. ... – La pacienții cu vârsta intre 2 si 11 ani (sub 12 ani), se recomanda folosirea formei de prezentare cartușe, deoarece cu ajutorul dispozitivului special de injectare se poate seta doza administrata, pentru aceasta vârsta ajungându-se pana la doza de 22 micrograme/administrare. Se va administra astfel: sapt 1-2 - 8 micrograme/administare, de 3 ori/saptamana; sapt 3-4 - 11 micrograme/administrare, de 3 ori/saptamana; în continuare - 22 micrograme/administrare, de 3
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
update on Peginterferon beta-1a Management în Multiple Sclerosis: results from an interdisciplinary Board of German and Austrian Neurologists and Dermatologists"- BMC Neurology - 2019, 19:130 și RCP Peginterferon - beta - 1a) Pentru a diminua riscul de apariție a reacțiilor cutanate la locul injectării, se recomandă: – Instruirea atentă a pacienților cu privire la tehnica de administrare a Peginterferon - beta - 1a ... – Încălzirea soluției de Peginterferon - beta - 1a la temperatura ambientală înainte de administrare ... – Injectarea subcutanată în regiuni tegumentare diferite la fiecare administrare ... În cazul apariției
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
a pacienților cu privire la tehnica de administrare a Peginterferon - beta - 1a ... – Încălzirea soluției de Peginterferon - beta - 1a la temperatura ambientală înainte de administrare ... – Injectarea subcutanată în regiuni tegumentare diferite la fiecare administrare ... În cazul apariției eritemului la locul de injectare, se recomandă: – Aplicarea de comprese reci cu ceai negru (efect antiinflamator local) ... – Aplicarea de creme ce conțin Polidocanol 5% (efect de reducere a pruritului și eritemului) ... – În cazul apariției eczemelor severe sau a leziunilor îndurate pot fi administrare preparate topice
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
i.v. cu durată de 1 oră. ... – 300 mg/doza, o administrare la 6 săptămâni in perfuzie i.v. cu durata de 1 ora. ... – 300 mg/doza sc. sub forma a 2 injecții de 150 mg la 30 min interval în locuri distincte de injectare ... Într-o analiză retrospectivă, specificată în prealabil, din SUA, a pacienților anti-JCV pozitivi, aflați în tratament cu Tysabri administrat intravenos (registrul TOUCH), a fost comparat riscul de LMP între pacienți tratați cu dozele administrate în intervalele aprobate și pacienți tratați
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
avizat, iar pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor timpurii de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP). Pacienții trebuie să fie supravegheați în timpul administrării injecțiilor și timp de 1 oră ulterior pentru depistarea semnelor și simptomelor reacțiilor la injectare, inclusiv a hipersensibilizării. Pacienții neexpuși anterior la natalizumab trebuie să fie supravegheați în timpul administrării injecțiilor subcutanate și timp de 1 oră ulterior pentru depistarea semnelor și simptomelor reacțiilor la injectare, inclusiv a hipersensibilizării, pentru primele 6 doze de natalizumab
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
oră ulterior pentru depistarea semnelor și simptomelor reacțiilor la injectare, inclusiv a hipersensibilizării. Pacienții neexpuși anterior la natalizumab trebuie să fie supravegheați în timpul administrării injecțiilor subcutanate și timp de 1 oră ulterior pentru depistarea semnelor și simptomelor reacțiilor la injectare, inclusiv a hipersensibilizării, pentru primele 6 doze de natalizumab. Pentru pacienții cărora li se administrează în prezent natalizumab și li s-au administrat deja cel puțin 6 doze, timpul de observație de 1 oră după administrarea injecției poate fi redus
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
natalizumab și li s-au administrat deja cel puțin 6 doze, timpul de observație de 1 oră după administrarea injecției poate fi redus sau eliminat pentru injecțiile subcutanate ulterioare, conform deciziei clinice, dacă pacienții nu au prezentat nicio reacție la injectare. Orice schimbare a căii de administrare a medicamentului trebuie să fie efectuată la minimum 4 săptămâni de la administrarea dozei anterioare. La copii doza este 3-5 mg/kg (maxim 300 mg/ doza) o data la 4 luni - în perfuzie iv (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470149/
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]