825 matches
-
pe piață . Reacțiile adverse cele mai frecvent asociate cu aceste cazuri raportate au fost creșterea presiunii intraoculare , orbirea temporară , scăderea acuității vizuale , edemul cornean , durerea la nivelul corneei și durerea oculară . În caz de supradozaj , trebuie monitorizată și tratată presiunea intraoculară , dacă medicul consideră că este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acționează împotriva factorului A de creștere a endoteliului vascular uman ( FCEV- A ) . Acesta se leagă cu 6 afinitate mare
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Datele dintr- un studiu deschis ( PROTECT ) obținute de la 32 de pacienți urmăriți timp de 9 luni , în care a fost evaluată siguranța administrării în aceeași zi a TFD cu verteporfină și Lucentis 0, 5 mg , au evidențiat că incidența inflamațiilor intraoculare în urma tratamentului inițial a fost de 6, 3 % ( 2 din 32 pacienți ) . În studiul MARINA , diferențele comparativ cu tratamentul cu placebo au crescut și mai mult după 24 luni ( p < 0, 0001 pentru toate cele trei scale ) . În studiul
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Administrarea bilaterală intravitroasă de ranibizumab la maimuța cynomolgus , în doze cuprinse între 0, 25 mg/ ochi și 2, 0 mg/ ochi o dată la fiecare 2 săptămâni timp de până la 26 săptămâni a produs efecte oculare dependente de doză . La nivel intraocular , s- au observat creșteri dependente de doză ale congestiei camerei anterioare și a celulelor atingând nivelul maxim după 2 zile de la injectare . În segmentul posterior au existat infiltrații de celule ale corpului vitros și de corpuri străine care , de asemenea
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de vedere clinic . La unele animale s- a observat formarea cataractei după o perioadă relativ lungă de inflamare intensă , sugerând faptul că modificările de la nivelul cristalinului au fost secundare unei inflamații severe . S- a observat o creștere temporară a presiunii intraoculare ca urmare a injectărilor intravitroase , indiferent de doză . Modificările oculare microscopice au fost asociate cu inflamația și nu au indicat procese degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
SĂ UTILIZAȚI LUCENTIS - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ranibizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Lucentis prezentate la sfârșitul acestui prospect ( vezi pct . 6 ) . - dacă aveți o infecție în interiorul sau în jurul ochiului . - dacă aveți dureri sau prezentați eriteme ( inflamație intraoculară severă ) la nivel ocular . - Lucentis se administrează sub formă de injecție la nivelul ochiului . tratamentului cu Lucentis pot apărea infecții în partea internă a ochiului , dureri sau eritem ( inflamație ) , dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului ( dezlipire sau rupere retiniană
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg . Excipient : clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare ( ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocanți ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de o picătură în ochiul ( ochii ) afectat( ți ) o dată pe zi
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
de administrare Doza recomandată este de o picătură în ochiul ( ochii ) afectat( ți ) o dată pe zi , administrată seara . Nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi deoarece o administrare mai frecventă poate diminua efectul de reducere a presiunii intraoculare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , fiecare trebuie administrat la un interval de minim 5 minute față de celălalt . Utilizarea în cazul pacienților cu insuficiență hepatică și renală : LUMIGAN nu a fost studiat la pacienții
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
m este de cel puțin 70- de ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintr- un flacon de LUMIGAN , la un copil de 10 kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune prin care bimatoprost reduce presiunea intraoculară la om constă în creșterea filtrării umorii apoase prin rețeaua trabeculară și îmbunătățirea filtrării uveosclerale . Reducerea presiunii intraoculare începe la aproximativ 4 ore de la prima administrare și efectul maxim este atins în aproximativ 8 - 12 ore . Durata efectului este menținută
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
flacon de LUMIGAN , la un copil de 10 kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune prin care bimatoprost reduce presiunea intraoculară la om constă în creșterea filtrării umorii apoase prin rețeaua trabeculară și îmbunătățirea filtrării uveosclerale . Reducerea presiunii intraoculare începe la aproximativ 4 ore de la prima administrare și efectul maxim este atins în aproximativ 8 - 12 ore . Durata efectului este menținută timp de cel puțin 24 de ore . Bimatoprost este un agent hipotensiv ocular puternic . Este o prostamidă sintetică
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
F2α ( PGF2α ) , care nu acționează prin intermediului niciunui receptor cunoscut al prostaglandinei . Bimatoprost imită selectiv efectele substanțelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide . În timpul tratamentului de 12 luni în monoterapie , comparativ cu timolol , dimineața ( 08: 00 ) variația medie a valorii presiunii intraoculare față de momentul inițal s- a situat între - 7, 9 și - 8, 8 mm Hg . În timpul oricărei vizite , valorile diurne medii ale presiunii intraoculare ( PIO ) măsurate de- a lungul perioadei de 5 studiu de 12- luni au diferit cu maxim 1
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
tratamentului de 12 luni în monoterapie , comparativ cu timolol , dimineața ( 08: 00 ) variația medie a valorii presiunii intraoculare față de momentul inițal s- a situat între - 7, 9 și - 8, 8 mm Hg . În timpul oricărei vizite , valorile diurne medii ale presiunii intraoculare ( PIO ) măsurate de- a lungul perioadei de 5 studiu de 12- luni au diferit cu maxim 1, 3 mmHg pe parcursul unei zilei și nu au depășit niciodată 18, 0 mmHg . În cadrul unui studiu clinic cu durata de 6 luni , comparativ
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
latanoprost , însă procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse a fost scăzut fără nici o diferență semnificativă din punct de vedere statistic . În comparație cu tratamentul exclusiv pe bază de betablocanți , terapia adjuvantă cu betablocant și bimatoprost a redus presiunea intraoculară medie de dimineață ( 08: 00 ) cu - 6, 5 până la - 8, 1 mmHg . Există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea la pacienți cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ și pigmentar și cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă . Nu s-
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
oftalmologic steril ( sau echivalent ) și posibilitatea paracentezei sterile ( dacă este necesar ) . Istoricul medical al pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . În urma injectării , s- au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la pacienții tratați cu Macugen . De aceea , irigarea papilei optice și presiunea intraoculară trebuie să fie monitorizate . În plus , pacienții trebuie să fie atent monitorizați pentru apariția eventuală a endoftalmitei în primele două săptămâni după injectare . Dacă la un pacient
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
al pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . În urma injectării , s- au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la pacienții tratați cu Macugen . De aceea , irigarea papilei optice și presiunea intraoculară trebuie să fie monitorizate . În plus , pacienții trebuie să fie atent monitorizați pentru apariția eventuală a endoftalmitei în primele două săptămâni după injectare . Dacă la un pacient nu este evident beneficiul tratamentului ( pierderea a mai puțin de 15 litere la
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
este recomandată . 4. 3 Contraindicații Infecție oculară sau perioculară , activă sau suspectată . Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare De aceea , irigarea papilei optice trebuie monitorizată , iar creșterea presiunii intraoculare trebuie abordată terapeutic în mod adecvat după injectare . În urma injectărilor cu pegaptanib pot apărea hemoragii intravitroase imediate ( în ziua injectării ) și tardive . Procedurile de injectare intravitroasă sunt asociate cu un risc de apariție a endoftalmitei ; în studiile clinice cu Macugen
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
realizata în studiile clinice pivot b ) Tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecție c ) Utilizarea antibioticelor d ) Utilizarea iodurii de povidonă e ) Efectuarea periajului pleoapei f ) Utilizarea anestezicelor pentru asigurarea confortului pacienților g ) Tehnici pentru injectarea intravitroasă h ) Controlarea presiunii intraoculare i ) Tratamentul endoftalmitei j ) Înțelegerea factorilor de risc implicați în dezvoltarea endoftalmitei k ) Raportarea reacțiilor adverse grave • Un plan educațional pentru pacienți pentru minimizarea riscului și susținerea utilizării în siguranță și eficient a produsului . Acest plan va consta în măsuri
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
concomitente a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea duloxetinei la pacientele cu tensiune intraoculară crescută sau la cele cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unele paciente , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectul noradrenergic
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
concomitente a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea duloxetinei la pacientele cu tensiune intraoculară crescută sau la cele cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unele paciente , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectul noradrenergic
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
inhibă sinteza prostaglandinei în iris/ corpul ciliar ( 85 % - 95 % ) și în retină/ coroidă ( 55 % ) timp de până la 6 ore , respectiv până la 4 ore . 5 Rezultatele studiilor clinice indică faptul că NEVANAC picături oftalmice nu are niciun efect semnificativ asupra tensiunii intraoculare . Efecte clinice S- au desfășurat trei studii pivot pentru a evalua eficacitatea și siguranța NEVANAC administrat de 3 ori pe zi , comparativ cu placebo și/ sau ketorolac trometamol , în prevenirea și tratamentul durerii și inflamației postoperatorii la pacienții supuși operației
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
la șobolan au evidențiat cum componentele substanței active , marcate radioactiv , se distribuie pe o suprafață mare în corp după administrarea orală de doze unice și multiple de nepafenac 14C . Metabolizare Nepafenac prezintă o bioactivare relativ rapidă în amfenac prin intermediul hidrolazelor intraoculare . Ulterior , printr- un proces de metabolizare masivă , amfenac se transformă în mai mulți metaboliți polari care implică hidroxilarea inelului aromatic , conducând la formarea conjugatelor glucuronice . Analizele radiocromatografice efectuate înainte și după hidroliza β- glucuronidazei au evidențiat că toți metaboliții se
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea XERISTAR la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . 18 Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea XERISTAR la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
cursul utilizării concomitente a YENTREVE cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea duloxetinei la pacientele cu tensiune intraoculară crescută sau la cele cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unele paciente , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectul noradrenergic
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]