1,547 matches
-
cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... c) scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. ... 2.7.4. Natura cheltuielilor: a) anticorpi monoclonali pentru VSR ... 2.7.5. Unități care implementează: a) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof dr. Alfred Rusescu" București; c) Spitalul Universitar de Urgență București; d) Spitalul Clinic de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
de substanțe medicamentoase; f) preparatele pe bază de ipsos pentru tehnică dentară (poziția 3407); g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 3502). 2. În sensul poziției 3002, se înțelege prin expresia "produse imunologice modificate" numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. În sensul pozițiilor 3003 și 3004 și a notei 4 litera (d) din acest capitol, se consideră: a) ca "produse neamestecate": 1) soluțiile apoase ale
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
prin procedură centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
6 la 100.000 cazuri; reprezintă o cauză importantă de hipogonadism și infertilitate. Raportul pe sexe este 20:1 în favoarea femeilor în cazul microprolactinoamelor și de 1:1 în cazul macroprolactinoamelor. Cel mai frecvent prolactinoamele au o evoluție lentă, sunt monoclonale și apar că leziune hipofizara singulară. Scopul principal al terapiei prolactinoamelor este obținerea unei funcții gonadice normale prin normalizarea valorilor prolactinei și controlul masei tumorale. De primă intenție se utilizează terapia medicamentoasa (cu agoniști dopaminergici D2), chirurgia și radioterapia hipofizara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
responder Pierderea beneficiului terapeutic în cazul administrării dozei zilnice de 800 mg Glivec. - Non - compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) N/A VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală Definiția afecțiunii: Leucemia mieloidă cronică Date Generale - LMC este o proliferare monoclonala a celulelor stem hematopoietice. LMC reprezintă 15-20% din leucemiile adultului. Incidența maximă a LMC este între 45-55 ani. Incidența anuală este apreciată la 1-2 cazuri la 100.000 locuitori. În România această incidența este de aproximativ 200 cazuri noi anual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă că frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența ≈ 21,500 pacienți/an (5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune inițierea tratamentului biologic cu un alt preparat anti TNF alfa (pe care pacientul nu l-a mai încercat), cu un anticorp monoclonal anti CD - 20 (rituximab). În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariția unei reacții adverse care să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea celor 24 de săptămâni prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
acitrecin) induce rapid remisiunea leziunilor de psoriazis exudativ iar administrarea de etanercept, infliximab sau efalizumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexă 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doză recomandată de Humira pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
menține eficacitatea. În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu etanercept, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durată tratamentului. Se va administra o doză de 25 mg, de două ori pe săptămână. Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doză recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasa, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
Citarabine, Prednisolon, Idarubicin (protocol FLAG). Tratamentul de prima linie: - LLC (Leucemia limfocitara cronică): ■ În monoterapie sau combinații cu ciclofosfamida ■ Pentru obținerea unor rate de remisie înalte și de calitate superioară la combinația FC (Fludara + Ciclofosfamidă) se poate asocia un anticorp monoclonal (Alemtuzumab) ■ La pacienții cu comorbidități care pot limită opțiunile terapeutice (particular, insuficientă renală) se poate administra Fludarabină în doză redusă - LNH-lg (Limfoame non-Hodgkin indolente): În majoritatea cazurilor, terapie combinată: FC, FM, FCM ■ În combinații cu Rituximab (RFCM) la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
a doua linie: - LLC: ■ Se poate repeta tratamentul inițial la pacienții care au recăzut după 12 luni de la terapia anterioară ■ La pacienții refractari sau care recad după terapii care conțin Fludarabină se recomandă combinații care conțin Fludarabină (FC, FCM) ± anticorpi monoclonali (FĂ) - LNH-lg: ■ La pacienții cu NHL-lg care nu au răspuns, sau care au progresat în timpul sau după administrarea schemei terapeutice standard cu cel puțin un agent alkilant. - LAM - protocol FLAG (Leucemie Acută Mieloblastică) Protocol terapeutic de Tratament cu fludarabină (Fludara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
0,5 ml PEGASYS 180 æg/0,5 ml 180 æg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARA, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242931_a_244260]
-
IEF este realizată în condiții de denaturare (aproximativ 7M uree). Document Tehnic AMAD - TD 2004 EPO După separarea IEF, urmează o procedură de spotare dubla. În primul blot, proteinele din gel sunt transferate primei membrane PVDF. După aceea, un anticorp monoclonal (mAb) (clona AE7A5, furnizor recomandat: R D Systems din Minneapolis, SUA) este aplicat pentru a recunoaște EFO. În al doilea blot, interacțiunea dintre EPO și mAb este întreruptă la un pH acid și mAb este transferat celei de-a doua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
Minneapolis, SUA) este aplicat pentru a recunoaște EFO. În al doilea blot, interacțiunea dintre EPO și mAb este întreruptă la un pH acid și mAb este transferat celei de-a doua membrane PVDF. Notă: metoda se bazează pe specificitatea anticorpului monoclonal cu care a fost efectuată (clona AE7A5). Acest anticorp este considerat un reactiv critic și nu trebuie schimbat. Deoarece metoda se bazează pe o separare cu focalizare izoelectrică înaintea detecției bazate pe anticorp, utilizarea unui anticorp primar unic este considerată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
o peroxidază. Această peroxidază generează lumină în prezența substratului chemiluminiscent adecvat, permițând generarea unei imagini care indică poziția originală și cantitatea de EPO din gel, după separarea IEF. În mod normal, această secventă de reactivi este formată din: anticorp primar monoclonal de șoarece anti-human EPO - anticorp secundar biotinilat anti- șoarece - complexul streptavidină peroxidază din hrean - substrat chemiluminiscent pentru peroxidază din hrean. Testarea În conformitate cu Standardul Internațional pentru Laboratoare al AMA (prevederea 5.2.4.3.1.1), un Rezultat Analitic Pozitiv prezumtiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
copiii cu risc crescut de infecție 2.7.1. Activități: a) informarea părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... b) administrarea de anticorpi monoclonali; ... c) evaluarea beneficiarilor la un an după încheierea administrării de anticorpi monoclonali. ... 2.7.2. Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională egală sau mai mică de 28 de săptămâni, care au mai puțin de 1 an în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259637_a_260966]
-
părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... b) administrarea de anticorpi monoclonali; ... c) evaluarea beneficiarilor la un an după încheierea administrării de anticorpi monoclonali. ... 2.7.2. Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională egală sau mai mică de 28 de săptămâni, care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); b) nou-născuți prematuri cu vârsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259637_a_260966]
-
cu patologie pulmonară congenitală; c.5) malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun după aplicarea tratamentului farmacologic și/sau chirurgical. 2.7.3. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea de anticorpi monoclonali; 168/an, din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140/an; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28/an. ... 2) indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil la care s-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259637_a_260966]
-
prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140/an; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28/an. ... 2) indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil la care s-a efectuat administrarea de anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259637_a_260966]
-
care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... c) scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. ... 2.7.4. Natura cheltuielilor: a) anticorpi monoclonali pentru VSR ... 2.7.5. Unități care implementează: a) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof dr. Alfred Rusescu" București; c) Spitalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259637_a_260966]
-
cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... c) scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. ... 2.7.4. Natura cheltuielilor: a) anticorpi monoclonali pentru VSR ... 2.7.5. Unități care implementează: a) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof dr. Alfred Rusescu" București; c) Spitalul Universitar de Urgență București; d) Spitalul Clinic de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259637_a_260966]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]