1,473 matches
-
28-48/23/24/25-50/53 N; R50-53 S: (1/2-)28-36/37/39-45-60-61 607-376-00-0 2,4-dibromobutanoat de benzil 420-710-8 23085-60-1 Repr. Cât. 3; R62 Xn; N Xi; R38 R: 38-43-62-50/53 R43 S: (2-)23-36/37-41-60-61 N; R50-53 607-377-00-6 trans-4-ciclohexil-L-prolină, monohidrat 419-160-1 90657-55-9 Repr. Cât. 3; R62 Xn Xn; R22 R: 22-38-41-43-62 Xi; R38-41 S: (2-)22-26-36/37/39 R43 607-378-00-1 (Z)--metoxiimino-2-furilacetat 405-990-1 97148-39-5 F; R11 F R: 11 S: (2-)22-43 608-026-00-X 3-ciano-3,5,5-trimetilciclohexanonă 411-490-4 7027-11-4 Xn; R22-48
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2-ciano-4-nitrofenilazo)-2-amino-4-metil-6-[3-(3-hidroxipropoxi)propilamino]piridina; 3-ciano-5-(2-ciano-4-nitrofenilazo)-6-amino-4-metil-2-[3-(3-metoxipropoxi)propilamino]piridina 411-880-4 - R43 Xi; N N; R51-53 R: 43-51/53 S: (2-)24-37-61 611-086-00-X 5-[[2,4-dihidroxi-5-[(2-hidroxi-3,5-dinitrofenil) azo]fenil]azo]-2-naftalensulfonat] de monolitiu, complexul cu fier, monohidrat 411-360-7 - R52-53 R: 52/53 S: 61 611-087-00-5 amestec de: 3-((5-ciano-1,6-dihidro-1,4-dimetil-2-hidroxi-6-oxo-3-piridinil) azo)-benzoiloxi-2-fenoxietan; 3-((5-ciano-1,6-dihidro-1,4-dimetil-2-hidroxi-6-oxo-3-piridinil)azo)-benzoiloxi-2-etiloxi-2-(etilfenol) 411-710-9 - R53 R: 53 S: 61 611-088-00-0 amestec de: 4-amino-3-((4-((4-((2-amino-4-hidroxifenil)azo)fenil)amino)-3-sulfofenil
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
dizolvă ingredientele. Se sterilizează prin autoclavizare la 121° C timp de 15 minute. Se răcește la 50 °C. Se toarnă pe plăci. Mediu drojdie - peptonă - glucoză - agar (YPGA) Extract de levură (Difco) 5 g Bacto-peptonă (Difco) 5 g D(+) glucoză (monohidrat) 10 g Bacto-geloză (Difco) 15 g Apă distilată 1 litru Se prepară volume de 1/2 litri de mediu în flacoane de 1 litru. Se dizolvă ingredientele. Se sterilizează prin autoclavizare la 121°C timp de 15 minute. Se răcește
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
kg Mercur Cel mult 1 mg/kg Cadmiu Cel mult 1 mg/kg Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg E 450 (ii) DIFOSFAT TRISODIC Sinonime Pirofosfat acid trisodic Difosfat acid trisodic Definiție IESCE 238-735-6 Formula chimică Monohidrat: Na3HP2O7·H2O Anhidru: Na3HP2O7 Greutatea moleculară Monohidrat: 261,95 Anhidru: 243,93 Analiza Conține cel puțin 95 % Na3HP2O7 raportat la greutatea în stare anhidră și cel puțin 57 % și cel mult 59 % exprimat în P2O5 Descrierea Pulbere sau granule de
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
Cadmiu Cel mult 1 mg/kg Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg E 450 (ii) DIFOSFAT TRISODIC Sinonime Pirofosfat acid trisodic Difosfat acid trisodic Definiție IESCE 238-735-6 Formula chimică Monohidrat: Na3HP2O7·H2O Anhidru: Na3HP2O7 Greutatea moleculară Monohidrat: 261,95 Anhidru: 243,93 Analiza Conține cel puțin 95 % Na3HP2O7 raportat la greutatea în stare anhidră și cel puțin 57 % și cel mult 59 % exprimat în P2O5 Descrierea Pulbere sau granule de culoare albă, se găsește sub formă anhidră
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
Anhidru: 243,93 Analiza Conține cel puțin 95 % Na3HP2O7 raportat la greutatea în stare anhidră și cel puțin 57 % și cel mult 59 % exprimat în P2O5 Descrierea Pulbere sau granule de culoare albă, se găsește sub formă anhidră sau de monohidrat Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat B. Solubilitate Solubil în apă Puritate pH-ul unei soluții 1 % 6,7 - 7,3 Pierderi la ardere 4,5 % pentru compusul anhidru 11,5 % pentru monohidrat Pierderi la uscare Cel
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
formă anhidră sau de monohidrat Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu și pentru fosfat B. Solubilitate Solubil în apă Puritate pH-ul unei soluții 1 % 6,7 - 7,3 Pierderi la ardere 4,5 % pentru compusul anhidru 11,5 % pentru monohidrat Pierderi la uscare Cel mult 0,5 % (105oC, 4 ore) Substanțe insolubile în apă Cel mult 0,2 % Fluorură Cel mult 10 mg/kg (exprimată în fluor) Arsenic Cel mult 3 mg/kg Plumb Cel mult 5 mg/kg Mercur
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
mg/kg Cadmiu Cel mult 1 mg/kg Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg E 450 (iii) DIFOSFAT TETRASODIC Sinonime Pirofosfat tetrasodic Pirofosfat de sodiu Definiție Denumirea chimică Difosfat tetrasodic IESCE 231-767-1 Formula chimică Anhidru: Na4P2O7 Monohidrat: Na4P2O7·10 H2O Greutatea moleculară Anhidru: 265,94 Monohidrat: 446,09 Analiza Conține cel puțin 95 % Na4P2O7 raportat la greutatea în stare arsă și cel puțin 52,5 % și cel mult 54 % exprimat în P2O5 Descrierea Cristale incolore sau de
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg E 450 (iii) DIFOSFAT TETRASODIC Sinonime Pirofosfat tetrasodic Pirofosfat de sodiu Definiție Denumirea chimică Difosfat tetrasodic IESCE 231-767-1 Formula chimică Anhidru: Na4P2O7 Monohidrat: Na4P2O7·10 H2O Greutatea moleculară Anhidru: 265,94 Monohidrat: 446,09 Analiza Conține cel puțin 95 % Na4P2O7 raportat la greutatea în stare arsă și cel puțin 52,5 % și cel mult 54 % exprimat în P2O5 Descrierea Cristale incolore sau de culoare albă sau pulbere cristalină sau granulată de culoare
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
iodură de potasiu la 30% (m/v). Sluție de acid sulfuric 6 N. Reactiv Luff-Schoorl: (a) Se dizolvă 25 g de sulfat de cupru pentahidrat II fără fier (CuSO45H2O) în 100 ml de apă (b) Se dizolvă 50 g de monohidrat de acid citric (C6H8O7H2O) în 50 ml de apă (c) Se dizolvă 143,8 g de carbonat de sodiu anhidru (Na2CO3) în aproximativ 300 ml de apă fierbinte și se lasă să se răcească. Se adaugă (b) la (c) și
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
Nr. IESCE Absența activării metabolice exogene metansulfonat de metil 66-27-3 200-625-0 metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 mitomicină C 50-07-7 200-008-6 4-nitrochinolină-N-oxid 56-57-5 200-281-1 Prezența activării metabolice exogene benzo[a] piren 50-32-8 200-028-5 ciclofosfamidă 50-18-0 200-015-4 ciclofosfamidă monohidrat 6055-19-2 Se pot utiliza și alte substanțe corespunzătoare ca martori pozitivi. Ar trebui să se aibă în vedere utilizarea ca martori pozitivi a unor substanțe din aceeași clasă de produse chimice, dacă sunt disponibile. Pentru fiecare moment de recoltare, ar
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
dacă sunt disponibili. În tabelul următor se prezintă exemple de substanțe care se pot utiliza ca martori pozitivi: Substanța Nr. CAS Nr. IESCE metansulfonat de etil 66-27-3 200-625-0 etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 mitomicină C 50-07-7 200-008-6 ciclofosfamidă 50-18-0 200-015-4 ciclofosfamidă monohidrat 6055-19-2 trietilenmelamină 51-18-3 200-083-5 Martorii negativi, tratați doar cu solvent sau cu vehicule și manipulați în același fel ca și grupele tratate, ar trebui să fie incluși la fiecare prelevare de probe, cu excepția cazului în care se dispune de date
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
chimice, dacă sunt disponibili. În tabelul următor se prezintă exemple de substanțe care se pot utiliza ca martori pozitivi: Substanța Nr. CAS Nr. IESCE metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 N-etil-N-nitrozouree 759-73-9 212-072-2 mitomicină C 50-07-7 200-008-6 ciclofosfamidă 50-18-0 200-015-4 ciclofosfamidă monohidrat 6055-19-2 trietilenmelamină 51-18-3 200-083-5 Martorii negativi, tratați doar cu solvent sau cu vehicul și manipulați în același fel ca grupele tratate, ar trebui să fie incluși la fiecare prelevare de probe, cu excepția cazului în care se dispune de date acceptabile
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
substanțe care se pot utiliza ca martori pozitivi pentru testele cu activare metabolică: Substanța Nr. CAS Nr. IESCE 9,10-dimetilantracen 781-43-1 212-308-4 7,12-dimetilbenz[a]antracen 57-97-6 200-359-5 benzo[a]piren 50-32-8 200-028-5 2-aminoantracen 613-13-8 210-330-9 ciclofosfamidă 50-18-0 200-015-4 ciclofosfamidă monohidrat 6055-19-2 Următoarea substanță este un martor pozitiv adecvat pentru metoda de activare metabolică reductivă: Substanța Nr. CAS Nr. IESCE Roșu de Congo 573-58-0 209-358-4 2-aminoantracenul nu ar trebui să se utilizeze ca indicator unic al eficienței amestecului S9. Dacă se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
avea în vedere utilizarea unor martori pozitivi din aceeași clasă de produse chimice, dacă sunt disponibili. În tabelul următor se prezintă exemple de substanțe care se pot utiliza ca martori pozitivi: Substanța Nr. CAS Nr. IESCE ciclofosfamidă 50-18-0 200-015-4 ciclofosfamidă monohidrat 6055-19-2 ciclohexilamină 108-91-8 203-629-0 mitomicină C 50-07-7 200-008-6 acrilamidă monomerică 79-06-1 201-173-7 trietilenmelamină 51-18-3 200-083-5 Martorii negativi, tratați doar cu solvent sau cu vehicule și manipulați în același fel ca și grupele tratate, ar trebui să fie incluși la fiecare
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
din masa substanței uscate. 8. Sirop de glucoză uscată Sirop de glucoză uscat parțial cu un conținut de substanță uscată de cel puțin 93% din masă, dar care respectă normele stabilite la pct. 7(b) și (c). 9. Dextroză sau monohidrat de dextroză D-glucoză purificată și cristalizată conținând o moleculă de apă de cristalizare, cu următoarele caracteristici: (a) dextroză (D-glucoză) minimum 99,5% din masa substanței uscate (b) substanță uscată minimum 90% din masă (c) cenușă sulfatată maximum 0
jrc5161as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90329_a_91116]
-
2% (80°C, 3 ore) Cenușă sulfatată Maximum 0,2% Clorură Maximum 0,2% Acid pirolidon carboxilic Maximum 0,2% Plumb Maximum 2 mg/kg E 621 MONOGLUTAMAT DE SODIU Sinonime Glutamat de sodiu, MSG Definiție Denumire chimică Monosodiu L-glutamat monohidrat EINECS 205-538-1 Formula chimică C5H8NaNO4 . H2O Greutate moleculară 187,13 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru sodiu B. Test pozitiv pentru
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
Pierdere la uscare Maximum 0,5% (98°C, 5 ore) Clorură Maximum 0,2% Acid pirolidon carboxilic Maximum 0,2% Plumb Maximum 2 mg/kg E 622 MONOGLUTAMAT DE POTASIU Sinonime Glutamat de potasiu, MPG Definiție Denumire chimică Monopotasiu L-glutamat monohidrat EINECS 243-094-0 Formula chimică C5H8KNO4 . H2O Greutate moleculară 203,24 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru potasiu B. Test pozitiv pentru
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
19,0% (pentru diglutamat de calciu cu x = 4) (Karl Fischer) Clorură Maximum 0,2% Acid pirolidon carboxilic Maximum 0,2% Plumb Maximum 2 mg/kg E 624 MONOGLUTAMAT DE AMONIU Sinonime Glutamat de amoniu Definiție Denumire chimică Monoamoniu L-glutamat monohidrat EINECS 231-447-1 Formula chimică C5H12N2O4 . H2O Greutate moleculară 182,18 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru amoniu B. Test pozitiv pentru
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Volibris 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține ambrisentan 5 mg . Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat ( aproximativ 95 mg ) , lecitină ( soia ) ( E322 ) ( aproximativ 0, 25 mg ) și lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129 ) ( aproximativ 0. 11 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimat filmat roz- pal , pătrat
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
contraceptive ce trebuie urmată de către o anumită pacientă , trebuie luată în considerare efectuarea unui consult ginecologic . În timpul tratamentului cu Volibris se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Comprimatele de Volibris conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să ia acest medicament . 4 Comprimatele de Volibris conțin colorantul azoic lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Volibris 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține ambrisentan 10 mg . Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat ( aproximativ 90 mg ) , lecitină ( soia ) ( E322 ) ( aproximativ 0, 25 mg ) și lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129 ) ( aproximativ 0. 45 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimat filmat roz- aprins , oval
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
contraceptive ce trebuie urmată de către o anumită pacientă , trebuie luată în considerare efectuarea unui consult ginecologic . În timpul tratamentului cu Volibris se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Comprimatele de Volibris conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să ia acest medicament . 18 Comprimatele de Volibris conțin colorantul azoic lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Volibris • Substanța activă este ambrisentan ( 5 mg sau 10 mg ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu , alcool polivinilic , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol/ polietilenglicol 3350 , lecitină din soia ( E322 ) și lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129 ) . Cum arată Volibris și conținutul ambalajului Volibris 5 mg este
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]