940 matches
-
față de 9 luni , p = 0, 01 ) . 63 În timpul acestor studii de fază III , profilul de siguranță al docetaxelului a fost în concordanță cu cel observat în studiile de faza II ( vezi pct . 4. 8 ) . S- a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
12 ( IÎ 95 % ) ( 26, 8- ne ) ( 17, 6- 28, 9 ) TPP = timpul până la progresie ; “ ne ” indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins . TAXOTERE în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea Vcis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxel administrat o dată la 3 săptămâni , este posibil ca anumiți pacienți să beneficieze de docetaxel administrat săptămânal . Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK >
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit fie docetaxel
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
69 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă , pacienți
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de ADN și ARN sunt mai evidente asupra acelor celule care proliferează mai rapid și care metabolizează 5- FU cu viteză mai mare . Tratamentul adjuvant cu Xeloda în cancerul de colon Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer de colon stadiul III ( Duke C ) susțin utilizarea Xeloda în tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon ( studiul XACT ; M66001 ) . În acest studiu , 1987 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
705 - 0, 971 ; p = 16 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Xeloda în asociere cu alte chimioterapice , în terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În aceste studii 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
zile ( schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal față de asocierile terapeutice de primă linie . Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16966 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin sau în asociere cu oxaliplatin și bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastatic . Studiul a avut două părți : o parte inițială cu 2 brațe , în care 634 pacienți
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
IÎ 95 % 5, 1 - 6, 2 luni ) și pentru XELIRI a fost de 7, 8 luni ( IÎ 95 % 7, 0 - 8, 3 luni ; p=0, 0002 ) . Datele provenite dintr- o analiză interimară a unui studiu de fază II controlat , randomizat , multicentric ( AIO KRK 0604 ) susțin utilizarea Xeloda cu o doză inițială de 800 mg/ m timp de 2 săptămâni , administrată la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan și bevacizumab , pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer colorectal
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de răspuns ( răspuns complet plus răspuns parțial ) a fost de 45 % ( XELOX plus bevacizumab ) , comparativ cu 47 % ( XELIRI plus bevacizumab ) . Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16967 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic . În acest studiu , 627 pacienți cu carcinom colorectal metastatic , cărora li s- a administrat anterior tratament cu irinotecan în asociere cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
0, 83 ; 1, 14 ) Parametru : Parametru : 1, 24 ) 0, 97 ( 0, 83 ; 1, 14 ) Parametru : 1, 02 ( 0, 86 ; 1, 21 ) * PPP= populație per- protocol ; ** ITT= populație tip intenție de tratament Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( ML 17032 ) . În acest studiu , 160 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1000 mg
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
fără progresie ( raport de risc 0, 85 ; IÎ 95 % 0, 64 - 1, 13 ) . Durata mediană a supraviețuirii a fost de 10, 5 luni ( Xeloda +cisplatin ) versus 9, 3 luni ( 5 - FU+cisplatin ) . Datele dintr- un studiu clinic de faza III , multicentric , randomizat , ce compară capecitabina cu 5- FU și oxaliplatin cu cisplatin la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( REAL- 2 ) . În acest studiu , 1002 pacienți au fost
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
02 ) , ceea ce arată că schemele terapeutice care conțin Xeloda sunt echivalente cu scheme terapeutice care conțin 5- FU . Terapia asociată cu Xeloda și docetaxel în cancerul de sân local avansat sau metastatic Date dintr- un studiu controlat de fază III multicentric , randomizat susțin utilizarea Xeloda în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân localizat avansat sau metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice , incluzând o antraciclină . În acest studiu , 255 pacienți au fost randomizați pe tratament cu Xeloda ( 1250 mg
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
progresie a fost de 186 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Monoterapia cu Xeloda după eșecul chimioterapiei care conține taxani , antracicline și pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată Datele din două studii multicentrice de fază II susțin utilizarea monoterapiei cu Xeloda pentru tratamentul pacienților , după eșecul terapiei cu taxani și antracicline sau pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată . În aceste studii , 236 pacienți au fost tratați cu Xeloda ( 1250
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de ADN și ARN sunt mai evidente asupra acelor celule care proliferează mai rapid și care metabolizează 5- FU cu viteză mai mare . Tratamentul adjuvant cu Xeloda în cancerul de colon Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer de colon stadiul III ( Duke C ) susțin utilizarea Xeloda în tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon ( studiul XACT ; M66001 ) . În acest studiu , 1987 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
0, 705 - 0, 971 ; p = 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Xeloda în asociere cu alte chimioterapice , în terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În aceste studii 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
zile ( schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal față de asocierile terapeutice de primă linie . Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16966 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin sau în asociere cu oxaliplatin și bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastatic . Studiul a avut două părți : o parte inițială cu 2 brațe , în care 634 pacienți
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
IÎ 95 % 5, 1 - 6, 2 luni ) și pentru XELIRI a fost de 7, 8 luni ( IÎ 95 % 7, 0 - 8, 3 luni ; p=0, 0002 ) . Datele provenite dintr- o analiză interimară a unui studiu de fază II controlat , randomizat , multicentric ( AIO KRK 0604 ) susțin utilizarea Xeloda cu o doză inițială de 800 mg/ m timp de 2 săptămâni , administrată la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan și bevacizumab , pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer colorectal
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
răspuns ( răspuns complet plus răspuns parțial ) a fost de 45 % ( XELOX plus bevacizumab ) , comparativ cu 47 % ( XELIRI plus bevacizumab ) . 42 Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16967 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic . În acest studiu , 627 pacienți cu carcinom colorectal metastatic , cărora li s- a administrat anterior tratament cu irinotecan în asociere cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
0, 83 ; 1, 14 ) Parametru : Parametru : 1, 24 ) 0, 97 ( 0, 83 ; 1, 14 ) Parametru : 1, 02 ( 0, 86 ; 1, 21 ) * PPP= populație per- protocol ; ** ITT= populație tip intenție de tratament Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( ML 17032 ) . În acest studiu , 160 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1000 mg
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
fără progresie ( raport de risc 0, 85 ; IÎ 95 % 0, 64 - 1, 13 ) . Durata mediană a supraviețuirii a fost de 10, 5 luni ( Xeloda +cisplatin ) versus 9, 3 luni ( 5 - FU+cisplatin ) . Datele dintr- un studiu clinic de faza III , multicentric , randomizat , ce compară capecitabina cu 5- FU și oxaliplatin cu cisplatin la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( REAL- 2 ) . În acest studiu , 1002 pacienți au fost
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
02 ) , ceea ce arată că schemele terapeutice care conțin Xeloda sunt echivalente cu scheme terapeutice care conțin 5- FU . Terapia asociată cu Xeloda și docetaxel în cancerul de sân local avansat sau metastatic Date dintr- un studiu controlat de fază III multicentric , randomizat susțin utilizarea Xeloda în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân localizat avansat sau metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice , incluzând o antraciclină . În acest studiu , 255 pacienți au fost randomizați pe tratament cu Xeloda ( 1250 mg
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
progresie a fost de 186 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Monoterapia cu Xeloda după eșecul chimioterapiei care conține taxani , antracicline și pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată Datele din două studii multicentrice de fază II susțin utilizarea monoterapiei cu Xeloda pentru tratamentul pacienților , după eșecul terapiei cu taxani și antracicline sau pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată . În aceste studii , 236 pacienți au fost tratați cu Xeloda ( 1250
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cei cărora li s- a administrat procabazină . Timpii medii până la progresie au variat între 0, 7 - 2, 1 luni , fiind mai îndelungați pentru TMZ față de procarbazină ( p = < 0, 01 - 0, 03 în testul rank log ) . 103 Într- un studiu multicentric , prospectiv , de fază II , care a evaluat siguranța și eficacitatea TMZ administrată pe cale orală în tratamentul pacienților cu astrocitom anaplazic la prima recădere , SPB la 6 luni a fost 46 % . SPB median a fost de 5, 4 luni . Valoarea mediană
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]