822 matches
-
Animalele se observă regulat pentru a evita pe cât posibil pierderea acestora în timpul experimentului din motive precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare. La sfârșitul experimentului, se supun unei autopsii toate animalele supraviețuitoare care aparțin loturilor tratate nesatelite. Animalele muribunde sunt retrase imediat și supuse autopsiei. Examinările menționate în continuare se efectuează după perioada de testare asupra tuturor animalelor (inclusiv asupra martorilor): (i) examen hematologic incluzând cel puțin hematocritele, concentrația de hemoglobine, numărul de hematii și de leucocite, formula leucocitară
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Animalele se observă regulat pentru a evita pe cât posibil pierderea acestora în timpul experimentului din motive precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare. La sfârșitul experimentului, se supun unei autopsii toate animalele supraviețuitoare care aparțin loturilor tratate nesatelite. Animalele muribunde se retrag imediat și se supun autopsiei. Examinările menționate în continuare se efectuează după perioada de testare asupra tuturor animalelor (inclusiv asupra martorilor): 1. examen hematologic incluzând cel puțin hematocritele, concentrația de hemoglobină, numărul de hematii și de leucocite, formula
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
păsări bolnave/moarte, în cazul în care există și/sau (ii) cel puțin douăzeci de tampoane traheale/orofaringeale și douăzeci de tampoane cloacale. Cadavrele trebuie să provină de la păsări moarte cu puțin timp înainte și care erau grav bolnave sau muribunde și au fost eutanasiate. Tampoanele trebuie prelevate de la un număr de păsări identic cu cel menționat la litera (a) sau de la toate păsările din exploatația suspectată, în cazul în care sunt mai puține. Eșantioanele trebuie să fie prelevate mai întâi
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
care acest lucru este imposibil, este permisă folosirea ouălor provenite de la un efectiv recunoscut ca fiind lipsit de anticorpi anti-IA (seronegativ). Ouăle inoculate sunt păstrate la 37 °C și zilnic se efectuează mirajul. Treptat, ouăle care conțin embrioni morți sau muribunzi și toate ouăle care rămân după șase zile de inoculare trebuie refrigerate la 4 °C, iar lichidul lor alantoidian/amniotic trebuie testat prin hemaglutinare. În absența hemaglutinării, procedura prezentată trebuie repetată folosind ca inoculum lichidul alantoidian/amniotic nediluat. Atunci când există
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, care să menționeze în cazul fiecărei specii numărul de ecvidee deja decedate, infectate sau care ar putea fi infectate și reactualizarea acestui recensământ, astfel încât să se țină seama de ecvideele născute sau muribunde în această perioadă suspectă; informațiile recensământului trebuie emise la cerere și pot fi verificate la fiecare inspecție; (ii) un recensământ al locurilor care ar putea facilita supraviețuirea vectorului sau adaptarea acestuia și folosirea mijloacelor corespunzătoare pentru eliminarea insectelor în locurile
jrc1916as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87066_a_87853]
-
mediu de toxicitate și se evita administrarea dozelor care se estimează că sunt letale. De asemenea, nu este necesar să se administreze dozele despre care se știe că provoacă dureri și suferințe grave din cauza acțiunilor corozive și puternic iritante. Animalele muribunde sau cele care manifestă dureri evidente sau prezintă semne de suferință gravă și prelungită sunt eutanasiate și sunt luate în considerare la interpretarea rezultatelor la fel ca animalele care au murit în timpul testului. Criteriile pentru luarea deciziei de eutanasiere a
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cele care manifestă dureri evidente sau prezintă semne de suferință gravă și prelungită sunt eutanasiate și sunt luate în considerare la interpretarea rezultatelor la fel ca animalele care au murit în timpul testului. Criteriile pentru luarea deciziei de eutanasiere a animalelor muribunde sau suferinde și indicații pentru recunoașterea decesului previzibil sau iminent fac obiectul unor linii directoare separate (8). Metodă furnizează informații privind proprietățile periculoase și permite clasificarea substanței în conformitate cu Sistemul global armonizat (SGA) de clasificare a substanțelor chimice care cauzeaza toxicitate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
suplimentare pentru aplicarea și interpretarea metodei de testare B.1 tris. Nu este necesar să se administreze substanțele de testat la doze despre care se știe că provoacă dureri mari și suferințe profunde din cauza acțiunilor corozive și pronunțat iritante. Animalele muribunde sau cele care manifestă dureri evidente sau prezintă semne de suferință gravă și prelungită sunt eutanasiate și sunt luate în considerare la interpretarea rezultatelor la fel ca animalele care au murit în timpul testului. Criteriile pentru luarea deciziei de eutanasiere a
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cele care manifestă dureri evidente sau prezintă semne de suferință gravă și prelungită sunt eutanasiate și sunt luate în considerare la interpretarea rezultatelor la fel ca animalele care au murit în timpul testului. Criteriile pentru luarea deciziei de eutanasiere a animalelor muribunde sau suferinde și indicații pentru recunoașterea decesului previzibil sau iminent fac obiectul unor linii directoare separate (9). Metodă utilizează doze predefinite, iar rezultatele permit clasarea și clasificarea unei substanței în conformitate cu Sistemul global armonizat de clasificare a substanțelor chimice care provoacă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
1 0 Limită LD50 mg/kg g.c. 5 25 30 50 200 300 500 1000 2000 2500 5000 - în fiecare etapă se utilizează trei animale de acelasi sex (în mod normal, femele) - 0,1,2,3: Numărul de animale muribunde sau moarte în fiecare etapă - ∞: neclasificat - SGA: Sistemul global armonizat de clasificare (mg / kg g.c.) - Testarea la 5000 mg/kg g.c.: vezi anexă 2 ANEXĂ 1 B PROCEDURA DE TESTARE O CU O DOZĂ INIȚIALĂ DE 50 MG
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
1 0 Limită LD50 mg/kg g.c. 5 25 30 50 200 300 500 1000 2000 2500 5000 - în fiecare etapă se utilizează trei animale de acelasi sex (în mod normal, femele) - 0,1,2,3: Numărul de animale muribunde sau moarte în fiecare etapă - ∞: neclasificat - SGA: Sistemul global armonizat de clasificare (mg/kg g.c.) - Testarea la 5000 mg/kg g.c.: vezi anexă 2 ANEXĂ 1 C PROCEDURA DE TESTARE O CU O DOZĂ INIȚIALĂ DE 300 MG
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
1 0 Limită LD50 mg/kg g.c. 5 25 30 50 200 300 500 1000 2000 2500 5000 * în fiecare etapă se utilizează trei animale de acelasi sex (în mod normal, femele) * 0,1,2,3: Numărul de animale muribunde sau moarte în fiecare etapă * ∞: neclasificat * SGA: Sistemul global armonizat de clasificare (mg/kg g.c.) * Testarea la 5000 mg/kg g.c.: vezi anexă 2 ANEXĂ 1 D PROCEDURA DE TESTARE O CU O DOZĂ INIȚIALĂ DE 2000 MG
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
1 0 Limită LD50 mg/kg g.c. 5 25 30 50 200 300 500 1000 2000 2500 5000 * în fiecare etapă se utilizează trei animale de acelasi sex (în mod normal, femele) * 0,1,2,3: Numărul de animale muribunde sau moarte în fiecare etapă * ∞: neclasificat * SGA: Sistemul global armonizat de clasificare (mg/kg g.c.) * Testarea la 5000 mg/kg g.c.: vezi anexă 2 ANEXĂ 2 CRITERIILE PENTRU CLASIFICAREA SUBSTANȚELOR DE TESTAT CU VALORI ESTIMATE ALE LD50 DE
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
50 500 SUA EPA pesticide 50 500 5000 SUA CPSC 50 5000 Canada pesticide 50 500 1000 2000 - în fiecare etapă se utilizează trei animale de acelasi sex (în mod normal, femele) - ∞: neclasificat - 0,1,2,3: Numărul de animale muribunde sau moarte în fiecare etapă - SGA: Sistemul global armonizat de clasificare (mg/kg g.c.) ANEXĂ 3 (continuarea 1) METODĂ DE TESTARE B.1 tris: Indicații pentru clasificarea conform sistemului UE pentru perioada de tranziție până la punerea completă în aplicare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
50 500 SUA EPA pesticide 50 500 5000 SUA CPSC 50 5000 Canada pesticide 50 500 1000 2000 - în fiecare etapă se utilizează trei animale de acelasi sex (în mod normal, femele) - ∞: neclasificat - 0,1,2,3: Numărul de animale muribunde sau moarte în fiecare etapă - *: în prima etapă - SGA: Sistemul global armonizat de clasificare (mg/kg g.c.) ANEXĂ 3 (continuarea 2) METODĂ DE TESTARE B.1 tris: Indicații pentru clasificarea conform sistemului UE pentru perioada de tranziție până la punerea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
50 500 SUA EPA pesticide 50 500 5000 SUA CPSC 50 5000 Canada pesticide 50 500 1000 2000 - în fiecare etapă se utilizează trei animale de acelasi sex (în mod normal, femele) - ∞: neclasificat - 0,1,2,3: Numărul de animale muribunde sau moarte în fiecare etapă - *: în prima etapă - SGA: Sistemul global armonizat de clasificare (mg/kg g.c.) ANEXĂ 3 (continuarea 3) METODĂ DE TESTARE B.1 tris: Indicații pentru clasificarea conform sistemului UE pentru perioada de tranziție până la punerea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
50 500 SUA EPA pesticide 50 500 5000 SUA CPSC 50 5000 Canada pesticide 50 500 1000 2000 - în fiecare etapă se utilizează trei animale de acelasi sex (în mod normal, femele) - ∞: neclasificat - 0,1,2,3: Numărul de animale muribunde sau moarte în fiecare etapă - *: în prima etapă - SGA: Sistemul global armonizat de clasificare (mg/kg g.c.) ANEXĂ 2D B.4. TOXICITATE ACUTĂ: IRITAȚIE/COROZIUNE DERMICA 1. METODĂ Această metodă este echivalentă cu testul OCDE TG 404 (2002). 1
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
suficientă pentru evaluarea reversibilității sau ireversibilității efectelor observate. Animalele care manifestă semne persistente de suferință profundă și/sau durere în orice etapă a testului sunt eutanasiate, iar substanță este evaluată în consecință. Criteriile pentru luarea deciziei de eutanasiere a animalelor muribunde sau suferinde pot fi consultate în referință (8). 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Pregătirea testului în vivo 1.4.1.1. Selectarea speciei de animale Se utilizează, de preferat, exemplare adulte tinere, sănătoase, de iepure albinos
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
suficientă pentru a evalua reversibilitatea sau ireversibilitatea efectelor. Animalele care manifestă semne persistente de suferință și/sau dureri profunde în orice etapă a testului sunt eutanasiate, iar substanță se evaluează în consecință. Criteriile pentru luarea deciziei de eutanasiere a animalelor muribunde sau suferinde sunt prezentate în referință (10). 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Pregătirea pentru testul în vivo 1.4.1.1. Selectarea speciei Se utilizează, de preferat, exemplare adulte tinere, sănătoase, de iepure albinos. Utilizarea altor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
vaccinate comparativ cu subiecții de control , ceea ce sugerează reducerea riscului de transmitere virală . În grupul de control fără adjuvant , ca și în grupul de control care a primit numai adjuvant , toate animalele au decedat sau au trebuit eutanasiate în stare muribundă , după trei până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
vaccinate comparativ cu subiecții de control , ceea ce sugerează reducerea riscului de transmitere virală . În grupul de control fără adjuvant , ca și în grupul de control care a primit numai adjuvant , toate animalele au decedat sau au trebuit eutanasiate în stare muribundă , după trei până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
scopul determinării efectelor toxice majore în țesuturi și, în special, efectele asupra rinichiului și a ficatului sunt practicate pe probe de sânge obținute de la fiecare animal imediat înainte de sacrificare sau ca parte a acestei proceduri (dar nu de la cele găsite muribunde sau care au fost sacrificate pe parcurs). Că și la investigațiile hematologice, se pot recolta pe parcurs probe pentru analize de biochimie chimică. Se recomandă că animalele să nu primească hrană în timpul nopții dinainte de recoltare 6. Analizele de plasma sau
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
mod aleatoriu în camera experimentală. Albinele se pot înfometa timp de până la 2 ore înaintea începerii testului. Se recomandă că albinele să fie lipsite de hrană înaintea tratamentului, astfel încât, la începutul testului, intestinele tuturor albinelor să aibă același conținut. Albinele muribunde se resping și se înlocuiesc cu albine sănătoase înaintea începerii testului. 1.5.4. Pregătirea dozelor Dacă substanță testată este un compus miscibil cu apă, se poate dispersa direct în soluția de zaharoza 50%. Pentru produsele și substanțele tehnice cu
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
capătul deschis îngustat până la un diametru de aproximativ 2mm). 1.5.3. Pregătirea albinelor Albinele colectate se anesteziază cu bioxid de carbon sau azot pentru aplicarea substanței testate. Cantitatea de anestezic utilizat și durata expunerii trebuie să fie minime. Albinele muribunde se resping și se înlocuiesc cu albine sănătoase înaintea începerii testului. 1.5.4. Pregătirea dozelor Substanță testată urmează să se aplice sub formă de soluție într-un purtător, adică un solvent organic sau o soluție apoasa cu un agent
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
utilizarea de ouă luate dintr-un lot recunoscut ca liber de anticorpi contra virusului bolii Newcastle. Ouăle inoculate se păstrează la o temperatură de 37 șC și se privesc zilnic în contra-lumină. Pe rând, ouăle care conțin embrioni morți sau muribunzi, precum și toate ouăle care rămân după patru zile de la inoculare, trebuie refrigerate la 4 șC, iar lichidul alantoidian/amniotic trebuie examinat pentru depistarea hemaglutininelor. 5. Interpretare Dacă hemaglutinarea lipsește și nu s-a izolat nici un virus, testul se va considera
jrc2655as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87809_a_88596]