1,443 matches
-
zi ( 10 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și într- un interval de 24 ore de la infuzia de măduvă osoasă . Ajustările dozei : Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie ajustată treptat , în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : NAN > 1, 0 x 10 / l pentru 3 zile consecutiv În continuare , dacă NAN rămâne > 1, 0
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
menținută până la ultima leucafereză . Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) administrată zilnic , din prima zi după terminarea chimioterapiei , până când numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mielosupresivă este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) administrată zilnic , din prima zi după terminarea chimioterapiei , până când numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții cărora nu li s- a administrat chimioterapie extensivă , o singură
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
sau în doze divizate . Neutropenie idiopatică sau ciclică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) , în doză unică sau în doze divizate . Ajustările dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , până când numărul de neutrofile a fost atins și poate fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține această valoare . Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține această valoare . Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a menține un număr adecvat de neutrofile . După 1 - 2 săptămâni de terapie , doza inițială poate fi dublată sau redusă la jumătate , în funcție de răspunsul pacientului . Ulterior , doza poate fi ajustată individual , la intervale de 1 - 2 săptămâni , pentru a menține numărul mediu de neutrofile între 1, 5
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
număr adecvat de neutrofile . După 1 - 2 săptămâni de terapie , doza inițială poate fi dublată sau redusă la jumătate , în funcție de răspunsul pacientului . Ulterior , doza poate fi ajustată individual , la intervale de 1 - 2 săptămâni , pentru a menține numărul mediu de neutrofile între 1, 5 x 109/ l și 10 x 109/ l . O schemă de creștere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienții care prezintă infecții severe . În studiile clinice , 97 % dintre pacienții care au răspuns la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de filgrastim este de 0, 1 MU/ kg și zi ( 1 μg/ kg și zi ) administrată zilnic , cu creștere treptată până la maximum 0, 4 MU/ kg și zi ( 4 μg/ kg și zi ) până când se atinge un număr normal de neutrofile și care poate fi menținut ( NAN > 2, 0 x 109/ l ) . În studiile clinice , > 90 % dintre pacienți au răspuns la aceste doze , determinând remisia neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mic de pacienți
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) pentru a obține remisia neutropeniei . Menținerea numărului normal de neutrofile Când s- a obținut remisia neutropeniei , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi ( 300 μg
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
până la 1, 0 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) pentru a obține remisia neutropeniei . Menținerea numărului normal de neutrofile Când s- a obținut remisia neutropeniei , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) . Poate fi necesară ajustarea ulterioară a dozei , în funcție de numărul absolut de neutrofile ( NAN ) al pacientului , pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) . Poate fi necesară ajustarea ulterioară a dozei , în funcție de numărul absolut de neutrofile ( NAN ) al pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la valori > 2, 0 x 109/ l . În studiile clinice , au fost necesare doze de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) , timp de 1 - 7 zile per săptămână
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) . Poate fi necesară ajustarea ulterioară a dozei , în funcție de numărul absolut de neutrofile ( NAN ) al pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la valori > 2, 0 x 109/ l . În studiile clinice , au fost necesare doze de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) , timp de 1 - 7 zile per săptămână , pentru a menține NAN > 2, 0 x 109
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
gravitatea și durata trombocitopeniei datorate chimioterapiei mielosupresive sau mieloablative . Alte precauții speciale Nu s- au studiat efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal asupra precursorilor neutrofilelor , exercitându- și efectele prin creșterea numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei cărora li se administrează radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensivă , sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Au existat raportări cu privire la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
la pacienții cu neutropenie autoimună . Infecția cu HIV Numărul de celule sanguine NAN trebuie monitorizat cu atenție , în special în timpul primelor săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului de neutrofile , în urma administrării dozei inițiale de filgrastim . Se recomandă ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2 - 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puțin de două ori pe săptămână , în primele
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) de filgrastim , pot apărea fluctuații mari ale numărului absolut de neutrofile ( NAN ) al pacientului în timp . Pentru a determina valoarea minimă a NAN sau a valorii minime a NAN la care nu apar reacții adverse pentru un pacient , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul facilitează eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimul traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile efectuate la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CSF ( atât de legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu creșteri minore ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastim poate determina
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu creșteri minore ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastim poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
unii pacienți cu NCS , filgrastim poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . Neutrofilele produse ca răspuns la filgrastim prezintă funcții normale sau crescute , fapt demonstrat de testele funcției chemotactice și fagocitare . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1 - 2
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . Neutrofilele produse ca răspuns la filgrastim prezintă funcții normale sau crescute , fapt demonstrat de testele funcției chemotactice și fagocitare . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1 - 2 zile și revine în limitele
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . Neutrofilele produse ca răspuns la filgrastim prezintă funcții normale sau crescute , fapt demonstrat de testele funcției chemotactice și fagocitare . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1 - 2 zile și revine în limitele normale în 1 - 7 zile . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSF a demonstrat proprietăți stimulatoare in vitro asupra celulelor endoteliale umane , care au receptori
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
adulți cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a NAN în sângele periferic și o scădere a infecțiilor și evenimentelor legate de acestea . Utilizarea filgrastimului la pacienții cu infecție cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
liniară pozitivă între doză și concentrația serică de filgrastim , administrat fie intravenos , fie subcutanat . Eliminarea filgrastimului nu este liniară în raport cu doza și clearance- ul seric scade odată cu creșterea dozei . Filgrastimul pare a fi eliminat în principal prin clearance mediat de neutrofile , care devine saturat la doze mai mari . Cu toate acestea , clearance- ul seric crește odată cu administrarea repetată , pe măsura creșterii numărului neutrofilelor . Timpul mediu de înjumătățire serică prin eliminare ( t/ 2 ) al filgrastimului după doze unice administrate pe cale subcutanată a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de transplant de măduvă osoasă , considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . - Mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic ( CPSP ) . absolut de neutrofile ( NAN ) ≤ 0, 5 x 109/ l și cu antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată a filgrastimului este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Tratamentul neutropeniei persistente
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
li se administrează chimioterapie citotoxică . - Mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic ( CPSP ) . absolut de neutrofile ( NAN ) ≤ 0, 5 x 109/ l și cu antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată a filgrastimului este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Tratamentul neutropeniei persistente ( NAN ≤ 1, 0 x 109/ l ) la pacienți cu infecție HIV avansată , 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Filgrastim trebuie administrat numai în
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]