9,312 matches
-
o dată pe lună să fie cel puțin la fel de eficace în prevenirea fracturilor precum administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi . Acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi În studiul clinic inițial , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , referitor la efectul asupra fracturilor , efectuat timp de 3 ani ( MF 4411 ) s- a demonstrat o scădere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale evidențiate clinic , morfometric și radiografic ( tabel 4 ) . În acest studiu , acidul ibandronic a
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de- a lungul timpului . Incidența fracturilor vertebrale evidente clinic a fost redusă , de asemenea , semnificativ , cu 49 % ( p=0, 011 ) . Efectul puternic asupra fracturilor vertebrale s- a evidențiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălțime comparativ cu placebo ( p < 0, 0001 ) . Tabelul 4 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) Placebo ( N=974 ) Acid ibandronic 2, 5 mg pe zi ( N=977 ) 62 % ( 40, 9 , 75, 1 ) Incidența
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
fracturilor vertebrale s- a evidențiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălțime comparativ cu placebo ( p < 0, 0001 ) . Tabelul 4 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) Placebo ( N=974 ) Acid ibandronic 2, 5 mg pe zi ( N=977 ) 62 % ( 40, 9 , 75, 1 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 9, 56 % ( 7, 5 , 11, 7 ) 4, 68 % ( 3, 2 , 6, 2 ) Reducerea riscului relativ defractură vertebrală evidențiată
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu populația generală . 11 Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) , la pacientele care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 Placebo ( N=587 ) Acid ibandronic 2, 5 mg pe zi ( N=575 ) Reducerea riscului relativ Noi fracturi vertebrale evidențiate morfometric 59 % ( 34, 5 , 74, 3 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 12, 54 % ( 9, 53 , 15, 55 ) 5, 36 % ( 3, 31
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
doza de 2, 5 mg a determinat creșterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale și nevertebrale ale scheletului . Creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare după trei ani de tratament a fost de 5, 3 % și de 6, 5 % , comparativ cu placebo și , respectiv cu valoarea inițială . Comparativ cu valoarea inițială , creșterea la nivelul întregului șold a fost de 2, 8 % la nivelul colului femural , de 3, 4 % la nivelul întregului șold și de 5, 5 % la nivelul trohanterului . Markerii biochimici ai
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu pivot efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării intravenoase a Bondenza 3 mg la fiecare 3 luni și ale adminisrării orale a acidului
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
în studiul pivot de fază III BM16550 , raportate ca posibil sau probabil legate de medicația din studiu , la peste 1 % dintre pacientele tratate fie cu Bondenza 3 mg soluție injectabilă administrată intravenos la fiecare 3 luni sau injecție intravenoasă cu placebo plus acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi administrată pe cale orală . Reacțiile adverse raportate la pacientele tratate cu Bondenza 3 mg soluție injectabilă care au apărut cu o frecvență egală sau mai mică decât cea în cazul pacientelor tratate
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
mică decât cea în cazul pacientelor tratate prin administrare orală nu sunt incluse . Pentru ambele studii , au fost listate reacțiile adverse care au apărut cu o incidență mai mare la pacientele tratate cu acid ibandronic comparativ cu pacientele tratate cu placebo în studiul MF 4411 . Tabelul 1 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după un an de tratament și în studiul de fază III MF 4411 referitor la
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Bondenza 3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic ( N=469 ) 2, 5 mg o dată Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr . 5 ( 1, 1 ) 4 ( 0, 9 ) 7 ( 0, 7 ) 5
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Bondenza 3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic ( N=469 ) 2, 5 mg o dată Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr . 5 ( 1, 1 ) 4 ( 0, 9 ) 7 ( 0, 7 ) 5 ( 0, 5 ) Diaree Durere abdominală Dispepsie Greață Constipație Tulburări musculo - scheletice 5 ( 1, 1 ) 2 ( 0, 4 ) 13 ( 2
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după doi ani în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Bondenza 3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic ( N=469 ) 2, 5 mg o dată Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr . Diaree Durere abdominală Dispepsie Greață Constipație Tulburări musculo - scheletice 5
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Date obținute după doi ani în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Bondenza 3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic ( N=469 ) 2, 5 mg o dată Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr . Diaree Durere abdominală Dispepsie Greață Constipație Tulburări musculo - scheletice 5 ( 1, 1 ) 3 ( 0, 6 ) 17 ( 3, 6 ) 21 ( 4, 5 ) 14 ( 3, 0 ) 19 ( 4, 1 ) 8 ( 1
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de injectare Tulburări vasculare Tulburări ale sistemului imunitar : Reacții de hipersensibilitate În studiul pivot cu durata de trei ani referitor la administrarea acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi pe cale orală ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bondenza 3 mg soluție injectabilă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
puțin la fel de eficace în prevenirea fracturilor ca și administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg zinic pe cale orală . Acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi În studiul clinic inițial referitor la efectul asupra fracturilor , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat timp de 3 ani ( MF 4411 ) s- a demonstrată o scădere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale evidențiate clinic , morfometric și radiografic ( tabel 4 ) . În acest studiu , acidul ibandronic s- a evaluat în cazul administrării
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Incidența fracturilor vertebrale evidente clinic a fost redusă , de asemenea , semnificativ , cu 49 % ( p=0, 011 ) după 3 ani . Efectul puternic asupra incidenței fracturilor vertebrale a fost evidențiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălțime comparativ cu placebo ( p < 0, 0001 ) . 24 Tabelul 4 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) Placebo ( N=974 ) Acidul ibandronic 2, 5 mg pe zi ( N=977 ) Reducerea riscului relativ Noi fracturi
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
vertebrale a fost evidențiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălțime comparativ cu placebo ( p < 0, 0001 ) . 24 Tabelul 4 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) Placebo ( N=974 ) Acidul ibandronic 2, 5 mg pe zi ( N=977 ) Reducerea riscului relativ Noi fracturi vertebrale evidențiate morfometric 62 % ( 40, 9 , 75, 1 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 9, 56 % ( 7, 5 , 11, 7 ) ( 3, 2 , 6, 2
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
comparativ cu populația generală . Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) , la pacientele care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 Placebo ( N=587 ) Acid ibandronic 2, 5 mg pe zi Reducerea riscului relativ Noi fracturi vertebrale evidențiate morfometric 59 % ( 34, 5 , 74, 3 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 12, 54 % ( 9, 53 , 15, 55 ) 5, 36 % ( 3, 31 , 7, 41
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ibandronic de 2, 5 mg a determinat creșterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale și nevertebrale ale scheletului . Creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare după trei ani de tratament a fost de 5, 3 % și de 6, 5 % , comparativ cu placebo și , respectiv cu valoarea inițială . Comparativ cu valoarea inițială , creșterea la nivelul șoldului a fost de 2, 8 % la nivelul colului femural , de 3, 4 % la nivelul întregului șold și de 5, 5 % la nivelul trohanterului . Markerii biochimici ai turnover-
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Bondenza ? Bondenza a fost evaluat în cadrul a trei studii principale care au implicat femei cu osteoporoză . Primul studiu a comparat administrarea comprimatelor de Bondenza 2, 5 mg o dată pe zi cu placebo ( un preparat inactiv ) la aproape 3 000 de femei și a urmărit numărul de fracturi de coloană vertebrală noi care au apărut intr- un interval de timp de trei ani . Celelalte două studii au comparat administrarea comprimatelor de 150 mg
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
zi , utilizate în cadrul studiilor , nu mai sunt autorizate . Ce beneficii a prezentat Bondenza în timpul studiilor ? În primul studiu , tratamentul zilnic cu Bondenza comprimate de 2, 5 mg a redus riscul apariției de noi fracturi ale coloanei vertebrale cu 62 % , în comparație cu placebo . Celelalte două studii au arătat că comprimatele de 150 mg , administrate o dată pe lună , și injecțiile au fost mai eficace în ceea ce privește creșterea densității osoase la nivelul coloanei vertebrale și a șoldului decât comprimatele de 2, 5 mg , administrate o dată pe
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
grași. Un nivel scăzut al adiponectinei poate indica rezistența la insulină, diabet, arteroscleroză și obezitate.) Cercetătorii de la Universitatea din Pavia au urmărit 167 pacienți (85 de femei și 82 de bărbați) timp de șase luni. Un grup a primit un placebo și trei mese zilnice, în timp ce al doilea grup a primit ulei polinesaturat omega-3. Pacienții au consumat de asemenea alimente bogate în grăsimi pentru a fi testat efectul acizilor omega-3. La sfârșitul studiului, în cazul grupului care a consumat omega-3 s-
Omega-3 ar putea bloca apariţia diabetului [Corola-website/Science/92012_a_92507]
-
La sfârșitul studiului, în cazul grupului care a consumat omega-3 s-a observat o îmbunătățire a colesterolului HDl (“colesterolul bun”) și a urmelor de trigliceride din plasmă; prin comparație, nu a fost înregistrată nicio schimbare în cadrul grupului care a consumat placebo. În orice caz, consumul de omega-3 nu a avut niciun efect asupra colesterolului total sau (“colesterolul rău”). Acizii omega-3 au fost analizați pentru prima dată atunci când oamenii de știință s-au întrebat de ce inuiții din Groenlanda aveau un procent atât
Omega-3 ar putea bloca apariţia diabetului [Corola-website/Science/92012_a_92507]
-
studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 88 de pacienți adulți cu HPN , cărora li se administraseră cel puțin patru transfuzii de sânge pentru anemie în anul anterior . Efectele tratamentului cu Soliris au fost comparate cu cele ale tratamentului placebo ( un tratament fictiv ) . Principalele unități de măsură ale eficacității au fost procentul de pacienți al căror nivel de hemoglobină ( o proteină care se găsește în celulele roșii ) s- a menținut peste nivelul lor țintă individual , precum și numărul de transfuzii cu
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]