2,636 matches
-
expectorației sau accentuarea ei, febra (peste 38°C), durere toracica pleurala, apariția sau accentuarea unor semne stetacustice pulmonare (raluri ronflante, inspir zgomotos, etc.) apariția sau accentuarea disfuncției respiratorii (tahipnee, respirație superficială, etc.), stare generală fizică și/sau mentală alterată. d) Pneumonie ... Prezenta a cel puțin două semne din următoarele: - Apariția tusei sau accentuarea ei, apariția expectorației sau accentuarea ei, febra (peste 38°C), durere toracica pleurala, apariția sau accentuarea unor semne stetacustice pulmonare (raluri ronflante și crepitante, inspir zgomotos, dispnee, etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
toracica pleurala, apariția sau accentuarea unor semne stetacustice pulmonare (raluri ronflante și crepitante, inspir zgomotos, dispnee, etc.), apariția sau accentuarea disfuncției respiratorii (tahipnee, respirație superficială, etc.), stare generală fizică și/sau mentală alterată. În prezența unui rezultat radiologic care evidențiază pneumonia sau probabilitatea pneumoniei (condensare) sau un înfiltrat pulmonar, accentuarea desenului hilar și/sau perihilar. e) Otita ... Dacă otita este diagnosticată de medic sau există o secreție otica uni- sau bilaterală. Durerea otica sau prezența unei rosete congestive locală este edificatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
sau accentuarea unor semne stetacustice pulmonare (raluri ronflante și crepitante, inspir zgomotos, dispnee, etc.), apariția sau accentuarea disfuncției respiratorii (tahipnee, respirație superficială, etc.), stare generală fizică și/sau mentală alterată. În prezența unui rezultat radiologic care evidențiază pneumonia sau probabilitatea pneumoniei (condensare) sau un înfiltrat pulmonar, accentuarea desenului hilar și/sau perihilar. e) Otita ... Dacă otita este diagnosticată de medic sau există o secreție otica uni- sau bilaterală. Durerea otica sau prezența unei rosete congestive locală este edificatoare dacă otorea nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
2008 Denumire comună internațională ( DCI ) : tigeciclină La 22 aprilie 2008 , Wyeth Europa Limited a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație pentru o nouă indicație pentru Tygacil , pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate . Ce este Tygacil ? Tygacil este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă tigeciclină . Tygacil este un antibiotic care se utilizează deja pentru tratarea adulților care suferă de
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
care suferă de infecții complicate ale pielii sau ale țesuturilor moi ( țesutul de sub piele ) și de infecții complicate ale abdomenului . Pentru ce urma să se utilizeze Tygacil ? Tygacil urma să se utilizeze de asemenea pentru tratarea adulților care suferă de pneumonie dobândită în comunitate . Aceasta este o formă gravă de infecție la plămâni care se dobândește în afara spitalului . Pneumonia dobândită în comunitate este cauzată de obicei de o infecție bacteriană . Cum ar trebui să acționeze Tygacil ? Substanța activă din Tygacil , tigeciclina
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
ale abdomenului . Pentru ce urma să se utilizeze Tygacil ? Tygacil urma să se utilizeze de asemenea pentru tratarea adulților care suferă de pneumonie dobândită în comunitate . Aceasta este o formă gravă de infecție la plămâni care se dobândește în afara spitalului . Pneumonia dobândită în comunitate este cauzată de obicei de o infecție bacteriană . Cum ar trebui să acționeze Tygacil ? Substanța activă din Tygacil , tigeciclina , aparține grupei de antibiotice numite „ glicilcicline ” , care sunt similare tetraciclinei . Tigeciclina acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor , părți ale
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
tetraciclinei . Tigeciclina acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor , părți ale celulelor bacteriei în care se produc proteine noi . Din cauza blocării producerii de proteine noi , bacteriile nu se pot înmulți și , în final , mor . Acest lucru ar trebui să ajute la tratarea pneumoniei dobândite în comunitate . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Tygacil au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Tygacil a fost testată în cadrul a două studii
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Tygacil a fost testată în cadrul a două studii principale care au inclus un total de 846 de adulți care necesitau tratament în spital pentru pneumonie dobândită în comunitate . Ambele studii au comparat Tygacil cu levofloxacină ( alt antibiotic ) . Ambele antibiotice au fost administrate timp de până la două săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care s- au vindecat de pneumonie în decurs de
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
în spital pentru pneumonie dobândită în comunitate . Ambele studii au comparat Tygacil cu levofloxacină ( alt antibiotic ) . Ambele antibiotice au fost administrate timp de până la două săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care s- au vindecat de pneumonie în decurs de trei săptămâni după administrarea ultimei doze de antibiotic . Un studiu suplimentar a cercetat eficacitatea Tygacil la pacienții care dobândiseră pneumonia în spital . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
până la două săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care s- au vindecat de pneumonie în decurs de trei săptămâni după administrarea ultimei doze de antibiotic . Un studiu suplimentar a cercetat eficacitatea Tygacil la pacienții care dobândiseră pneumonia în spital . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 150 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Tygacil nu putea fi aprobat pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul modificării autorizației de introducere pe piață ? CHMP a fost îngrijorat de faptul că pacienții incluși în studiile principale s- ar putea să nu
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
că nu corespundeau tipurilor de pacienți pentru care era destinat medicamentul . Comitetul a fost de asemenea îngrijorat de numărul de decese în rândul pacienților cu infecții mai grave care au primit Tygacil , în special în cadrul studiului pe pacienții care dobândiseră pneumonia în spital . Aceasta a ridicat dubii în ceea ce privește eficacitatea Tygacil în tratamentul pacienților cu pneumonie gravă dobândită în comunitate . CHMP a fost de asemenea îngrijorat în ceea ce privește măsurile pe care societatea intenționează să le aplice pentru a minimiza riscurile asociate cu medicamentul
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
de asemenea îngrijorat de numărul de decese în rândul pacienților cu infecții mai grave care au primit Tygacil , în special în cadrul studiului pe pacienții care dobândiseră pneumonia în spital . Aceasta a ridicat dubii în ceea ce privește eficacitatea Tygacil în tratamentul pacienților cu pneumonie gravă dobândită în comunitate . CHMP a fost de asemenea îngrijorat în ceea ce privește măsurile pe care societatea intenționează să le aplice pentru a minimiza riscurile asociate cu medicamentul . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Care sunt consecințele retragerii
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cu Pneumocystis jiroveci . Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
M Transudat pleural fără complicații și 0,6298 8,2 2 29 comorbiditati ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 87 4 M Edem pulmonar și insuficientă 0,9906 7,3 2 19 respiratorie ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 88 4 M Boală pulmonară cronică obstructiva 0,6955 7,7 3 18 ────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── Pneumonia simplă și pleurezia, 17 ani, 89 4 M cu complicații și comorbiditati 0,8111 8,7 3 22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Pneumonia simplă și pleurezia, 17 ani, 90 4 M fără complicații și comorbiditati 0,4709 7,6 3 18 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 91 4 M
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
insuficientă 0,9906 7,3 2 19 respiratorie ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 88 4 M Boală pulmonară cronică obstructiva 0,6955 7,7 3 18 ────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── Pneumonia simplă și pleurezia, 17 ani, 89 4 M cu complicații și comorbiditati 0,8111 8,7 3 22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Pneumonia simplă și pleurezia, 17 ani, 90 4 M fără complicații și comorbiditati 0,4709 7,6 3 18 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 91 4 M Pneumonia simplă și pleurezia, 0-17 ani 0,4489 6,9 3 16 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 92 4 M Boală interstițiala pulmonară cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
simplă și pleurezia, 17 ani, 89 4 M cu complicații și comorbiditati 0,8111 8,7 3 22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Pneumonia simplă și pleurezia, 17 ani, 90 4 M fără complicații și comorbiditati 0,4709 7,6 3 18 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 91 4 M Pneumonia simplă și pleurezia, 0-17 ani 0,4489 6,9 3 16 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 92 4 M Boală interstițiala pulmonară cu 0,9188 7,0 3 16 complicații și comorbiditati ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 93 4 M Boală interstițiala pulmonară fără 0,7238 6,2 3 14
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
Man. Într-o scrisoare către unchiul său Simion Bărnuțiu, din 10 martie 1861, făcându-și autoportretul spune că are trupul înalt, "numai că sunt subțire și nu gras ca tatăl meu". Teodor Man a murit în floarea vârstei din cauza unei pneumonii, pe care a contactat-o în timp ce lucra la construcția propriei case. Ioan Maniu a avut doar 2 ani la moartea tatălui său. Ileana Bărnuțiu a fost fiica învățătorului și a cantorului Ioan Bărnuțiu căsătorit cu Ana Oros din Bocșa. Ioan
Ioan Maniu () [Corola-website/Science/324017_a_325346]
-
cauza unor stări clinice grave sau de agravare a simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în primele săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratamentul instituit când este necesar ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroză Deși etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indice crescut de masă corporală
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe musculare , durere la nivelul extremității
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe musculare , durere la nivelul extremității
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 38 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe musculare , durere la nivelul extremității
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
nu este recomandat pentru utilizare la pacienți copii și adolescenți , datorită datelor insuficiente privind siguranța . Vârstnici Pe baza rezultatelor unui studiu de fază 3 , pacienții vârstnici pot fi mai expuși riscului de a prezenta anumite reacții adverse , incluzând edem și pneumonie . Insuficiență renală Eliminarea temsirolimus prin rinichi este neglijabilă ; nu au fost efectuate studii la pacienți cu diferite grade de insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . TORISEL nu a fost studiat la pacienți hemodializați . Insuficiență hepatică Temsirolimus este
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
săptămână iar 208 pacienți au fost tratați săptămânal cu o asociere de IFN- α și TORISEL . Pe baza rezultatelor studiului de fază 3 , pacienții vârstnici pot fi mai expuși riscului de a prezenta anumite reacții adverse , incluzând edem facial și pneumonie . Reacțiile cele mai grave observate la TORISEL sunt reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , hiperglicemia/ intoleranța la glucoză , infecțiile , boala pulmonară interstițială , hiperlipemia , hemoragia intracerebrală , insuficiența renală , perforația
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Dacă sunteți copil sau adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani , medicul dumneavoastră va - Dacă aveți vârsta peste 65 de ani , este posibil să prezentați o probabilitate mai mare de a avea anumite reacții adverse , incluzând umflarea feței și pneumonia . - Dacă aveți tumori pe creier sau măduva spinării sau dacă luați medicamente care împiedică TORISEL poate , de asemenea : administrării de insulină și/ sau medicamente antidiabetice orale . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o senzație excesivă de sete sau o creștere a
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]