772 matches
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
4. 4 și 5. 2 ) . 2 Acțiunea insulinei umane inhalatorii se instalează mai rapid decât cea a insulinei umane cu acțiune rapidă administrată subcutanat . Datorită instalării rapide a efectului , insulina umană inhalatorie trebuie administrată cu 10 minute înainte de începutul mesei . Posologia de inițiere și modificările ulterioare ale acesteia ( doza și momentul trebuie determinate individual de către medic și ajustate în funcție de răspunsul și necesitățile individuale ale pacientului ( de exemplu : dietă , activitate fizică și stil de viață ) . Greutate corporală ( kg ) X 0, 15 mg
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
4. 4 și 5. 2 ) . Acțiunea insulinei umane inhalatorii se instalează mai rapid decât cea a insulinei umane cu acțiune rapidă administrată subcutanat . Datorită instalării rapide a efectului , insulina umană inhalatorie trebuie administrată cu 10 minute înainte de începutul mesei . 19 Posologia de inițiere și modificările ulterioare ale acesteia ( doza și momentul trebuie determinate individual de către medic și ajustate în funcție de răspunsul și necesitățile individuale ale pacientului ( de exemplu : dietă , activitate fizică și stil de viață ) . Dozajul insulinei nu respectă reguli fixe . at
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
insulină . lm Înainte de a călători în zone cu fusuri orare diferite , pacientul trebuie sfătuit să- și întrebe medicul , deoarece acest lucru poate însemna că pacientul trebuie să- și administreze insulina și să- și ia mesele la u Stabilirea incorectă a posologiei sau întreruperea tratamentului , mai ales la diabeticii od Necesarul insulinic poate fi modificat de afecțiunile intercurente , cum sunt : boli , tulburări emoționale sau stres . EXUBERA nu trebuie utilizat la pacienții cu boli pulmonare , cum sunt : astmul bronșic și BPOC , neexistând suficiente
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
în cazul constatării prezenței unei boli în zona unde se află unitatea de producție. 5.6 Ori de câte ori trebuie utilizate produse medicinale de uz veterinar, trebuie clar înregistrate tipul produsului (inclusiv indicații privind substanțele farmacologice active conținute) și date despre diagnostic; posologia; modul de administrare; durata tratamentului și perioada legală de retragere. Aceste informații trebuie declarate autorității sau organismului ce realizează inspecția înainte ca animalele sau produsele animaliere să fie comercializate ca produse biologice. Animalele tratate trebuie clar identificate, în mod individual
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
an. 6.6. Cerințele prevăzute la punctul anterior nu se aplică produselor menționate la pct. 6.3 lit. (e). 6.7. Ori de câte ori trebuie folosite produse medicinale de uz veterinar, tipul de produs (inclusiv indicarea substanței farmaceutice active), împreună cu detaliile diagnosticului, posologia, metoda de administrare, durata tratamentului și perioada de retragere legală trebuie înregistrate clar și declarate la organismul sau autoritatea care efectuează inspecția înainte ca produsele să fie comercializate ca fiind produse în mod biologic. 7. Practici de administrare a creșterii
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
medicinal în terminologia obișnuită, dar fără formule chimice empirice, cu menționarea denumirii nebrevetate, recomandate la nivel internațional de către Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire. (d) Descrierea metodei de fabricație. (e) Indicații terapeutice, contraindicații și reacții adverse. (f) Posologie, prezentare farmaceutică, metoda și calea de administrare, precum și termenul de valabilitate preconizat. (g) Dacă este cazul, motivele măsurilor de precauție și de securitate care trebuie luate pentru păstrarea produsului medicinal, administrarea acestuia la pacienți și pentru îndepărtarea produselor rămase, împreună cu
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
luate de persoanele care manipulează aceste produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile pe care trebuie să le ia pacientul, 5.5. utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, 5.6. interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune, 5.7. posologia și metoda de administrare pentru adulți și, dacă este necesar, pentru copii, 5.8. supradozarea (simptome, proceduri pentru situații de urgență, antidoturi), 5.9. avertismente speciale, 5.10. efectele asupra capacității de conducere a automobilului și de operare a utilajelor
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
experimentală similară, toxicitatea produsului medicinal și proprietățile farmacologice observate; - în cazul clinicianului, dacă a putut constata la persoanele tratate cu produsul medicinal efectele care corespund detaliilor oferite de solicitant în conformitate cu art. 8 și 10, dacă pacienții tolerează bine produsul medicinal, posologia recomandabilă clinic, precum și contraindicațiile și reacțiile adverse; (c) dacă este cazul, să argumenteze utilizarea bibliografiei menționate în art. 10 alin. (1) lit. (a) pct. (ii). 3. Rapoartele detaliate ale specialiștilor fac parte din informațiile detaliate care însoțesc cererea pe care
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
medicamente . Copii și adolescenți : Truvada nu este recomandată pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind posologia la pacienții în vârstă de peste 65 de ani . Cu toate acestea , nu este necesară ajustarea dozei zilnice recomandate la adulți , dacă nu se poate evidenția existența insuficienței renale . Insuficiență renală : Emtricitabina și tenofovirul sunt eliminate prin excreție renală , iar expunerea
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
este indicată pentru ablația displaziei grave ( DG ) la pacienții cu Esofag Barrett ( EB ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în proceduri cu laser endoscopic . Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/ kg . Soluția PhotoBarr reconstituită ( ml ) = greutatea pacientului ( kg ) x 2 mg/ kg = 0, 8 x greutatea pacientului 2, 5 mg/ ml După reconstituire , PhotoBarr este o soluție opacă , de culoare roșu- închis
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]