1,207 matches
-
boală , în afară de metotrexat , vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Humira , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . 87 Artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza recomandată de Humira pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică sau spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Humira , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . 87 Artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza recomandată de Humira pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică sau spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în cursul a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariția stricturilor . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Humira a fost studiată atât la pacienți cu poliartrită reumatoidă , poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică și artrită psoriazică cărora li se administra Humira în monoterapie , cât și la pacienți care luau concomitent metotrexat . Formarea de anticorpi a fost mai scăzută atunci când Humira a fost administrată împreună cu metotrexatul , comparativ cu utilizarea acesteia în monoterapie . Administrarea Humira fără metotrexat a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Studii clinice Humira a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă , precum și pacienți cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , artrită psoriazică , spondilită Procentul pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor pivot a fost de 4, 5 % pentru pacienții care au primit Humira și 4, 5 % pentru grupul de control . Efecte adverse la copiii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
studiului clinic cu Humira la 171 pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu o expunere de 192, 5 ani- pacient . Pe parcursul perioadelor de control din studiile pivot cu Humira la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă , boală Crohn și psoriazis cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 9 ( 3, 5- 9, 9 ) per 1000
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au primit placebo și comparatorul activ , care inițial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti- nucleari , s- au semnalat titruri pozitive lînSăptămâna 24 . Doi pacienți din cei 3441 tratați cu Humira în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Starea pacienților s- a ameliorat în urma întreruperii tratamentului . Nici un pacient nu a prezentat nefrită lupică sau simptome care să reflecte afectarea sistemului nervos central . Studii clinice privind poliartrita
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
clinic privind poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , cele câteva creșteri ale transaminazelor la pacienții expuși la Humira au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile PR I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la pacienții expuși la Humira au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile PR I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile PR I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
asociat Humira cu MTX , în comparație cu Humira în monoterapie . Luând în considerare aceste rezultate , se recomandă utilizarea Humira în asociere cu MTX și utilizarea Humira în monoterapie la pacienții pentru care utilizarea MTX nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . Artrita psoriazică Administrarea Humira , 40 mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile APs I și II . În studiul APs I , cu o durată de 24 săptămâni , au
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
utilizarea Humira în asociere cu MTX și utilizarea Humira în monoterapie la pacienții pentru care utilizarea MTX nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . Artrita psoriazică Administrarea Humira , 40 mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile APs I și II . În studiul APs I , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aceștia aproximativ 50 % primeau metotrexat . În studiul APs II , cu o durată de 12 săptămâni , au fost incluși 100 pacienți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul DMARD . Nu sunt date suficiente privind eficacitatea Humira la pacienții cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice , datorită numărului mic de pacienți evaluați în studii 105 Tabelul 9 Răspunsul ACR în cadrul studiilor palcebo controlate privind artrita psoriazică ( Procentul de pacienți ) Studiul APs I Studiul APs II Răspuns Humira Humira ACR 20 N = 162 N
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
un răspuns necorespunzător la tratamentul DMARD . Nu sunt date suficiente privind eficacitatea Humira la pacienții cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice , datorită numărului mic de pacienți evaluați în studii 105 Tabelul 9 Răspunsul ACR în cadrul studiilor palcebo controlate privind artrita psoriazică ( Procentul de pacienți ) Studiul APs I Studiul APs II Răspuns Humira Humira ACR 20 N = 162 N = 151 N = 49 N = 51 39% b Săptămâna 12 14 % 57 % Săptămâna 12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 6 % 36 % 39 % 2 % N
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul APs I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspinsul ACR a fost menținut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni . În studiile privind artrita psoriazică au fost controlate modificările radiologice . S- au efectuat radiografii ale mâini , încheieturilor mâinii și ale picioarelor în faza inițială și în Săptămâna 24 în timpul perioadei dublu- orb atunci când pacienții utilizau Humira sau placebo și în Săptămâna 48 atunci când toți pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratați cu adalimumab . În cazul pacienților cărora nu li s- a administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 22/ 86 ( 25, 6 % ) , față de 5/ 85 ( 5, 9 % ) atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicație suplimentară metotrexatului La pacienții cu artrită psoriazică , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 38/ 376 subiecți ( 10 % ) tratați cu adalimumab . La pacienții care nu au primit metotrexat concomitent , incidența a fost de 13, 5 % ( 24/ 178 subiecți ) , comparativ cu 7 % ( 14 din 198 subiecți ) atunci când adalimumab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Humira 3 . Cum să utilizați Humira 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Humira 6 . CE ESTE HUMIRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1 . Humira este destinat tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
juvenilă idiopatică Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide juvenile idiopatice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a coloanei vertebrale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide juvenile idiopatice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
SĂ UTILIZAȚI HUMIRA 3 . Luați întotdeauna Humira exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Dacă nu sunteți sigur , trebuie să intrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . Humira se injectează sub piele ( utilizare subcutanată ) . Doza obișnuită pentru adulți cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică și spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab , administrată din două în două săptămâni , sub forma unei doze unice . Doza de Humira recomandată pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu vârsta de 13 ani și peste , este de 40
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Humira 3 . Cum să utilizați Humira 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Humira 6 . CE ESTE HUMIRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1 . Humira este destinat tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartreitei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartreita reumatoidă juvenilă idiopatică artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
juvenilă idiopatică Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide juvenile idiopatice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a coloanei vertebrale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide juvenile idiopatice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
SĂ UTILIZAȚI HUMIRA 3 . Luați întotdeauna Humira exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Dacă nu sunteți sigur , trebuie să intrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . Humira se injectează sub piele ( utilizare subcutanată ) . Doza obișnuită pentru adulți cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică și spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab , administrată din două în două săptămâni , sub forma unei doze unice . Doza de Humira recomandată pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu vârsta de 13 ani și peste , este de 40
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]