1,530 matches
-
se asigură și se confirmă siguranța în funcționare și performanțele, conform scopului propus, pe toată durata de exploatare a dispozitivului medical, precum și detectarea incidentelor în utilizare. ... B. Condiții administrative pentru utilizarea dispozitivelor medicale cu radiații ionizante și a echipamentelor de radioprotecție 3. Dispozitivele medicale cu radiații ionizante care se pot utiliza în România trebuie să îndeplinească una dintre următoarele condiții: a) să fie un dispozitiv medical nou și furnizorul acestuia să prezinte certificatul de înregistrare la Ministerul Sănătății și autorizația de
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
la Hotărârea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale; ... c) se verifică dacă dispozitivul medical îndeplinește criteriile de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002. ... 6. În urma verificării la locul de utilizare SVIAM CERT, organism de certificare
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
deținere emisă de CNCAN, dacă este cazul; ... e) să prezinte actul de constituire a firmei; ... f) să prezinte avizul de liber�� practică, dacă este cazul; ... g) să prezinte actul de proveniență a dispozitivului medical (nu este necesar pentru echipamentele de radioprotecție); ... h) să prezinte un certificat de uzură pentru dispozitivele medicale mai vechi de 8 ani; ... i) dispozitivul medical cu radiații ionizante trebuie să fie montat de o firmă de service specializată, care trebuie să aibă aviz de funcționare emis de
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
întocmi după fiecare verificare un raport de verificare periodică. Raportul de verificare periodică va fi întocmit în 3 exemplare care se vor distribui câte unul la beneficiar, la SVIAM și la firma de service. 15. Verificarea periodică a echipamentelor de radioprotecție se execută anual de către SVIAM. SVIAM va întocmi după fiecare verificare un raport de încercare. Raportul de încercare va fi întocmit în 3 exemplare care se vor distribui câte unul la beneficiar, la CNCAN și la SVIAM. 16. Verificarea periodică
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 219/1999, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 87 din 28 februarie 2000. Articolul 4 Direcția radiații ionizante, Direcția radioprotecție și deșeuri radioactive, Direcția reactori nucleari, Direcția controlul calității și Direcția materiale speciale din cadrul Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Lucian Biro București, 6 august 2004
ORDIN nr. 274 din 6 august 2004 pentru aprobarea Normelor privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160387_a_161716]
-
recomandate sunt cele prevăzute în anexă. Articolul 13 Certificarea produselor pentru domeniul nuclear se aplică surselor de radiații, instalațiilor nucleare, instalațiilor radiologice, aparaturii de control dozimetric și sistemelor de detecție, produselor iradiate sau certificării gradului de contaminare radioactivă, mijloacelor de radioprotecție și sistemelor de containerizare și transport al materialelor radioactive. În cazul desemnării organismelor de certificare a sistemelor calității ca organisme notificate pentru domeniul nuclear: Articolul 14 Organismele de certificare a sistemelor calității pentru domeniul nuclear trebuie să îndeplinească cerințele stabilite
NORME din 6 august 2004 privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160388_a_161717]
-
cu autoritatea publică pentru stabilirea unor planuri de intervenție compatibile; d) să analizeze, să evalueze și să aprobe planurile de intervenție elaborate de autoritatea publică și de utilizatori; ... e) să acționeze în calitate de consilier tehnic pe probleme de securitate nucleară și radioprotecție pentru autoritatea publică și utilizatori în timpul situațiilor de urgență; ... f) să analizeze și să supravegheze acțiunile propuse sau executate de autoritatea publică sau de utilizator în timpul situației de urgență; ... g) să informeze populația cu privire la situația de urgență; ... h) să ofere
NORME REPUBLICANE DE SECURITATE NUCLEARA din 14 aprilie 1993 privind planificarea, pregătirea şi interventia la accidente nucleare şi urgente radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160610_a_161939]
-
de adjuncți. Organismul de intervenție trebuie să dispună de personal cu o calificare adecvată și cu putere de decizie corespunzătoare în unitățile din care provine pentru cel putin următoarele sarcini : a) expertizare în domeniul securității nucleare; ... b) expertizare în domeniul radioprotecției; ... c) măsurători și colectare de probe din teren; ... d) legătură cu poliția, armata, pompierii etc.; ... e) legătură cu autoritățile care controleaza apă potabilă, alimentele și produsele agricole; ... f) legătură cu serviciile medicale și spitalele din zona; ... g) legătură cu birourile
NORME REPUBLICANE DE SECURITATE NUCLEARA din 14 aprilie 1993 privind planificarea, pregătirea şi interventia la accidente nucleare şi urgente radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160610_a_161939]
-
El este obligat să raporteze persoanei autorizate orice situație care poate duce la declararea unei urgențe. Articolul 37 Utilizatorul este obligat să asigure în permanență încadrarea cu personal suficient a sectoarelor importante pentru răspunsul inițial la o urgență (de ex. radioprotecția și fizica reactorilor) și să fie capabil să mobilizeze rapid forțele umane de care este nevoie. Articolul 38 Utilizatorul trebuie să atribuie personalului sarcini legate de intervenția în situații de urgență tinind cont de: a) personalul existent într-o tură
NORME REPUBLICANE DE SECURITATE NUCLEARA din 14 aprilie 1993 privind planificarea, pregătirea şi interventia la accidente nucleare şi urgente radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160610_a_161939]
-
data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul 4 Direcția securitate nucleară, Direcția asigurarea calității și autorizare operatori, Direcția aplicații surse cu radiații ionizante, Direcția dezvoltare și resurse, Serviciul garanții nucleare, protecție fizică și ciclu combustibil și Serviciul radioprotecție, deșeuri radioactive, transporturi și urgențe radiologice vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Lucian Biro București, 24 noiembrie 2003. Nr. 207. Anexă NORMA 24/11/2003
ORDIN nr. 207 din 24 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154819_a_156148]
-
Articolul 1 Începând cu data prezentului ordin se aprobă Normele de radioprotecție operațională privind desfășurarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul 3 Normele prevăzute la art.
ORDIN nr. 155 din 2 octombrie 2003 pentru aprobarea Normelor de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154220_a_155549]
-
unor noi tehnici de control nedistructiv cu radiații ionizante trebuie justificată. ... Optimizarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante Articolul 10 (1) Solicitantul, respectiv titularul de autorizație, este obligat să demonstreze că sunt întreprinse toate acțiunile pentru a asigura optimizarea radioprotecției, în sensul de a asigura măsurile necesare ca toate expunerile, inclusiv cele potențiale, din cadrul practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante să fie menținute la cel mai scăzut nivel rezonabil posibil, luând în considerare factorii economici și sociali - principiul ALARA
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
cu radiații ionizante să fie menținute la cel mai scăzut nivel rezonabil posibil, luând în considerare factorii economici și sociali - principiul ALARA. ... (2) Solicitantul autorizației trebuie să depună la CNCAN o documentație care să demonstreze că sunt îndeplinite cerințele privind radioprotecția și securitatea radiologică, cu referire la următoarele aspecte: ... a) proiectarea și construcția amenajărilor, alegerea instalațiilor radiologice și a surselor de radiații; ... b) sistemul de radioprotecție operațională; ... c) utilizarea în condiții de securitate a surselor și existența unui sistem de evidență
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
trebuie să depună la CNCAN o documentație care să demonstreze că sunt îndeplinite cerințele privind radioprotecția și securitatea radiologică, cu referire la următoarele aspecte: ... a) proiectarea și construcția amenajărilor, alegerea instalațiilor radiologice și a surselor de radiații; ... b) sistemul de radioprotecție operațională; ... c) utilizarea în condiții de securitate a surselor și existența unui sistem de evidență; ... d) pregătirea și autorizarea personalului. ... Limitarea dozelor Articolul 11 (1) Limita maximă admisă a dozei efective pentru personalul expus profesional care desfășoară practica de control
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
și 404 bis din 29 august 2000. ... (2) Nivelul de acțiune pentru doza efectivă pentru personalul expus profesional este de 10 mSv pe an. Depășirea acestui nivel de acțiune impune verificarea procedurilor și instrucțiunilor de lucru și a sistemului de radioprotecție operațională de către un expert acreditat în protecție radiologică și aplicarea măsurilor corective necesare; ... (3) Limita maximă admisă a dozei efective pentru delimitarea zonei supravegheate este de 1 mSv pe an, exclusiv valorile fondului natural. ... (4) Calculul limitelor derivate și calculul
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
autorizație trebuie să procedeze conform prevederilor art. 31 și 32 din Normele fundamentale de securitate radiologică. ... Capitolul V Sistemul de protecție împotriva radiațiilor ionizante Articolul 13 (1) Titularul de autorizație este obligat să instituie și să mențină un sistem de radioprotecție operațională. ... (2) Sistemul de radioprotecție operațională reprezintă totalitatea acțiunilor, procedurilor necesare pentru a asigura desfășurarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante în condiții de securitate radiologică. ... (3) Obiectivele sistemului de radioprotecție operațională sunt: ... a) definirea responsabilității titularului privind radioprotecția
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
prevederilor art. 31 și 32 din Normele fundamentale de securitate radiologică. ... Capitolul V Sistemul de protecție împotriva radiațiilor ionizante Articolul 13 (1) Titularul de autorizație este obligat să instituie și să mențină un sistem de radioprotecție operațională. ... (2) Sistemul de radioprotecție operațională reprezintă totalitatea acțiunilor, procedurilor necesare pentru a asigura desfășurarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante în condiții de securitate radiologică. ... (3) Obiectivele sistemului de radioprotecție operațională sunt: ... a) definirea responsabilității titularului privind radioprotecția prin adoptarea structurilor organizatorice și
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
să instituie și să mențină un sistem de radioprotecție operațională. ... (2) Sistemul de radioprotecție operațională reprezintă totalitatea acțiunilor, procedurilor necesare pentru a asigura desfășurarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante în condiții de securitate radiologică. ... (3) Obiectivele sistemului de radioprotecție operațională sunt: ... a) definirea responsabilității titularului privind radioprotecția prin adoptarea structurilor organizatorice și a procedurilor necesare; ... b) reducerea la minimum a riscului de expunere la radiații a persoanelor expuse profesional și a celorlalte persoane; ��... c) respectarea principiului ALARA; ... d) stabilirea
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
radioprotecție operațională. ... (2) Sistemul de radioprotecție operațională reprezintă totalitatea acțiunilor, procedurilor necesare pentru a asigura desfășurarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante în condiții de securitate radiologică. ... (3) Obiectivele sistemului de radioprotecție operațională sunt: ... a) definirea responsabilității titularului privind radioprotecția prin adoptarea structurilor organizatorice și a procedurilor necesare; ... b) reducerea la minimum a riscului de expunere la radiații a persoanelor expuse profesional și a celorlalte persoane; ��... c) respectarea principiului ALARA; ... d) stabilirea cerințelor de asigurare a calității în operare, inclusiv
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
ALARA; ... d) stabilirea cerințelor de asigurare a calității în operare, inclusiv verificarea instalațiilor radiologice și a aparaturii de control dozimetric; ... e) stabilirea măsurilor de protecție fizică și de securitate a instalațiilor radiologice; ... f) respectarea cerințelor de reglementare. ... (4) Sistemul de radioprotecție operațională implică cel puțin următoarele măsuri: ... a) respectarea principiilor generale de radioprotecție prevăzute la art. 37 din Normele fundamentale de securitate radiologică; ... b) elaborarea și implementarea procedurilor care să reglementeze desfășurarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante potrivit cerințelor
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
instalațiilor radiologice și a aparaturii de control dozimetric; ... e) stabilirea măsurilor de protecție fizică și de securitate a instalațiilor radiologice; ... f) respectarea cerințelor de reglementare. ... (4) Sistemul de radioprotecție operațională implică cel puțin următoarele măsuri: ... a) respectarea principiilor generale de radioprotecție prevăzute la art. 37 din Normele fundamentale de securitate radiologică; ... b) elaborarea și implementarea procedurilor care să reglementeze desfășurarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante potrivit cerințelor prezentelor norme; ... c) utilizarea în cadrul practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
cu radiații ionizante potrivit cerințelor prezentelor norme; ... c) utilizarea în cadrul practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante, numai a persoanelor care dețin permis de exercitare valabil pentru activitatea respectivă; ... d) atribuirea scrisă a responsabilităților privind securitatea radiologică. ... (5) Sistemul de radioprotecție operațională trebuie să conțină cel puțin procedurile din titlul IV al anexei nr. 1 la prezentele norme. ... Responsabilități Articolul 14 (1) Titularul de autorizație are următoarele obligații: ... a) să asigure spațiile și amenajările corespunzătoare pentru desfășurarea practicii de control nedistructiv
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
și a mediului de lucru și să mențină o evidență a rezultatelor; ... f) să asigure condițiile necesare pentru ca aparatura de control dozimetric să fie în stare de funcționare și verificată metrologic; ... g) să pregătească și să implementeze un sistem de radioprotecție operațională care să includă procedurile și standardele aplicabile pentru utilizarea în condiții de siguranță a instalațiilor radiologice de către operatori; ... h) să desemneze cel puțin un responsabil cu securitatea radiologică pentru fiecare zonă controlată pentru a asigura implementarea sistemului de radioprotecție
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
radioprotecție operațională care să includă procedurile și standardele aplicabile pentru utilizarea în condiții de siguranță a instalațiilor radiologice de către operatori; ... h) să desemneze cel puțin un responsabil cu securitatea radiologică pentru fiecare zonă controlată pentru a asigura implementarea sistemului de radioprotecție; ... i) să elibereze permise de exercitare pentru personalul care nu posedă permis de exercitare eliberat de CNCAN; ... j) să consulte și să angajeze experți acreditați în protecție radiologică ori de câte ori este necesar; ... k) să efectueze evaluări de securitate radiologică pentru identificarea
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]
-
necesar; ... k) să efectueze evaluări de securitate radiologică pentru identificarea surselor de expunere normală și a celor de expunere potențială previzibilă, pentru estimarea probabilității și a mărimii dozelor rezultate în aceste cazuri și pentru evaluarea mijloacelor și metodelor necesare asigurării radioprotecției și securității radiologice; ... l) să se asigure că personalul implicat în desfășurarea practicii de control nedistructiv cu radiații ionizante posedă pregătirea necesară, conform prevederilor art. 21, și să asigure condițiile necesare pentru participarea acestuia la cursuri de perfecționare, conform prevederilor
NORME din 2 octombrie 2003 de radioprotecţie operaţională privind desfăşurarea practicii de control nedistructiv cu radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154221_a_155550]