1,489 matches
-
securitate privind protecția lucrătorilor care administrează expunerea în scopuri medicale, precum și a populației; întrucât aceeași directivă garantează faptul că totalul contribuțiilor la expunerea populației ca întreg este analizată în permanență; (8) întrucât cerințele de sănătate și securitate, inclusiv aspectele de radioprotecție, în ceea ce privește proiectare, fabricarea și comercializarea dispozitivelor medicale sunt prevăzute de Directiva Consiliului 93/42/CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (5); întrucât, în conformitate cu art. 1 alin. (8) din directiva respectivă, directivele relevante adoptate în temeiul Tratatului Euratom nu
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (5); întrucât, în conformitate cu art. 1 alin. (8) din directiva respectivă, directivele relevante adoptate în temeiul Tratatului Euratom nu vor fi afectate de prevederile acesteia; întrucât este necesar să se stabilească cerințele de radioprotecție, aplicabile utilizării medicale a instalațiilor radiologice de la data punerii în funcțiune a acestora; (9) întrucât prevederile trebuie să fie adaptate pentru protecția privind expunerea la care se supun voluntarii și persoanele care, în deplină cunoștință de cauză și benevol, sprijină
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
în scopuri medicale; (13) întrucât sunt necesare formarea adecvată a personalului implicat, stabilirea programelor de asigurare a calității și de audit, precum și inspecții efectuate de autorități competente pentru a garanta că expunerea în scopuri medicale este efectuată în condiții de radioprotecție; (14) întrucât sunt necesare dispoziții specifice în ceea ce privește anumite practici speciale, femeile însărcinate sau care alăptează, voluntarii care participă la cercetare și personalul auxiliar; (15) întrucât trebuie luată în considerare și expunerea potențială, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Domeniul de aplicare
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
participă la cercetare și personalul auxiliar; (15) întrucât trebuie luată în considerare și expunerea potențială, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Domeniul de aplicare și obiectivul 1. Prezenta directivă vine în completarea Directivei 96/29/Euratom și stabilește principiile generale de radioprotecție a persoanelor expuse în sensul alin. (2) și (3). 2. Prezenta directivă se aplică următoarelor expuneri în scopuri medicale: (a) expunerea pacienților în contextul unui diagnostic sau tratament medical; (b) expunerea persoanelor în contextul medicinei muncii; (c) expunerea persoanelor în
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
fie depășite pentru procedurile standard dacă se aplică practici corecte și normale de diagnosticare și de performanță tehnică. - Constrângeri de doză: restricții ale dozelor estimative pe care o sursă poate să le transmită persoanelor, utilă în stadiul de planificare a radioprotecției în vederea optimizării acesteia. - Expunere: faptul de a fi expus la radiații ionizante. - Depistare medicală: un procedeu prin care se utilizează instalații radiologice pentru diagnosticarea precoce a grupelor de populație expuse riscului. - Deținător: orice persoană fizică sau juridică răspunzătoare din punct
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
la descendenții acestora și a căror apariție este fie imediată fie tardivă, în ultimul caz implicând o probabilitate mai curând decât o certitudine a apariției. - Inspecție: inspecția este o investigare, de către orice autoritate competentă, a conformității cu dispozițiile naționale privind radioprotecția în cazul procedurilor radiologice medicale, echipamentul utilizat sau instalațiile radiologice. - Expert în fizică medicală: un expert în fizica radiațiilor sau în tehnologia radiațiilor utilizate în cadrul expunerii în sensul prezentei directive, a cărui formare și competență practică sunt recunoscute de autoritățile
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
directive, a cărui formare și competență practică sunt recunoscute de autoritățile competente; după caz, expertul acționează și oferă consiliere privind dozimetria pacientului, dezvoltarea și utilizarea tehnicilor și echipamentelor complexe, optimizarea, asigurarea calității, inclusiv controlul calității și alte aspecte legate de radioprotecția în caz de expunere în sensul prezentei directive. - Procedură radiologică medicală: orice procedură legată de expunerea în scopuri medicale. - Proceduri medico-legale: proceduri realizate în scopuri de asigurare sau juridice, fără vreo indicație medicală. - Medicina muncii: supravegherea medicală a lucrătorilor stabilită
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
expert în fizică medicală. Pentru alte practici radiologice se apelează la un expert în fizică medicală, în funcție de caz, pentru consultanță privind optimizarea, inclusiv dozimetria pacientului și asigurarea calității sau controlul calității și, de asemenea, pentru consiliere în problemele referitoare la radioprotecție în caz de expunere în scopuri medicale. 4. Auditul clinic se efectuează în conformitate cu procedurile naționale. 5. Statele membre asigură efectuarea analizelor locale adecvate ori de câte ori nivelele de referință de diagnosticare sunt depășite în mod constant și întreprinderea unor acțiuni corective unde
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
Articolul 7 Formarea 1. Statele membre se asigură că medicii specialiști și persoanele menționate la art. 5 alin. (3) și la art. 6 alin. (3) au o formare teoretică și practică adecvată în sensul practicilor radiologice, precum și competența necesară pentru radioprotecție. În acest scop, statele membre se asigură că s-au stabilit programe de studiu adecvate și recunosc diplomele, certificatele și calificările oficiale corespunzătoare. 2. Persoanele instruite în mod corespunzător pot participa la aspectele practice ale procedurilor menționate la art. 5
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
la aspectele practice ale procedurilor menționate la art. 5 alin. (3). 3. Statele membre asigură educația și formarea continuă după calificare și, în cazul special al utilizării clinice a tehnicilor noi, organizarea formării cu privire la aceste tehnici și cerințe relevante de radioprotecție. 4. Statele membre încurajează introducerea unui curs de radioprotecție în programa de bază din învățământul medical și stomatologic. Articolul 8 Echipamentul 1. Statele membre iau măsurile pe care le consideră necesare pentru a evita proliferarea inutilă a echipamentelor radiologice. 2
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
alin. (3). 3. Statele membre asigură educația și formarea continuă după calificare și, în cazul special al utilizării clinice a tehnicilor noi, organizarea formării cu privire la aceste tehnici și cerințe relevante de radioprotecție. 4. Statele membre încurajează introducerea unui curs de radioprotecție în programa de bază din învățământul medical și stomatologic. Articolul 8 Echipamentul 1. Statele membre iau măsurile pe care le consideră necesare pentru a evita proliferarea inutilă a echipamentelor radiologice. 2. Statele membre se asigură că: - întregul echipament radiologic utilizat
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
medical și stomatologic. Articolul 8 Echipamentul 1. Statele membre iau măsurile pe care le consideră necesare pentru a evita proliferarea inutilă a echipamentelor radiologice. 2. Statele membre se asigură că: - întregul echipament radiologic utilizat este menținut sub control strict, privind radioprotecția; - autoritățile competente fac un inventar actualizat al echipamentului radiologic pentru fiecare instalație radiologică; - deținătorul instalației radiologice pune în aplicare programele adecvate de asigurare a calității, inclusiv măsurile de control al calității și evaluările dozei pacientului sau ale activității administrate și
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
Articolul I Domeniile de cooperare 1. În conformitate cu competențele atribuite de legislația lor națională, părțile vor coopera și vor efectua schimbul de experiență și informații în următoarele domenii: a) armonizarea legislației naționale privind asigurarea radioprotecției și a securității radiologice cu cea a Uniunii Europene (UE); ... b) obținerea și utilizarea fondurilor în cadrul programelor de asistență ale UE; ... c) elaborarea reglementărilor în radioprotecție și securitate radiologică; ... d) evaluarea privind securitatea radiologică și autorizarea activităților și practicilor cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244323_a_245652]
-
schimbul de experiență și informații în următoarele domenii: a) armonizarea legislației naționale privind asigurarea radioprotecției și a securității radiologice cu cea a Uniunii Europene (UE); ... b) obținerea și utilizarea fondurilor în cadrul programelor de asistență ale UE; ... c) elaborarea reglementărilor în radioprotecție și securitate radiologică; ... d) evaluarea privind securitatea radiologică și autorizarea activităților și practicilor cu surse de radiații ionizante; ... e) inspecția activităților și practicilor cu surse de radiații ionizante și aplicarea sancțiunilor; ... f) pregătirea personalului propriu în domeniul radioprotecției ��i al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244323_a_245652]
-
reglementărilor în radioprotecție și securitate radiologică; ... d) evaluarea privind securitatea radiologică și autorizarea activităților și practicilor cu surse de radiații ionizante; ... e) inspecția activităților și practicilor cu surse de radiații ionizante și aplicarea sancțiunilor; ... f) pregătirea personalului propriu în domeniul radioprotecției ��i al securității radiologice; ... g) pregătirea în domeniul radioprotecției și al securității radiologice a personalului care utilizează surse de radiații; ... h) operațiunile de export, import sau tranzit prin punctele de trecere a frontierei de stat dintre România și Republica Moldova al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244323_a_245652]
-
securitatea radiologică și autorizarea activităților și practicilor cu surse de radiații ionizante; ... e) inspecția activităților și practicilor cu surse de radiații ionizante și aplicarea sancțiunilor; ... f) pregătirea personalului propriu în domeniul radioprotecției ��i al securității radiologice; ... g) pregătirea în domeniul radioprotecției și al securității radiologice a personalului care utilizează surse de radiații; ... h) operațiunile de export, import sau tranzit prin punctele de trecere a frontierei de stat dintre România și Republica Moldova al materialelor radioactive și nucleare, precum și al materialelor pertinente pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244323_a_245652]
-
activitățile și practicile cu surse de radiații ionizante; ... l) planificarea intervenției în caz de urgențe radiologice sau nucleare; ... m) prevenirea și combaterea traficului ilicit cu materiale nucleare și/sau radioactive; ... n) punerea în practică a rezultatelor cercetărilor tehnico-științifice în domeniul radioprotecției; o) alte domenii convenite suplimentar de comun acord. ... 2. În cazul în care ambele părți convin astfel, vor fi stabilite înțelegeri specifice de la caz la caz, care vor acoperi aspecte precum plățile și drepturile de proprietate intelectuală. 3. Părțile schimbă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244323_a_245652]
-
intervenția în cazul situațiilor de urgență radiologică C. Organizarea de întâlniri de lucru, vizite de lucru și consultări între conducătorii părților pentru a discuta chestiuni de interes comun legate de controlul exercitat de către organismul de reglementare și regulamentele în domeniul radioprotecției D. Schimbul de experți dintre cele două părți pentru a participa la seminare și cursuri de instruire organizate în statele părților în scopul implementării recomandărilor Agenției Internaționale pentru Energia Atomică și legislației UE în domeniile prevăzute la art. I alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244323_a_245652]
-
ale publicului la incidente și, în special, informații privind orice eveniment care are o semnificație radiologică majoră și acțiunile de remediere întreprinse ca răspuns; ... e) cercetări în domeniul securității nucleare, care au legătură cu autorizarea și supravegherea instalațiilor nucleare; ... f) radioprotecție; ... g) implementarea Codului de conduită privind securitatea și siguranța surselor radioactive și a Ghidului privind importul și exportul surselor radioactive ale Agenției Internaționale pentru Energia Atomică; ... h) depozitarea, eliminarea și tratarea deșeurilor radioactive; i) reglementări în domeniul mineritului de uraniu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227901_a_229230]
-
scopul de a furniza încrederea adecvată că standardele de securitate prevăzute de aceste norme sunt realizate în practică. Intensitatea radiațiilor Articolul 233 Intensitatea radiațiilor reprezintă debitul de doză corespunzând acestor radiații, exprimat în milisievert pe oră (mSv/h). Program de radioprotecție Articolul 234 Programul de radioprotecție reprezintă un ansamblu sistematic de măsuri, menit să furnizeze un nivel corespunzător al radioprotecției. Conținut radioactiv Articolul 235 Prin conținut radioactiv se înțelege materialul radioactiv împreună cu orice materiale contaminate radioactiv sau activate, solide, lichide sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
adecvată că standardele de securitate prevăzute de aceste norme sunt realizate în practică. Intensitatea radiațiilor Articolul 233 Intensitatea radiațiilor reprezintă debitul de doză corespunzând acestor radiații, exprimat în milisievert pe oră (mSv/h). Program de radioprotecție Articolul 234 Programul de radioprotecție reprezintă un ansamblu sistematic de măsuri, menit să furnizeze un nivel corespunzător al radioprotecției. Conținut radioactiv Articolul 235 Prin conținut radioactiv se înțelege materialul radioactiv împreună cu orice materiale contaminate radioactiv sau activate, solide, lichide sau gazoase, care se găsesc în interiorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
radiațiilor Articolul 233 Intensitatea radiațiilor reprezintă debitul de doză corespunzând acestor radiații, exprimat în milisievert pe oră (mSv/h). Program de radioprotecție Articolul 234 Programul de radioprotecție reprezintă un ansamblu sistematic de măsuri, menit să furnizeze un nivel corespunzător al radioprotecției. Conținut radioactiv Articolul 235 Prin conținut radioactiv se înțelege materialul radioactiv împreună cu orice materiale contaminate radioactiv sau activate, solide, lichide sau gazoase, care se găsesc în interiorul ambalajului. Material radioactiv Articolul 236 Prin material radioactiv se înțelege orice material care conține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
platformă sau un vagon de cale ferată. Fiecare remorca este considerată ca fiind un vehicul separat. Navă Articolul 248 Prin navă se înțelege orice vas maritim sau mijloc de navigație fluviala utilizat pentru transportul de mărfuri. Capitolul 3 Prevederi generale RADIOPROTECȚIE Articolul 301 În vederea transportului de materiale radioactive trebuie stabilit un Program de radioprotecție. Natură și amploarea măsurilor prevăzute în cadrul programului depind de marimea și probabilitatea expunerii la radiații. Programul trebuie să răspundă cerințelor prevăzute la art. 302-303 și 305-309. Toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
un vehicul separat. Navă Articolul 248 Prin navă se înțelege orice vas maritim sau mijloc de navigație fluviala utilizat pentru transportul de mărfuri. Capitolul 3 Prevederi generale RADIOPROTECȚIE Articolul 301 În vederea transportului de materiale radioactive trebuie stabilit un Program de radioprotecție. Natură și amploarea măsurilor prevăzute în cadrul programului depind de marimea și probabilitatea expunerii la radiații. Programul trebuie să răspundă cerințelor prevăzute la art. 302-303 și 305-309. Toate documentele programului trebuie să fie puse la dispoziția autorității competențe, la cerere, pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]
-
art. 401 necesită aprobarea autorității competențe, sau, în cazul transportului internațional, o aprobare multilaterala. Atunci cand formă chimică a fiecărui radionuclid este cunoscută, se permite utilizarea valorii A(2) în relație cu clasa să de solubilitate, conform recomandărilor Comisiei Internaționale de Radioprotecție (ICRP), dacă se ia în considerare formă chimică atât în condițiile normale de transport cât și în cele de accident. Valorile A(1) și A(2) prezentate în Tabelul ÎI pot fi utilizate fără obținerea aprobării autorității competențe. Articolul 403
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144827_a_146156]