961 matches
-
îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo , efectuate la 1308 pacienți cu crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC și gastrointestinal ( GI ) a scăzut de obicei în timp . În toate studiile clinice controlate , rata de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivel SNC și gastrointestinal ( GI ) a scăzut de obicei în timp . În toate studiile clinice controlate , rata de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
criteriile de evaluare principale finale : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
criteriile de evaluare principale finale : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
criteriile de evaluare principale finale : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
de fază 3 randomizat , dublu orb , controlat placebo , cu SUTENT la pacienți cu GIST care au prezentat intoleranță , sau progresia bolii în timpul sau după tratamentul cu imatinib ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) . În acest studiu , 312 pacienți au fost randomizați ( 2: 1 ) să li se administreze fie 50 mg SUTENT , fie placebo , oral o dată pe zi conform schemei 4/ 2 până la progresia bolii sau retragerea din studiu dintr- un alt motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de pacienți în proporție 1; 1 către brațele studiului ; au primit tratament cu sunitinib în cicluri repetate de 6 săptămâni constând în administrarea pe cale orală zilnică 50 mg timp de 4 săptămâni urmată de o pauză terapeutică de 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de fază 3 randomizat , dublu orb , controlat placebo , cu SUTENT la pacienți cu GIST care au prezentat intoleranță , sau progresia bolii în timpul sau după tratamentul cu imatinib ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) . În acest studiu , 312 pacienți au fost randomizați ( 2: 1 ) să li se administreze fie 50 mg SUTENT , fie placebo , oral o dată pe zi conform schemei 4/ 2 până la progresia bolii sau retragerea din studiu dintr- un alt motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de pacienți în proporție 1; 1 către brațele studiului ; au primit tratament cu sunitinib în cicluri repetate de 6 săptămâni constând în administrarea pe cale orală zilnică 50 mg timp de 4 săptămâni urmată de o pauză terapeutică de 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de fază 3 randomizat , dublu orb , controlat placebo , cu SUTENT la pacienți cu GIST care au prezentat intoleranță , sau progresia bolii în timpul sau după tratamentul cu imatinib ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) . În acest studiu , 312 pacienți au fost randomizați ( 2: 1 ) să li se administreze fie 50 mg SUTENT , fie placebo , oral o dată pe zi conform schemei 4/ 2 până la progresia bolii sau retragerea din studiu dintr- un alt motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de pacienți în proporție 1; 1 către brațele studiului ; au primit tratament cu sunitinib în cicluri repetate de 6 săptămâni constând în administrarea pe cale orală zilnică 50 mg timp de 4 săptămâni urmată de o pauză terapeutică de 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 12 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 27 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 57 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 72 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 87 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 102 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]