1,215 matches
-
scopuri de control; - pot lua măsuri adecvate referitoare la utilizarea sigură a unei substanțe până la introducerea dispozițiilor comunitare. 2. Se urmează procedura stabilită la art. 21 pentru a se confirma sau modifica propunerile privind: - clasificarea; - etichetarea și - măsurile de precauție recomandate prevăzute în anexa VII punctele 2.3., 2.4. și 2.5. 3. Statele membre și Comisia se asigură că orice informație privind exploatarea comercială sau fabricarea este păstrată secretă. Articolul 8 1. Substanțele enumerate mai jos se consideră ca
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
temperaturii. 1.4.1. Metoda dinamică Metoda dinamică se bazează pe măsurarea temperaturii de fierbere care corespunde unei presiuni specificate. Gamă recomandată: de la 103 Pa până la 105 Pa, între 20 °C și 100 °C. Prezenta metodă a fost de asemenea recomandată pentru determinarea punctelor de fierbere care nu depășesc 350 șC. 1.4.2. Metoda statică Prin acest procedeu, presiunea vaporilor care se stabilește într-un sistem închis în echilibru termodinamic este determinată la o temperatură specificată. Această metodă se aplică
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Salmonellei al Agenției de Protecție a Sănătății (Health Protection Agency - HPA), situată în Colindale, Regatul Unit. 4.5. Testarea sensibilității la antibiotice În cazul testării sensibilității la antibiotice (opțional), se utilizează o metodă validată și controlată, cum ar fi cele recomandate de National Committee for Clinical Laboratory Standards - NCCLS (denumit Clinical and Laboratory Standards Institute - CLSI - de la 1 ianuarie 2005). Atât metoda de difuziune în agar, cât și cea de diluție în bulion pot fi utilizate. Rezultatele se comunică sub formă
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
că ambalajul conține țesuturi/celule umane și mențiunea "FRAGIL" (d) în cazul în care sunt necesare celule vii pentru funcția de grefare, ca celule stem, gameți și embrioni, se adaugă următoarea mențiune: "A NU SE IRADIA"; (e) condițiile de transport recomandate (de ex. a se păstra la rece, în poziție verticală etc.); (f) instrucțiuni de siguranță/metoda de răcire (după caz). Anexa III NOTIFICAREA REACȚIILOR ADVERSE GRAVE PARTEA A Notificarea rapidă a suspiciunilor de reacții adverse grave Centrul de țesuturi Identificarea
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
de ± 2 % în raport cu un standard gravimetric exprimat în volum. Suplimentar, cilindrul gazului trebuie precondiționat timp de 24 de ore, la o temperatură de 298 K ± 5 K (25 °C ± 5 °C). Gazele de testare care trebuie folosite și intervalele relative recomandate ale factorului de reacție sunt: metan și aer sintetic purificat 1,00 < Rf < 1,15 propilenă și aer sintetic purificat 0,9 < Rf < 1,10 toluen și aer sintetic purificat 0,9 < Rf < 1
32005L0055-ro () [Corola-website/Law/293981_a_295310]
-
și în ambulatoriu. Criterii de eligibilitate: 1) includerea în subprogram: după stabilirea diagnosticului de boală neoplazică și stadializarea extensiei tumorale, conform procedurilor recomandate de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; 2) excluderea din subprogram: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz; ... 3) reincluderea în subprogram: la constatarea recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când pacientul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... - număr de bolnavi
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
un mecanism care asigură reumplerea fără scurgere de lichide; ... j) pachetele unitare de țigarete electronice și de flacoane de reumplere includ un pliant ce conține următoarele informații: ... 1. instrucțiunile de utilizare și păstrare, care precizează că utilizarea produsului nu este recomandată tinerilor și nefumătorilor; 2. contraindicațiile; 3. avertismentele pentru grupurile de risc specifice; 4. eventualele efecte adverse; 5. potențialul de dependență și toxicitate; și 6. informații de contact ale producătorului sau ale importatorului și ale unei persoane de contact, fizice sau
LEGE nr. 201 din 4 noiembrie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru fabricarea, prezentarea şi vânzarea produselor din tutun şi a produselor conexe şi de modificare a Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276890_a_278219]
-
și în ambulatoriu. Criterii de eligibilitate: 1) includerea în subprogram: după stabilirea diagnosticului de boală neoplazică și stadializarea extensiei tumorale, conform procedurilor recomandate de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; 2) excluderea din subprogram: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz; ... 3) reincluderea în subprogram: la constatarea recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când pacientul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... - număr de bolnavi
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278143_a_279472]
-
nota marcată *) se modifică și va avea următorul cuprins: "*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ș), t) și ț) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel național, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcție de doza necesară recomandată individual." 9. La capitolul VIII, titlul "Programul național de tratament pentru boli rare", subtitlul "Indicatori de evaluare", punctul 2) "indicatori de eficiență", nota marcată **) se abrogă. 10. La anexa nr. 1 la normele tehnice, punctul IV, articolul 5, litera g
ORDIN nr. 113 din 9 februarie 2017 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 185/2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280138_a_281467]
-
și în ambulatoriu. Criterii de eligibilitate: 1) includerea în subprogram: după stabilirea diagnosticului de boală neoplazică și stadializarea extensiei tumorale, conform procedurilor recomandate de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; 2) excluderea din subprogram: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz; ... 3) reincluderea în subprogram: la constatarea recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când pacientul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... - număr de bolnavi
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279322_a_280651]
-
în diferite state membre." 3. Standard 23 "În statele membre în care există zone libere, acest standard se aplică numai dacă mărfurile respective sunt plasate într-o zonă liberă în vederea exportării lor viitoare de pe teritoriul vamal al Comunității." 4. Practica recomandată 33 "Această practică recomandată nu se aplică în toate cazurile, în particular atunci când procedura este îndeplinită la birouri vamale situate în diferite state membre, cu excepția anumitor cazuri privind Uniunea Economică Benelux." 5. Practica recomandată 37 "Mărfurile care intră sub incidența
jrc1185as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86324_a_87111]
-
teritoriul vamal al Comunității." 4. Practica recomandată 33 "Această practică recomandată nu se aplică în toate cazurile, în particular atunci când procedura este îndeplinită la birouri vamale situate în diferite state membre, cu excepția anumitor cazuri privind Uniunea Economică Benelux." 5. Practica recomandată 37 "Mărfurile care intră sub incidența pct. 3 sunt admise în temeiul unor acorduri de admitere temporară dacă sunt înregistrate și puse gratuit la dispoziția unei anumite persoane, fie că această persoană este stabilită sau nu pe teritoriul vamal al
jrc1185as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86324_a_87111]
-
exemplu) ca o modalitate uzuală de manipulare la un antrepozit vamal sau într-o zonă liberă sau în cadrul acordurilor privind scutirea in cazul perfecționării active. Legislația comunitară nu prevede operațiunea la care se face referință la pct. 19." 6. Practica recomandată 38 "Scutirea parțială nu se aplică în scopul taxării pe valoare adăugată. Admiterea temporară cu suspendarea parțială a taxelor de import nu se aplică mărfurilor a căror utilizare poate cauza pagube economiei Comunității, în special datorită relației dintre perioada lor
jrc1185as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86324_a_87111]
-
nu este indicată pentru produsul de referință, o doză identică trebuie să fie folosită atât pentru produsul testat, cât și pentru produsul de referință. - În cazul în care se indică un interval al valorilor de dozare, doza cea mai mică recomandată trebuie să fie folosită pentru testare. - Detergentul trebuie să fie amestecat și diluat complet în apă. PARAMETRII MURDĂRIEI - Trebuie folosit cel puțin un tip de murdărie, care constă esențial din grăsimi animale și grăsimi vegetale proaspete. - Aceeași murdărie trebuie să
32005D0342-ro () [Corola-website/Law/293661_a_294990]
-
referință în mod obișnuit. - Produsul testat și produsul de referință trebuie să aparțină aceleiași categorii de produse. Produsele de referință trebuie să fie produsele utilizate în mod obișnuit de persoanele care participă la test. - Dozările utilizate trebuie să fie cele recomandate de producător. - Testul trebuie efectuat pe tipul sau tipurile de suprafețe adecvate în conformitate cu recomandările de pe etichetă. - Testul trebuie realizat pe o perioadă care să permită cel puțin cinci utilizări ale produsului testat. Cerințe de testare - Eficiența detergenților universali trebuie evaluată
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
din alte teste privind aceste două puncte finale. Anexă la prezența metodă prezintă o strategie preferată de testare de tip secvențial, care include efectuarea unor teste in vitro și ex vivo de coroziune/iritație. Strategia prezentată a fost dezvoltată și recomandată unanim de participanții la un atelier de lucru OCDE (6) și a fost adoptată ca strategie de testare recomandată în Sistemul global armonizat de clasificare a substanțelor chimice (SGA) (7). Se recomandă aplicarea acestei strategii de testare înainte de efectuarea testelor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
CRITERII DE INCLUDERE: - cancer mamar documentat histopatologic - stadiu metastatic documentat imagistic - test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2 - status de performanta ECOG 0-2 - speranța de viață 3 luni - fracție de ejecție 50% TRATAMENT - scheme terapeutice recomandate: paclitaxel + trastuzumab; docetaxel + trastuzumab; inhibitor de aromatază + trastuzumab. - Trastuzumab: 4 mg/kg doza de încărcare administrata intravenos apoi 2 mg/kg/săpt., până la progresie sau administrare subcutanată în doza unică 600mg/5ml la 21 de zile - Paclitaxel: 175 mg/mp
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
criza respectiv (v. mai jos), administrat în doze optime (care pot urca până la doza maximă recomandată a acelui medicament sau doza maximă tolerată - care poate fi mai mică decât doza maximă recomandată); 3. Dacă la primul medicament utilizat dintre cele recomandate crizele nu sunt complet controlate (în condițiile de la punctul 2), se va schimba tratamentul cu un alt medicament dintre cele recomandate pentru tipul de criza respectiv, de asemenea în terapie monodrog, după aceleași principii ca cele de mai sus; 4
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Reacții adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre următoarele: Contraindicații pentru goserelin implant 3,6 mg: Hipersensibilitate la goserelin, la alți analogi LHRH sau la oricare dintre excipienți. Sarcină Utilizarea goserelin în timpul alăptării nu este recomandată Goserelin nu este indicat la copii Contraindicații pentru goserelin implant 10,8 mg: Hipersensibilitate la goserelină, la alți analogi LHRH (cum sunt: goserelină, leuprorelină, triptorelină, buserelină) sau la oricare dintre excipienți. G. Prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a reacțiilor adverse. Poate fi necesară ajustarea dozei. Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4 care au un indice terapeutic îngust trebuie evitată, datorită riscului semnificativ crescut de apariție a reacțiilor adverse severe. ● Datele despre potențialul inhibitor asupra CYP1A2: nu este recomandată (avertisment și pentru alimente și produse nutritive cu conținut semnificativ de cafeină și teofilină). ● Deoarece stiripentol inhibă CYP2D6 în vitro, la concentrațiile plasmatice care se obțin clinic, în cazul substanțelor metabolizate de CYP2D6 poate fi necesară ajustarea dozelor care se
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
îndeplinirea procedurii. Anexa 1.13 ---------- la regulament ------------- ROMÂNIA OFICIUL DE CADASTRU ȘI PUBLICITATE IMOBILIARĂ ............................................. BIROUL DE CADASTRU Denumirea oficiului│ └───────────────────┘ ( ) Ștampila cu data �� prezentării COMUNICAREA ÎNCHEIERII Către, Numele și prenumele ....., str. ......, nr. ...., bl. ..., sc. ...., et. ..., ap. ... . Cod poștal .... Localitatea ....... Județul (sectorul) ......... ( ) Recomandată Nr. ..... ┌─────────────────────────────┐ Ștampila cu data Oficiul poștal de distribuire│ sosirii └─────────────────────────────┘ Aprobat de C.N. "Poșta Română" S.A. cu nr. 10.3/DO/3413-16.06.1999 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Comunicare de încheiere ( ) Nr. dosar .... din ..... Ștampila cu data prezentării DOVADĂ Către: OFICIUL DE CADASTRU ȘI PUBLICITATE
REGULAMENT din 9 iulie 2014 (*actualizat*) de avizare, recepţie şi înscriere în evidenţele de cadastru şi carte funciară*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279987_a_281316]
-
și în ambulatoriu. Criterii de eligibilitate: 1) includerea în subprogram: după stabilirea diagnosticului de boală neoplazică și stadializarea extensiei tumorale, conform procedurilor recomandate de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; 2) excluderea din subprogram: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz; ... 3) reincluderea în subprogram: la constatarea recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când pacientul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... - număr de bolnavi
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
hemoglobinei în dinamică. Valoarea hemoglobinei nu trebuie să depășească 12 g/dL pe perioada tratamentului. Tratamentul poate fi continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei. Doza maximă nu trebuie să depășească 60000 UI pe săptămână. 3. Epoetina zeta Doza inițială recomandată este de 150 Ul/kg. Aceasta este administrată de 3 ori pe săptămână, prin injectare subcutanată. Alternativ, se poate administra o singură doză inițială de 450 Ul/kg o dată pe săptămână. În funcție de modul în care anemia răspunde la tratament, doza
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
în care anemia răspunde la tratament, doza inițială poate fi ajustată de către medicul curant. Valoarea hemoglobinei nu trebuie să depășească 12 g/dL pe perioada tratamentului. Tratamentul poate fi continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei. 4. Darbepoietina Doza inițială recomandată este de 500 pg (6,75 мg/kg), administratat o dată la 3 săptămâni. Săptămânal se poate administra doză care corespunde la 2,25 pg/kgc. Dacă răspunsul clinic al pacientului este inadecvat după 9 săptămâni, atunci terapia ulterioară poate fi
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
va fi explicit menționat, iar prezența unor eventuale contraindicații sau reacții adverse va fi adecvat documentată. Definirea unui caz ca fiind non-responder la csDMARDs se face prin persistența criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă recomandată uzual și tolerată din preparatul remisiv respectiv, excepție făcând pacienții cu AP predominant axială și pacienții cu AP cu entezită și/sau dactilită activă la care utilizarea de AINS este suficientă în dozele maximale în ultimele 12 săptămâni, deoarece csDMARDS
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]