755 matches
-
filmate în flacoane din PEÎD / eticheta flaconului din PEÎD cu 28 , 98 și 500 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate rimonabant o 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ad Fiecare comprimat conține rimonabant 20 mg . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate já 98 comprimate filmate 500 comprimate filmate nto 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE me 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 21 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ sanofi- aventis 174 avenue de France F- 75013 Paris Franța o ad 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ riz EU/ 1/ 06/ 344/ 007 EU/ 1/ 06/ 344/ 008 uto EU/ 1/ 06/ 344/ 009 oa 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . ACOMPLIA d Me 23 já nă B . PROSPECTUL oa uto riz ad o PROSPECT : ACOMPLIA
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ riz EU/ 1/ 06/ 344/ 007 EU/ 1/ 06/ 344/ 008 uto EU/ 1/ 06/ 344/ 009 oa 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . ACOMPLIA d Me 23 já nă B . PROSPECTUL oa uto riz ad o PROSPECT : ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate ( rimonabant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Sunteți sfătuit să comunicați informațiile din acest prospect rudelor dumneavoastră sau altor ad În acest prospect găsiți : riz 1 . Ce este ACOMPLIA și pentru ce se utilizează 2 . uto 3 . Cum să luați ACOMPLIA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează ACOMPLIA oa 6 . Informații suplimentare nă 1 . Acesta acționează prin blocarea unor receptori specifici , numiți receptori
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
cutie după EXP . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . o 6 . ad Ce conține ACOMPLIA Substanța activă este rimonabantul . Un comprimat filmat conține rimonabant 20 mg . riz Celelalte componente sunt : Nucleu : amidon de porumb , lactoză monohidrat , povidonă K 30 ( E1201 ) , croscarmeloză sodică uto ( E468 ) , laurilsulfat de sodiu ( E487 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , stearat de magneziu Film : lactoză monohidrat , hipromeloză 15mPa . s ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3000
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
o . Tel : +420 233 086 111 Malta sanofi- aventis Malta Ltd . Tel : +356 21493022 o sanofi- aventis Denmark A/ S sanofi- aventis Netherlands B. V . ad Tlf : +45 45 16 70 00 Tel : +31 ( 0) 182 557 755 Deutschland Norge riz Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel : +49 ( 0) 180 2 222010 sanofi- aventis Norge AS Tlf : +47 67 10 71 00 uto Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ oa Tel : +43 1 80 185 - 0 Tel : +372 627
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . o ad riz uto oa nă já nto me ica d Me
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
protecția sa, publicându-i totodată și trei dintre balade, într-o colecție de versuri, într-unul dintre manuscrisele sale, este vorba de "Balada contradicțiilor", "Balada franco-latină" și "Răvaș Mariei de Orléans". <poem> "En mon pays suis en terre loingtaine (...)" "Je riz en pleurs et attens sans espoir (...)" "Bien recueully, debouté de chascun." </poem> Pinkernell arată că ulterior, prin octombrie-noiembrie 1458, Villon a încercat să reintre în grațiile ducelui cu două balade pline de aluzii măgulitoare la adresa lui Charles, „Balada proverbelor” (la "Ballade
François Villon () [Corola-website/Science/298721_a_300050]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 423 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare . Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru au Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul dumneavoastră veterinar . te baza
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
pentru tipul 2 de diabet . Care sunt riscurile asociate Velosulin ? Că toate insulinele , Velosulin poate cauza hipoglicemie ( valori scăzute ale glucozei în sânge ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin , a se at consulta prospectul . riz Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină umană ( ADNr ) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
at riz to au te es ANEXĂ I ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 03 % unguent 2 . 1 g Protopy unguent 0, 03 % conține tacrolimus
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 03 % unguent 2 . 1 g Protopy unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) at riz 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ au Unguent de culoare alb- gălbui . te 4 . es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
această populație de pacienți nu a arătat necesitatea ajustării dozei . Deoarece studiile de eficacitate s- au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecventei de apariție a recurentelor . at riz 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . to au 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopy nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții te
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat at accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătita cu apă . riz La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopy unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
avut ca reacție adversă un grad de iritare cutanata la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de at intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la riz începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . to alcoolice ) a fost frecvență . au Pacienții pot avea un
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
stării clinice . Datorită vehiculului de tip unguent , nu se recomandă provocarea vărsăturilor sau lavajul gastric . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . riz Prin legarea să de o imunofilină citoplasmatica specifică ( FKBP12 ) , tacrolimus inhiba căile de transducție a semnalului calciu- dependent din celulele Ț , prevenind astfel transcripția și sinteză interleukinelor ÎL- 2 , ÎL- 3 , ÎL- 4 , ÎL- 5 și a altor citokine cum
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat ca tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul riz Tabelul 2 Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % Tacrolimus 0, 1 % au 1 % ( N=185 ) Media mAEIS că procent al valorii 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % es Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 15, 7
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de apariție a evenimentelor adverse a prezentat o tendință de scădere în timpul progresiei studiului , pentru toți pacienții , indiferent de vârstă . riz 5. 2 Proprietăți farmacocinetice to Datele clinice au arătat că , după administrare topica , concentrațiile de tacrolimus în circulația te Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . at Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . riz 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ to au Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ai EU/ 1/ 02/ 202/ 001 EU/ 1/ 02/ 202/ 002 m EU/ 1
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu uș od Pr 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 1 % unguent 2 . 1 g Protopy unguent 0, 1 % conține tacrolimus 1, 0 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 1 % ) at riz 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ au Unguent de culoare alb- gălbui . te 4 . es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecventei de apariție a recurentelor . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . at riz 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopy nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții au Expunerea pielii la lumina soarelui trebuie să fie cât mai mică , iar utilizarea razelor ultraviolete ( UV ) de la
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritația cutanata apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecvență . riz clasificate pe aparate , sisteme și organe . Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . to au Tulburări generale și la nivelul
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . Prin legarea să de o imunofilină citoplasmatica specifică ( FKBP12 ) , tacrolimus inhiba căile de at transducție a semnalului calciu- dependent din celulele Ț , prevenind astfel transcripția și sinteză riz interleukinelor ÎL- 2 , ÎL- 3 , ÎL- 4 , ÎL- 5 și a altor citokine cum ar fi GM- CSF , TNF- α și IFN- γ . In vitro , în celulele Langerhans izolate din pielea umană îndemna , tacrolimus reduce activitatea de stimulare a limfocitelor
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
hidrocortizon unguent 1 % . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat ca tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . at riz Tabelul 2 Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) au ( N=185 ) Media mAEIS că procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % te
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
studiului , pentru toți pacienții , indiferent de vârstă . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost trei : simptomele asemănătoare gripei ( răceală , răceală obișnuită , gripa , infecțiile tractului respirator superior etc . ) , pruritul și senzația de arsură a pielii . at 5. 2 Proprietăți farmacocinetice riz Datele clinice au arătat că , după administrare topica , concentrațiile de tacrolimus în circulația sistemică sunt mici și , când sunt măsurabile , sunt tranzitorii . to au Absorbție Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]