12,599 matches
-
permit curatarea, bine igienizat, cu circuit logic al fluxului activităților. b) Spațiu care să asigure siguranța personalului si sa asigure calitatea si siguranta componentelor sanguine. c) Spații identificate clar: -pentru recepție sange si componente sanguine, -pentru stocare sange si componente sanguine, pozitionat in imediata vecinatate a spatiului de lucru, pentru a permite monitorizarea continua de catre personalul medical -pentru efectuare testari specifice -pentru pregatire componente sanguine de livrare, -pentru livrare componente sanguine, - pt deseuri - pt materiale - pt documente -pentru personal d
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
c) Spații identificate clar: -pentru recepție sange si componente sanguine, -pentru stocare sange si componente sanguine, pozitionat in imediata vecinatate a spatiului de lucru, pentru a permite monitorizarea continua de catre personalul medical -pentru efectuare testari specifice -pentru pregatire componente sanguine de livrare, -pentru livrare componente sanguine, - pt deseuri - pt materiale - pt documente -pentru personal d) Condiții de mediu sunt optime Raport de calificare a spațiului Compartimentare/organizare spatiu Evidente de curatenie, dezinfecție spațiu. Evidente monitorizare condiții de mediu Aspect general: circuit
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sange si componente sanguine, -pentru stocare sange si componente sanguine, pozitionat in imediata vecinatate a spatiului de lucru, pentru a permite monitorizarea continua de catre personalul medical -pentru efectuare testari specifice -pentru pregatire componente sanguine de livrare, -pentru livrare componente sanguine, - pt deseuri - pt materiale - pt documente -pentru personal d) Condiții de mediu sunt optime Raport de calificare a spațiului Compartimentare/organizare spatiu Evidente de curatenie, dezinfecție spațiu. Evidente monitorizare condiții de mediu Aspect general: circuit, organizare, igiena spațiu, sursa apa, sursa
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
situatia cand UTS are mai multe incaperi SPATIUL SA NU IMPLICE TRECEREA PRIN ALTE STRUCTURI CU ACCES RESTRICTIONAT (Marcaje de atentionare) Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre 3. Echipamente Echipamente calificate care să garanteze asigurarea si mentinerea calitatatii si sigurantei componentelor sanguine Echipamente de stocare a sângelui și componentelor sanguine: ● Frigidere, congelatoare pentru stocare componente sanguine, agitatoare de trombocite care dispun de: -sistem de alarmă vizual și auditiv; -conectare la un generator autonom; -monitorizare automată temperatura. ● Frigidere, congelatoare pentru probe de pacienti
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
SA NU IMPLICE TRECEREA PRIN ALTE STRUCTURI CU ACCES RESTRICTIONAT (Marcaje de atentionare) Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre 3. Echipamente Echipamente calificate care să garanteze asigurarea si mentinerea calitatatii si sigurantei componentelor sanguine Echipamente de stocare a sângelui și componentelor sanguine: ● Frigidere, congelatoare pentru stocare componente sanguine, agitatoare de trombocite care dispun de: -sistem de alarmă vizual și auditiv; -conectare la un generator autonom; -monitorizare automată temperatura. ● Frigidere, congelatoare pentru probe de pacienti ● Frigidere, congelatoare (dupa caz) pentru reactivi ● Echipamente de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
STRUCTURI CU ACCES RESTRICTIONAT (Marcaje de atentionare) Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre 3. Echipamente Echipamente calificate care să garanteze asigurarea si mentinerea calitatatii si sigurantei componentelor sanguine Echipamente de stocare a sângelui și componentelor sanguine: ● Frigidere, congelatoare pentru stocare componente sanguine, agitatoare de trombocite care dispun de: -sistem de alarmă vizual și auditiv; -conectare la un generator autonom; -monitorizare automată temperatura. ● Frigidere, congelatoare pentru probe de pacienti ● Frigidere, congelatoare (dupa caz) pentru reactivi ● Echipamente de dezghețare a plasmei si de încălzire
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
dispun de: -sistem de alarmă vizual și auditiv; -conectare la un generator autonom; -monitorizare automată temperatura. ● Frigidere, congelatoare pentru probe de pacienti ● Frigidere, congelatoare (dupa caz) pentru reactivi ● Echipamente de dezghețare a plasmei si de încălzire a sângelui si componentelor sanguine ● Echipament de centrifugare a probelor de la pacienți ● Echipamente pentru testari imunohematologice prin micrometoda ● Genți de transport dedicate transportului de probe sanguine, sânge și componente sanguine ● Dataloggere genti dedicate transportului pentru sânge și componente sanguine ● containere pentru deșeuri biologice și
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Frigidere, congelatoare (dupa caz) pentru reactivi ● Echipamente de dezghețare a plasmei si de încălzire a sângelui si componentelor sanguine ● Echipament de centrifugare a probelor de la pacienți ● Echipamente pentru testari imunohematologice prin micrometoda ● Genți de transport dedicate transportului de probe sanguine, sânge și componente sanguine ● Dataloggere genti dedicate transportului pentru sânge și componente sanguine ● containere pentru deșeuri biologice și contaminate; deseuri nemedicale ● termometre (dupa caz) Lista echipamentelor critice obligatorii conform normativelor in vigoare Rapoarte de calificare a echipamentelor critice, Instructiuni de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
pentru reactivi ● Echipamente de dezghețare a plasmei si de încălzire a sângelui si componentelor sanguine ● Echipament de centrifugare a probelor de la pacienți ● Echipamente pentru testari imunohematologice prin micrometoda ● Genți de transport dedicate transportului de probe sanguine, sânge și componente sanguine ● Dataloggere genti dedicate transportului pentru sânge și componente sanguine ● containere pentru deșeuri biologice și contaminate; deseuri nemedicale ● termometre (dupa caz) Lista echipamentelor critice obligatorii conform normativelor in vigoare Rapoarte de calificare a echipamentelor critice, Instructiuni de utilizare a echipamentelor, Mentenanța
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
încălzire a sângelui si componentelor sanguine ● Echipament de centrifugare a probelor de la pacienți ● Echipamente pentru testari imunohematologice prin micrometoda ● Genți de transport dedicate transportului de probe sanguine, sânge și componente sanguine ● Dataloggere genti dedicate transportului pentru sânge și componente sanguine ● containere pentru deșeuri biologice și contaminate; deseuri nemedicale ● termometre (dupa caz) Lista echipamentelor critice obligatorii conform normativelor in vigoare Rapoarte de calificare a echipamentelor critice, Instructiuni de utilizare a echipamentelor, Mentenanța echipamente critice: -contract de mentenanță; -evidente mentenanța/ verificare -evidente
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
critice, Instructiuni de utilizare a echipamentelor, Mentenanța echipamente critice: -contract de mentenanță; -evidente mentenanța/ verificare -evidente service realizată de furnizor autorizat; -evidente de monitorizare a temperaturii in echipamentele de stocare -evidente de monitorizare a temperaturii in echipamentele de transport componente sanguine Evidente curatare, decontaminare echipamente de stocare si transport Solutii de rezerva in cazul defectarii echipamentelor Aspect general echipamente Dispunere ergonomică a echipamentelor, conform fluxului de lucru Echipamente de stocare a sângelui și componentelor sanguine pozitionate corect, cu suficient spatiu, in
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
temperaturii in echipamentele de transport componente sanguine Evidente curatare, decontaminare echipamente de stocare si transport Solutii de rezerva in cazul defectarii echipamentelor Aspect general echipamente Dispunere ergonomică a echipamentelor, conform fluxului de lucru Echipamente de stocare a sângelui și componentelor sanguine pozitionate corect, cu suficient spatiu, in incaperi supravegheate de personal medical Jurnalul echipamentelor 4. Reactivi ● Reactivi determinare grup ABO: -seruri test -eritrocite test ● Reactivi determinare Rh (D): -seruri test ● Reactivi determinare alte antigene eritrocitare ● Reactivi, materiale pentru testari imunohematologice prin
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Stocare optima materiale/ reactivi critici Gestionare corecta a deseurilor 5. Proces in UTS Procesul asigură calitatea activitatilor specifice desfasurate: -aprovizionarea cu sânge total și componente de sânge pe baza solicitărilor scrise din secțiile spitalului -receptia sângelui total și a componentelor sanguine -stocarea sângelui total și a componentelor sanguine - protocolul de testare pretransfuzională respectă normele în vigoare a) determinarea grupului sanguin ABO și Rh(D) la pacient; în cazul nou-născuților și sugarilor de până la 6 luni efectuarea testului Coombs direct pentru
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
a deseurilor 5. Proces in UTS Procesul asigură calitatea activitatilor specifice desfasurate: -aprovizionarea cu sânge total și componente de sânge pe baza solicitărilor scrise din secțiile spitalului -receptia sângelui total și a componentelor sanguine -stocarea sângelui total și a componentelor sanguine - protocolul de testare pretransfuzională respectă normele în vigoare a) determinarea grupului sanguin ABO și Rh(D) la pacient; în cazul nou-născuților și sugarilor de până la 6 luni efectuarea testului Coombs direct pentru confirmarea grupului ABO; b) în situații speciale
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
aprovizionarea cu sânge total și componente de sânge pe baza solicitărilor scrise din secțiile spitalului -receptia sângelui total și a componentelor sanguine -stocarea sângelui total și a componentelor sanguine - protocolul de testare pretransfuzională respectă normele în vigoare a) determinarea grupului sanguin ABO și Rh(D) la pacient; în cazul nou-născuților și sugarilor de până la 6 luni efectuarea testului Coombs direct pentru confirmarea grupului ABO; b) în situații speciale (nou-născuți, sugari, copii, politransfuzați, femei de vârstă fertilă, transplant, imunodeprimați, imunizați) se
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
la pacient; în cazul nou-născuților și sugarilor de până la 6 luni efectuarea testului Coombs direct pentru confirmarea grupului ABO; b) în situații speciale (nou-născuți, sugari, copii, politransfuzați, femei de vârstă fertilă, transplant, imunodeprimați, imunizați) se efectueaza determinări de grup sanguin și în alte sisteme antigenice eritrocitare; c) depistarea de anticorpi iregulari antieritrocitari, în cazul pacienților imunizați și politransfuzați; +/- identificarea de anticorpi iregulari antieritrocitari (efectuarea UTS sau externalizare) d) verificarea aspectului macroscopic, a integrității, grupului sanguin ABO și Rh(D) la
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
se efectueaza determinări de grup sanguin și în alte sisteme antigenice eritrocitare; c) depistarea de anticorpi iregulari antieritrocitari, în cazul pacienților imunizați și politransfuzați; +/- identificarea de anticorpi iregulari antieritrocitari (efectuarea UTS sau externalizare) d) verificarea aspectului macroscopic, a integrității, grupului sanguin ABO și Rh(D) la unitatea de sânge sau componenta sanguină selectată în vederea efectuării probei de compatibilitate; e) proba de compatibilitate pacient- unitate de sânge total sau componentă sanguină ce conține eritrocite vizibile cu ochiul liber: cele 3 tehnici
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
eritrocitare; c) depistarea de anticorpi iregulari antieritrocitari, în cazul pacienților imunizați și politransfuzați; +/- identificarea de anticorpi iregulari antieritrocitari (efectuarea UTS sau externalizare) d) verificarea aspectului macroscopic, a integrității, grupului sanguin ABO și Rh(D) la unitatea de sânge sau componenta sanguină selectată în vederea efectuării probei de compatibilitate; e) proba de compatibilitate pacient- unitate de sânge total sau componentă sanguină ce conține eritrocite vizibile cu ochiul liber: cele 3 tehnici complementare: test salin, test enzimatic la temperatura de 37°C și test
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
serul pacientului, cât și cu serul mamei. g) adaptarea testarii la statusul pacientului -externalizarea prin contract a unor teste pretransfuzionale din protocolul obligatoru, in cazul in care UTS nu are dotarea necesara -pregătirea unităților de sânge total și a componentelor sanguine în vederea administrării -livrarea sângelui total si a componentelor sanguine -păstrarea eșantioanelor din ser sau plasmă recoltate pretransfuzional, în cazul tuturor pacienților transfuzați, pentru o perioadă de minimum 6 luni, în spații frigorifice (-15-18°C) -prezervarea probelor biologice pretransfuzionale și a
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
la statusul pacientului -externalizarea prin contract a unor teste pretransfuzionale din protocolul obligatoru, in cazul in care UTS nu are dotarea necesara -pregătirea unităților de sânge total și a componentelor sanguine în vederea administrării -livrarea sângelui total si a componentelor sanguine -păstrarea eșantioanelor din ser sau plasmă recoltate pretransfuzional, în cazul tuturor pacienților transfuzați, pentru o perioadă de minimum 6 luni, în spații frigorifice (-15-18°C) -prezervarea probelor biologice pretransfuzionale și a unităților de sânge sau componente sanguine administrate pentru o perioadă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
total si a componentelor sanguine -păstrarea eșantioanelor din ser sau plasmă recoltate pretransfuzional, în cazul tuturor pacienților transfuzați, pentru o perioadă de minimum 6 luni, în spații frigorifice (-15-18°C) -prezervarea probelor biologice pretransfuzionale și a unităților de sânge sau componente sanguine administrate pentru o perioadă de 48 de ore posttransfuzional Evidente cereri de solicitare a componentelor sanguine catre UTS Procedura de receptie componente sanguine Procedura de stocare componente sanguine, Realizarea unui stoc minim de componente sanguine Evidente stoc componente sanguine Procedura
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
pacienților transfuzați, pentru o perioadă de minimum 6 luni, în spații frigorifice (-15-18°C) -prezervarea probelor biologice pretransfuzionale și a unităților de sânge sau componente sanguine administrate pentru o perioadă de 48 de ore posttransfuzional Evidente cereri de solicitare a componentelor sanguine catre UTS Procedura de receptie componente sanguine Procedura de stocare componente sanguine, Realizarea unui stoc minim de componente sanguine Evidente stoc componente sanguine Procedura de cerere componente sanguine-formular cerere Formulare eliberare rezultate Formular livrare de componente sanguine Contract furnizare testare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
6 luni, în spații frigorifice (-15-18°C) -prezervarea probelor biologice pretransfuzionale și a unităților de sânge sau componente sanguine administrate pentru o perioadă de 48 de ore posttransfuzional Evidente cereri de solicitare a componentelor sanguine catre UTS Procedura de receptie componente sanguine Procedura de stocare componente sanguine, Realizarea unui stoc minim de componente sanguine Evidente stoc componente sanguine Procedura de cerere componente sanguine-formular cerere Formulare eliberare rezultate Formular livrare de componente sanguine Contract furnizare testare pentru testele ce nu se efectueaza la
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
-15-18°C) -prezervarea probelor biologice pretransfuzionale și a unităților de sânge sau componente sanguine administrate pentru o perioadă de 48 de ore posttransfuzional Evidente cereri de solicitare a componentelor sanguine catre UTS Procedura de receptie componente sanguine Procedura de stocare componente sanguine, Realizarea unui stoc minim de componente sanguine Evidente stoc componente sanguine Procedura de cerere componente sanguine-formular cerere Formulare eliberare rezultate Formular livrare de componente sanguine Contract furnizare testare pentru testele ce nu se efectueaza la nivelul UTS Procedura de selectiea
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
unităților de sânge sau componente sanguine administrate pentru o perioadă de 48 de ore posttransfuzional Evidente cereri de solicitare a componentelor sanguine catre UTS Procedura de receptie componente sanguine Procedura de stocare componente sanguine, Realizarea unui stoc minim de componente sanguine Evidente stoc componente sanguine Procedura de cerere componente sanguine-formular cerere Formulare eliberare rezultate Formular livrare de componente sanguine Contract furnizare testare pentru testele ce nu se efectueaza la nivelul UTS Procedura de selectiea componente sanguine compatibile Procedura de livrare a
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]