1,393 matches
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . 3 . Conține , de asemenea , lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 comprimat filmat 3 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Luna 1 / / 3 comprimate filmate Luna 2 / / 3 comprimate filmate Luna 3 / / 3 comprimate filmate Notați
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 3 mg soluție injectabilă Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi preumplute + 4
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Bonviva . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . - Suplimente care conțin calciu , magneziu , fier sau aluminiu , deoarece pot influența efectele sodic și naproxen ) pot determina iritația stomacului și a intestinului . Bisfosfonații ( cum este Bonviva ) pot determina și ei aceeași reacție . De aceea , în timp ce luați Bonviva , trebuie să aveți grijă deosebită în special când luați și analgezice sau antiinflamatoare . După ce înghițiți , o dată
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Bonviva - Substanța activă este acid ibandronic . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . film : hipromeloză , dioxid de titan , talc , macrogol 6000 Cum arată Bonviva și conținutul ambalajului Comprimatele sunt de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , cu inscripția „ BNVA ” pe o față și „ 150 ” pe cealaltă față . Comprimatele sunt
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
seringa utilizată și acul pentru injectare într- un container pentru eliminare . 6 . Ce conține Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută - Substanța activă este acid ibandronic . O seringă pre- umplută conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) în 3 ml soluție . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic , acetat de sodiu trihidrat și apă pentru Cum arată Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută și conținutul ambalajului Bonviva 3 mg
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ANEXA I 1 1 . Dynastat 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . Flacon a 20 mg : Fiecare flacon conține parecoxib 20 mg ( sub formă de parecoxib sodic 21, 18 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 22 mEq pe flacon . Pentru lista
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă în timpul tratamentului disfuncția oricăruia dintre organele și sistemele de mai sus se agravează , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib sodic , dacă este necesar . Tratamentul cu Dynastat poate masca febra și alte semne de inflamație ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazuri izolate , în asociere cu utilizarea AINS și , în studiile non- clinice , cu Dynastat , a fost observată agravarea infecțiilor țesuturilor moi
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
altor AINS , în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici , s- a observat un risc crescut de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 5 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 5 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu unul din aceste medicamente , funcția renală
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu unul din aceste medicamente , funcția renală trebuie monitorizată . Dynastat poate fi administrat concomitent cu analgezicele opioide . Efecte ale altor medicamente asupra farmacocineticii parecoxibului ( sau metabolitului său activ valdecoxibul ) Parecoxibul este hidrolizat rapid la metabolitul său activ valdecoxib . Studiile
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mediată în special de către izoenzimele CYP3A4 și 2C9 . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 62 % , respectiv 19 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu fluconazol ( care inhibă în special CYP2C9 ) , indicând faptul că doza de parecoxib sodic trebuie redusă la pacienții care primesc tratament cu fluconazol . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienții care primesc tratament cu fluconazol . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea dozei de parecoxib sodic la pacienții care primesc ketoconazol . Nu a fost studiat efectul produs de inducția enzimatică . Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea concomitentă de inductori enzimatici , cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina sau dexametazona . Efectul parecoxibului ( sau al metabolitului său activ , valdecoxibul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ale litiului , expunerea plasmatică la litiu fiind cu 34 % mai mare decât după administrarea litiului în monoterapie . Concentrația plasmatică a litiului trebuie monitorizată atent la pacienții cărora li se administrează litiu , la începutul și în momentul modificării tratamentului cu parecoxib sodic . 6 Administrarea concomitentă de valdecoxib și glibenclamidă ( substrat al CYP3A4 ) nu a afectat farmacocinetica ( expunerea ) sau farmacodinamia glibenclamidei ( valorile glicemiei și insulinei ) . Anestezicele injectabile : Administrarea concomitentă de 40 mg parecoxib sodic i . v . și propofol ( substrat al CYP2C9 ) sau midazolam
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la începutul și în momentul modificării tratamentului cu parecoxib sodic . 6 Administrarea concomitentă de valdecoxib și glibenclamidă ( substrat al CYP3A4 ) nu a afectat farmacocinetica ( expunerea ) sau farmacodinamia glibenclamidei ( valorile glicemiei și insulinei ) . Anestezicele injectabile : Administrarea concomitentă de 40 mg parecoxib sodic i . v . și propofol ( substrat al CYP2C9 ) sau midazolam ( substrat al CYP3A4 ) nu a afectat farmacocinetica ( metabolizarea și expunerea ) sau farmacodinamia ( efectele observate pe EEG , testele psihomotorii și trezirea după anestezie ) propofolului i . v . sau midazolamului i . v .. În plus
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
după anestezie ) propofolului i . v . sau midazolamului i . v .. În plus , administrarea concomitentă a valdecoxibului nu a avut efecte semnificative clinic asupra metabolizării hepatice sau intestinale , mediate prin intermediul CYP3A4 , a midazolamului administrat oral . Administrarea i . v . a 40 mg parecoxib sodic nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii fentanilului i . v . sau alfentanilului i . v . ( substraturi ale CYP3A4 ) . Anestezicele inhalatorii : Nu s- au realizat studii specifice de interacțiune . În studiile efectuate asupra pacienților chirurgicali cărora li s- a administrat pre- operator
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii fentanilului i . v . sau alfentanilului i . v . ( substraturi ale CYP3A4 ) . Anestezicele inhalatorii : Nu s- au realizat studii specifice de interacțiune . În studiile efectuate asupra pacienților chirurgicali cărora li s- a administrat pre- operator parecoxib sodic , nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice între parecoxibul sodic și anestezicele inhalatorii ( oxid nitric și izofluran ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Folosirea parecoxibului sodic în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformații grave , deoarece ca
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sau alfentanilului i . v . ( substraturi ale CYP3A4 ) . Anestezicele inhalatorii : Nu s- au realizat studii specifice de interacțiune . În studiile efectuate asupra pacienților chirurgicali cărora li s- a administrat pre- operator parecoxib sodic , nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice între parecoxibul sodic și anestezicele inhalatorii ( oxid nitric și izofluran ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Folosirea parecoxibului sodic în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformații grave , deoarece ca și celelalte medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine , poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
asupra pacienților chirurgicali cărora li s- a administrat pre- operator parecoxib sodic , nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice între parecoxibul sodic și anestezicele inhalatorii ( oxid nitric și izofluran ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Folosirea parecoxibului sodic în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformații grave , deoarece ca și celelalte medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine , poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerție uterină ( vezi pct . 4. 3 , 5. 1 și 5. 3
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ca și alte medicamente care inhibă COX- 2 , Dynastat nu este recomandat femeilor care intenționează să rămână gravide ( vezi pct . 4. 4 , 5. 1 și 5. 3 ) . Nu există informații adecvate privind utilizarea parecoxibului sodic la femeile gravide sau în timpul travaliului . Studiile la animale au arătat existența toxicității asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 1 și 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Dynastat nu trebuie folosit în timpul primelor două trimestre de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
66- 90 % ) . În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 14 zile , a evaluat
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 14 zile , a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu durata de 14 zile , a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
10 zile , sau placebo i . v . , urmat de placebo oral ( n=525 ) . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește profilul general de siguranță , incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass , pentru parecoxib sodic/ valdecoxib , comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste cazuri post- chirurgicale . Studii pentru evidențierea efectelor asupra plachetelor sanguine : Într- o serie de studii mici , cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mg i . m .. Concentrațiile plasmatice de valdecoxib la starea de echilibru se ating în 4 zile dacă administrarea se face de două ori pe zi . După administrarea i . v . și i . m . , a unei doze unice de 20 mg parecoxib sodic , Cmax a valdecoxibului este atinsă în aproximativ 30 minute , respectiv aproximativ 1 oră . Expunerea la valdecoxib este similară , în ceea ce privește ASC și Cmax , după administrarea i . v . sau i . m .. Expunerea la parecoxib este similară , în ceea ce privește ASC , după administrarea i . v
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]