943 matches
-
fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 7
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 65 ani sau peste și 4 pacienți erau în vârstă de 75 ani sau peste . Incidența evenimentelor adverse grave a fost mai mare la pacienții vârstnici comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența următoarelor evenimente adverse ( de toate gradele ) : letargie , stomatită , infecție neutropenică , a fost ≥ 10 % mai mare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste comparativ cu pacienții mai tineri . Pacienții vârstnici tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenție . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
lt; 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune arterială 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Retenție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cardiace Tulburări hematologice și limfatice pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
redusă la 60 mg/ m . Cu toate acestea , în practica clinică , neutropenia poate să apară mai devreme . Prin urmare , utilizarea G- CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente . La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4 , trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/ m . În asociere cu cisplatină La pacienții cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/ m în asociere cu cisplatină și a căror valoare
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
toxice la pacienții tratați cu TAXOTERE în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( 5- FU ) : Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : se reduce apoi doza de docetaxel cu 20 % . Diaree de grad 4 Stomatită/ mucozită de grad 3 Primul episod : se reduc dozele de docetaxel și 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă a tratamentului . Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Al doilea episod : întreruperea definitivă a tratamentului . Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al treilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină și 5- FU , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie 44 febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . La
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 65 ani sau peste și 4 pacienți erau în vârstă de 75 ani sau peste . Incidența evenimentelor adverse grave a fost mai mare la pacienții vârstnici comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența următoarelor evenimente adverse ( de toate gradele ) : letargie , stomatită , infecție neutropenică , a fost cu ≥ 10 % mai mare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste comparativ cu pacienții mai tineri . Pacienții vârstnici tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenție . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
nervos 48 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți periferică ( G3/ 4 : Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Constipație ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
lt; 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune arterială 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
zi . - În asociere cu irinotecan : la pacienții cu vârsta de 65 ani sau mai mare , este recomandată reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg/ m de două ori pe zi . Toxicitatea limitativă pentru doză include diaree , dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă trebuie supravegheați
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . 9 b . Tabelul rezumatului reacțiilor adverse RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în mică
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
zi . - În asociere cu irinotecan : la pacienții cu vârsta de 65 ani sau mai mare , este recomandată reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg/ m de două ori pe zi . Toxicitatea limitativă pentru doză include diaree , dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă trebuie supravegheați
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în mică măsură legate de administrarea de Xeloda
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Xeloda poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse la Xeloda , care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 , sunt : • diaree , greață , vărsături , stomatită ( răni în gură și gât ) și dureri abdominale • reacții de tip mână - picior la nivelul pielii ( furnicături și amorțeli , durere , umflare sau înroșire la nivelul palmelor sau tălpilor ) , erupții trecătoare pe piele , uscăciunea pielii sau mâncărime • oboseală • pierderea apetitului ( anorexie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Xeloda poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse la Xeloda , care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 , sunt : • diaree , greață , vărsături , stomatită ( răni în gură și gât ) și dureri abdominale • reacții de tip mână - picior la nivelul pielii ( furnicături și amorțeli , durere , umflare sau înroșire la nivelul palmelor sau tălpilor ) , erupții trecătoare pe piele , uscăciunea pielii sau mâncărime • oboseală • pierderea apetitului ( anorexie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
arterială Embolie pulmonară , edeme , edeme periferice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Pneumonie , infecții ale căilor respiratorii superioare , congestie nazală Pneumonie , sinuzită , infecții ale căilor respiratorii superioare , bronșită Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Constipație , greață , vărsături Constipație , greață , vărsături Frecvente : Stomatită , diaree , dureri abdominale , dispepsie , disfagie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Erupție cutanată , alopecie Erupție cutanată , alopecie Frecvente : Dermatită , xerodermie , eritem , prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
arterială Embolie pulmonară , edeme , edeme periferice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Pneumonie , infecții ale căilor respiratorii superioare , congestie nazală Pneumonie , sinuzită , infecții ale căilor respiratorii superioare , bronșită Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Constipație , greață , vărsături Constipație , greață , vărsături Frecvente : Stomatită , diaree , dureri abdominale , dispepsie , disfagie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Erupție cutanată , alopecie Erupție cutanată , alopecie Frecvente : Dermatită , xerodermie , eritem , prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
arterială Embolie pulmonară , edeme , edeme periferice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Pneumonie , infecții ale căilor respiratorii superioare , congestie nazală Pneumonie , sinuzită , infecții ale căilor respiratorii superioare , bronșită Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Constipație , greață , vărsături Constipație , greață , vărsături Frecvente : Stomatită , diaree , dureri abdominale , dispepsie , disfagie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Erupție cutanată , alopecie Erupție cutanată , alopecie Frecvente : Dermatită , xerodermie , eritem , prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]