879 matches
-
cuști de metal , umplute cu InductOs . Cuștile de metal corectează poziția coloanei dumneavoastră , iar InductOs stimulează creșterea osului între cele două vertebre , pentru ca ele să devină unite în mod permanent , în poziția corectă . Dacă vi se administrează InductOs pentru fractura tibiei , medicul dumneavoastră va trata fractura prin plasarea InductOs în jurul osului fracturat . Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte , pot
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte , pot fi utilizate maximum 2 kituri . 4 . Reacții adverse specifice intervențiilor pentru fractura tibiei Ca toate medicamentele , InductOs poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente ( cu o probabilitate de apariție mai mare de 1 din 10 pacienți ) reacții raportate în cadrul studiilor clinice au fost similare cu cele datorate
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
funcționare a pancreasului ( amilazemia ) , nivelurile scăzute de magneziu în sânge și o creștere trecătoare a frecvenței cardiace . Acestea au fost observate cu o frecvență ușor mai mare la pacienții care au fost tratați cu InductOs în cadrul studiilor pe fracturi ale tibiei decât la cei care nu au primit produsul . Reacții adverse specifice intervențiilor pentru artrodeza de coloană lombară Reacțiile adverse cel mai frecvent observate ( la mai mult de 1 din 10 pacienți ) în studiile referitoare la artrodeza de coloană lombară au
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged radiografierea semnelor de consolidare a fracturii , prin evaluarea prezenței la pacient a oricărei forme de durere și a susținerii greutății pe tibie , precum și prin evaluarea necesității aplicării unui tratament ulterior pentru tibia fracturată . Ce beneficii a dovedit Osigraft pe durata studiilor ? Osigraft s- a dovedit cel puțin la fel de eficace ca și autogrefa osoasă , tratamentul standard al acestui tip de fractură . Care sunt riscurile asociate Osigraft ? Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
mai mare de 1,0 m/s; 3.2.1.6. Criteriul forței exercitate asupra femurului (FFC) nu este superior criteriului performanței forță-timp, descris la figura 3 din prezenta anexă; 3.2.1.7. Criteriul forței de compresie exercitate asupra tibiei (TCFC) nu este mai mare de 8 kN; 3.2.1.8. Indicele tibiei (TI) măsurat la vârful și la baza fiecărei tibii nu este mai mare de 1,3 în fiecare poziție; 3.2.1.9. Mișcarea articulației genunchiului
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
asupra femurului (FFC) nu este superior criteriului performanței forță-timp, descris la figura 3 din prezenta anexă; 3.2.1.7. Criteriul forței de compresie exercitate asupra tibiei (TCFC) nu este mai mare de 8 kN; 3.2.1.8. Indicele tibiei (TI) măsurat la vârful și la baza fiecărei tibii nu este mai mare de 1,3 în fiecare poziție; 3.2.1.9. Mișcarea articulației genunchiului la alunecare nu este mai mare de 15 mm. 3.2.2. Deplasarea reziduală
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
descris la figura 3 din prezenta anexă; 3.2.1.7. Criteriul forței de compresie exercitate asupra tibiei (TCFC) nu este mai mare de 8 kN; 3.2.1.8. Indicele tibiei (TI) măsurat la vârful și la baza fiecărei tibii nu este mai mare de 1,3 în fiecare poziție; 3.2.1.9. Mișcarea articulației genunchiului la alunecare nu este mai mare de 15 mm. 3.2.2. Deplasarea reziduală a volanului de direcție măsurat la centrul și la
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
laterale la îmbinarea gât/cap este măsurat cu o CFC de 600. 5.2.3. Măsurători în toracele manechinului Strivirea toracelui între stern și coloana vertebrală se măsoară cu o CFC de 180. 5.2.4. Măsurători în femurul și tibia manechinului 5.2.4.1. Forța de compresie axială și momentele de curbură se măsoară cu o CFC de 600. 5.2.4.2. Deplasarea tibiei în raport cu femurul se măsoară la nivelul articulației genunchiului cu o CFC de 180. 6
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
se măsoară cu o CFC de 180. 5.2.4. Măsurători în femurul și tibia manechinului 5.2.4.1. Forța de compresie axială și momentele de curbură se măsoară cu o CFC de 600. 5.2.4.2. Deplasarea tibiei în raport cu femurul se măsoară la nivelul articulației genunchiului cu o CFC de 180. 6. MĂSURĂTORI CARE TREBUIE EFECTUATE PE VEHICUL 6.1. Pentru a permite efectuarea încercării simplificate descrisă în apendicele 4, curba de decelerare a structurii trebuie să fie
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
de forța compresiei, exprimată în kN, exercitată axial pe fiecare dintre femururile manechinului și măsurată conform apendicelui 1 pct. 5.2.4 din prezenta anexă și de durata forței de compresie exprimată în ms. 5. CRITERIUL FORȚEI DE COMPRESIE A TIBIEI (TCFC) ȘI INDEXUL TIBIEI (TI) 5.1. Criteriul forței de compresie a tibiei este determinat de forța de compresie (F2) exprimată în kN, exercitată axial pe fiecare dintre tibiile manechinului și măsurată conform dispozițiilor apendicelui 1 pct. 5.2.4
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
în kN, exercitată axial pe fiecare dintre femururile manechinului și măsurată conform apendicelui 1 pct. 5.2.4 din prezenta anexă și de durata forței de compresie exprimată în ms. 5. CRITERIUL FORȚEI DE COMPRESIE A TIBIEI (TCFC) ȘI INDEXUL TIBIEI (TI) 5.1. Criteriul forței de compresie a tibiei este determinat de forța de compresie (F2) exprimată în kN, exercitată axial pe fiecare dintre tibiile manechinului și măsurată conform dispozițiilor apendicelui 1 pct. 5.2.4. din prezenta anexă. 5
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
și măsurată conform apendicelui 1 pct. 5.2.4 din prezenta anexă și de durata forței de compresie exprimată în ms. 5. CRITERIUL FORȚEI DE COMPRESIE A TIBIEI (TCFC) ȘI INDEXUL TIBIEI (TI) 5.1. Criteriul forței de compresie a tibiei este determinat de forța de compresie (F2) exprimată în kN, exercitată axial pe fiecare dintre tibiile manechinului și măsurată conform dispozițiilor apendicelui 1 pct. 5.2.4. din prezenta anexă. 5.2. Indexul tibiei este calculat pe baza momentelor de
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
de compresie exprimată în ms. 5. CRITERIUL FORȚEI DE COMPRESIE A TIBIEI (TCFC) ȘI INDEXUL TIBIEI (TI) 5.1. Criteriul forței de compresie a tibiei este determinat de forța de compresie (F2) exprimată în kN, exercitată axial pe fiecare dintre tibiile manechinului și măsurată conform dispozițiilor apendicelui 1 pct. 5.2.4. din prezenta anexă. 5.2. Indexul tibiei este calculat pe baza momentelor de îndoire (Mx și My) măsurate conform dispozițiilor pct. 5.1 după următoarea formulă: TI=| MR/(MC
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
1. Criteriul forței de compresie a tibiei este determinat de forța de compresie (F2) exprimată în kN, exercitată axial pe fiecare dintre tibiile manechinului și măsurată conform dispozițiilor apendicelui 1 pct. 5.2.4. din prezenta anexă. 5.2. Indexul tibiei este calculat pe baza momentelor de îndoire (Mx și My) măsurate conform dispozițiilor pct. 5.1 după următoarea formulă: TI=| MR/(MC) R | + | FZ/(FC)Z | unde: MX = momentul îndoirii în jurul axei x MY = momentul îndoirii în jurul axei y (MC
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
critic considerat ca atare la 225 Nm FZ = forța de compresie axială în direcția z (FC) Z = forța de compresie critică în direcția z care nu este mai mare de 35,9 kN M R = (MX)2 + (MY)2 Indexul tibiei va fi calculat la vârful și la baza fiecărei tibii; totuși, F2 poate să fie măsurat într-unul sau altul din aceste puncte. Valoarea obținută este utilizată pentru a calcula indexul tibiei la vârf și la bază. Cele două momente
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
compresie axială în direcția z (FC) Z = forța de compresie critică în direcția z care nu este mai mare de 35,9 kN M R = (MX)2 + (MY)2 Indexul tibiei va fi calculat la vârful și la baza fiecărei tibii; totuși, F2 poate să fie măsurat într-unul sau altul din aceste puncte. Valoarea obținută este utilizată pentru a calcula indexul tibiei la vârf și la bază. Cele două momente MX și MY sunt măsurate separat în aceste două locuri
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
kN M R = (MX)2 + (MY)2 Indexul tibiei va fi calculat la vârful și la baza fiecărei tibii; totuși, F2 poate să fie măsurat într-unul sau altul din aceste puncte. Valoarea obținută este utilizată pentru a calcula indexul tibiei la vârf și la bază. Cele două momente MX și MY sunt măsurate separat în aceste două locuri. 6. PROCEDURA DE CALCUL A CRITERIULUI VISCOZITĂȚII (V*C) PENTRU MANECHINUL HYBRID III 6.1. Criteriul viscozității este calculat ca fiind produsul
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
manechinului care ocupă locul șoferului trebuie să stea pe pedala de accelerație neapăsată, partea din spate a călcâiului stând pe podea în planul pedalei. Dacă piciorul nu poate fi plasat pe pedala de accelerație, trebuie să fie pus perpendicular cu tibia și cât mai aproape posibil de axa mediană a pedalei, spatele călcâiului stând pe podea. Călcâiul piciorului stâng trebuie să fie plasat cel mai în față posibil și să stea pe podea. Piciorul stâng trebuie să stea cât mai plat
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
Forța de strivire și deplasarea Figura 5 Poziția orificiilor de montaj ale barierei Diametrul orificiilor: 9,5 mm Toate dimensiunile sunt în mm. Apendicele 7 PROCEDURA DE ATESTARE A GAMBEI ȘI PICIORULUI MANECHINULUI 1. ÎNCERCAREA DE REZISTENȚĂ LA ȘOC A TIBIEI 1.1. Obiectivul prezentei încercări este de a măsura răspunsul pielii și bandajului tibiei manechinului Hybrid III la șocuri bine definite provocate de un pendul cu față dură. 1.2. Pentru această încercare sunt utilizați piciorul stâng și drept al
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
orificiilor: 9,5 mm Toate dimensiunile sunt în mm. Apendicele 7 PROCEDURA DE ATESTARE A GAMBEI ȘI PICIORULUI MANECHINULUI 1. ÎNCERCAREA DE REZISTENȚĂ LA ȘOC A TIBIEI 1.1. Obiectivul prezentei încercări este de a măsura răspunsul pielii și bandajului tibiei manechinului Hybrid III la șocuri bine definite provocate de un pendul cu față dură. 1.2. Pentru această încercare sunt utilizați piciorul stâng și drept al manechinului Hybrid III plecând de la brățara articulației genunchiului. Fiecare picior este fixat rigid de
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
semicilindru al cărui ax principal este orizontal 1o și perpendicular pe direcția de impact. Raza suprafeței de impact trebuie să fie de 40 2 mm și lățimea nu trebuie să fie mai mică de 80 mm. Pendulul trebuie să percuteze tibia într-un punct situat la o distanță egală de brățara articulației genunchiului și de pivotul gleznei pe axa mediană a tibiei. Pendulul trebuie să percuteze tibia în așa fel încât axa orizontală mediană a pendulului să formeze maximum un unghi
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
de 40 2 mm și lățimea nu trebuie să fie mai mică de 80 mm. Pendulul trebuie să percuteze tibia într-un punct situat la o distanță egală de brățara articulației genunchiului și de pivotul gleznei pe axa mediană a tibiei. Pendulul trebuie să percuteze tibia în așa fel încât axa orizontală mediană a pendulului să formeze maximum un unghi de 0,5 o cu o linie orizontală paralelă cu simulatorul dinamometric al femurului la timpul zero. Pendulul trebuie să fie
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
lățimea nu trebuie să fie mai mică de 80 mm. Pendulul trebuie să percuteze tibia într-un punct situat la o distanță egală de brățara articulației genunchiului și de pivotul gleznei pe axa mediană a tibiei. Pendulul trebuie să percuteze tibia în așa fel încât axa orizontală mediană a pendulului să formeze maximum un unghi de 0,5 o cu o linie orizontală paralelă cu simulatorul dinamometric al femurului la timpul zero. Pendulul trebuie să fie ghidat pentru a exclude orice
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
montajul în așa fel încât linia care unește brățara articulației genunchiului și tija de fixare a gleznei să fie orizontală la 3o, călcâiul fiind așezat pe două foi dintr-un material în ușoară frecare (PTFE). Se are în vedere ca tibia să fie poziționată în direcția genunchiului. Se ajustează glezna în așa fel încât planul de sub picior să fie vertical la 3o. Se ajustează genunchiul și articulația gleznei la 1,5 0,5 g înainte de fiecare încercare. 2.3.4. Pendulul
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]
-
o CFC de 600, conform apendicelui 5 din prezenta anexă. 2.4. Specificația de performanță 2.4.1. Când talpa fiecărui picior este percutată la 6,7 0,2 m/s conform punctului 2.3, momentul maxim de îndoire a tibiei în jurul axei y (M) este cuprins între 100 și 140 Nm. 3. ÎNCERCAREA DE REZISTENȚĂ LA ȘOC A PĂRȚII POSTERIOARE A PICIORULUI 3.1. Această încercare are drept scop măsurarea răspunsului pielii și bandajului piciorului Hybrid III la șocuri bine
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]