143,083 matches
-
funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. Tratamentul pacienților cu psoriazis Nu există tratament curativ pentru psoriazis. Toate medicamentele folosite în prezent realizează tratament supresiv, inducând remisiunea leziunilor sau reducând manifestările clinice până la pragul de tolerabilitate al pacientului. Psoriazisul este o afecțiune cu evoluție cronică, odată declanșată afecțiunea, bolnavul se va confrunta cu ea toată viața. Tratamentul pacientului este realizat pe o perioadă lungă de timp. Apariția puseelor evolutive nu este
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și ... – DLQI ≥ 10; și ... – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică; și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice, după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv, îmbunătățire cu mai puțin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale (NAPSI, PSSI, ESIF, PGA) de la inițierea tratamentului
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv, îmbunătățire cu mai puțin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale (NAPSI, PSSI, ESIF, PGA) de la inițierea tratamentului; și îmbunătățirea scorului DLQI cu mai puțin de 5 puncte față de scorul de la inițierea tratamentului, după cel puțin 6 luni de tratament (efectuat în
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
scor cDLQI ≥ 10; și ... – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică; și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice, după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv, îmbunătățire cu mai puțin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale de la inițierea tratamentului și îmbunătățirea scorului cDLQI
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv, îmbunătățire cu mai puțin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale de la inițierea tratamentului și îmbunătățirea scorului cDLQI sau IDLQI cu mai puțin de 5 puncte față de scorul de la inițierea tratamentului, după cel puțin 6 luni de tratament (efectuat în ultimele 12
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. ... Criterii de alegere a terapiei biologice/terapiei cu molecule mici cu acțiune intracelulară Alegerea agentului biologic/moleculei mici cu acțiune intracelulară se va face cu respectarea legislației în vigoare în funcție de caracteristicile clinice ale bolii, de vârsta pacientului, de comorbiditățile preexistente, de experiența medicului curant și de facilitățile locale. Nu se va folosi un produs biosimilar după produsul original care nu a fost eficient sau care a produs o reacție adversă (inversul afirmației
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
produs. ) ; ... – administrarea concomitentă a vaccinurilor ARN mesager; ... – orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariției unor evenimente medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorurile specifice. Ținta terapeutică
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariției unor evenimente medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorurile specifice. Ținta terapeutică se definește prin: – scăderea cu 50% a scorului PASI față de momentul inițial (inclusiv 50% din scorurile specifice pentru regiunile topografice speciale
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
o terapie biologică. Dacă întreruperea tratamentului biologic este de durată mai mică și pacientul este responder conform definiției de mai sus se poate continua terapia biologică. Calendarul evaluărilor cuprinde următoarele: 1. evaluarea pretratament; ... 2. evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară; ... 3. prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară; ... Monitorizarea menținerii țintei
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară (evaluare pretratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF, PGA) și DLQI, cDLQI, IDLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Infecție TBC* - testul cutanat tuberculinic sau; - IGRA Teste serologice - HLG, VSH - creatinină, uree, electroliți (Na^+, K^+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti-HVC) Urină analiza urinei Radiologie radiografie cardiopulmonară Alte date de laborator semnificative după
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti-HVC) Urină analiza urinei Radiologie radiografie cardiopulmonară Alte date de laborator semnificative după caz * Nu este necesară pentru inițierea tratamentului cu moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice - la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI, cDLQI
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
radiografie cardiopulmonară Alte date de laborator semnificative după caz * Nu este necesară pentru inițierea tratamentului cu moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice - la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI, cDLQI, IDLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinină
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI, cDLQI, IDLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinină, uree, electroliți (Na^+, K^+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urină analiza urinei Alte date de laborator semnificative după caz ... 3. Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de la inițierea
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
menținerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF) și PGA ≤ 2 la fiecare 6 luni - DLQI (menținerea reducerii scorului cu 5 puncte față de valoarea inițială) Stare generală (simptomatologie și examen clinic) manifestări clinice (simptome și/sau semne) sugestive pentru: infecții, boli cu demielinizare, insuficiență cardiacă, malignități etc. la fiecare 6 luni Infecție TBC - testul cutanat tuberculinic sau - IGRA* După primele 12 luni, pentru pacienții care nu au avut chimioprofilaxie în acest interval
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF) și PGA ≤ 2 la fiecare 6 luni - DLQI (menținerea reducerii scorului cu 5 puncte față de valoarea inițială) Stare generală (simptomatologie și examen clinic) manifestări clinice (simptome și/sau semne) sugestive pentru: infecții, boli cu demielinizare, insuficiență cardiacă, malignități etc. la fiecare 6 luni Infecție TBC - testul cutanat tuberculinic sau - IGRA* După primele 12 luni, pentru pacienții care nu au avut chimioprofilaxie în acest interval este obligatorie
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
privind evaluarea infecției TBC Tuberculoza este o complicație potențial fatală a tratamentului cu agenți biologici. Riscul de a dezvolta tuberculoză trebuie evaluat obligatoriu la toți pacienții înainte de a se iniția tratamentul cu agenți biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero-anterioară și un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon-gamma release assay, cum este, de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
iniția tratamentul cu agenți biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero-anterioară și un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon-gamma release assay, cum este, de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară, digestivă, ganglionară etc.), trebuie să fie confirmată sau infirmată prin metode de diagnostic specifice de către medicul cu specialitatea respectivă în funcție de localizare. Sunt considerați cu risc crescut de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
speciale (urgență), acesta poate fi început și mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienților sub tratament cu agenți biologici pe toată durata acestuia prin: – monitorizarea clinică și educația pacientului pentru a raporta orice simptome nou-apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză, indiferent de localizare, se va face rapid un demers diagnostic pentru confirmarea/infirmarea suspiciunii; ... – repetarea testului imunodiagnostic (de preferință, același cu cel inițial) după 12 luni
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cu acțiune intracelulară. ... VIII. Tratamentul biologic/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară propus Inițiere [ ] Continuare [ ] Agent biologic/moleculă mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) .............................. (DCI) ......................... Interval Data administrării Doza Mod de administrare 1 Vizita inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni Continuarea terapiei cu agent biologic/moleculă mică cu acțiune intracelulară (control efectuat de la prima evaluare a eficacității clinice - la interval de 6 luni) Agent biologic/Moleculă mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) .............................. (DCI) ......................... Doză de continuare .............................. Interval de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
comercială) .............................. (DCI) ......................... Interval Data administrării Doza Mod de administrare 1 Vizita inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni Continuarea terapiei cu agent biologic/moleculă mică cu acțiune intracelulară (control efectuat de la prima evaluare a eficacității clinice - la interval de 6 luni) Agent biologic/Moleculă mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) .............................. (DCI) ......................... Doză de continuare .............................. Interval de administrare ........................... Mod de administrare ............................... Schimbarea agentului biologic Agent biologic/Moleculă mică cu acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ................. (DCI) ......................... Agent biologic nou-introdus/Moleculă mică cu acțiune intracelulară ineficient/ineficientă (denumire comercială) .................. (DCI) ......................... Interval Data administrării Doza Mod de administrare 1 Vizita inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 6 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ............................................................................................ ............................................................................................ ... IX. Reacții adverse (RA) legate de terapia psoriazis (Descrieți toate RA apărute de la completarea
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA Alte date de laborator semnificative ... VIII. Tratamentul biologic propus Inițiere [ ] Agent biologic (denumire comercială) ............... (DCI) ............... Interval Data administrării Doza Mod de administrare 1 Vizita inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni Continuarea terapiei cu agent biologic (control efectuat de la prima evaluare a eficacității clinice - la interval de 6 luni de la inițiere și apoi din 6 în 6 luni) Agent biologic (denumire comercială) ................. (DCI) .............. Doză de continuare
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
Inițiere [ ] Agent biologic (denumire comercială) ............... (DCI) ............... Interval Data administrării Doza Mod de administrare 1 Vizita inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni Continuarea terapiei cu agent biologic (control efectuat de la prima evaluare a eficacității clinice - la interval de 6 luni de la inițiere și apoi din 6 în 6 luni) Agent biologic (denumire comercială) ................. (DCI) .............. Doză de continuare ................................. Interval de administrare .............................. Mod de administrare .................................. Schimbarea agentului biologic Agent biologic ineficient/care a produs o reacție adversă
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
Mod de administrare .................................. Schimbarea agentului biologic Agent biologic ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) .................. (DCI) ............... Agent biologic nou-introdus (denumire comercială) .......... (DCI) .......... Interval Data administrării Doza Mod de administrare 1 Vizita inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ............................................................................................ ............................................................................................ ... IX. Reacții adverse (RA) legate de terapia psoriazis (Descrieți toate RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
reprezentanți legali ai copilului ........................................................., diagnosticat cu .........................., suntem de acord să urmeze tratamentul cu ........................... . Am fost informați asupra importanței, efectelor și consecințelor administrării acestei terapii cu produse biologice. Ne declarăm de acord cu instituirea acestui tratament, precum și a tuturor examenelor clinice și de laborator necesare unei conduite terapeutice eficiente. Ne declarăm de acord să urmeze instrucțiunile medicului curant, să răspundem la întrebări și să semnalăm în timp util orice manifestare clinică survenită pe parcursul terapiei. [ ] (pentru paciente) Declarăm pe propria răspundere
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]