7,605 matches
-
necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
un studiu controlat cu placebo , pe termen scurt ( 24 ore ) , în care au fost incluși 554 pacienți cu schizofrenie care prezentau agitație și tulburări de comportament , aripiprazolul soluție injectabilă s- a asociat cu o creștere semnificativă statistic a agitației/ tulburărilor comportamentale comparativ cu placebo și similar haloperidolului . Ameliorarea medie observată cu scorul Componentei Excitație pe scala PANSS de la momentul inițierii tratamentului cu scorul componentei excitație pe până la încetarea acestuia după 2 ore , a fost de 5, 8 pentru placebo , 9, 6
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
X- 100 ) folosiți în procedura de inactivare virală , deoarece valorile reziduale sunt sub 5 µg/ ml . Studiile de neurotoxicitate efectuate pentru EVICEL au confirmat că administrarea subdurală la iepuri nu a fost asociată cu nicio dovadă de neurotoxicitate . Observațiile neuro- comportamentale efectuate timp de 14±1 zile nu au evidențiat nicio anomalie . Nu au fost observate nici un semn macroscopic major de intoleranță locală și nicio modificare macroscopică legată de tratament . Analiza lichidului cefalorahidian nu a identificat niciun semn major de inflamație
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
fie furnizate și evaluate trebuie să fie suficiente pentru a permite evidențierea efectelor unei expuneri unice la substanța activă, în special stabilirea sau indicarea: - toxicității substanței active, - a evoluției pe parcursul timpului și a caracteristicilor efectelor, cu detalii exhaustive privind modificările comportamentale și eventualele constatări macropatologice la inspecția post mortem, - dacă este posibil, a modului de acțiune toxică și - a pericolului relativ în funcție de diferite căi de expunere. Dacă accentul trebuie pus pe estimarea gradelor de toxicitate în cauză, informațiile obținute trebuie, de
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
substanța activă și pentru a stabili sau indica în special: - relația dintre doză și efectele nefaste; - toxicitatea substanței active, inclusiv, dacă este posibil, NOAEL, - organele vizate, dacă este cazul, - evoluția în timp și caracteristicile otrăvirii, cu detalii exhaustive privind modificările comportamentale și eventualele constatări macropatologice la inspecția post mortem, - efectele toxice speciale și modificările patologice produse, - dacă este cazul, persistența și reversibilitatea anumitor efecte toxice observate în urma unei întreruperi a administrării, - dacă este posibil, modul de acțiune toxică și - pericolul relativ
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
suficiente pentru a permite evidențierea efectelor unei expuneri unice la produsul fitofarmaceutic, în special determinarea sau indicarea: - toxicității produsului fitofarmaceutic, - a toxicității produsului fitofarmaceutic în raport cu substanța activă, - a evoluției în timp și a caracteristicilor efectului cu detalii complete privind modificările comportamentale și rezultatele macropatologice eventuale ale unei examinări post mortem, - dacă este posibil, a mecanismului acțiunii toxice și - a pericolului relativ în funcție de diferite căi de expunere. Dacă trebuie să se pună accentul pe estimarea nivelurilor de toxicitate luate în considerare, informațiile
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
aplică pe durata unei perioade de tranziție ce se încheie la data de 31 decembrie 2010. 6.1.6. Printr-o nouă derogare, vitele din exploatațiile mici pot fi priponite dacă nu este posibilă menținerea acestora în grupuri potrivite cerințelor comportamentale ale acestora, cu condiția ca vitele să aibă cel puțin de două ori pe săptămână acces la pășuni, țarcuri în aer liber sau la zone de exercițiu. Prezenta derogare ce trebuie autorizată de autoritatea sau organismul ce realizează inspecția se
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
decembrie 2006 Comisia înaintează un raport privind aplicarea dispozițiilor de la pct. 6.1.5. 6.1.8. În cazul în care animalele sunt crescute în grupuri, mărimea acestor grupuri trebuie să țină seamă de stadiul de dezvoltare și de nevoile comportamentale ale speciilor respective. Este interzisă menținerea animalelor în stări sau diete ce pot favoriza anemia. 6.1.9. Pentru păsări, vârsta minimă la sacrificare este: 81 de zile pentru pui 150 de zile pentru claponi 49 de zile pentru rațele
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
amplasată într-o zonă desemnată ca vulnerabilă la nitrați. 8. Zonele în aer liber și adăpostirea animalelor 8.1. Principii generale 8.1.1. Condițiile de adăpostire a animalelor trebuie să răspundă necesităților biologice și etologice ale animalelor (ex. necesități comportamentale legate de un grad corespunzător de libertate de mișcare și confort). Animalele trebuie să aibă acces cu ușurință la mâncare și apă. Izolarea, încălzirea și ventilația clădirii trebuie să asigure păstrarea în limite care să nu dăuneze animalelor a circulației
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
climaterice care permit creșterea animalelor în aer liber. 8.2.2. Densitatea de populare în adăposturi trebuie să ofere confort și bunăstare animalelor, ceea ce, în special, depinde de specia, rasa și vârsta acestora. De asemenea se ține seama de necesitățile comportamentale ale animalelor, care depind în special de mărimea grupului și de sexul lor. Densitatea optimă va căuta să asigure bunăstarea animalelor punându-le la dispoziție suficient spațiu pentru a sta în picioare în mod natural, pentru a sta culcate cu
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
animalului. Inspectorul face apoi o evaluare a efectivului de animale din cadrul fermei pentru selectarea animalelor care urmează să fie eșantionate. Această evaluare trebuie să fie fondată, inter alia, pe următoarele criterii: - indicarea utilizării substanțelor farmaceutice active, - caracteristici sexuale secundare, - modificări comportamentale, - același nivel de dezvoltare într-un grup de animale de rase/categorii diferite, - animale prezentând o bună conformație și puțină grăsime. 2.3.2.2. Tipul de probă cu scop determinat care urmează să fie colectată Pentru detectarea substanțelor farmaceutice
jrc3540as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88699_a_89486]
-
trebuie abordată dacă este disponibilă în alte studii. 18 Disfuncție la nivelul sistemului nervos în urma expunerii pe termen lung mult sub nivelul limitelor de expunere profesională (OEL) Parametri neurologici speciali: - Serie de observații funcționale și evaluarea activității motorii; - Evaluarea performanței comportamentale (ex. test de acuitate vizuală); - Evaluarea funcției cognitive (ex. alternare întârziată, labirint Morris cu apă) Toate informațiile relevante și rapoartele de studiu complete necesare pentru evaluarea riscului potențial reprezentat de substanță 5 211-309-7 637-92-3 2-etoxi-2-metilpropan Substanță cu privire la care nu există
jrc5788as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90960_a_91747]
-
testate (apendicele 2 și 3), - rezultate despre mortalitate/supraviețuire în stadiile de embrion și larva și mortalitatea/supraviețuirea globală, - zilele de eclozare și numărul eclozărilor, - lungimea (și greutatea) corporală , - incidența și descrierea anomaliilor morfologice, dacă există, - incidența și descrierea efectelor comportamentale, dacă există, - analiza statistică și prelucrarea datelor, - la testele analizate folosind analiza de varianta, concentrația minimă cu efecte observabile (DMEO) la p = 0,05 și concentrația fără efecte observabile (DFEO) pentru fiecare răspuns evaluat, inclusiv descrierea metodelor statistice folosite și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
1) În sensul art. 34 alin. (1), se aplică următoarele prevederi: (a) păsările născute și crescute în captivitate sunt marcate conform alin. (5), sau, în cazurile în care autoritatea administrativă competentă constată că această metodă poate, datorită proprietăților fizice și comportamentale ale animalului, să nu fie aplicată, sunt marcate printr-un microcip de transmisie-recepție cu număr unic și care nu poate fi modificat, conform standardelor ISO 11784:1996 (E) și 11785:1996 (E); (b) vertebratele vii, altele decât păsările născute și
jrc5377as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90547_a_91334]
-
de transmisie-recepție cu număr unic și care nu poate fi modificat, conform standardelor ISO 11784:1996 (E) și 11785:1996 (E), sau, în cazurile în care autoritatea administrativă competentă constată că această metodă nu este adecvată din cauza proprietăților fizice și comportamentale ale specimenelor/speciilor, specimenele respective sunt marcate prin inele, benzi, etichete tatuaje cu număr unic sau alte metode asemănătoare sau sunt identificate prin alte mijloace adecvate. (2) Art. 34 alin. (1) nu se aplică în cazurile în care autoritatea administrativă
jrc5377as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90547_a_91334]
-
luând în considerare diversele condiții climatice; (c) factorii de risc asociați mușcării cozilor și recomandările privind reducerea necesității tăierii cozilor; (d) perfecționarea în continuare a tipurilor de adăposturi pentru scroafele gestante, luând în considerare atât aspectele patologice, zootehnice, fiziologice și comportamentale ale diferitelor sisteme, cât și sănătatea lor și impactul asupra mediului și diversele condiții de climă. (e) determinarea cerințelor de spațiu, inclusiv spațiul de împerechere pentru vierii ținuți în boxe individuale; (f) perfecționarea în continuare a tipurilor de adăposturi spațioase
jrc5142as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90310_a_91097]
-
tratamentului cu oxibat de sodiu , pacienții pot deveni confuzi . În aceast caz , pacienții trebuie complet evaluați , iar intervenția adecvată se va stabili individual . Alte evenimente neuropsihice pot include psihoze , paranoia , halucinații și agitație . Apariția tulburărilor de gândire și/ sau anomaliilor comportamentale în cursul tratamentului cu oxibat de sodiu necesită evaluare atentă și imediată . Apariția depresiei în cazul pacienților tratați cu oxibat de sodiu necesită evaluare atentă și imediată . Pacienții care au prezentat în antecedente boli depresive și/ sau tenativă de suicid
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele depresive majore și incontinența urinară de efort ) . Hepatită/ creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s- au
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]