7,687 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Comtan 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține entacaponă 200 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține zahăr 1, 82 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe , ovale , de culoare portocalie- brună , inscripționate pe una din fețe cu denumirea „ Comtan ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Comtan 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține entacaponă 200 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține zahăr 1, 82 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe , ovale , de culoare portocalie- brună , inscripționate pe una din fețe cu denumirea „ Comtan ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Entacapona este indicată ca adjuvant al medicamentelor standard conținând levodopa/ benserazidă sau
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
de administrare Entacapona se administrează pe cale orală , simultan cu fiecare doză de levodopa/ carbidopa sau levodopa/ benserazidă . Entacapona poate fi administrată cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Utilizarea concomitentă de entacaponă și inhibitori neselectivi de monoamino- oxidază ( MAO - A și MAO- B ) ( de exemplu fenelzină , tranilcipromină ) . - Utilizarea concomitentă de entacaponă și asocierea inhibitor selectiv de MAO- A plus inhibitor selectiv de MAO- B ( vezi pct . 4. 5
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . În ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere , la expuneri sistemice în intervalul terapeutic , s- au observat la iepuri reducerea greutății fătului și o ușoară întârziere în dezvoltarea osoasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Hipromeloză Polisorbat 80 Glicerol 85 % Zahăr Oxid galben de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg 2 . Fiecare comprimat filmat conține sitaxentan de sodiu 100 mg . Excipienți : Conține , de asemenea , și lactoză monohidrat 166, 3 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate în formă de capsule , de culoare galben- portocalie , având imprimat pe una din părți simbolul T-
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg 2 . Fiecare comprimat filmat conține sitaxentan de sodiu 100 mg . Excipienți : Conține , de asemenea , și lactoză monohidrat 166, 3 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate în formă de capsule , de culoare galben- portocalie , având imprimat pe una din părți simbolul T- 100 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
3 luni , și , ulterior , la fiecare 3 luni . În cazul în care se produce o scădere marcată a concentrației hemoglobinei , în continuare alte măsuri de evaluare ar trebui să fie întreprinse pentru a stabili cauza și nevoia de tratament specific . Excipienții : Comprimatele de Thelin conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , cu boala Lapp de deficit de lactază sau cu malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
din punct de vedere clinic . 11 Thelin nu a dovedit efecte carcinogenice atunci când a fost administrat la șobolani timp de 97- 99 de săptămâni sau când a fost administrat la șoareci transgenici p( + / - ) timp de 6 luni . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC / ACLAR / închise cu folie de aluminiu care conțin 14 comprimate . Cutii din carton care conțin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ml soluție injectabilă . 2 . Fiecare ml conține mecasermină 10 mg . Fiecare flacon conține mecasermină 40 mg . Mecasermina este un factor uman de creștere asemănător insulinei - tip 1 ( FCI- 1 ) obținut prin tehnologia de recombinare a ADN- ului , în Escherichia coli . Excipienți : Un ml conține alcool benzilic 9 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul de lungă durată al deficitului de creștere la copiii și adolescenții cu deficit primar sever
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
flacon conține mecasermină 40 mg . Mecasermina este un factor uman de creștere asemănător insulinei - tip 1 ( FCI- 1 ) obținut prin tehnologia de recombinare a ADN- ului , în Escherichia coli . Excipienți : Un ml conține alcool benzilic 9 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul de lungă durată al deficitului de creștere la copiii și adolescenții cu deficit primar sever de factor de creștere , asemănător insulinei- tip 1 ( DFCI ) . DFCI primar
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
extragerea dozei prescrise din flacon . INCRELEX nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 2 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Neoplazii active sau suspiciunea de boală neoplazică . Nu trebuie administrat alcool benzilic la copiii prematuri sau la nou- născuți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Înainte de a începe tratamentul cu INCRELEX trebuie corectate insuficiența tiroidiană și deficitul nutrițional
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
șobolan tratați cu doze de 10 mg/ kg și zi ( de 7 ori expunerea cu DUMR stabilită pe baza ASC ) . În cadrul studiilor de carcinogeneză a fost observată o mortalitate excesivă secundară hipoglicemiei induse de FCI- 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Alcool benzilic Clorură de sodiu Polisorbat 20 Acid acetic glacial Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate După deschidere
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) Xiliarx nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generalități Xiliarx nu este un substitut al insulinei la pacienții dependenți de insulină . Xiliarx nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Insuficiență renală
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
observată o incidență crescută a leziunilor cutanate în studiile clinice , există experiență limitată la pacienții cu complicații cutanate diabetice . Astfel , în conduita de îngrijire a pacientului cu diabet zaharat , se recomandă menținerea monitorizării bolilor cutanate , cum sunt pustulele sau ulcerația . Excipienți Comprimatele conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
cozii au fost observate la doze ≥ 80 mg/ kg și zi . Leziunile cutanate nu au fost reversibile la maimuțele tratate cu doze de 160 mg/ kg și zi în timpul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
facie. Aceasta modalitate de tratament crește fluxul sangvin cutanat în mod semnificativ la acești pacienți (44, 49). 6.3.2. Tratamentul ulcerelor arteriopate cere întâi îmbunătățirea circulației (discutată mai sus) și un tratament topic. În aceste cazuri, agenții topici cu excipienți grași sunt de evitat deoarece riscul încurajării coloniilor anaerobe este mai mare. Se imbunătățește fluxul sangvin folosind vasodilatatoare și, în aceasta privință, laserul atermic poate crește fluxul sangvin local în mod semnificativ (44), acesta fiind motivul pentru folosirea acestei metode
Tratat de diabet Paulescu by Lawrence Chukwudi Nwabudike, Constantin Ionescu-Tîrgovişte () [Corola-publishinghouse/Science/92265_a_92760]
-
o unitate de terapie intensivă sau în condiții similare de monitorizare și tratament ( vezi “ Doze zilnice și orar de administrare ” ) . Pentru detalii suplimentare cu privire la manipulare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Insulin Human Winthrop Rapid nu trebuie utilizat în pompe pentru insulină externe sau implantate și nici în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
studiile de tolerabilitate locală după administrarea subcutanată și intramusculară la iepuri , nu s- au observat efecte semnificative . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
o unitate de terapie intensivă sau în condiții similare de monitorizare și tratament ( vezi “ Doze zilnice și orar de administrare ” ) . Pentru detalii suplimentare cu privire la manipulare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Insulin Human Winthrop Rapid nu trebuie utilizat în pompe pentru insulină externe sau implantate și nici în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon . 12 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cu hipersensibilitate la Insulin Human
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
studiile de tolerabilitate locală după administrarea subcutanată și intramusculară la iepuri , nu s- au observat efecte semnificative . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
o unitate de terapie intensivă sau în condiții similare de monitorizare și tratament ( vezi “ Doze zilnice și orar de administrare ” ) . Pentru detalii suplimentare cu privire la manipulare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Insulin Human Winthrop Rapid nu trebuie utilizat în pompe pentru insulină externe sau implantate și nici în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon . 21 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cu hipersensibilitate la Insulin Human
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
studiile de tolerabilitate locală după administrarea subcutanată și intramusculară la iepuri , nu s- au observat efecte semnificative . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]