7,719 matches
-
lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de șobolani înainte și în timpul împerecherii , performanța funcției de reproducere , fertilitatea și calitatea spermei nu au fost afectate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 200 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 300 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 300 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 300 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 400 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 400 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 600 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 600 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 1000 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 1000 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 1000 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 flacon a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicol- epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 75 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 150 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 150 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 150 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 200 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 250 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 250 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 250 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 400 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 400 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 600 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 600 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 800 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 800 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 800 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 30 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 30 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 30 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 40 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 40 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 40 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 60 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 60 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 60 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută 120 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 120 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 120 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PREUMPLUTĂ 360 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 360 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison este indicat ca tratament de primă linie la
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
a detecta reacțiile adverse . Copii și adolescenți : Thalidomide Celgene nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta de sub 18 ani deoarece nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea acestuia . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienți . − Femei gravide ( vezi pct . 4. 6 ) . − Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt respectate toate condițiile din Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . − Pacienți incapabili să
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
viabilității puiului în timpul alăptării . Cățeii provenind de la mame tratate cu talidomidă au prezentat o creștere a avorturilor , creștere redusă a greutății corporale , modificări ale memoriei și capacității de învățare , fertilitate redusă și indice de sarcini redus . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC/ PE/ Aclar/ aluminiu conținând 14 capsule Dimensiunile
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]