7,743 matches
-
este necesară în cazul variațiilor grupate care vizează mai multe autorizații de punere pe piață. ────────── Variații tip II - indicație terapeutică nouă - informații referitoare la medicamente orfane: (Se va șterge această secțiune în cazul în care nu este aplicabilă.) REFERITOARE LA EXCLUSIVITATEA PE PIAȚĂ Se precizează numărul/numerele din Registrul medicamentelor orfane: Da Se precizează: ● Denumirea, concentrația, forma farmaceutică a medicamentului autorizat: ● Denumirea deținătorului autorizației de punere pe piață: ● Numărul/ Numerele autorizației/autorizațiilor de punere pe piață: ● Data autorizării: Dacă DA, medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
a PIP.) ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │() ARTICOLUL 8 DIN REGULAMENTUL PEDIATRIC ESTE APLICABIL ACESTEI VARIAȚII, DEOARECE: (NOTĂ: Numărul procedurii: Numărul/ O copie a deciziei PIP/de exceptare trebuie inclusă în modulul 1.10.) Dacă DA, se vor indica: │ │ () numărul opiniei PDCO privind conformitatea: - extinderea exclusivității datelor/pe piață: │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ (Se va șterge această secțiune în cazul în care nu este aplicabilă.) ┌──────────────────────────────────��─────────────────────────────────────────┐ │PREZENTA SOLICITARE ESTE SUSȚINUTĂ ȘI DE URMĂTOARELE ARTICOLE DIN │ │ LEGEA NR. 95/2006 PRIVIND REFORMA ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII, CU MODIFICĂRILE Justificarea de solicitare privind extinderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
datelor/pe piață: │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ (Se va șterge această secțiune în cazul în care nu este aplicabilă.) ┌──────────────────────────────────��─────────────────────────────────────────┐ │PREZENTA SOLICITARE ESTE SUSȚINUTĂ ȘI DE URMĂTOARELE ARTICOLE DIN │ │ LEGEA NR. 95/2006 PRIVIND REFORMA ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII, CU MODIFICĂRILE Justificarea de solicitare privind extinderea exclusivității datelor │ │trebuie inclusă în modulul 1.5.3.) Sunt incluse, unde este aplicabil, următoarele propuneri tip text (anexe) actualizate, care privesc informațiile despre produs: [] Rezumatul caracteristicilor produsului [] Etichetare [] Prospect [] Machete*9) [] Specimene*9) *9) A se vedea cap. 7 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
este necesară în cazul variațiilor grupate care vizează mai multe autorizații de punere pe piață. ────────── Variații tip II - indicație terapeutică nouă - informații referitoare la medicamente orfane: (Se va șterge această secțiune în cazul în care nu este aplicabilă.) REFERITOARE LA EXCLUSIVITATEA PE PIAȚĂ Se precizează numărul/numerele din Registrul medicamentelor orfane: Da Se precizează: ● Denumirea, concentrația, forma farmaceutică a medicamentului autorizat: ● Denumirea deținătorului autorizației de punere pe piață: ● Numărul/ Numerele autorizației/autorizațiilor de punere pe piață: ● Data autorizării: Dacă DA, medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
a PIP.) ┌───────────────────────────��────────────────────────────────────────────────┐ │() ARTICOLUL 8 DIN REGULAMENTUL PEDIATRIC ESTE APLICABIL ACESTEI VARIAȚII, DEOARECE: (NOTĂ: Numărul procedurii: Numărul/ O copie a deciziei PIP/de exceptare trebuie inclusă în modulul 1.10.) Dacă DA, se vor indica: │ │ () numărul opiniei PDCO privind conformitatea: - extinderea exclusivității datelor/pe piață: │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ (Se va șterge această secțiune în cazul în care nu este aplicabilă.) ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │PREZENTA SOLICITARE ESTE SUSȚINUTĂ ȘI DE URMĂTOARELE ARTICOLE DIN │ │ LEGEA NR. 95/2006 PRIVIND REFORMA ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII, CU MODIFICĂRILE Justificarea de solicitare privind extinderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
datelor/pe piață: │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ (Se va șterge această secțiune în cazul în care nu este aplicabilă.) ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │PREZENTA SOLICITARE ESTE SUSȚINUTĂ ȘI DE URMĂTOARELE ARTICOLE DIN │ │ LEGEA NR. 95/2006 PRIVIND REFORMA ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII, CU MODIFICĂRILE Justificarea de solicitare privind extinderea exclusivității datelor │ │trebuie inclusă în modulul 1.5.3.) Sunt incluse, unde este aplicabil, următoarele propuneri tip text (anexe) actualizate, care privesc informațiile despre produs: [] Rezumatul caracteristicilor produsului [] Etichetare [] Prospect [] Machete*9) [] Specimene*9) *9) A se vedea cap. 7 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
verzi și spații de parcare, în locuri ferite de surse de poluare și de orice alte elemente care ar pune în pericol sănătatea sau viața turiștilor. 7. Dotările din camerele și din grupurile sanitare destinate turiștilor vor fi puse în exclusivitate la dispoziția acestora. În interiorul spațiilor de cazare nu se admit lucruri personale ale locatorului (articole de îmbrăcăminte și încălțăminte, bibelouri sau alte obiecte care ar putea stânjeni turiștii). 8. În cazul în care spațiile pentru prepararea și servirea mesei sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230368_a_231697]
-
masă. Mai poate oferi: ciorbă de burtă, ciorbă de ciocănele, tuslama, tochitură, salate combinate de sezon, murături, dulciuri de bucătărie, băuturi alcoolice (aperitive și vinuri). 1.2.5. Restaurant dietetic/lacto-vegetarian: este o unitate gastronomică în care se desfac în exclusivitate sortimente de preparate culinare pe bază de lapte și produse lactate, ouă, paste făinoase, orez, salate din legume, precum și dulciuri de bucătărie, lactate proaspete, produse de patiserie, înghețată și băuturi nealcoolice calde și reci; restaurantul dietetic oferă preparatele sub îndrumarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230368_a_231697]
-
cel puțin 1.000 mp1, în locuri ferite de surse de poluare și de orice alte elemente care ar pune în pericol sănătatea sau viața turiștilor. 7. Dotările din camerele și din grupurile sanitare destinate turiștilor vor fi puse în exclusivitate la dispoziția acestora. În interiorul spațiilor de cazare nu se admit lucruri personale ale locatorului (articole de îmbrăcăminte și încălțăminte, bibelouri sau alte obiecte care ar putea stânjeni turiștii). 8. În cazul în care spațiile pentru prepararea și servirea mesei sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230471_a_231800]
-
masă. Mai poate oferi: ciorbă de burtă, ciorbă de ciocănele, tuslama, tochitură, salate combinate de sezon, murături, dulciuri de bucătărie, băuturi alcoolice (aperitive și vinuri). 1.2.5. Restaurant dietetic/lacto-vegetarian: este o unitate gastronomică în care se desfac în exclusivitate sortimente de preparate culinare pe bază de lapte și produse lactate, ouă, paste făinoase, orez, salate din legume, precum și dulciuri de bucătărie, lactate proaspete, produse de patiserie, înghețată și băuturi nealcoolice calde și reci; restaurantul dietetic oferă preparatele sub îndrumarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230471_a_231800]
-
cel puțin 1.000 mp1, în locuri ferite de surse de poluare și de orice alte elemente care ar pune în pericol sănătatea sau viața turiștilor. 7. Dotările din camerele și din grupurile sanitare destinate turiștilor vor fi puse în exclusivitate la dispoziția acestora. În interiorul spațiilor de cazare nu se admit lucruri personale ale locatorului (articole de îmbrăcăminte și încălțăminte, bibelouri sau alte obiecte care ar putea stânjeni turiștii). 8. În cazul în care spațiile pentru prepararea și servirea mesei sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230845_a_232174]
-
masă. Mai poate oferi: ciorbă de burtă, ciorbă de ciocănele, tuslama, tochitură, salate combinate de sezon, murături, dulciuri de bucătărie, băuturi alcoolice (aperitive și vinuri). 1.2.5. Restaurant dietetic/lacto-vegetarian: este o unitate gastronomică în care se desfac în exclusivitate sortimente de preparate culinare pe bază de lapte și produse lactate, ouă, paste făinoase, orez, salate din legume, precum și dulciuri de bucătărie, lactate proaspete, produse de patiserie, înghețată și băuturi nealcoolice calde și reci; restaurantul dietetic oferă preparatele sub îndrumarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230845_a_232174]
-
natură - desen: natură statică compusă din două sau cel mult trei obiecte, dintre care unul de rotație (vase de lut, corpuri geometrice, fructe sau legume, naturale sau mulaje), compusă pe contraste valorice Note: (1) Se interzice compunerea naturii statice în exclusivitate din obiecte albe (gips), pe fundal alb. (2) Dacă în fundal se folosește o draperie, aceasta nu va avea falduri. ... Tehnica, la alegerea candidatului: creion sau cărbune Timp de lucru: 5 ore. Criterii de apreciere: - Compunerea spațiului plastic (încadrarea în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234636_a_235965]
-
modul de achitare a acesteia. ... "(5) Sumele încasate cu titlu de tarif de despăgubire, potrivit alin. (3), vor reveni ca venituri proprii Companiei Naționale de Autostrăzi și Drumuri Naționale din România - S.A., respectiv administratorului drumului, și vor fi utilizate în exclusivitate pentru finanțarea lucrărilor de construcție, modernizare, întreținere și reparație a drumurilor naționale, precum și pentru garantarea și rambursarea creditelor externe și interne contractate în acest scop." -------- Alin. (5) al art. 61 din ORDONANȚA nr. 43 din 28 august 1997 , republicată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235764_a_237093]
-
întreprinderi mici 1.3. Înregistrare prin operațiune pentru aplicarea regimului normal de TVA, deși cifra de afaceri estimată conform │ │ │ art. 152 alin. (2) din Codul Fiscal este inferioară plafonului de scutire prevăzut la art. 152 alin. 1.4. Realizare în exclusivitate de operațiuni care nu dau drept de deducere a TVA 1.5. Înregistrarea în scopuri de TVA ca urmare a efectuării de operațiuni rezultate din activități economice pentru care │ │ locul livrării/prestării se consideră ca fiind în străinătate, dacă taxa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236165_a_237494]
-
Anuală │ │Nr. aprobare organ fiscal competent Anularea înregistrării în scopuri de TVA și scoaterea din evidență ca persoană impozabilă înregistrată în scopuri de TVA 1.14. Ca urmare a încetării activității sale economice 1.15. Ca urmare a desfășurării în exclusivitate de operațiuni care nu dau drept de deducere a TVA 2. Impozit pe profit 2.3. Perioada fiscală 2.3.1. Trimestrială 2.3.2. Anuală 3. Impozit pe veniturile microîntreprinderilor 4. Accize 6.1. La înființare 6.1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236165_a_237494]
-
întreprinderi mici 1.3. Înregistrare prin operațiune pentru aplicarea regimului normal de TVA, deși cifra de afaceri estimată conform │ │ │ art. 152 alin. (2) din Codul Fiscal este inferioară plafonului de scutire prevăzut la art. 152 alin. 1.4. Realizare în exclusivitate de operațiuni care nu dau drept de deducere a TVA 1.5. Înregistrarea în scopuri de TVA ca urmare a efectuării de operațiuni rezultate din activități economice pentru care │ │ locul livrării/prestării se consideră ca fiind în străinătate, dacă taxa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236165_a_237494]
-
Anuală │ │Nr. aprobare organ fiscal competent Anularea înregistrării în scopuri de TVA și scoaterea din evidentă ca persoană impozabilă înregistrată în scopuri de TVA 1.14. Ca urmare a încetării activității sale economice 1.15. Ca urmare a desfășurării în exclusivitate de operațiuni care nu dau drept de deducere a TVA 2. Accize 3. Impozit pe venitul din salarii și pe venituri asimilate salariilor și contribuții sociale 3.1. Perioadă fiscală 3.1.1. Lunară prin opțiune 3.1.2. Trimestrială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236165_a_237494]
-
2003 , cu modificările și completările ulterioare, se determină proporțional cu perioada rămasă de la înființare și până la sfârșitul anului, fracțiunea de lună considerându-se o lună calendaristică întreagă. Rândul 1.4 se marchează cu "X" de către persoanele impozabile care realizează în exclusivitate operațiuni care nu dau drept de deducere a TVA-ului. Rândul 1.5 se marchează cu "X" în cazul contribuabililor care efectuează operațiuni în afara României care dau drept de deducere a TVA-ului, conform art. 145 alin. (2) lit. b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236165_a_237494]
-
2003 , cu modificările și completările ulterioare, se determină proporțional cu perioada rămasă de la înființare și până la sfârșitul anului, fracțiunea de lună considerându-se o lună calendaristică întreagă. Rândul 1.4 se marchează cu "X" de către persoanele impozabile care realizează în exclusivitate operațiuni care nu dau drept de deducere a TVA-ului. Rândul 1.5 se marchează cu "X" în cazul contribuabililor care efectuează operațiuni în afara României care dau drept de deducere a TVA-ului, conform art. 145 alin. (2) lit. b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236165_a_237494]
-
ieșirea din schimb; ... d) contractul încheiat cu beneficiarul transportului, din care să rezulte programul de începere/încheiere a activităților, respectiv programul de intrare/ieșire din schimb; contractul se va încheia cu un singur beneficiar al transportului, cursa executându-se în exclusivitate pentru acest beneficiar; ... e) tabelul cu persoanele angajate ale beneficiarului, care urmează să fie transportate. ... (2) Pe cererea prevăzută la alin. (1) operatorul de transport rutier își va exprima opțiunea asupra modului de eliberare a licenței de traseu, respectiv transmiterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237481_a_238810]
-
art. 67 alin. Sc. COD DE IDENTIFICARE FISCALĂ (2) din Codul fiscal 1.2 Înregistrare prin opțiune pentru aplicarea regimului normal de TVA, │ │deși cifra de afaceri estimată conform art. 152 alin. (1) din Codul fiscal 1.3 Realizarea în exclusivitate de operațiuni care nu dau drept │ │ │de deducere a TVA │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴─┤ │1.4 Înregistrare în scopuri de TVA ca urmare a efectuării de operațiuni │ │în afara României care dau drept de deducere a TVA, conform art. 145 ┌─┤ │alin. (2) lit. b) din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228814_a_230143]
-
1 Lunară 1.11.3 Semestrială ││Nr. aprobare organ fiscal competent 1.11.2 Trimes- Scoatere din evidență ca persoană impozabilă înregistrată în scopuri de TVA 1.12. Ca urmare a încetării activității 1.13. Ca urmare a desfășurării în exclusivitate de operațiuni care │ │ │nu dau drept de deducere a TVA 2. Impozit pe profit 2.3. Perioada fiscală 2.3.1. Trimestrială 2.3.2. Anuală 3. Impozit pe veniturile microîntreprinderilor 3.1. Luare în evidență 4. Accize 7. Contribuția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228814_a_230143]
-
152 alin. (1) din Codul fiscal se determină proporțional cu perioada rămasă de la înființare și până la sfârșitul anului, fracțiunea de lună considerându-se o lună calendaristică întreagă. Rândul 1.3 se marchează cu "X" de către persoanele impozabile care realizează în exclusivitate operațiuni care nu dau drept de deducere a TVA-ului. Rândul 1.4 se marchează cu "X" în cazul contribuabililor care efectuează operațiuni în afara României care dau drept de deducere a TVA-ului, conform art. 145 alin. (2) lit. b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228814_a_230143]
-
plumb din fabricile de celofibră-viscoză. ... 30. Activitatea de tratare și acoperire a metalelor prin următoarele: a) metalizarea cu nichel-carbonil; ... b) instalațiile de metalizare prin pulverizare cu jet de plasmă; ... c) operațiuni de tratamente termice efectuate în cuptoare care utilizează în exclusivitate gazul de cocs sau gazul de furnal; ... d) deservirea cuptoarelor cu clopot pentru tratamente termice ale rulourilor de tablă și benzilor de oțel; ... e) instalații de zincare a tablelor, țevilor și profilelor în industria metalurgică; ... f) operații de încălzire, tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228788_a_230117]