7,567 matches
-
frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu depresii anterioare sau curente în special la acei cu antecedente de idei suicidare ( vezi pct . 4. 3 ) . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu istoric de convulsii , la acei pacienți care au primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu istoric de convulsii , la acei pacienți care au primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu depresii anterioare sau curente în special la acei cu antecedente de idei suicidare ( vezi pct . 4. 3 ) . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu istoric de convulsii , la acei pacienți care au primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu interferon beta- 1a la om . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocromul P450 la om și animale . Este necesară prudență atunci când Rebif se administrează în asociere cu medicamente care au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu depresii anterioare sau curente în special la acei cu antecedente de idei suicidare ( vezi pct . 4. 3 ) . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu istoric de convulsii , la acei pacienți care au primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicamente și alte forme de interacțiune 29 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu interferon beta- 1a la om . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocromul P450 la om și animale . Este necesară prudență atunci când Rebif se administrează în asociere cu medicamente care au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu istoric de convulsii , la acei pacienți care au primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu interferon beta- 1a la om . 38 S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocromul P450 la om și animale . Este necesară prudență atunci când Rebif se administrează în asociere cu medicamente care au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau cu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu depresii anterioare sau curente în special la acei cu antecedente de idei suicidare ( vezi pct . 4. 3 ) . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu istoric de convulsii , la acei pacienți care au primit tratament cu antiepileptice , în special dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu interferon beta- 1a la om . 46 S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocromul P450 la om și animale . Este necesară prudență atunci când Rebif se administrează în asociere cu medicamente care au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul perioadei de trecere de la buprenorfină sau metadonă la Suboxone , deoarece au fost raportate simptome ale sindromului de întrerupere . Deturnare : Deturnare se referă la introducerea pe piața neagră a buprenorfinei fie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate , medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un opioid , poate fi atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un opioid , poate fi atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament poate provoca o reacție pozitivă la testele antidoping . Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Suboxone nu trebuie luat cu : • băuturi alcoolice sau medicamente care conțin alcool etilic , deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei ( vezi pct . 4. 7 ) . Suboxone trebuie utilizat cu prudență în cazul administrării concomitente cu : • benzodiazepine : Această asociere poate duce la deces datorită deprimării respiratorii cu origine centrală . De aceea , doza trebuie limitată , iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz ( vezi pct . 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în siguranță , de a folosi utilaje sau de a efectua activități periculoase . Suboxone poate determina somnolență , amețeli sau afectarea gândirii , mai ales în cazul administrării concomitente cu alcool etilic sau cu deprimante ale sistemului nervos central . De aceea , se recomandă prudență în cazul efectuării activităților menționate mai sus ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse legate de tratament raportate în timpul studiilor clinice cu Suboxone au fost cele legate de simptomele sindromului de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie instituite măsuri de susținere generale , incluzând monitorizarea cardiacă și respiratorie atentă a pacientului . Simptomul major care necesită intervenție este deprimarea respiratorie , care poate duce la stop respirator și deces . Dacă pacientul varsă , este necesară prudență pentru evitarea aspirării . Trebuie asigurată libertatea căilor aeriene și ventilația asistată sau controlată . Pacientul trebuie transferat într- un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare . Trebuie luată în considerare durata lungă de acțiune a Suboxone când se stabilește
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Naloxona are un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1, 2 ore . Insuficiență renală : Eliminarea pe cale renală are un rol relativ minor ( ~30 % ) în clearance- ul total al Suboxone . Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală , dar se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă . Insuficiență hepatică : Eliminarea pe cale hepatică are un rol relativ important ( ~70 % ) în clearance- ul total al Suboxone , iar acțiunea buprenorfinei poate fi prelungită la subiecții cu afectare a clearance - ului hepatic
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul perioadei de trecere de la buprenorfină sau metadonă la Suboxone , deoarece au fost raportate simptome ale sindromului de întrerupere . Deturnare : Deturnare se referă la introducerea pe piața neagră a buprenorfinei fie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un opioid , poate fi atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]