8,058 matches
-
6 % dintre pacienți aveau o valoare a status- ului de performanță ECOG de 0 , 43 % dintre pacienți o valoare de 1 și 0, 4 % dintre pacienți aveau valoarea 2 . 15, 5 % dintre pacienți fuseseră supuși anterior radioterapiei și 28, 4 % chimioterapiei . Variabila de eficacitate primară a studiului a fost supraviețuirea generală . Adăugarea Avastin la IFL a determinat o creștere semnificativ statistică în supraviețuirea globală , supraviețuirea fără progresie a bolii și rata generală de răspuns ( vezi tabelul 3 ) . Beneficiul clinic , măsurat prin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
în toate subgrupurile de pacienti pre- specificate , inclusiv în cele definite prin vârstă , sex , status de performanță , localizarea tumorii primare , numărul de organe implicate și durata bolii în stadiul metastatic . Eficacitatea rezultatelor schemei de tratament cu Avastin în asociere cu chimioterapie IFL este prezentată în Tabelul 3 . 14 Tabelul 3 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul AVF2107g AVF2107g Brațul 1 Brațul 2 IFL + Avastina IFL + Placebo Numărul pacienților Supraviețuirea globală 402 Valoarea mediană a duratei ( luni ) 15, 6 20, 3 Interval de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat , dublu- orb , controlat cu comparator activ care a evaluat eficacitatea și siguranța Avastin în asociere cu chimioterapie 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect la pacienți care nu au fost candidați optimi pentru tratamentul de primă linie cu irinotecan . O sută cinci pacienți au fost randomizați în brațul 5-
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5- FU/ FA a determinat o rată de răspuns obiectiv înaltă , un interval semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect . Vârsta medie a fost de 64 ani . La 19 % dintre pacienți li se administrase anterior chimioterapie și la 14 % radioterapie . Șaptezeci și unu pacienți
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect . Vârsta medie a fost de 64 ani . La 19 % dintre pacienți li se administrase anterior chimioterapie și la 14 % radioterapie . Șaptezeci și unu pacienți au fost randomizați pentru administrare de 5- FU bolus/ FA sau 5- FU/ FA + Avastin ( 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ) . Unui al treilea grup de 33 pacienți i s- a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare , un interval mai lung de supraviețuire fără progresia bolii mai lungă și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA ( vezi Tabelul 4 ) . Aceste date de eficacitate au fost în concordanță cu rezultatele observate în studiul AVF2107g . Date de eficacitate din studiile AVF0780g și AVF2192g care au investigat Avastin în asociere cu chimioterapia cu 5FU/ FA
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA ( vezi Tabelul 4 ) . Aceste date de eficacitate au fost în concordanță cu rezultatele observate în studiul AVF2107g . Date de eficacitate din studiile AVF0780g și AVF2192g care au investigat Avastin în asociere cu chimioterapia cu 5FU/ FA sunt rezumate în Tabelul 4 . 15 Tabelul 4 : Eficacitatea - rezultate în studiile AVF0780g și AVF2192g AVF0780g AVF2192g 5- FU/ FA 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + Avastina Avastinb placebo 105 Avastin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
eficacitate primar al studiului clinic a fost durata supraviețuirii fără progresie a bolii . În acest studiu , au fost două obiective principale : a demonstra că asocierea XELOX nu este inferioară asocierii FOLFOX- 4 și a demonstra că Avastin în asociere cu chimioterapie , FOLFOX- 4 sau XELOX , a fost superior chimioterapiei administrate singure . Ambele obiective principale au fost îndeplinite : i ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată non- inferioritatea brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
supraviețuirii fără progresie a bolii . În acest studiu , au fost două obiective principale : a demonstra că asocierea XELOX nu este inferioară asocierii FOLFOX- 4 și a demonstra că Avastin în asociere cu chimioterapie , FOLFOX- 4 sau XELOX , a fost superior chimioterapiei administrate singure . Ambele obiective principale au fost îndeplinite : i ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată non- inferioritatea brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele la care s- a administrat numai chimioterapie , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii , în populația ITT ( Tabel 6 ) . Analizele secundare ale SFP , pe baza evaluării răspunsului “ în tratament ” , au confirmat beneficiul clinic semnificativ superior pentru pacienții tratați cu Avastin ( analizele sunt prezentate în tabelul 6 ) și
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
și 5- fluorouracil administrat în bolus și apoi perfuzie cu 5- fluorouracil cu oxaliplatină iv ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni , la pacienții cu cancer colorectal avansat , tratați anterior ( tratament de linia a doua ) . În brațul cu chimioterapie , pentru asocierea FOLFOX- 4 , dozele utilizate și modul de administrare , sunt aceleași cu cele prezentate în tabelul 5 pentru studiul NO16966 . Parametrul de eficacitate primar al studiului clinic a fost supraviețuirea generală , definită ca timpul de la randomizare până la deces de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
randomizate . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Studiul E2100 , a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat Avastin în asociere cu paclitaxel la pacienții cancer de sân recidivat local sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru recidiva locală și boala metastatică . Pacienții au fost repartizați prin randomizare cu paclitaxel monoterapie ( 90 mg/ m IV timp de o oră , o dată pe săptămână , o perioadă de trei din patru săptămâni ) sau în asociere cu Avastin ( 10 mg
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
90 % ) , un număr mic de pacienți , cu status necunoscut ( 8 % ) sau status pozitiv pentru receptorii HER2 , confirmat ( 2 % ) , care au fost anterior în tratament sau considerați neeligibili pentru terapia cu trastuzumab . Mai mult , 65 % dintre pacienți au urmat tratament cu chimioterapie adjuvantă incluzând 19 % pacienți care au urmat terapie anterioară cu taxani și 49 % terapie anterioară cu antracicline . Pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central , inclusiv cei tratați anterior sau cu leziuni craniene rezecate au fost excluși din studiu . În
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
antracicline . Pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central , inclusiv cei tratați anterior sau cu leziuni craniene rezecate au fost excluși din studiu . În studiul E2100 , pacienții au urmat tratamentul până la progresia bolii . În situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în monoterapie a fost continuat până la progresia bolii . Caracteristicile pacienților au fost similare în cele două brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresie ( SFP ) , pe baza evaluării investigatorilor studiului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
SG ( luni ) 24 , . 8 26 , . 5 ( IÎ 95 % ) valoarea p ( 0 , . 722 ; 1 , . 046 ) 0 , . 1374 Beneficiul clinic al Avastin exprimat prin SFP a fost observat la toate subgrupele studiate specificate anterior ( inclusiv intervalul liber de boală , numărul localizărilor metastatice , chimioterapie adjuvantă anterioară tratamentului studiat și status- ul receptorilor pentru estrogen( RE )) . Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCCL ) : Siguranța și eficacitatea administrării Avastin , în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină , a fost investigată în studiile E4599 și
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
studiate specificate anterior ( inclusiv intervalul liber de boală , numărul localizărilor metastatice , chimioterapie adjuvantă anterioară tratamentului studiat și status- ul receptorilor pentru estrogen( RE )) . Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCCL ) : Siguranța și eficacitatea administrării Avastin , în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină , a fost investigată în studiile E4599 și BO17704 , ca tratament de primă linie la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . În studiul E4599 a fost demonstrat un beneficiu privind supraviețuirea globală
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
multicentric , care a evaluat tratamentul de primă linie cu Avastin la pacienții cu NSCLC local avansat ( stadiul IIIb cu revărsat pleural malign ) , metastatic sau recurent , altul decât cel cu tipul histologic predominant scuamos . Pacienții au fost repartizați prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină ( paclitaxel 200 mg/ m și carboplatină ASC=6, 0 , ambele administrate în perfuzie i . v . ) ( PC ) în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni pe o perioadă de până la 6 cicluri sau PC în asociere
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cisplatină și gemcitabină versus placebo , cisplatină și gemcitabină la pacienții cu NSCLC local avansat ( stadiul IIIb cu metastaze supraclaviculare ganglionare sau cu revărsat pleural sau pericardic malign ) , metastatic sau recurent non- scuamos , pacienți cărora nu li s- a administrat anterior chimioterapie . Criteriul final de evaluare principal a fost supraviețuirea fără progresie a bolii ( PFS ) . Pacienții au fost repartizați prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină , cisplatină 80 mg/ m perfuzie i . v . în ziua 1 și gemcitabină 1250 mg/ m
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu revărsat pleural sau pericardic malign ) , metastatic sau recurent non- scuamos , pacienți cărora nu li s- a administrat anterior chimioterapie . Criteriul final de evaluare principal a fost supraviețuirea fără progresie a bolii ( PFS ) . Pacienții au fost repartizați prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină , cisplatină 80 mg/ m perfuzie i . v . în ziua 1 și gemcitabină 1250 mg/ m perfuzie i . v . în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu de 3 săptămâni , pentru o perioadă de până la 6 cicluri
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
se păstrează Avastin 6 . 1 . CE ESTE AVASTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Avastin este un medicament utilizat în tratamentul cancerului avansat al intestinului gros , adică al cancerului de colon sau de rect . Avastin va fi administrat în asociere cu chimioterapie care conține un medicament de tip fluoropirimidină . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului de sân metastatic . Cînd se utilizează la pacienții cu cancer de sân , va fi administrat împreună cu un medicament chimioterapic numit paclitaxel . Avastin este , de asemenea
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Cînd se utilizează la pacienții cu cancer de sân , va fi administrat împreună cu un medicament chimioterapic numit paclitaxel . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici . Avastin va fi administrat în asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului renal avansat . Când este utilizat pentru pacienții cu cancer renal , va fi administrat împreună cu un alt tip de medicament numit interferon . Substanța activă din Avastin este un
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ovariene de hamster chinezesc ( COH ) sau la alți anticorpi monoclonali umani sau umanizați recombinanți . - aveți cancer cerebral care nu a fost tratat . - sunteți gravidă . - dacă aveți afecțiuni care determină inflamație în interiorul abdomenului ( de exemplu , diverticulită , ulcer gastric , colite asociate cu chimioterapia ) , deoarece Avastin poate crește riscul de perforație al peretelui intestinal . - dacă urmează să fiți supuși unei intervenții chirurgicale , dacă ați avut o intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile sau dacă încă aveți o rană nevindecată după o intervenție chirurgicală
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
bilirubina timp de 28 de zile după transplant , pentru detectarea precoce a hepatotoxicității . Boala veno- ocluzivă hepatică este o complicație majoră , care poate apare în timpul tratamentului cu Busilvex . Pacienții care în prealabil au fost iradiați cu minimum trei cicluri de chimioterapie sau au primit un transplant de celule precursoare pot prezenta un risc crescut ( vezi pct . 4. 8 ) . Este necesară prudență în cazul folosirii paracetamolului anterior ( mai puțin de 72 de ore ) sau simultan cu Busilvex , datorită unei posibile scăderi a
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
reprezinte o problemă , dar medicul dumneavoastră este cel mai în măsură să vă sfătuiască dacă puteți totuși să vă vaccinați cu CELVAPAN . • dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( de exemplu din cauza unei terapii imunosupresive , cum ar fi tratamentul corticosteroid sau chimioterapia pentru cancer ) ; 20 • dacă efectuați un test de sânge pentru a depista dovezi de infecție cu anumite virusuri . În primele săptămâni de la vaccinarea cu CELVAPAN , este posibil ca rezultatele acestor teste să nu fie corecte . Spuneți medicului care solicită aceste
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]