8,389 matches
-
vârstă într- o măsură semnificativă . Nu sunt disponibile date referitoare la parametrii farmacocinetici la copiii cu vârstă sub 3 ani . Copii S- au studiat parametrii farmacocinetici după administrarea pe cale orală a dozei unice sau a dozelor multiple la copii cu hipertensiune arterială pulmonară cărora li s- au administrat doze în funcție de greutatea corporală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Valorile medii ale ASC ( CV % ) a bosentanului 38 au fost de 3496 ( 49 ) , 5428 ( 79 ) și , respectiv , 6124 ( 27 ) ng· oră și
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la copiii cărora li s- a administrat 31, 25 mg , 62, 5 mg și , respectiv , 125 mg de două ori pe zi și au fost mai mici decât valoarea de 8149 ( 47 ) ng· oră și ml observată la adulții cu hipertensiune arterială pulmonară cărora li s- a administrat 125 mg de două ori pe zi . Expunerea sistemică la starea de echilibru la copiii cu greutate cuprinsă între 10 - 20 kg , 20- 40 kg și , respectiv , > 40 kg a fost de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
dacă dumneavoastră . trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare sau alternative . Actelion Registation Ltd . luați Tracleer . Țineți minte că trebuie să vi se efectueze în fiecare lună teste sanguine pentru observarea funcției hepatice . Mai mult , dacă urmați tratament cu Tracleer pentru hipertensiune pulmonară , apariția unei sarcini poate agrava substanțial simptomele bolii dumneavoastră . Dacă bănuiți că este posibil să fiți gravidă , spuneți- i medicului dumneavoastră sau medicului ginecolog . Contracepția Metodele contraceptive bazate pe hormoni - cum sunt contraceptivele orale sau pilulele anticoncepționale , injecțiile cu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
este Tracleer și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Tracleer 3 . Cum să luați Tracleer 4 . Teste în timpul tratamentului 5 . Reacții adverse posibile 6 . Cum se păstrează Tracleer 7 . Informații suplimentare 1 . Comprimatele Tracleer sunt indicate în tratamentul hipertensiunii pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tracleer Dacă luați mai multe comprimate decât vi s- a recomandat , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Copii Nu a fost stabilită doza optimă pentru copiii cu vârsta sub 12 ani care au hipertensiune arterială pulmonară ; adresați- vă medicului curant . Dacă uitați să luați Tracleer Dacă uitați să luați Tracleer , luați o doză imediat ce v- ați amintit , apoi continuați să luați comprimatele următoare la orele obișnuite . Dacă încetați să luați Tracleer Întreruperea bruscă a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
să vă amintiți când trebuie efectuat următorul test . Medicul dumneavoastră vă va da acest card înainte să începeți să luați Tracleer . 59 Datorită riscului ca , în timp ce luați Tracleer , contracepția hormonală să nu fie eficace și riscului ca , la pacientele cu hipertensiune pulmonară , boala să se agraveze rapid și substanțial , se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină înainte de tratamentul cu Tracleer și în timpul acestuia . 5 . Ca toate medicamentele , Tracleer poate cauza reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă observați
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
este Tracleer și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Tracleer 3 . Cum să luați Tracleer 4 . Teste în timpul tratamentului 5 . Reacții adverse posibile 6 . Cum se păstrează Tracleer 7 . Informații suplimentare 1 . Comprimatele Tracleer sunt indicate în tratamentul hipertensiunii pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tracleer Dacă luați mai multe comprimate decât vi s- a recomandat , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Copii Nu a fost stabilită doza optimă pentru copiii cu vârsta sub 12 ani care au hipertensiune arterială pulmonară ; adresați- vă medicului curant . Dacă uitați să luați Tracleer Dacă uitați să luați Tracleer , luați o doză imediat ce v- ați amintit , apoi continuați să luați comprimatele următoare la orele obișnuite . Dacă încetați să luați Tracleer Întreruperea bruscă a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
dumneavoastră vă va da acest card înainte să începeți să luați Tracleer . • Teste pentru diagnosticarea sarcinii la femeile aflate în perioada fertilă Datorită riscului ca , în timp ce luați Tracleer , contracepția hormonală să nu fie eficace și riscului ca , la pacientele cu hipertensiune pulmonară , boala să se agraveze rapid și substanțial , se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină înainte de tratamentul cu Tracleer și în timpul acestuia . 65 5 . Ca toate medicamentele , Tracleer poate cauza reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
al doilea ochi imediat după expunerea primului ochi , dar nu mai târziu de 20 minute de la începutul administrării perfuziei . Nu există experiență clinică referitoare la administrarea la pacienții cu boală cardiacă instabilă ( clasa III sau IV ) sau la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este posibil ca utilizarea concomitentă a altor medicamente fotosensibilizante ( de exemplu tetracicline , sulfonamide , fenotiazine , sulfoniluree , medicamente hipoglicemiante , diuretice tiazidice și griseofulvina ) să determine creșterea potențialului de apariție
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg pe săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Dacă creșterea tensiunii arteriale nu poate fi controlată cu terapie medicamentoasă , se recomandată întreruperea temporară a terapiei cu NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
din studiile clinice efectuate la 1725 pacienți , aproximativ 8 % din pacienții tratați cu NeoRecormon au prezentat reacții adverse . - Pacienți anemici cu insuficiență renală cronică Reacția adversă cea mai frecvent raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu NeoRecormon comparativ cu grupurile de control
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg pe săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Dacă creșterea tensiunii arteriale nu poate fi controlată cu terapie medicamentoasă , se recomandată întreruperea temporară a terapiei cu NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
din studiile clinice efectuate la 1725 pacienți , aproximativ 8 % din pacienții tratați cu NeoRecormon au prezentat reacții adverse . - Pacienți anemici cu insuficiență renală cronică Reacția adversă cea mai frecvent raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu NeoRecormon comparativ cu grupurile de control
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg pe săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Dacă creșterea tensiunii arteriale nu poate fi controlată cu terapie medicamentoasă , se recomandată întreruperea temporară a terapiei cu NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]