10,847 matches
-
în timpul studiilor ? Liprolog și Humulin R au avut în controlarea diabetului un efect similar cu acela determinat prin nivelurile de HbA1c și de glucoză „ pe stomacul gol ” . Care sunt riscurile asociate cu Liprolog ? Liprolog poate cauza hipoglicemie ( concentrație scăzută de glucoză în sânge ) . Pentru descrierea completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Liprolog , a se consulta prospectul . Liprolog nu trebuie administrat persoanelor care ar putea prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină lispro sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Poate fi necesară
Ro_589 () [Corola-website/Science/291348_a_292677]
-
se consulta prospectul . Liprolog nu trebuie administrat persoanelor care ar putea prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină lispro sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Poate fi necesară ajustarea dozelor de Liprolog atunci când se administrează împreună cu anumite medicamente care pot afecta concentrațiile glucozei din sânge . Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect . Liprolog Mix și Liprolog Basal nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Liprolog ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Liprolog sunt
Ro_589 () [Corola-website/Science/291348_a_292677]
-
IDP ) pot tolera o viteză de administrare de maxim 8 ml/ kg și oră . KIOVIG trebuie administrat numai intravenos . Alte căi de administrare nu au fost evaluate . Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru a obține o concentrație finală de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) . Pentru detalii referitoare la diluare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4 Hipersensibilitate la imunoglobulinele omologe , în special în cazurile foarte rare de deficit de IgA
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
administrare sau trebuie încetată administrarea perfuziei . Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea reacției adverse . În cazul pacienților cu diabet zaharat dacă este necesară diluarea KIOVIG pentru a se obține concentrații mai scăzute , pentru diluare trebuie reconsiderată utilizarea soluției de glucoză 5 % . KIOVIG este preparat din plasmă umană . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării produselor medicale preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor , testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru a
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
persista până la 1 an . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea anticorpilor eritrocitari , de exemplu cu testul antiglobulinic ( testul Coombs ) . Administrarea de KIOVIG diluat cu soluție de glucoză 5 % poate interfera cu determinarea glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate și , de aceea , trebuie administrat cu precauție la femeile gravide și la cele care alăptează
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Dacă este necesară o diluare pentru concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediat după diluare . S- a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluție de glucoză 5 % cu obținerea 10 unei concentrații finale de 50 mg/ ml ( 5 % ) imunoglobulină este de 21 zile la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C precum și între 28°C și 30°C ; totuși , aceste studii nu au inclus aspectele
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , produsul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului . Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
sau la temperatura corpului . Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la minim . Înainte de administrare , produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare . A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
crește riscul de infarct cardiac , accident vascular cerebral , embolism pulmonar sau tromboză venoasă profundă , deși numai în cazuri foarte rare . Informați- vă medicul dacă sunteți diabetic . Deși KIOVIG nu conține zahăr , poate fi diluat cu o soluție specială de zahăr ( glucoză 5 % ) , care vă poate afecta nivelul glucozei din sânge . • Medicul dumneavoastră are grijă deosebită dacă ați mai avut boli renale sau dacă ați utilizat medicamente care vă pot afecta rinichii ( medicamente nefrotoxice ) , deoarece există o foarte mică posibilitate de apariție
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
cerebral , embolism pulmonar sau tromboză venoasă profundă , deși numai în cazuri foarte rare . Informați- vă medicul dacă sunteți diabetic . Deși KIOVIG nu conține zahăr , poate fi diluat cu o soluție specială de zahăr ( glucoză 5 % ) , care vă poate afecta nivelul glucozei din sânge . • Medicul dumneavoastră are grijă deosebită dacă ați mai avut boli renale sau dacă ați utilizat medicamente care vă pot afecta rinichii ( medicamente nefrotoxice ) , deoarece există o foarte mică posibilitate de apariție a insuficienței renale acute . Vă rugăm să
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
număr limitat de pacienți indică , de asemenea , că pacienții adulți cu imunodeficiență primară ( IDP ) pot tolera o viteză de administrare de maxim 8 ml/ kg și oră . • Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru a obține o concentrație finală de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) . Precauții speciale • Apariția oricărui eveniment advers legat de administrarea perfuziei impune scăderea vitezei de administrare sau încetarea administrării . • Se recomandă ca , de fiecare dată când se administrează
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
produsului să fie înregistrate . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 30 Precauții speciale pentru păstrare • După diluare pentru obținerea de concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediată . S- a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluție de glucoză 5 % cu obținerea unei concentrații finale de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) este de 21 zile la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C precum și între 28°C și 30°C ; totuși , aceste studii nu au inclus aspectele privind
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
eventualelor particule sau modificări de culoare . Trebuie administrate numai soluțiile limpezi până la ușor opalescente și incolore până la galben deschis . A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare . • Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
sau modificări de culoare . • Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la minim . • Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 0, 4 - 0, 8 g/ kg - ulterior : 0, 2 - 0, 8 g/ kg la fiecare
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
sânilor și aglomerări de grăsime la ceafă ( “ ceafă de bizon ” ) . În prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung ale acestor tulburări asupra sănătății . De asemenea , terapia antiretrovirală combinată poate să determine valori crescute ale acidului lactic și glucozei în sânge , hiperlipidemie ( creșterea valorii grăsimilor în sânge ) și rezistență la insulină . Au fost , de asemenea , raportate dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în mod particular în cazul terapiei antiretrovirale combinate ce include inhibitori de protează și analogi nucleozidici . În cazuri
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
sânilor și aglomerări de grăsime la ceafă ( “ ceafă de bizon ” ) . În prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung ale acestor tulburări asupra sănătății . De asemenea , terapia antiretrovirală combinată poate să determine valori crescute ale acidului lactic și glucozei în sânge , hiperlipidemie ( creșterea valorii grăsimilor în sânge ) și rezistență la insulină . Au fost , de asemenea , raportate dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în mod particular în cazul terapiei antiretrovirale combinate ce include inhibitori de protează și analogi nucleozidici . În cazuri
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
din cele 27 de state ale Uniunii Europene primesc mai multe injecții cu insulină pe zi pentru a ține sub control diabetul; printre aceștia, o mare parte din pacienți suferă de diabet de tip 2. Deoarece controlul strict al nivelului glucozei în sânge este esențial pentru a evita complicațiile pe termen lung provocate de diabet, este importantă adoptarea unui program bine definit în ceea ce privește dozarea insulinei. Compania estimează totuși că jumătate din pacienții care primesc injecții cu insulină renunță în mod intenționat
Aprobarea Uniunii Europene privind punerea pe piata a pompei de insulina pentru diabetul de tip 2 [Corola-website/Science/91994_a_92489]
-
de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se utilizează un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se utilizează un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . Se agită manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se folosește un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se folosește un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . Se agită punga sau flaconul de perfuzie manual , cu mișcări de rotație . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , utilizați un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , utilizați un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . 99 5 . 100 PROSPECT
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , folosiți un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , folosiți un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . 109 5 .
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]