8,063 matches
-
unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea instituirii unui tratament profilactic cu antibiotice , în special la pacientele cu neutropenie . Dispozitivele intrauterine cu eliberare de cupru nu sunt în general recomandate , datorită riscului potențial de infecție în momentul inserției și de apariție a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca pacienții și medicii să urmărească cu atenție apariția semnelor și simptomelor determinate de evenimentele hemoragice , inclusiv peteșii și epistaxis , în special în cazul administrării concomitente de medicamente care pot produce hemoragie ( vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) .. Poate fi necesară reducerea dozei de lenalidomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : gingivoragie , hemoragie digestivă , hemoragii hemoroidale , ulcer gastric hemoragic , esofagită , reflux gastroesofagian , colită , cecită , gastroduodenită , aptialism , proctită , gastroenterită , durere esofagiană , disfagie , odinofagie , disconfort epigastric , stomatită aftoasă , cheilită , glosodinie , gingivită , ulcerații la nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : gingivoragie , hemoragie digestivă , hemoragii hemoroidale , ulcer gastric hemoragic , esofagită , reflux gastroesofagian , colită , cecită , gastroduodenită , aptialism , proctită , gastroenterită , durere esofagiană , disfagie , odinofagie , disconfort epigastric , stomatită aftoasă , cheilită , glosodinie , gingivită , ulcerații la nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii , stomalgie , dureri dentare , sensibilitate dentară , hipoestezie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : gingivoragie , hemoragie digestivă , hemoragii hemoroidale , ulcer gastric hemoragic , esofagită , reflux gastroesofagian , colită , cecită , gastroduodenită , aptialism , proctită , gastroenterită , durere esofagiană , disfagie , odinofagie , disconfort epigastric , stomatită aftoasă , cheilită , glosodinie , gingivită , ulcerații la nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii , stomalgie , dureri dentare , sensibilitate dentară , hipoestezie orală , durere
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe baza ASC . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea instituirii unui tratament profilactic cu antibiotice , în special la pacientele cu neutropenie . Dispozitivele intrauterine cu eliberare de cupru nu sunt în general recomandate , datorită riscului potențial de infecție în momentul inserției și de apariție a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca pacienții și medicii să urmărească cu atenție apariția semnelor și simptomelor determinate de evenimentele hemoragice , inclusiv peteșii și epistaxis , în special în cazul administrării concomitente de medicamente care pot produce hemoragie ( vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) . Poate fi necesară reducerea dozei de lenalidomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori crescute ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale bilirubinei serice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : erupții cutanate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe baza ASC . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
creștere tumorală . Datorită creșterii concentrațiilor plasmatice de TSH ulterior administrării de Thyrogen , pacienții cu cancer tiroidian metastazat în special în spații închise cum sunt creierul , coloana vertebrală și orbita sau cu boli infiltrative ale gâtului , pot prezenta edem local sau hemoragie focală în zona acestor metastaze , rezultând creșterea dimensiunii tumorii . La pacienții cu metastaze la nivelul SNC , aceasta poate duce la simptome acute care depind de localizarea anatomică a țesutului , de exemplu hemiplegie , hemipareză , pierderea vederii . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
K la începerea tratamentului cu sitaxentan o Începerea tratamentului cu doze mai reduse de antagonist al vitaminei K dacă pacientul urmează deja tratament cu sitaxentan de sodiu o Necesitatea monitorizării regulate a INR o Fiți conștienți de posibilitatea producerii de hemoragii și efectuați investigațiile necesare o Risc crescut de epistaxis și sângerare gingivală • Faptul că există o interacțiune cu ciclosporina A , care poate conduce la o concentrație mai mare de Thelin și de aici un risc crescut de reacții adverse . Informațiile
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
reacții adverse . Informațiile culese trebuie să includă : o Date anonime ale pacientului - vârsta , sexul și etiologia HAP o Tratamentele concomitente o Motivele de întrerupere a administrării o RAM ○ Toate RAM grave ○ Creșterea enzimelor hepatice la > 3 x LSVN ○ Anemia ○ Hemoragiile ○ Sarcina și nou născutul ○ Edemul pulmonar ( asociat cu boala veno- ocluzivă ) ○ Interacțiunile suspecte ○ Reacțiile adverse neașteptate în conformitate cu SPC . Fișa de informații pentru pacient trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen • Necesitatea de a se asigura faptul că
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
TORISEL nu a fost studiat la pacienți hemodializați . Insuficiență hepatică Temsirolimus este eliminat în principal de către ficat . În prezent , nu sunt disponibile date privind influența disfuncției hepatice și/ sau a metastazelor hepatice asupra metabolizării temsirolimus ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Hemoragie intracerebrală Pacienții cu tumori ale sistemului nervos central ( SNC ) ( tumori primare ale SNC sau metastaze ) și/ sau cărora li se administrează tratament anticoagulant ar putea prezenta un risc crescut de apariție a hemoragiilor intracerebrale ( inclusiv cu sfârșit letal ) în timpul tratamentului
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
metabolizării temsirolimus ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Hemoragie intracerebrală Pacienții cu tumori ale sistemului nervos central ( SNC ) ( tumori primare ale SNC sau metastaze ) și/ sau cărora li se administrează tratament anticoagulant ar putea prezenta un risc crescut de apariție a hemoragiilor intracerebrale ( inclusiv cu sfârșit letal ) în timpul tratamentului cu temsirolimus . Insuficiență renală Insuficiența renală ( inclusiv cu sfârșit letal ) a fost observată la pacienți tratați cu TORISEL pentru cancer cu celule renale avansat și/ sau cu insuficiență renală pre- existentă ( vezi pct
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
incluzând edem facial și pneumonie . Reacțiile cele mai grave observate la TORISEL sunt reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , hiperglicemia/ intoleranța la glucoză , infecțiile , boala pulmonară interstițială , hiperlipemia , hemoragia intracerebrală , insuficiența renală , perforația intestinală și complicațiile privind procesul de vindecare a rănilor . Cele mai frecvente ( ≥30 % ) reacții adverse ( de toate gradele ) observate la TORISEL includ anemia , greața , erupțiile cutanate tranzitorii ( incluzând erupții , erupții pruriginoase , erupții maculopapulare , erupții pustulare ) , anorexia
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
medicamente care împiedică TORISEL poate , de asemenea : administrării de insulină și/ sau medicamente antidiabetice orale . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o senzație excesivă de sete sau o creștere a frecvenței de urinare și cantității de urină . - să crească riscul de hemoragie cerebrală ( sângerare în creier ) . - cauza cataractă dacă este luat împreună cu interferon- α ( un medicament utilizat în tratamentul hepatitei și cancerului ) . - cauza reacții alergice severe . Spuneți medicului dumneavoastră dacă întâmpinați dificultăți de Utilizarea TORISEL împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot influența
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de așteptat la această categorie de pacienți . EAG atribuite TRISENOX au inclus sindromul de diferențiere LAP ( 3 ) , leucocitoza ( 3 ) , prelungirea intervalului QT ( 4 , 1 cu torsadă a vârfurilor ) , fibrilație atrială/ flutter atrial ( 1 ) , hiperglicemie ( 2 ) și diferite EAG de tip hemoragie , infecții , durere , diaree , greață . În general , evenimentele adverse apărute sub tratament , au avut tendința să scadă în timp , posibil datorită ameliorării bolii tratate . Pacienții au avut tendința de a tolera mai bine tratamentul de consolidare și întreținere decât pe cel
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
eficace . Un pacient tratat în cadrul unui program temporar de utilizare a decedat prin accident vascular cerebral ischemic din cauza leucocitozei , după un tratament cu chimioterapice pentru scăderea numărului de leucocite . În studiile pivot , mortalitatea prin coagulare intravasculară diseminată ( CID ) asociată cu hemoragie a fost foarte frecventă ( > 10 % ) , ceea ce este în conformitate cu rata mortalității precoce raportată în literatură . 6 Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT ( vezi pct . 4. 4 ) . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4. 3 Contraindicații TRACTOCILE nu trebuie utilizat în următoarele cazuri : - vârsta gestațională mai mică de 24 sau mai mare de 33 de săptămâni complete - ruptură prematură de membrane la > 30 săptămâni de gestație - hemoragie uterină ante- partum , care impune naștere imediată - eclampsie sau preeclampsie severă , care impune naștere imediată - suspiciune de infecție intrauterină - dezlipire de placentă - orice altă afecțiune a mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc 4. 4 Atenționări speciale
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . TRACTOCILE nu trebuie utilizat în următoarele cazuri : - vârsta gestațională mai mică de 24 sau mai mare de 33 de săptămâni complete - ruptură prematură de membrane la > 30 săptămâni de gestație - hemoragie uterină ante- partum , care impune naștere imediată - eclampsie sau preeclampsie severă , care impune naștere imediată - suspiciune de infecție intrauterină - dezlipire de placentă - orice altă afecțiune a mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc - hipersensibilitate cunoscută la substanța
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
cu grupul tratat cu beta- mimetice . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Au fost raportate cazuri ocazionale de hemoragii uterine/ atonie uterină . În studiile clinice frecvența acestora nu a depășit- o pe cea din grupurile de control . A fost raportat un caz de reacție alergică , care a fost considerat probabil legat de administrarea atosibanului . 4. 9 Supradozaj Au fost
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
gt; 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Tredaptive concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
doze mari de acid nicotinic și au inclus : hiperemie cutanată tranzitorie , cefalee , prurit , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort epigastric și abdominal și durere lombară . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator au inclus amilază și lipază crescute , scăderea hematocritului și hemoragie digestivă ocultă . Acid nicotinic În cazul unui supradozaj cu acid nicotinic , trebuie utilizate măsuri de susținere a funcțiilor vitale . Laropiprant În timpul studiilor clinice controlate efectuate la subiecți sănătoși , doze unice de până la 900 mg laropiprant și doze multiple de până la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
scădere ponderală ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TREDAPTIVE Nu luați Tredaptive dacă • sunteți alergic ( hipersensibil ) la acidul nicotinic , laropiprant sau la oricare dintre celelalte componente ale Tredaptive ( enumerate la pct . 6 ) . • aveți în prezent probleme hepatice . • aveți un ulcer gastric . • prezentați hemoragie arterială . Nu luați Tredaptive dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus . Dacă nu sunteți sigur , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Tredaptive . Aveți grijă deosebită când luați Tredaptive Spuneți medicului dumneavoastră despre toate
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]