9,370 matches
-
precauție . Pacienții tratați cu ciclosporină și Rapamune timp de peste 3 luni au prezentat niveluri ale creatininei serice mai înalte și rate calculate ale filtrării glomerulare mai scăzute comparativ cu cele obținute la pacienții grupului de control tratați cu ciclosporină și placebo sau cu azatioprină . Pacienții la care tratamentul cu ciclosporină a fost retras cu succes au prezentat niveluri ale creatininei serice mai scăzute și rate calculate ale filtrării glomerulare mai înalte , precum și o incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de latență a somnului a scăzut adeseori în mod semnificativ în cazul administrării unei doze de Sonata de 5 mg și a scăzut în mod consecvent cu cea determinată de administrarea unei doze de Sonata de 10 mg , comparativ cu placebo , în cadrul studiilor cu durata de 2 săptămâni . În cadrul studiilor ce au utilizat măsurători obiective de tip PSG , doza de 10 mg de Sonata s- a dovedit superioară față de placebo în ceea ce privește scăderea perioadei de latență a somnului și creșterea duratei somnului
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de administrarea unei doze de Sonata de 10 mg , comparativ cu placebo , în cadrul studiilor cu durata de 2 săptămâni . În cadrul studiilor ce au utilizat măsurători obiective de tip PSG , doza de 10 mg de Sonata s- a dovedit superioară față de placebo în ceea ce privește scăderea perioadei de latență a somnului și creșterea duratei somnului , în prima jumătate a nopții . În cadrul studiilor controlate care au determinat procentul intervalelor de timp petrecut în fiecare fază a somnului , s- a dovedit că Sonata păstrează raportul dintre
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de latență a somnului a scăzut adeseori în mod semnificativ în cazul administrării unei doze de Sonata de 5 mg și a scăzut în mod consecvent cu cea determinată de administrarea unei doze de Sonata de 10 mg , comparativ cu placebo , în cadrul studiilor cu durata de 2 săptămâni . În cadrul studiilor ce au utilizat măsurători obiective de tip PSG , doza de 10 mg de Sonata s- a dovedit superioară față de placebo în ceea ce privește scăderea perioadei de latență a somnului și creșterea duratei somnului
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de administrarea unei doze de Sonata de 10 mg , comparativ cu placebo , în cadrul studiilor cu durata de 2 săptămâni . În cadrul studiilor ce au utilizat măsurători obiective de tip PSG , doza de 10 mg de Sonata s- a dovedit superioară față de placebo în ceea ce privește scăderea perioadei de latență a somnului și creșterea duratei somnului , în prima jumătate a nopții . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Zaleplonul este absorbit rapid și aproape complet după administrare orală , iar valorile maxime ale concentrației sunt atinse în decurs
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
pe un total de 594 pacienți , în cadrul a două studii cu o durată de 13 săptămâni fiecare și în cadrul unui studiu cu o durată de șase săptămâni . Toate studiile au comparat eficacitatea adăugării medicamentului Tasmar cu cea a adăugării de placebo ( un preparat inactiv ) la medicația existentă ( levodopa în combinație cu carbidopa sau benserazidă ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost timpul petrecut în starea „ off ” sau în starea „ on ” ( intervalul de timp în care levodopa nu este [ off ] sau
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
o creștere de o oră sau mai mult a intervalului petrecut în starea „ on ” , pe parcursul celor trei săptămâni care au urmat schimbării tratamentului . Ce beneficii a prezentat Tasmar în timpul studiilor ? În cadrul studiile inițiale , Tasmar s- a dovedit mai eficace decât placebo . La pacienții cărora li s- a administrat Tasmar s- a constatat o reducere de aproximativ 20 până la 30 % a duratei stării „ off ” . În cadrul studiului care a urmărit efectele schimbării tratamentului , au existat mai mulți pacienți care au răspuns la tratamentul
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
ce au implicat un număr total de 193 pacienți cu CTCL care nu au răspuns la cel puțin două tratamente anterioare . Studiile nu au inclus un grup de control ( Targretin nu a fost comparat cu un alt medicament sau cu placebo ) . Nouă zeci și trei de pacienți dintre aceștia se aflau într- un stadiu avansat al bolii și nu au răspuns la alte tratamente . Șaizeci și unu de pacienți au fost tratați cu doza de pornire de 300 mg/ m/ zi
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
acidă instabilă a IGF- I ( ALS ) și proteina 3 de legare a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber ( p < 0, 05
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
05 ) , IGFBP- 3 ( p < 0, 05 ) și ALS ( p < 0, 05 ) . Concentrația serică a IGF- I s- a normalizat la sfârșitul studiului ( săptămâna a 12- a ) la 9, 7 % , 38, 5 % , 75 % și 82 % din subiecții tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
5 % , 75 % și 82 % din subiecții tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
acidă instabilă a IGF- I ( ALS ) și proteina 3 de legare a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber ( p < 0, 05
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
05 ) , IGFBP- 3 ( p < 0, 05 ) și ALS ( p < 0, 05 ) . Concentrația serică a IGF- I s- a normalizat la sfârșitul studiului ( săptămâna a 12- a ) la 9, 7 % , 38, 5 % , 75 % și 82 % din subiecții tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
5 % , 75 % și 82 % din subiecții tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
acidă instabilă a IGF- I ( ALS ) și proteina 3 de legare a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber ( p < 0, 05
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
05 ) , IGFBP- 3 ( p < 0, 05 ) și ALS ( p < 0, 05 ) . Concentrația serică a IGF- I s- a normalizat la sfârșitul studiului ( săptămâna a 12- a ) la 9, 7 % , 38, 5 % , 75 % și 82 % din subiecții tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
5 % , 75 % și 82 % din subiecții tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged arterială ușoară până la moderată , iar unul a inclus pacienți cu hipertensiune arterială severă . În cinci dintre studii , efectele Tekturna administrat în monoterapie ( singur ) au fost comparate cu cele ale placebo ( un preparat inactiv ) . Tekturna , administrat în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente , a fost comparat , de asemenea , cu alte medicamente antihipertensive . În cadrul studiilor în care Tekturna a fost examinat în combinație cu alte medicamente s- au observat efectele acestuia
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii ( diastolică ) sau când camerele inimii se contractă ( sistolică ) . Ce beneficii a prezentat Tekturna în timpul studiilor ? În ceea ce privește reducerea tensiunii arteriale , Tekturna administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Tekturna administrat singur cu placebo au fost examinate împreună , s- a constatat la pacienții în vârstă de până la 65 de ani o
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
prezentat Tekturna în timpul studiilor ? În ceea ce privește reducerea tensiunii arteriale , Tekturna administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Tekturna administrat singur cu placebo au fost examinate împreună , s- a constatat la pacienții în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9, 0 mmHg după opt săptămâni de administrare a medicamentului Tekturna în doză de 150 mg
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
a medicamentului Tekturna în doză de 150 mg , de la o medie de 99, 4 mmHg la începutul studiului . Aceasta a fost comparată cu o scădere de 5, 8 mmHg de la 99, 3 mmHg la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Scăderi mai mari au fost observate la pacienții cu vârsta începând de la 65 de ani , precum și la pacienții care au luat doze mai mari de Tekturna . Tekturna a redus , de asemenea , tensiunea arterială la pacienții cu diabet , la pacienții supraponderali
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil și placebo din studiile clinice a fost similară , înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienții trebuie să știe cum reacționează la Tadalafil Lilly . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și dispepsia . Reacțiile
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
fost tranzitorii și au fost în general ușoare sau moderate ca severitate . Datele cu privire la reacțiile adverse la pacienții în vârstă de peste 75 ani sunt limitate . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse raportate în studiile clinice pre- autorizare , controlate cu placebo , la pacienții tratați cu tadalafil administrat la nevoie , precum și zilnic . De asemenea , sunt incluse reacțiile adverse care au fost raportate după punerea pe piață , la pacienții tratați cu tadalafil administrat la nevoie . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
2 ) Scăderea bruscă sau pierderea auzului au fost raportate într- un număr mic de cazuri după punerea pe piață și în studiile clinice la utilizarea tuturor inhibitorilor PDE5 , inclusiv tadalafil La pacienții tratați zilnic cu tadalafil față de cei tratați cu placebo s- a observat o incidență ușor crescută a modificărilor ECG , în principal bradicardie sinusală . 4. 9 Supradozaj La subiecți sănătoși au fost administrate doze unice de până la 500 mg , iar la pacienți s- au administrat doze zilnice multiple de până la
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
statistic a funcției erectile și a capacității de a avea un act sexual reușit , timp de până la 36 ore după administrare , precum și a capacității pacienților de a obține și de a menține erecții pentru un act sexual reușit , comparativ cu placebo , începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare . Tadalafil administrat la subiecți sănătoși nu a produs diferențe semnificative comparativ cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice ( media scăderii maxime de 1, 6 mm Hg , respectiv de 0, 8
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]