9,837 matches
-
gp . Substituțiile observate ca fiind într- o frecvență în descreștere , au fost în pozițiile aa 38 , 43 , 36 , 40 , 42 și 45 . Substituții singulare specifice la aceste regiuni ale gp au determinat fiecare o gamă de descreșteri în sensibilitatea recombinantelor virale la enfuvirtide în comparație cu punctul de plecare . Modificările mediei geometrice sunt cuprinse între de 15, 2 ori pentru V38M și de 41, 6 ori pentru V38A . Nu au fost suficiente exemple de substituții multiple pentru a determina orice model valabil de
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
Modificările mediei geometrice sunt cuprinse între de 15, 2 ori pentru V38M și de 41, 6 ori pentru V38A . Nu au fost suficiente exemple de substituții multiple pentru a determina orice model valabil de substituție sau efectul acestora asupra susceptibilității virale la enfuvirtide . Relația acestor substituții cu eficiență in vivo a enfuvirtide nu a fost stabilită . Rezistența încrucișată : Datorită țintei sale virale noi , enfuvirtide este activ în mod egal in vitro atât asupra tipului- sălbatic de laborator și a izolatelor clinice
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
fost suficiente exemple de substituții multiple pentru a determina orice model valabil de substituție sau efectul acestora asupra susceptibilității virale la enfuvirtide . Relația acestor substituții cu eficiență in vivo a enfuvirtide nu a fost stabilită . Rezistența încrucișată : Datorită țintei sale virale noi , enfuvirtide este activ în mod egal in vitro atât asupra tipului- sălbatic de laborator și a izolatelor clinice cât și asupra acelora cu rezistență la alte 1 , 2 sau 3 clase de antiretrovirale ( inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază , inhibitori non-
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
o durata medie de 7 ani . Tuturor pacienților li s- a administrat regim terapeutic optimizat ( OB ) constituit din 3 până la 5 medicamente antiretrovirale selectate pe baza istoriei tratamentului anterior al pacientului , ca și pe baza măsurării la inițiere a rezistenței virale genotipice și fenotipice . Proporția pacienților care au atins o încărcătură virală < 400 copii/ ml în săptămâna 48 a fost de 30, 4 % în rândul pacienților cu Fuzeon + OB comparativ cu 12 % în rândul pacienților cărora li s- a admisnistrat
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
administrat regim terapeutic optimizat ( OB ) constituit din 3 până la 5 medicamente antiretrovirale selectate pe baza istoriei tratamentului anterior al pacientului , ca și pe baza măsurării la inițiere a rezistenței virale genotipice și fenotipice . Proporția pacienților care au atins o încărcătură virală < 400 copii/ ml în săptămâna 48 a fost de 30, 4 % în rândul pacienților cu Fuzeon + OB comparativ cu 12 % în rândul pacienților cărora li s- a admisnistrat doar OB . Creșterea medie a numărului de celule CD4 a fost
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
locuri de injectare diferite și seringi diferite . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
locuri de injectare diferite și seringi diferite . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
locuri de injectare diferite și seringi diferite . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se 27 așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
a avut cea mai mare șansă de reducere a nivelului de HIV în sânge ) , la care s- a adăugat fie Isentress , fie placebo ( un preparat inactiv ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea nivelului sanguin al HIV ( încărcătura virală ) după 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Isentress în timpul studiilor ? Isentress a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După 16 săptămâni , 77 % dintre pacienții care au primit Isentress în asociere cu tratamentul de fond optimizat au prezentat
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
fie placebo ( un preparat inactiv ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea nivelului sanguin al HIV ( încărcătura virală ) după 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Isentress în timpul studiilor ? Isentress a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După 16 săptămâni , 77 % dintre pacienții care au primit Isentress în asociere cu tratamentul de fond optimizat au prezentat încărcături virale sub 400 de copii/ ml de sânge , comparativ cu 42 % dintre pacienții care au primit placebo plus tratamentul de
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Isentress în timpul studiilor ? Isentress a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După 16 săptămâni , 77 % dintre pacienții care au primit Isentress în asociere cu tratamentul de fond optimizat au prezentat încărcături virale sub 400 de copii/ ml de sânge , comparativ cu 42 % dintre pacienții care au primit placebo plus tratamentul de fond optimizat . Care sunt riscurile asociate cu Isentress ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Isentress ( observate la 1 până la 10
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
tuturor celor trei studii , Kaletra și toate medicamentele cu care a fost comparat au fost combinate cu alte medicamente antivirale . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut niveluri nedetectabile de HIV- 1 în sânge ( încărcături virale ) după tratament . Ce beneficii a prezentat Kaletra în timpul studiilor ? În cazul tuturor studiilor , Kaletra a redus încărcăturile virale . În cazul studiului pe adulți netratați anterior , 79 % din pacienții cărora li s- a administrat Kaletra ( 259 din 326 ) au avut un
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
medicamente antivirale . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut niveluri nedetectabile de HIV- 1 în sânge ( încărcături virale ) după tratament . Ce beneficii a prezentat Kaletra în timpul studiilor ? În cazul tuturor studiilor , Kaletra a redus încărcăturile virale . În cazul studiului pe adulți netratați anterior , 79 % din pacienții cărora li s- a administrat Kaletra ( 259 din 326 ) au avut un nivel al încărcăturilor virale sub 400 de copii/ ml după 24 de săptămâni , în comparație cu 71 % din pacienții cărora
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
beneficii a prezentat Kaletra în timpul studiilor ? În cazul tuturor studiilor , Kaletra a redus încărcăturile virale . În cazul studiului pe adulți netratați anterior , 79 % din pacienții cărora li s- a administrat Kaletra ( 259 din 326 ) au avut un nivel al încărcăturilor virale sub 400 de copii/ ml după 24 de săptămâni , în comparație cu 71 % din pacienții cărora li s- a administrat nelfinavir ( 233 din 327 ) . În cazul studiului pe adulți tratați anterior cu inhibitori de protează , 73 % din pacienții cărora li s- a
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
din pacienții cărora li s- a administrat nelfinavir ( 233 din 327 ) . În cazul studiului pe adulți tratați anterior cu inhibitori de protează , 73 % din pacienții cărora li s- a administrat Kaletra ( 43 din 59 ) au avut un nivel al încărcăturilor virale sub 400 de copii/ ml după 16 săptămâni , în comparație cu 54 % din pacienții cărora li s- au administrat medicamentele cu care s- a făcut comparația ( 32 din 59 ) . Rezultate similare au fost observate cu ambele doze de Kaletra , în cazul studiului
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
săptămâni , în comparație cu 54 % din pacienții cărora li s- au administrat medicamentele cu care s- a făcut comparația ( 32 din 59 ) . Rezultate similare au fost observate cu ambele doze de Kaletra , în cazul studiului pe copii : aproximativ 70 % au avut încărcături virale sub 400 de copii/ ml , după 12 săptămâni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Kaletra ? Cele mai frecvente efecte secundare întâlnite la adulți ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt diareea și modificările nivelurilor de grăsimi
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii , afectare cerebrală și chiar moarte . • Hepatita B : este determinată de virusul hepatitei B . Acesta provoacă inflamația și tumefacția ficatului . • Poliomelita ( Polio ) : Poliomielita , denumită uneori simplu “ polio ” este o infecție virală cu efecte variabile . Deseori provoacă numai îmbolnăviri ușoare , dar la anumite persoane poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea . În cazurile cele mai grave , poliomelita se poate manifesta prin paralizie 33 musculară ( mușchii nu mai sunt mobili ) , inclusiv a musculaturii
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii , afectare cerebrală și chiar moarte . • Hepatita B : este determinată de virusul hepatitei B . Acesta provoacă inflamația și tumefacția ficatului . • Poliomelita ( Polio ) : Poliomielita , denumită uneori simplu “ polio ” este o infecție virală cu efecte variabile . Deseori provoacă numai îmbolnăviri ușoare , dar la anumite persoane poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea . În cazurile cele mai grave , poliomelita se poate manifesta prin paralizie 40 musculară ( mușchii nu mai sunt mobili ) , inclusiv a musculaturii
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
cu antiretrovirale ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 1 ) . Această indicație are la bază analiza la 24 de săptămâni din 2 studii randomizate de fază III , dublu- orb , placebo- controlate , la pacienți tratați intensiv anterior , infectați cu tulpini virale ce conțineau mutații de rezistență la inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază și la inhibitori de protează , în vreme ce INTELENCE a fost investigat în asociere cu o schemă de tratament de fond ( OBR ) optimizată ce a cuprins darunavir/ ritonavir ( vezi pct
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
continuare măsuri adecvate de prevenire . INTELENCE trebuie să fie asociat în mod optim cu alte antiretrovirale care demonstrează că acționează contra virusului pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . Un răspuns virologic scăzut la etravirină a fost observat la pacienții cu tulpini virale ce conțineau 3 sau mai multe din următoarele mutații V90 I , A98G , L100I , K101E/ P , V106I , V179D/ F , Y181C/ I/ V și G190A/ S ( vezi pct . 5. 1 ) . Concluziile privind relevanța mutațiilor particulare sau tipurilor de mutații fac obiectul modificărilor
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
studii . - Protocol : studii randomizate ( 1: 1 ) , dublu orb , placebo- controlate . - Tratament : INTELENCE vs . placebo , suplimentar unui tratament de fond care cuprinde darunavir/ ritonavir ( DRV/ rtv ) , IN( t ) RT selectate de investigator și opțional enfuvirtidă ( ENF ) . - Criterii majore de includere : încărcare virală plasmatică HIV- 1 > 5000 copii ARN HIV- 1/ ml la screening 1 sau mai multe mutații asociate cu rezistența la INNRT ( RAM ) la screening sau de la analiza genotipică anterioară ( de exemplu , rezistență arhivată ) 3 sau mai multe mutații IP
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
3 sau mai multe mutații IP primare la screening aflat în regim stabil de tratament antiretroviral de cel puțin 8 săptămâni . - Stratificare : randomizarea a fost stratificată prin utilizarea intenționată a ENF în TF , utilizarea anterioară de darunavir și screeningul încărcării virale . HIV- 1/ ml ) . Date coroborate la 24 de săptămâni din DUET- 1 și DUET- 2 Caracteristici de bază Valori plasmatice mediane INTELENCE + TF N=599 Placebo + TF N=604 în tratament ( IÎ 95 % ) 4, 8 log copii/ ml 4, 8
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
24 de săptămâni din DUET- 1 și DUET- 2 Caracteristici de bază Valori plasmatice mediane INTELENCE + TF N=599 Placebo + TF N=604 în tratament ( IÎ 95 % ) 4, 8 log copii/ ml 4, 8 log copii/ ml CD4 Rezultate Încărcătură virală nedetectabilă confirmată ( < 50 ARN HIV- 1 copii/ ml ) a n ( % ) 99 x 106 celule/ l 109 x 106 celule/ l 17, 8 % 353 ( 58, 9 % ) 248 ( 41, 1 % ) ( 12, 3 % ; 23, 4 % ) d 4, 8 % ENF de novo 102
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
106/ l ) b Orice boală definitorie +85, 6 +66, 8 ( 8, 4 ; 30, 7) c - 3, 1 % pentru SIDA și/ sau deces n ( % ) ( 3, 7 % ) ( - 5, 6 % ; - 0, 6 % ) e O analiză de subgrup a răspunsului virologic ( definit ca încărcătură virală < 50 copii ARN HIV- 1/ ml ) la săptămâna 24 în funcție de valoarea inițială a încărcării virale și de numărul inițial de celule CD4 ( date coroborate din studiile DUET ) este prezentată în tabelul de mai jos . Date coroborate din DUET- 1
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
1 % pentru SIDA și/ sau deces n ( % ) ( 3, 7 % ) ( - 5, 6 % ; - 0, 6 % ) e O analiză de subgrup a răspunsului virologic ( definit ca încărcătură virală < 50 copii ARN HIV- 1/ ml ) la săptămâna 24 în funcție de valoarea inițială a încărcării virale și de numărul inițial de celule CD4 ( date coroborate din studiile DUET ) este prezentată în tabelul de mai jos . Date coroborate din DUET- 1 și DUET- 2 Subgrupuri Valori inițiale ale ARN HIV- 1 < 30000 copii/ ml ≥ 30000 și
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]