77,021 matches
-
fi prezente într-un număr mare de alimente. Pentru substanțele de acest fel, nu există un prag sub care să nu fie observat nici un efect dăunător. Așadar, nu poate fi stabilit un consum tolerabil zilnic. Cunoștințele științifice și tehnice și îmbunătățirile aduse tehnicilor de producție și depozitare nu previn dezvoltarea acestor mucegaiuri și, în consecință, nu permit eliminarea completă a aflatoxinelor din alimente. De aceea, este indicat să se stabilească limite cât mai scăzute posibil. (15) Trebuie încurajate eforturile de îmbunătățire
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
îmbunătățirile aduse tehnicilor de producție și depozitare nu previn dezvoltarea acestor mucegaiuri și, în consecință, nu permit eliminarea completă a aflatoxinelor din alimente. De aceea, este indicat să se stabilească limite cât mai scăzute posibil. (15) Trebuie încurajate eforturile de îmbunătățire a metodelor de producție, recoltare și depozitare, în scopul de a reduce dezvoltarea mucegaiului. Grupul aflatoxinelor include un număr de compuși de toxicitate și frecvență variate în alimente. Aflatoxina B1 este, de departe, cel mai toxic compus. Este indicat ca
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
adulți, duce la creșterea tensiunii arteriale și la boli cardiovasculare. În ultimii zece ani, nivelul de plumb din alimente a scăzut semnificativ, datorită perceperii plumbului ca o problemă de sănătate, a eforturilor de reducere a emisiei de plumb și a îmbunătățirilor analizelor chimice, în ceea ce privește asigurarea calității. CSA a concluzionat în avizul său din 19 iunie 1992 că nivelul mediu de plumb din produsele alimentare nu pare să fie o cauză alarmantă, totuși, acțiunile pe termen lung trebuie să vizeze o viitoare
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
alimentare pentru detectarea prezenței 3-MPCD, în scopul de a se analiza necesitatea stabilirii unor niveluri maxime pentru produsele alimentare suplimentare. (23) Orice nivel maxim adoptat la nivel comunitar trebuie actualizat periodic ținând cont de progresele științifice și tehnice și de îmbunătățirile aduse practicilor agricole sau de fabricație, cu obiectivul de a obține niveluri din ce în ce mai scăzute. (24) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse alimentare, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 (1) Produsele alimentare indicate în anexa
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
state membre și Comisia despre progresele realizate în aplicarea primului paragraf. (2) Statele membre trebuie să comunice Comisiei, până la data de 30 iunie a fiecărui an, rezultatele propriilor monitorizări și să raporteze măsurile luate și progresele făcute în privința aplicării și îmbunătățirii codurilor de bună practică agricolă efectuate în scopul reducerii nivelului de nitrați din salata verde și din spanac. Această informare trebuie să conțină, de asemenea, datele pe care se bazează codurile lor de bună practică agricolă. (3) Statele membre care
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
fi consumat de om ori utilizat ca ingredient alimentar". Articolul 5 (1) Pe baza rezultatelor controlului efectuat de către statele membre pentru a verifica respectarea nivelurilor maxime de nitrați menționate în secțiunea 1 din anexa I, a rapoartelor cu privire la aplicarea și îmbunătățirea codurilor de bună practică agricolă în scopul reducerii nivelului de nitrați și a evaluării datelor pe care statele membre își bazează bunele practici agricole, Comisia procedează, din 5 în 5 ani, și pentru prima dată înainte de 1 ianuarie 2002, la
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
inițiale a distanței parcurse în mers în 6 minute ( DPM6 ) , după 12 săptămâni de tratament . În ambele studii , tratamentul cu Volibris a determinat o ameliorare semnificativă a DPM6 , pentru fiecare doză de Volibris . În studiile ARIES- 1 , respectiv ARIES- 2 , îmbunătățirea DPM6 ajustată în funcție de placebo în săptămâna 12 , comparativ cu valorile inițiale , a fost în medie de 30, 6 m ( IÎ 95 % : 2, 9 până la 58, 3 ; p = 0, 008 ) și 59, 4 m ( IÎ 95 % : 29, 6 până la 89, 3
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
IÎ 95 % : 2, 9 până la 58, 3 ; p = 0, 008 ) și 59, 4 m ( IÎ 95 % : 29, 6 până la 89, 3 ; p < 0. 001 ) , în cadrul grupului care a primit Volibris în doză de 5 mg . În studiul ARIES- 1 îmbunătățirea DPM6 ajustată în funcție de placebo în săptămâna 12 , a fost în medie de 51, 4 m ( IÎ 95 % : 26, 6 până la 76, 2 ; p < 0, 001 ) , în cadrul grupului care a primit Volibris în doză de 10 mg . A fost efectuată
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
51, 4 m ( IÎ 95 % : 26, 6 până la 76, 2 ; p < 0, 001 ) , în cadrul grupului care a primit Volibris în doză de 10 mg . A fost efectuată o analiză combinată pre- specificată a studiilor de fază III ( ARIES- C ) . Îmbunătățirea DPM6 ajustată în funcție de placebo a fost în medie de 44, 6 m ( IÎ 95 % : 24, 3 până la 64, 9 ; p < 0, 001 ) în cadrul grupului care a primit Volibris în doză de 5 mg și 52, 5 m ( IÎ 95
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
doză combinată a fost observată o creștere semnificativă statistic ( 3, 41 ± 6, 96 ) în scala de funcționare fizică a Testului de Sănătate SF- 36 comparativ cu placebo ( - 0, 20 ± 8, 14 , p=0, 005 ) . Tratamentul cu Volibris a determinat o îmbunătățire semnificativă statistic a dispneei evaluată prin Indexul Borg al Dispneei ( IBD ) în săptămâna 12 ( IBD ajustat cu placebo de - 1, 1 ( IÎ 95 % : - 1, 8 până la - 0, 4 ; p=0, 019 ; grupul care a primit doză combinată )) . Date provenite din
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
inițiale a distanței parcurse în mers în 6 minute ( DPM6 ) , după 12 săptămâni de tratament . În ambele studii , tratamentul cu Volibris a determinat o ameliorare semnificativă a DPM6 , pentru fiecare doză de Volibris . În studiile ARIES- 1 , respectiv ARIES- 2 , îmbunătățirea DPM6 ajustată în funcție de placebo în săptămâna 12 , comparativ cu valorile inițiale , a fost în medie de 30, 6 m ( IÎ 95 % : 2, 9 până la 58, 3 ; p = 0, 008 ) și 59, 4 m ( IÎ 95 % : 29, 6 până la 89, 3
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
IÎ 95 % : 2, 9 până la 58, 3 ; p = 0, 008 ) și 59, 4 m ( IÎ 95 % : 29, 6 până la 89, 3 ; p < 0. 001 ) , în cadrul grupului care a primit Volibris în doză de 5 mg . În studiul ARIES- 1 îmbunătățirea DPM6 ajustată în funcție de placebo în săptămâna 12 , a fost în medie de 51, 4 m ( IÎ 95 % : 26, 6 până la 76, 2 ; p < 0, 001 ) , în cadrul grupului care a primit Volibris în doză de 10 mg . A fost efectuată
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
51, 4 m ( IÎ 95 % : 26, 6 până la 76, 2 ; p < 0, 001 ) , în cadrul grupului care a primit Volibris în doză de 10 mg . A fost efectuată o analiză combinată pre- specificată a studiilor de fază III ( ARIES- C ) . Îmbunătățirea DPM6 ajustată în funcție de placebo a fost în medie de 44, 6 m ( IÎ 95 % : 24, 3 până la 64, 9 ; p < 0, 001 ) în cadrul grupului care a primit Volibris în doză de 5 mg și 52, 5 m ( IÎ 95
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
doză combinată a fost observată o creștere semnificativă statistic ( 3, 41 ± 6, 96 ) în scala de funcționare fizică a Testului de Sănătate SF- 36 comparativ cu placebo ( - 0, 20 ± 8, 14 , p=0, 005 ) . Tratamentul cu Volibris a determinat o îmbunătățire semnificativă statistic a dispneei evaluată prin Indexul Borg al Dispneei ( IBD ) în săptămâna 12 ( IBD ajustat cu placebo de - 1, 1 ( IÎ 95 % : - 1, 8 până la - 0, 4 ; p=0, 019 ; grupul care a primit doză combinată )) . Date provenite din
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Velmetia este indicat , de asemenea , în asociere cu o sulfoniluree ( adică , terapie
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
substanței neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinică ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) și , dacă este necesar , instituirea tratamentului de susținere a funcțiilor vitale . 9 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Velmetia asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acțiune complementare , pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : sitagliptinfosfat , un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) și clorhidratul de metformin , un membru al clasei biguanidelor . Sitagliptin Sitagliptin fosfat este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
în timp la care GJ a fost măsurată . Incidența hipoglicemiei observată la pacienții tratați cu sitagliptin a fost similară cu cea observată pentru placebo . În cursul tratamentului cu sitagliptin , greutatea corporală nu a crescut față de cea inițială . S- a observat îmbunătățirea markerilor surogat ai funcției celulelor beta , inclusiv HOMA- β ( Homeostasis Model Assessment- β - Modelul β de evaluare a homeostaziei ) , raportul proinsulină- insulină și parametrii de responsivitate ai celulelor beta , din cadrul testului de toleranță la glucoză cu determinări frecvente . Studii clinice
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cu sitagliptin în asociere cu metformin Într- un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni , controlat cu placebo , conceput să evalueze eficacitatea și siguranța administrării sitagliptinului 100 mg o dată pe zi , adăugat la tratamentul neîntrerupt cu metformin , sitagliptinul a determinat îmbunătățiri semnificative ale valorilor parametrilor glicemici , în comparație cu placebo . Modificarea greutății corporale față de momentul inițial a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin comparativ cu placebo . În acest studiu clinic , incidența hipoglicemiei raportate a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin , comparativ
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
studiu clinic cu design factorial cu durata de 24 săptămâni , controlat cu placebo , administrarea inițială de sitagliptin 50 mg de două ori pe zi în asociere cu metformin ( 500 mg sau 1000 mg de două ori pe zi ) a determinat îmbunătățiri semnificative ale valorilor parametrilor glicemici , comparativ cu fiecare administrare a acestora în monoterapie . Scăderea greutății corporale în cazul administrării sitagliptinului în asociere cu metformin a fost similară cu cea observată la administrarea metforminului 10 în monoterapie sau la administrarea placebo
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
durata de 24 săptămâni , controlat cu placebo , a fost conceput să evalueze eficacitatea și siguranța administrării sitagliptinului ( 100 mg o dată pe zi ) adăugat la glimepiridă ( în monoterapie sau în asociere cu metformin ) . Adăugarea sitagliptinului la glimepiridă și metformin a determinat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici . Pacienții tratați cu sitagliptin au prezentat o creștere modestă a greutății corporale ( +1, 1 kg ) , comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo . Tabel 3 : Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament ( % ) săptămâna
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Velmetia este indicat , de asemenea , în asociere cu o sulfoniluree ( adică , terapie
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
substanței neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinică ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) și , dacă este necesar , instituirea tratamentului de susținere a funcțiilor vitale . 25 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Velmetia asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acțiune complementare , pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : sitagliptinfosfat , un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) și clorhidratul de metformin , un membru al clasei biguanidelor . Sitagliptin Sitagliptin fosfat este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
în timp la care GJ a fost măsurată . Incidența hipoglicemiei observată la pacienții tratați cu sitagliptin a fost similară cu cea observată pentru placebo . În cursul tratamentului cu sitagliptin , greutatea corporală nu a crescut față de cea inițială . S- a observat îmbunătățirea markerilor surogat ai funcției celulelor beta , inclusiv HOMA- β ( Homeostasis Model Assessment- β - Modelul β de evaluare a homeostaziei ) , raportul proinsulină- insulină și parametrii de responsivitate ai celulelor beta , din cadrul testului de toleranță la glucoză cu determinări frecvente . Studii clinice
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cu sitagliptin în asociere cu metformin Într- un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni , controlat cu placebo , conceput să evalueze eficacitatea și siguranța administrării sitagliptinului 100 mg o dată pe zi , adăugat la tratamentul neîntrerupt cu metformin , sitagliptinul a determinat îmbunătățiri semnificative ale valorilor parametrilor glicemici , în comparație cu placebo . Modificarea greutății corporale față de momentul inițial a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin comparativ cu placebo . În acest studiu clinic , incidența hipoglicemiei raportate a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin , comparativ
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
studiu clinic cu design factorial cu durata de 24 săptămâni , controlat cu placebo , administrarea inițială de sitagliptin 50 mg de două ori pe zi în asociere cu metformin ( 500 mg sau 1000 mg de două ori pe zi ) a determinat îmbunătățiri semnificative ale valorilor parametrilor glicemici , comparativ cu fiecare administrare a acestora în monoterapie . Scăderea greutății corporale în cazul administrării sitagliptinului în asociere cu metformin a fost similară cu cea observată la administrarea metforminului 26 în monoterapie sau la administrarea placebo
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]