73,302 matches
-
10 ani de la data fabricării ultimului produs. ASIGURAREA CALITĂȚII PRODUCȚIEI (MODULUL D) 1. Un producător, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, trebuie să se asigure și să declare că produsele considerate sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. Marcajul va fi însoțit de numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
al calității pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate; ... b) documentația privind sistemul calității; ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător vor fi reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
pentru categoria de produse considerate; ... b) documentația privind sistemul calității; ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător vor fi reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității va asigura o interpretare uniforma a programelor, planurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea produselor; ... b) procesul de fabricație corespunzător, tehnicile de control și asigurare a calității, precum și procesele și acțiunile sistematice care care vor fi utilizate; ... c) examinările și încercările care vor fi efectuate înainte, în timpul și după procesul de fabricație, precum și frecventa lor; ... d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat etc.; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului considerat. Procedura de evaluare va include o vizita de inspectare la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, a��a cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la un nivel corespunzător și eficace. Producătorul sau reprezentantul sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să corespundă cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Decizia organismului notificat se va transmite producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și motivarea deciziei evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
notificate informații referitoare la aprobările eliberate sau retrase privind sistemul calității. ASIGURAREA CALITĂȚII PRODUSULUI (MODULUL E) 1. Un producător care îndeplinește obligațiile de la punctul 2 se va asigura și va declara că produsele respective corespund tipului descris în certificatul de examinare EC de tip. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va aplica marcajul pe fiecare produs și va da o declarație scrisă de conformitate. Marcajul va fi însoțit de numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
al calității, pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate, ... b) documentația privind sistemul calității, ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie de pe certificatul de examinare EC de tip. ... 3.2. În cadrul sistemului calității, fiecare produs trebuie să fie examinat și supus încercărilor în mod corespunzător pentru a se verifica conformitatea sa cu cerințele relevante ale instrumentelor internaționale. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Documentația sistemului calității trebuie să conțină, în mod special, o descriere corespunzătoare privind următoarele aspecte: a) obiectivele calității și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea produselor, ... b) examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație, ... c) mijloacele de urmărire a funcționarii eficace a sistemului calității, ... d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 3.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului avut în vedere. Procedura de evaluare va include o inspecție la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să-l mențină la un nivel corespunzător și eficace. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
evalua modificările propuse și va decide dacă sistemul calității modificat îndeplinește în continuare cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Comunicarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia argumentată cu privire la evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să verifice și să ateste faptul că produsele cărora li se aplică prevederile pct. 3 sunt conforme cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. 2. Producătorul va lua măsurile necesare pentru că procesul de fabricație să asigure conformitatea produselor cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. Acesta va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
aplică prevederile pct. 3 sunt conforme cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. 2. Producătorul va lua măsurile necesare pentru că procesul de fabricație să asigure conformitatea produselor cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. Acesta va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat va efectua examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea produsului cu cerințele instrumentelor internaționale, fie prin examinarea și încercarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
necesare pentru că procesul de fabricație să asigure conformitatea produselor cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. Acesta va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat va efectua examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea produsului cu cerințele instrumentelor internaționale, fie prin examinarea și încercarea fiecărui produs, conform prevederilor pct. 4, fie prin examinarea și încercarea produselor prin metode statistice conform prevederilor pct. 5; metoda de examinare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
certificatul de examinare EC de tip. Acesta va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat va efectua examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea produsului cu cerințele instrumentelor internaționale, fie prin examinarea și încercarea fiecărui produs, conform prevederilor pct. 4, fie prin examinarea și încercarea produselor prin metode statistice conform prevederilor pct. 5; metoda de examinare și încercare a produsului este aleasă de producător. 3a. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
fiecare produs și va întocmi o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat va efectua examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea produsului cu cerințele instrumentelor internaționale, fie prin examinarea și încercarea fiecărui produs, conform prevederilor pct. 4, fie prin examinarea și încercarea produselor prin metode statistice conform prevederilor pct. 5; metoda de examinare și încercare a produsului este aleasă de producător. 3a. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
efectua examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea produsului cu cerințele instrumentelor internaționale, fie prin examinarea și încercarea fiecărui produs, conform prevederilor pct. 4, fie prin examinarea și încercarea produselor prin metode statistice conform prevederilor pct. 5; metoda de examinare și încercare a produsului este aleasă de producător. 3a. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra o copie de pe declarația de conformitate pe o perioada de minimum 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra o copie de pe declarația de conformitate pe o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs. 4. Verificarea prin examinare și încercare a fiecărui produs 4.1. Toate produsele vor fi examinate în mod individual și supuse încercărilor corespunzătoare pentru a se verifica conformitatea acestora cu tipul, așa cum s-a descris în certificatul de examinare EC de tip. 4.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
ultimului produs. 4. Verificarea prin examinare și încercare a fiecărui produs 4.1. Toate produsele vor fi examinate în mod individual și supuse încercărilor corespunzătoare pentru a se verifica conformitatea acestora cu tipul, așa cum s-a descris în certificatul de examinare EC de tip. 4.2. Organismul notificat va aplica sau va solicita aplicarea numărului sau de identificare pe fiecare produs aprobat și va elibera un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. 4.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate; ... e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, cu indicarea frecvenței de efectuare a acestora; ... f) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
comunica, la cerere, administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene, precum și celorlalte organisme notificate informații referitoare la aprobările eliberate sau retrase privind sistemul calității. 7. Verificarea proiectului 7.1. Producătorul trebuie să prezinte o cerere pentru examinarea proiectului la un singur organism notificat. 7.2. Cererea va fi astfel încât să facă posibila înțelegerea proiectului, fabricației și funcționarii produsului și să permită evaluarea conformității cu cerințele reglementărilor internaționale. Cererea va conține: a) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
întregime. Aceste dovezi vor include rezultatele încercărilor efectuate de către producător sau în numele sau în cadrul unui laborator corespunzător. ... 7.3. Organismul notificat examinează cererea și, în cazul în care proiectul corespunde cerințelor aplicabile din instrumentele internaționale, emite solicitantului un certificat de examinare EC de proiect. Certificatul va conține concluziile examinării, condițiile de valabilitate a acestuia, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este relevant, o descriere a modului de funcționare a produsului. 7.4. Solicitantul are obligația să informeze organismul notificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
de către producător sau în numele sau în cadrul unui laborator corespunzător. ... 7.3. Organismul notificat examinează cererea și, în cazul în care proiectul corespunde cerințelor aplicabile din instrumentele internaționale, emite solicitantului un certificat de examinare EC de proiect. Certificatul va conține concluziile examinării, condițiile de valabilitate a acestuia, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este relevant, o descriere a modului de funcționare a produsului. 7.4. Solicitantul are obligația să informeze organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
conține concluziile examinării, condițiile de valabilitate a acestuia, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este relevant, o descriere a modului de funcționare a produsului. 7.4. Solicitantul are obligația să informeze organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect asupra oricărei modificări aduse proiectului aprobat. Pentru aceste modificări ale proiectului aprobat trebuie să se obțină o aprobare suplimentară de la organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect, în situația în care astfel de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
să informeze organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect asupra oricărei modificări aduse proiectului aprobat. Pentru aceste modificări ale proiectului aprobat trebuie să se obțină o aprobare suplimentară de la organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect, în situația în care astfel de modificări pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale din reglementarea tehnica sau condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Aceasta aprobare suplimentară este dată sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare EC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]