8,389 matches
-
1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu NeoRecormon comparativ cu grupurile de control
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg și săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg și săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic 91 În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Dacă creșterea tensiunii arteriale nu poate fi controlată cu terapie medicamentoasă , se recomandată întreruperea temporară a terapiei cu NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
din studiile clinice efectuate la 1725 pacienți , aproximativ 8 % din pacienții tratați cu NeoRecormon au prezentat reacții adverse . - Pacienți anemici cu insuficiență renală cronică Reacția adversă cea mai frecvent raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu NeoRecormon comparativ cu grupurile de control
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg și săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg și săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic 103 În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Dacă creșterea tensiunii arteriale nu poate fi controlată cu terapie medicamentoasă , se recomandată întreruperea temporară a terapiei cu NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
din studiile clinice efectuate la 1725 pacienți , aproximativ 8 % din pacienții tratați cu NeoRecormon au prezentat reacții adverse . - Pacienți anemici cu insuficiență renală cronică Reacția adversă cea mai frecvent raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu NeoRecormon comparativ cu grupurile de control
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg și săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg și săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic 115 În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Dacă creșterea tensiunii arteriale nu poate fi controlată cu terapie medicamentoasă , se recomandată întreruperea temporară a terapiei cu NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
din studiile clinice efectuate la 1725 pacienți , aproximativ 8 % din pacienții tratați cu NeoRecormon au prezentat reacții adverse . - Pacienți anemici cu insuficiență renală cronică Reacția adversă cea mai frecvent raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu NeoRecormon comparativ cu grupurile de control
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25 % din doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg și săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg și săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic 127 În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente . Dacă creșterea tensiunii arteriale nu poate fi controlată cu terapie medicamentoasă , se recomandată întreruperea temporară a terapiei cu NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
din studiile clinice efectuate la 1725 pacienți , aproximativ 8 % din pacienții tratați cu NeoRecormon au prezentat reacții adverse . - Pacienți anemici cu insuficiență renală cronică Reacția adversă cea mai frecvent raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu NeoRecormon comparativ cu grupurile de control
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]