12,091 matches
-
conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost observate efecte clinice relevante sau efecte al dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile od 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 500 µg Nespo soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . at riz Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
us od Pr 384 Pr od us ul m ed ic A . in al INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 387 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3 . DATA DE EXPIRARE to EXP : au 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . ai m 0, 4 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
FABRICAȚIE Lot : 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 388 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE riz 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 390 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI au pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL te es 1 seringă preumplută de unică folosință 4 seringi preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat sau intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE ul EXP : us 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
FABRICAȚIE Lot : 0, 375 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 400 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
UTILIZARE riz to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE au te MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE es MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE m ADMINISTRARE Nespo 15 µg soluție injectabilă nu Darbepoetină alfa i . v . / s . c . al 2 . MODUL DE ADMINISTRARE in ic 3 . DATA DE EXPIRARE ed EXP : m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ul Lot : us 0, 375 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
us 0, 375 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 402 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 404 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3 . DATA DE EXPIRARE to EXP : au 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . ai m 0, 5 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
FABRICAȚIE Lot : 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 405 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE riz 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE au te es MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER ai m 1 . Nespo 20 µg soluție injectabilă Darbepoetină alfa al i . v . / s . c . in 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ic 3 . DATA DE EXPIRARE ed EXP : m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ul Lot : us 0, 5 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 407
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
us 0, 5 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 407 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 409 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3 . DATA DE EXPIRARE to EXP : au 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . ai m 0, 3 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
FABRICAȚIE Lot : 0, 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 410 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE riz 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE au te es MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER ai m 1 . Nespo 30 µg soluție injectabilă Darbepoetină alfa al i . v . / s . c . in 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ic 3 . DATA DE EXPIRARE ed EXP : m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ul Lot : us 0, 3 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 412
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
us 0, 3 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 412 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 414 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3 . DATA DE EXPIRARE to EXP : au 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . ai m 0, 4 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
FABRICAȚIE Lot : 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 415 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE riz 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE au te es MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER ai m 1 . Nespo 40 µg soluție injectabilă Darbepoetină alfa al i . v . / s . c . in 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ic 3 . DATA DE EXPIRARE ed EXP : m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ul Lot : us 0, 4 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 417
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
us 0, 4 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 417 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 419 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3 . DATA DE EXPIRARE to EXP : au 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . ai m 0, 5 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
FABRICAȚIE Lot : 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 420 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE riz 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE au te es MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER ai m 1 . Nespo 50 µg soluție injectabilă Darbepoetină alfa al i . v . / s . c . in 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ic 3 . DATA DE EXPIRARE ed EXP : m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ul Lot : us 0, 5 ml Pr 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 422
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]