8,283 matches
-
număr CE) 1.6. Ambalare 2. Specificații privind substanța activă 2.1. Denumirea generică, denumirea chimică, număr CAS - Denumire generică - Denumire chimică (UICPA) - Numărul CAS 2.2. Formula empirică 3. Proprietăți fizico-chimice, tehnologice și biologice ale aditivului 3.1. Stabilitatea aditivului 3.2. Stabilitatea în timpul preparării amestecurilor și a furajelor 3.3. Stabilitatea în timpul depozitării amestecurilor și a furajelor 3.4. Alte proprietăți 4. Condiții de folosire 4.1. Specii sau categorii de animale, vârsta maximă dacă este specificată 4.2
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
în circulație 5.1. Numele 5.2. Adresa 5.3. Numărul de înregistrare 6. Fabricantul 6.1. Numele 6.2. Adresa 6.3. Numărul aprobat sau numărul de înregistrare atribuit instituției sau intermediarului 7. Data 7. Secțiunea VII: Reînnoirea autorizației aditivilor a căror autorizare este legată de o persoană responsabilă pentru punerea lor în circulație 1. Generalități Trebuie întocmit un dosar adus la zi și o monografie conform celor mai actuale linii directoare și trebuie dată o listă cu toate variațiile
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
au fost adaptate ca să includă toate noile informații relevante pentru aditiv sau cerute acum ca rezultat al schimbărilor liniilor directoare. Trebuie date informații și asupra statutului autorizației în lume și a volumului de vânzări. 2. Identitatea substanței active și a aditivului Trebuie prezentate probe pentru a arăta că aditivul nu a fost schimbat sau modificat în compoziție, puritate sau activitate față de aditivul autorizat. Orice schimbare a procesului de fabricare trebuie raportată. 3. Eficiența Trebuie prezentate probe pentru a se arăta că
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
relevante pentru aditiv sau cerute acum ca rezultat al schimbărilor liniilor directoare. Trebuie date informații și asupra statutului autorizației în lume și a volumului de vânzări. 2. Identitatea substanței active și a aditivului Trebuie prezentate probe pentru a arăta că aditivul nu a fost schimbat sau modificat în compoziție, puritate sau activitate față de aditivul autorizat. Orice schimbare a procesului de fabricare trebuie raportată. 3. Eficiența Trebuie prezentate probe pentru a se arăta că aditivul menține eficiența prevăzută în condițiile producției animale
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
date informații și asupra statutului autorizației în lume și a volumului de vânzări. 2. Identitatea substanței active și a aditivului Trebuie prezentate probe pentru a arăta că aditivul nu a fost schimbat sau modificat în compoziție, puritate sau activitate față de aditivul autorizat. Orice schimbare a procesului de fabricare trebuie raportată. 3. Eficiența Trebuie prezentate probe pentru a se arăta că aditivul menține eficiența prevăzută în condițiile producției animale actuale în Uniunea Europeană, în momentul cererii pentru reînnoirea autorizației. Aceasta trebuie să includă
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
Trebuie prezentate probe pentru a arăta că aditivul nu a fost schimbat sau modificat în compoziție, puritate sau activitate față de aditivul autorizat. Orice schimbare a procesului de fabricare trebuie raportată. 3. Eficiența Trebuie prezentate probe pentru a se arăta că aditivul menține eficiența prevăzută în condițiile producției animale actuale în Uniunea Europeană, în momentul cererii pentru reînnoirea autorizației. Aceasta trebuie să includă un raport asupra experienței generale privind folosirea aditivului și supravegherea îndeplinirii acesteia. 4. Microbiologia Trebuie dată o atenție deosebită unei
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
trebuie raportată. 3. Eficiența Trebuie prezentate probe pentru a se arăta că aditivul menține eficiența prevăzută în condițiile producției animale actuale în Uniunea Europeană, în momentul cererii pentru reînnoirea autorizației. Aceasta trebuie să includă un raport asupra experienței generale privind folosirea aditivului și supravegherea îndeplinirii acesteia. 4. Microbiologia Trebuie dată o atenție deosebită unei dezvoltări posibile a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii, pe termen lung, în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde aditivul a fost
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
privind folosirea aditivului și supravegherea îndeplinirii acesteia. 4. Microbiologia Trebuie dată o atenție deosebită unei dezvoltări posibile a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii, pe termen lung, în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde aditivul a fost folosit în mod obișnuit, cât de mult posibil. Trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale obișnuite ca organisme testate, și selecția trebuie să includă organisme endogene și exogene gram-pozitive și gram-negative. Dacă testele arată o schimbare în modelul
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
arată o schimbare în modelul rezistenței în comparație cu cifrele originale, bacteriile rezistente trebuie examinate pentru rezistență încrucișată la antibioticele relevante folosite pentru tratamentul bolilor infecțioase la om și la animale. Cele mai importante sunt antibioticele aparținând de același grup ca și aditivul, dar de asemenea, alte grupe de antibiotice trebuie incluse în testare. Rezultatele programelor de monitorizare corespunzătoare trebuie prezentate sub formă de raport. 5. Siguranța Trebuie prezentate dovezi asupra faptului că, în lumina cunoștințelor actuale, aditivul este sigur în raport cu condițiile aprobate
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
de același grup ca și aditivul, dar de asemenea, alte grupe de antibiotice trebuie incluse în testare. Rezultatele programelor de monitorizare corespunzătoare trebuie prezentate sub formă de raport. 5. Siguranța Trebuie prezentate dovezi asupra faptului că, în lumina cunoștințelor actuale, aditivul este sigur în raport cu condițiile aprobate pentru speciile vizate, consumatori, operatori și mediu. Trebuie prezentată o actualizare a siguranței pentru perioada de la autorizarea punerii în circulație sau de la ultima reînnoire, pentru următoarele aspecte: - rapoarte asupra efectelor negative, inclusiv accidentele (efecte necunoscute
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
asupra efectelor negative trebuie să includă natura efectului, numărul indivizilor/organismelor afectate, rezultatele finale, condițiile de folosire, evaluarea cauzelor; - rapoarte asupra interacțiunilor anterioare necunoscute și contaminării încrucișate; - date obținute după monitorizarea reziduurilor, când este cazul; - orice alte informații privind siguranța aditivului. Dacă nu se dau informații suplimentare asupra nici unui factor, motivele pentru acest lucru trebuie identificate clar. 8. Secțiunea VIII: Noul solicitant care se bazează pe prima autorizare a unui aditiv a cărui autorizare este legată de persoana responsabilă pentru punerea
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
toxicologice și de eficiență și se poate prezenta o cerere prescurtată. Aceasta trebuie să includă expertizele. - Trebuie prezentată o Secțiune II completă și o monografie. - Trebuie prezentate date care să indice că gama de specificare a caracteristicilor fizice, chimice ale aditivului este similară, în esență cu aceea a produsului stabilit. - Trebuie confirmat faptul că, cunoștințele științifice ulterioare din literatura existentă privind aditivul nu au schimbat evaluarea inițială a eficienței din momentul autorizării punerii în circulație a aditivului original. - O atenție deosebită
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
caracteristicilor fizice, chimice ale aditivului este similară, în esență cu aceea a produsului stabilit. - Trebuie confirmat faptul că, cunoștințele științifice ulterioare din literatura existentă privind aditivul nu au schimbat evaluarea inițială a eficienței din momentul autorizării punerii în circulație a aditivului original. - O atenție deosebită trebuie acordată dezvoltării posibile a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii pe termen lung a substanței aditive în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde substanța activă a fost folosită constant
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
în modelul de rezistență comparativ cu cifrele inițiale, bacteriile rezistente trebuie examinate pentru rezistență încrucișată la antibiotice relevante folosite pentru tratamentul bolilor infecțioase la om și la animale. Cele mai importante sunt antibioticele care aparțin de aceeași grupă ca și aditivul, dar și alte grupe de antibiotice trebuie incluse în probă. - Ar trebui prezentate probe în sensul că, în lumina cunoștințelor științifice curente din literatura disponibilă, aditivul este sigur conform cu condițiile aprobate pentru speciile vizate, consumatori, operatori și mediu. - Trebuie stabilită
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
la animale. Cele mai importante sunt antibioticele care aparțin de aceeași grupă ca și aditivul, dar și alte grupe de antibiotice trebuie incluse în probă. - Ar trebui prezentate probe în sensul că, în lumina cunoștințelor științifice curente din literatura disponibilă, aditivul este sigur conform cu condițiile aprobate pentru speciile vizate, consumatori, operatori și mediu. - Trebuie stabilită conformitatea cu perioada de eliminare necesară a LMR. PARTEA a II-a MICRO-ORGANISME ȘI ENZIME 19 1 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. 2
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
g mușchi, 100 g ficat, 10 g rinichi, 90 g grăsime) sau 100 g pește) + 1 500 g lapte + 100 g ou. 17 Conform cu Directiva Consiliului 89/107/CEE din 21 Decembrie 1988 privind armonizarea legilor statelor membre referitoare la aditivi alimentari pentru folosire ca produse alimentare destinate consumului uman (JO L 40, 11.02.1989, p. 27). 18 Liniile directoare de testare a substanțelor chimice OECD 19 Vezi Directiva Comisiei 94/40/CE (JO L 208, 11.08.1994, p.
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
de la tratarea in situ a efluenților cu conținut de substanțe periculoase 07 02 12 nămoluri de la tratarea in situ a efluenților, altele decât cele de la 07 02 11 07 02 13 deșeuri de mase plastice 07 02 14* deșeuri de aditivi cu conținut de substanțe periculoase 07 02 15 deșeuri de aditivi, altele decât cele de la 07 02 14 07 02 16 deșeuri cu conținut de siliconi 07 02 99 deșeuri care nu sunt incluse în nici o altă categorie 07 03
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
07 02 12 nămoluri de la tratarea in situ a efluenților, altele decât cele de la 07 02 11 07 02 13 deșeuri de mase plastice 07 02 14* deșeuri de aditivi cu conținut de substanțe periculoase 07 02 15 deșeuri de aditivi, altele decât cele de la 07 02 14 07 02 16 deșeuri cu conținut de siliconi 07 02 99 deșeuri care nu sunt incluse în nici o altă categorie 07 03 deșeuri care provin de la FFDU a vopselelor și pigmenților organici (cu excepția
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
stabilește care dintre aceste metale de tranziție și dintre compușii lor sunt periculoși. 9 Procesele de stabilizare modifică periculozitatea compușilor din deșeuri și transformă astfel deșeuri periculoase în deșeuri nepericuloase. Procesele de solidificare modifică doar starea fizică a deșeurilor prin intermediul aditivilor (de exemplu, trecerea de la starea lichidă la cea solidă), fără să le modifice proprietățile chimice. 10 Un deșeu este considerat parțial stabilizat dacă, după procesul de stabilizare, riscă încă să elibereze în mediul înconjurător, pe termen scurt, mediu sau lung
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
10. Instrucțiuni de folosire Echipamentul trebuie vândut cu un manual de utilizare cu instrucțiuni care, printre altele, trebuie să furnizeze sfaturi privind o utilizare favorabilă protecției mediului și, în special, recomandări pentru utilizarea optimă a energiei, a apei și a aditivilor (detergent, sare etc.). Acest manual include: (a) pe copertă sau pe prima pagină, următorul text (sau un text echivalent): "Acestui produs i s-a acordat eticheta ecologică comunitară. Informațiile privind mijloacele de a reduce impactul asupra mediului figurează în acest
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
2 de mai jos referitoare la materiale textile). Exemplu: Reglementarea pentru produsele alimentare preparate de la poziția tarifară nr. 1904, care exclud în mod expres folosirea cerealelor și a derivatelor acestora, nu prevede folosirea sărurilor minerale, a chimicalelor și a altor aditivi care nu sunt produse obținute din cereale. Totuși, aceasta nu se aplică produselor care, deși nu pot fi fabricate din materiale precizate în listă, pot fi produse dintr-un alt material de aceeași natură la un stadiu incipient de fabricare
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
pentru lipire sau sudare constând din metal și alte materiale: preparate de tipul celor folosite ca miez sau înveliș pentru sudarea electrozilor sau izolatoarelor-tijă Preparate contra loviturilor, inhibitori ai oxidării, inhibitori pentru gumă, amelioratori ai viscozității, preparate anticorozive și alți aditivi preparați, pentru uleiuri minerale (inclusiv benzina) sau pentru alte lichide folosite în aceleași scopuri ca și uleiurile minerale: - Adezivi preparați pentru uleiuri lubrifiante, conținând uleiuri petroliere sau uleiuri obținute din materiale bituminoase - Altele Acceleratori preparați pentru cauciuc; compuși plasticizanți pentru
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
DIRECTIVA 2001/5/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI din 12 februarie 2001 de modificare a Directivei 95/2/CE privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 95, având în vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 privind armonizarea
jrc5080as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90248_a_91035]
-
îndulcitorii PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 95, având în vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 privind armonizarea legislațiilor statelor membre referitoare la aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare destinate consumului uman1, în special articolul 3 alineatul (2) și articolul 5 alineatul (3), având în vedere propunerea Comisiei2, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social3, hotărând în conformitate cu procedura menționată la articolul
jrc5080as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90248_a_91035]
-
3), având în vedere propunerea Comisiei2, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social3, hotărând în conformitate cu procedura menționată la articolul 251 din Tratat4, întrucât: (1) Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii 5 stabilește lista aditivilor alimentari care pot fi utilizați în Comunitate, precum și condițiile de utilizare a acestora. (2) De la adoptarea Directivei 95/2/CE, în domeniul aditivilor alimentari s-au înregistrat progrese tehnice. (3
jrc5080as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90248_a_91035]