9,341 matches
-
efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de către aceste enzime , de exemplu contraceptivele orale , ciclosporina , blocante ale canalelor de calciu și inhibitorii ai HMGCoA reductazei . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) determină o creștere de 3 ori a ASC a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare a fost raportat decesul , nu a fost stabilită
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare a fost raportat decesul , nu a fost stabilită o relație de cauzalitate . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor de insuficiență cardiacă raportate în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice . În cazuri foarte rare , poate apărea deteriorarea funcției hepatice ( de exemplu cu colestază și icter ) , precum și hepatită , care ar putea progresa până la insuficiență hepatică . 9 S- a efectuat o analiză globală a raportărilor extinsă a rapoartelor de evenimente adverse
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
a regăsit în urină , iar 35 % în materiile fecale . În urină nu s- a detectat substanță sub formă nemodificată . Atât în urină , cât și în materiile fecale , au fost identificați doi metaboliți - cel mai probabil rezultați din metabolizarea hepatică ( principala enzimă este CYP2C9 ) : derivatul hidroxi și derivatul carboxi . După administrarea orală de glimepiridă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3- 6 , respectiv 5- 6 ore . Comparația dozelor unice cu cele multiple , administrate o dată pe zi
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
raportate cazuri rare de disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei și glimepiridei ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se recomandă ca pacienții tratați cu Tandemact să fie periodic monitorizați din punct de vedere al valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact . 18 enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei și glimepiridei ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se recomandă ca pacienții tratați cu Tandemact să fie periodic monitorizați din punct de vedere al valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact . 18 enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu Tandemact , se recomandă ca valorile enzimelor
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
glimepiridei ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se recomandă ca pacienții tratați cu Tandemact să fie periodic monitorizați din punct de vedere al valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact . 18 enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu Tandemact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact . 18 enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu Tandemact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul în care în timpul tratamentului cu Tandemact valorile ALT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
începerea tratamentului cu Tandemact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul în care în timpul tratamentului cu Tandemact valorile ALT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând posibil . Dacă valorile ALT rămân > 3 X limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . În cazul în care un pacient prezintă simptome care sugerează o disfuncție hepatică , simptome care pot
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
gt; 3 X limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . În cazul în care un pacient prezintă simptome care sugerează o disfuncție hepatică , simptome care pot include greață inexplicabilă , vărsături , durere abdominală , oboseală , anorexie și/ sau urină hipercromă , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate . Decizia continuării sau nu a tratamentului cu Tandemact trebuie luată de către medic , în funcție de rezultatele testelor de laborator . În cazul în care se observă apariția icterului , tratamentul cu Tandemact trebuie întrerupt . Creșterea în greutate : În cadrul studiilor clinice cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de către aceste enzime , de exemplu contraceptivele orale , ciclosporina , blocante ale canalelor de calciu și inhibitorii ai HMGCoA reductazei . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) determină o creștere de 3 ori a ASC a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare a fost raportat decesul , nu a fost stabilită
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare a fost raportat decesul , nu a fost stabilită o relație de cauzalitate . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor de insuficiență cardiacă raportate în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice . În cazuri foarte rare , poate apărea deteriorarea funcției hepatice ( de exemplu cu colestază și icter ) , precum și hepatită , care ar putea progresa până la insuficiență hepatică . 24 S- a efectuat o analiză globală a raportărilor extinsă a rapoartelor de evenimente adverse
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
a regăsit în urină , iar 35 % în materiile fecale . În urină nu s- a detectat substanță sub formă nemodificată . Atât în urină , cât și în materiile fecale , au fost identificați doi metaboliți - cel mai probabil rezultați din metabolizarea hepatică ( principala enzimă este CYP2C9 ) : derivatul hidroxi și derivatul carboxi . După administrarea orală de glimepiridă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3- 6 , respectiv 5- 6 ore . Comparația dozelor unice cu cele multiple , administrate o dată pe zi
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
raportate cazuri rare de disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei și glimepiridei ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se recomandă ca pacienții tratați cu Tandemact să fie periodic monitorizați din punct de vedere al valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact . 33 enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei și glimepiridei ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se recomandă ca pacienții tratați cu Tandemact să fie periodic monitorizați din punct de vedere al valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact . 33 enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu Tandemact , se recomandă ca valorile enzimelor
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
glimepiridei ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se recomandă ca pacienții tratați cu Tandemact să fie periodic monitorizați din punct de vedere al valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact . 33 enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu Tandemact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact . 33 enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu Tandemact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul în care în timpul tratamentului cu Tandemact valorile ALT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
începerea tratamentului cu Tandemact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul în care în timpul tratamentului cu Tandemact valorile ALT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând posibil . Dacă valorile ALT rămân > 3 X limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . În cazul în care un pacient prezintă simptome care sugerează o disfuncție hepatică , simptome care pot
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
gt; 3 X limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . În cazul în care un pacient prezintă simptome care sugerează o disfuncție hepatică , simptome care pot include greață inexplicabilă , vărsături , durere abdominală , oboseală , anorexie și/ sau urină hipercromă , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate . Decizia continuării sau nu a tratamentului cu Tandemact trebuie luată de către medic , în funcție de rezultatele testelor de laborator . În cazul în care se observă apariția icterului , tratamentul cu Tandemact trebuie întrerupt . Creșterea în greutate : În cadrul studiilor clinice cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de către aceste enzime , de exemplu contraceptivele orale , ciclosporina , blocante ale canalelor de calciu și inhibitorii ai HMGCoA reductazei . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) determină o creștere de 3 ori a ASC a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare a fost raportat decesul , nu a fost stabilită
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare a fost raportat decesul , nu a fost stabilită o relație de cauzalitate . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor de insuficiență cardiacă raportate în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]