8,194 matches
-
durere în flanc trebuie evaluați considerând posibilitatea nefrolitiazei . Evaluarea poate consta în examen de urină , determinarea BUN ( azot ureic în sânge ) și a creatininei plasmatice , ecografie vezicală și renală . Nu se cunosc efectele de lungă durată ale nefrolitiazei la pacienții pediatrici . Se recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienților aflați în tratament cu indinavir ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . La pacienții cu leucociturie severă , asimptomatică ( > 100 celule/ câmp de putere mare ) , s- au observat cazuri de nefrită interstițială cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme interacțiune Studii privind interacțiunile s- au efectuat numai la adulți . Nu se cunoaște relevanța rezultatelor acestor studii în ceea ce privește pacienții pediatrici . Metabolizarea indinavirului este mediată de enzima CYP3A4 a citocromului P450 . De aceea , medicamentele care , fie au aceeași cale metabolică , fie modifică activitatea CYP3A4 , pot influența farmacocinetica indinavirului . Similar , indinavirul poate modifica farmacocinetica altor substanțe care urmează această cale metabolică . Potențarea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1- 3 zile ) . În studiile clinice la copii și adolescenți cu vârstă de 3 ani sau peste , profilul reacțiilor adverse a fost similar cu cel al pacienților adulți cu excepția unei frecvențe crescute a nefrolitiazei , de 29 % ( 20/ 70 ) la pacienții pediatrici tratați cu CRIXIVAN la doza recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
comparabile cu valorile corespunzătoare à jeun . Farmacocinetica indinavirului administrat sub formă de sulfat de indinavir ( din capsulele deschise ) amestecat în suc de mere este în general comparabilă celei a indinavirului administrat sub formă de capsule , pe stomacul gol . La pacienții pediatrici infectați cu HIV , parametrii farmacocinetici ai indinavirului amestecat în suc de mere au fost următorii : ASC0- 8ore 26980 nM* h ; concentrația plasmatică maximă 13711 nM și concentrația plasmatică la 8 ore după doză 146 nM . 50 Distribuție Indinavirul nu se
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau poate fi luată în considerare încetarea tratamentului . Pacienții pediatrici care prezintă durere în flanc trebuie evaluați considerând posibilitatea nefrolitiazei . Evaluarea poate consta în examen de urină , determinarea BUN ( azot ureic în sânge ) și a creatininei plasmatice , ecografie vezicală și renală . Nu se cunosc efectele de lungă durată ale nefrolitiazei
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
durere în flanc trebuie evaluați considerând posibilitatea nefrolitiazei . Evaluarea poate consta în examen de urină , determinarea BUN ( azot ureic în sânge ) și a creatininei plasmatice , ecografie vezicală și renală . Nu se cunosc efectele de lungă durată ale nefrolitiazei la pacienții pediatrici . Se recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienților aflați în tratament cu indinavir ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . La pacienții cu leucociturie severă , asimptomatică ( > 100 celule/ câmp de putere mare ) , s- au observat cazuri de nefrită interstițială cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme interacțiune Studii privind interacțiunile s- au efectuat numai la adulți . Nu se cunoaște relevanța rezultatelor acestor studii în ceea ce privește pacienții pediatrici . Metabolizarea indinavirului este mediată de enzima CYP3A4 a citocromului P450 . De aceea , medicamentele care , fie au aceeași cale metabolică , fie modifică activitatea CYP3A4 , pot influența farmacocinetica indinavirului . Similar , indinavirul poate modifica farmacocinetica altor substanțe care urmează această cale metabolică . Potențarea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1- 3 zile ) . În studiile clinice la copii și adolescenți cu vârstă de 3 ani sau peste , profilul reacțiilor adverse a fost similar cu cel al pacienților adulți cu excepția unei frecvențe crescute a nefrolitiazei , de 29 % ( 20/ 70 ) la pacienții pediatrici tratați cu CRIXIVAN la doza recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
comparabile cu valorile corespunzătoare à jeun . Farmacocinetica indinavirului administrat sub formă de sulfat de indinavir ( din capsulele deschise ) amestecat în suc de mere este în general comparabilă celei a indinavirului administrat sub formă de capsule , pe stomacul gol . La pacienții pediatrici infectați cu HIV , parametrii farmacocinetici ai indinavirului amestecat în suc de mere au fost următorii : ASC0- 8ore 26980 nM* h ; concentrația plasmatică maximă 13711 nM și concentrația plasmatică la 8 ore după doză 146 nM . 76 Distribuție Indinavirul nu se
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
FORSTEO , pacienții pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză . Utilizarea în insuficiența renală : FORSTEO nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată , FORSTEO trebuie utilizat cu precauție . Populație pediatrică și adulți tineri cu epifize deschise : Nu există experiență la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) . FORSTEO nu trebuie utilizat la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) sau la adulți tineri cu epifize deschise . Pacienți vârstnici
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
14 săptămâni ) , la 27, 7 % , 31, 6 % și 41, 3 % dintre pacienții care au primit doze de 1000 mg , 2000 mg și , respectiv , 3000 mg levetiracetam și 12, 6 % dintre pacienții care au primit placebo . 32 Pentru pacienții de vârstă pediatrică ( 4 - 16 ani ) , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , care a cuprins 198 pacienți și a avut o durată totală a perioadei de tratament de 14 săptămâni . În acest studiu , pacienții au primit o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
12/ 14 săptămâni ) , la 27, 7 % , 31, 6 % și 41, 3 % dintre pacienții care au primit doze de 1000 mg , 2000 mg și , respectiv , 3000 mg levetiracetam și 12, 6 % dintre pacienții care au primit placebo . Pentru pacienții de vârstă pediatrică ( 4 - 16 ani ) , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , care a cuprins 198 pacienți și a avut o durată totală a perioadei de 44 tratament de 14 săptămâni . În acest studiu , pacienții au primit
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
14 săptămâni ) , la 27, 7 % , 31, 6 % și 41, 3 % dintre pacienții care au primit doze de 1000 mg , 2000 mg și , respectiv , 3000 mg levetiracetam și 12, 6 % dintre pacienții care au primit placebo . 56 Pentru pacienții de vârstă pediatrică ( 4 - 16 ani ) , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , care a cuprins 198 pacienți și a avut o durată totală a perioadei de tratament de 14 săptămâni . În acest studiu , pacienții au primit o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
12/ 14 săptămâni ) , la 27, 7 % , 31, 6 % și 41, 3 % dintre pacienții care au primit doze de 1000 mg , 2000 mg și , respectiv , 3000 mg levetiracetam și 12, 6 % dintre pacienții care au primit placebo . Pentru pacienții de vârstă pediatrică ( 4 - 16 ani ) , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , care a cuprins 198 pacienți și a avut o durată totală a perioadei de tratament de 14 săptămâni . În acest studiu , pacienții au primit o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
farmacocinetica în urma administrării intravenoase . Totuși , pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului , ale farmacocineticii la adulți după administrarea intravenoasă și ale farmacocineticii la copil după administrarea orală , se apreciază că expunerea la levetiracetam ( aria de sub curbă , AUC ) este similară la pacienții pediatrici cu vârstă între 4 și 12 ani după administrarea intravenoasă și după administrarea orală . După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
n ( % ) 4 - 7 ani 8 - 12 ani 13 - 17 ani 31 ( 18, 1 ) 71 ( 41, 5 ) 69 ( 40, 4 ) 10, 20 și 25 mg 20, 25 și 40 mg 25, 40 și 40 mg Pacienții au avut răspuns ACR 30 pediatric în Săptămâna 16 au îndeplinit condițiile să fie randomizați în faza dublu orb ( DO ) și au primit fie Humira 24 mg/ m până la doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni , timp de 32 săptămâni suplimentare , sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni , timp de 32 săptămâni suplimentare , sau până la reactivarea bolii . Criteriile care definesc reactivarea bolii sunt înrăutățirea cu ≥30 % de la faza inițială a ≥3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . Stadiu Fază OL- LI 16 săptămâni MTX
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . Stadiu Fază OL- LI 16 săptămâni MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n = 38 ) ( n = 30 ) ( n = 28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor 32 săptămânia ( n/ N ) 36, 8 % ( 14/ 38 ) 43, 3 % ( 13/ 30 ) 71, 4 % ( 20/ 28) c
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la sfârșitul celor 32 săptămânia ( n/ N ) 36, 8 % ( 14/ 38 ) 43, 3 % ( 13/ 30 ) 71, 4 % ( 20/ 28) c Timp mediu până la reactivarea bolii > 32 săptămâni 20 săptămâni > 32 săptămâni 14 săptămâni Răspuns ACR 30/ 50/ 70 pediatric în Săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din a Printre pacienții care au răspuns în săptămâna 16 ( n = 144 ) , răspunsul ACR 30/ 50/ 70/ 90 pediatric s- a menținut până la doi ani , în faza deschisă , la pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
săptămâni > 32 săptămâni 14 săptămâni Răspuns ACR 30/ 50/ 70 pediatric în Săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din a Printre pacienții care au răspuns în săptămâna 16 ( n = 144 ) , răspunsul ACR 30/ 50/ 70/ 90 pediatric s- a menținut până la doi ani , în faza deschisă , la pacienții care au primit Humira pe parcursul studiului . În general , răspunsurile au fost mai bune și doar la câțiva pacienți au apărut anticorpii atunci când au utilizat tratament asociat Humira cu MTX
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
n ( % ) 4 - 7 ani 8 - 12 ani 13 - 17 ani 31 ( 18, 1 ) 71 ( 41, 5 ) 69 ( 40, 4 ) 10, 20 și 25 mg 20, 25 și 40 mg 25, 40 și 40 mg Pacienții au avut răspuns ACR 30 pediatric în Săptămâna 16 au îndeplinit condițiile să fie randomizați în faza dublu orb ( DO ) și au primit fie Humira 24 mg/ m până la doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni timp de 32 săptămâni suplimentare , sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni timp de 32 săptămâni suplimentare , sau până la reactivarea bolii . Criteriile care definesc reactivarea bolii sunt înrăutățirea cu ≥30 % de la faza inițială a ≥3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . 48 Tabelul 8 Răspuns ACR pediatric în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . 48 Tabelul 8 Răspuns ACR pediatric în studiul poliartrită RJI Stadiu Fază OL- LI 16 săptămâni MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n = 38 ) ( n = 30 ) ( n = 28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . 48 Tabelul 8 Răspuns ACR pediatric în studiul poliartrită RJI Stadiu Fază OL- LI 16 săptămâni MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n = 38 ) ( n = 30 ) ( n = 28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor 32 săptămânia ( n/ N ) 36, 8 % ( 14/ 38 ) 43, 3 % ( 13/ 30 ) 71, 4 % ( 20/ 28) c
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la sfârșitul celor 32 săptămânia ( n/ N ) 36, 8 % ( 14/ 38 ) 43, 3 % ( 13/ 30 ) 71, 4 % ( 20/ 28) c Timp mediu până la reactivarea bolii > 32 săptămâni 20 săptămâni > 32 săptămâni 14 săptămâni Răspuns ACR 30/ 50/ 70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din a Printre pacienții care au răspuns în Săptămâna 16 ( n = 144 ) , răspunsul ACR 30/ 50/ 70/ 90 pediatric s- a menținut până la doi ani , în faza deschisă , la pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]