9,370 matches
-
19, 8 % cazuri pentru glibenclamidă în monoterapie și 4, 1 % cazuri pentru placebo . Alte evenimente Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidență similară la pacienții tratați cu Starlix și la cei cărora li s- a administrat placebo . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu clinic la pacienți , Starlix a fost administrat în doze crescătoare de până la 720 mg pe zi timp de 7 zile și a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Starlix în studiile
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
au fost raportate simptome de hipoglicemie în 10, 4 % cazuri pentru monoterapia cu nateglinidă , 14, 5 % cazuri pentru asocierea nateglinidă+metformină , 6, 9 % cazuri pentru metformină în monoterapie , 19, 8 % cazuri pentru glibenclamidă în monoterapie și 4, 1 % cazuri pentru placebo . Alte evenimente Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidență similară la pacienții tratați cu Starlix și la cei cărora li s- a administrat placebo . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu clinic la pacienți , Starlix a fost
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
19, 8 % cazuri pentru glibenclamidă în monoterapie și 4, 1 % cazuri pentru placebo . Alte evenimente Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidență similară la pacienții tratați cu Starlix și la cei cărora li s- a administrat placebo . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu clinic la pacienți , Starlix a fost administrat în doze crescătoare de până la 720 mg pe zi timp de 7 zile și a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Starlix în studiile
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo ) . În cazul acestor reacții adverse este recomandată monitorizarea clinică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ca inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Prometax la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** 12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 - 0, 7 ± 7, 5 Nu e cazul Nu e cazul 4, 3 ± 1, 5 Modificare medie la 24
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 - 0, 7 ± 7, 5 Nu e cazul Nu e cazul 4, 3 ± 1, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
3 ± 10, 5 - 0, 7 ± 7, 5 Nu e cazul Nu e cazul 4, 3 ± 1, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 3, 8 ± 1, 4 2, 881 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo Nu e cazul 0, 0072 Populația ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) 24, 0 ± 10, 3 24, 5 ± 10, 6 - 0, 8 ± 7, 5 Nu e cazul Nu e cazul 4, 3 ± 1, 5 2, 5
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
289 ) ( n=158 ) 24, 0 ± 10, 3 24, 5 ± 10, 6 - 0, 8 ± 7, 5 Nu e cazul Nu e cazul 4, 3 ± 1, 5 2, 5 ± 8, 4 3, 7 ± 1, 4 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . 9 Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . 9 Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog ADAS- Cog Demența asociată bolii Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 25, 4 ± 9, 9 Valoarea inițială medie ± DS 27, 4 ± 10, 4 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . 9 Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog ADAS- Cog Demența asociată bolii Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 25, 4 ± 9, 9 Valoarea inițială medie ± DS 27, 4 ± 10, 4 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1 - 2
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 25, 4 ± 9, 9 Valoarea inițială medie ± DS 27, 4 ± 10, 4 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1 - 2, 1 ± 8, 3 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Pacienți cu demență ușoară ( MMSE 18- 24 ) Populația ITT + RDO ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) Valoarea inițială medie ± DS 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20, 7 ± 7, 9 - 0, 2 ± 7, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 6 ± 9, 4 1, 9 ± 7, 7 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo ) . În cazul acestor reacții adverse este recomandată monitorizarea clinică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ca inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Prometax la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 19 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** 12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 2, 881 - 0, 7 ± 7, 5 3, 8 ± 1, 4 4, 3 ± 1, 5 ajustat Valoarea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 2, 881 - 0, 7 ± 7, 5 3, 8 ± 1, 4 4, 3 ± 1, 5 ajustat Valoarea p comparativ cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 2, 881 - 0, 7 ± 7, 5 3, 8 ± 1, 4 4, 3 ± 1, 5 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo Nu e cazul 0, 0072 Populația ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 5 ± 8, 4 3, 541 - 0, 8 ± 7, 5 3, 7 ± 1, 4 4, 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 5 ± 8, 4 3, 541 - 0, 8 ± 7, 5 3, 7 ± 1, 4 4, 3 ± 1, 5 Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog Placebo Prometax Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 25, 4 ± 9, 9 27, 4 ± 10, 4 - 2, 1 ± 8, 3 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
n=220 ) ( n=101 ) 25, 4 ± 9, 9 27, 4 ± 10, 4 - 2, 1 ± 8, 3 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1 0, 1 ± 6, 9 2, 6 ± 7, 6 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Pacienți cu demență ușoară ( MMSE 18- 24 ) Populația ITT + RDO ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) Valoarea inițială medie ± DS 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]