89,637 matches
-
înregistrată în Belgia, care este dedicată îmbunătățirii siguranței rutiere și reducerii deceselor rutiere). Studiile au concluzionat că în Europa probabilitatea de apariție a accidentelor pe un drum cu o singură bandă este de patru ori mai mare decât probabilitatea de apariție a acestor evenimente pe autostrăzi. Sistemele de transport inteligente pot avea un rol important, chiar vital în regiunile dezvoltate, cu rețele proprii ierarhizate și inter-conexiuni cu sistemele regionale, naționale de transport. Totuși, nici la nivelul orașelor medii și mici cu
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258853]
-
și schimbul de date dintre entitățile publice și cele private. OS12. Dezvoltarea cadrului pentru implementarea măsurilor de securitate cibernetică și securitate fizică. Sistemele STI se bazează în mare parte pe tehnologii informaționale iar riscul de atacuri cibernetice are probabilitate de apariție și impact mari. În acest sens este necesară a dezvoltare a cadrului de implementare a măsurilor de securitate cibernetică care să asigure o anumită disponibilitate a STI și să limiteze posibilele atacuri cibernetice. OS13. Asigurarea cadrului instituțional și legislativ pentru
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258853]
-
pentru definirea unitară a datelor în cadrul schimbului de date OS12. Dezvoltarea cadrului pentru implementarea măsurilor de securitate cibernetică și securitate fizică. Sistemele STI se bazează în mare parte pe tehnologii informaționale iar riscul de atacuri cibernetice are probabilitate de apariție și impact mari. În acest sens este necesară o dezvoltare a cadrului de implementare a măsurilor de securitate cibernetică care să asigure o anumită disponibilitate a STI și să limiteze posibilele atacuri cibernetice. Rezultate: R12.1 Dezvoltarea unei arhitecturi de securitate
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258853]
-
stadiul de proiectare a instalației radiologice medicale. (7) Constrângerile pe doză recomandate sunt: valorile H_p(10) să fie mai mici decât 1.5 mSv/lună pentru expunerea ocupațională, iar constrângerea riscului de a se produce o astfel de doză și a probabilității de apariție a detrimentului astfel produs să fie incluse în acest instrument de optimizare a protecției. Secţiunea a 2-a Protecția operațională împotriva radiațiilor ionizante Articolul 20 Protecția operațională a lucrătorilor expuși trebuie să fie realizată în conformitate cu prevederile art. 88
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
g) nivelurile de referință locale; ... h) rezultatele testelor de control al calității pentru instalațiile radiologice medicale efectuate de către unitatea medicală. ... (3) Programul de asigurare a calității expunerii medicale trebuie să conțină și un studiu de evaluare a riscurilor de apariție a expunerilor medicale accidentale sau neintenționate. Secţiunea a 6-a Expunerea persoanelor care susțin pacientul Articolul 35 Pentru oricare persoană care în mod conștient și voluntar, în afara expunerii profesionale, susține pacientul este permisă staționarea în zona controlată, cu respectarea
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
a măsurilor care trebuie luate pentru diminuarea acestora; ... b) analiza cauzelor și aplicarea măsurilor corective și preventive necesare pentru a împiedica repetarea situației investigate; ... c) diseminarea informației către toate persoanele interesate în vederea evitării unor situații similare. ... (5) În cazul apariției unor expuneri medicale neintenționate sau accidentale, unitatea medicală trebuie: a) să anunțe CNCAN și direcțiile de specialitate ale Ministerului Sănătății cât mai curând posibil; ... b) să transmită CNCAN și direcțiilor de specialitate ale Ministerului Sănătății în termen de 10 zile
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
serviciile de manipulare privind utilizarea acestuia în condiții de siguranță; ... e) identificarea posibilelor evenimente care conduc la expuneri potențiale (defecțiuni ale instalației radiologice medicale, erori ale software-ului, erori de operare, influența factorilor externi etc.); ... f) accidentele posibile, probabilitatea de apariție a acestora și severitatea potențială cauzată; ... g) eficacitatea și utilizarea echipamentului de protecție individual corespunzător. ... ... A.7.4. Pe baza evaluării riscului de expunere la radiații se stabilesc: a) acțiunile necesare pentru a se asigura că expunerea la radiații a tuturor persoanelor
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
acestora contribuie la creșterea potențialului de valorificare a deșeurilor, economisirea de resurse primare, asigurarea unui mediu mai curat, crearea de locuri de muncă și promovarea dezvoltării regionale. Opțiunile de gestionare a deșeurilor trebuie să urmeze următoarea ordine de priorități: prevenirea apariției deșeurilor, reducerea cantităților - prin aplicarea celor mai bune practici în fiecare domeniu de activitate generator de deșeuri, valorificarea - prin refolosire, reciclare materială și recuperare a energiei și eliminarea deșeurilor care nu au putut fi reciclate prin incinerare și depozitare adecvată
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT REGIONAL din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260235]
-
integrate care permit în principal, fără a se limita la acestea: ^3 IT - tehnologia informației. (i) colectarea și transmiterea informațiilor SD la distanță; ... (ii) operaționalizarea de la distanță a armăturilor montate pe conductele de distribuție pentru închiderea eficientă în cazul apariției unei avarii tehnice etc. ... ... Secţiunea a 2-a Stocarea gazelor naturale în sistemul de distribuție a gazelor naturale Articolul 6 În urma desfășurării activității de dispecerizare SD, OSD poate constata variații ale consumului de gaze naturale, respectiv: a) variații orare
REGULAMENT din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260306]
-
capacităților de distribuție a conductelor aferente SD; ... c) mărirea cantității de gaze naturale stocate în conductele de distribuție pe timpul nopții; ... d) satisfacerea vârfurilor de consum de gaze naturale de a doua zi; ... e) creșterea siguranței în exploatare; în cazul apariției unei defecțiuni pe o conductă de distribuție, alimentarea cu gaze naturale totală sau parțială a unor consumatori se realizează prin celelalte conducte de distribuție aflate în funcțiune. ... Articolul 18 Distribuitorul inelar prevăzut la art. 16 este prezentat în figura nr.
REGULAMENT din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260306]
-
SNC), se recomandă spitalizarea pentru minimum primele 14 zile în cazul ciclului 1; durata spitalizării din ciclul 2 se stabilește pe baza toleranței din primul ciclu, fiind de minimum 2 zile; se recomandă prudență deoarece s-au înregistrat cazuri de apariție tardivă a evenimentelor neurologice în al 2-lea ciclu Pentru toate ciclurile subsecvente la inițiere și reinițiere (ex: întreruperea tratamentului timp de 4 ore sau mai mult) se recomandă supravegherea de către un medic cu experiență/spitalizare Doze și mod de administrare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nivelul sistemului nervos central Tratamentul pre-faza pentru pacienții cu masă tumorală mare (blasti leucemici ≥ 50 în măduva osoasă sau > 15.000/mmc în sângele periferic): Dexametazonă (a nu se depăși 24 mg/zi) Ajustarea dozelor Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului în cazul apariției unor toxicități severe (grad 3) sau amenințătoare de viață (grad 4): sindromul de eliberare de citokine, sindromul de liză tumorală, toxicitate neurologică, creșterea valorilor enzimelor hepatice și oricare alte toxicități relevante clinic. Dacă durata întreruperii tratamentului după un efect advers
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Nu există date pentru copii < 7 luni. Evenimente neurologice au fost observate după inițierea administrării: pot fi de grade diferite: encefalopatie, convulsii, tulburări de vedere, tulburări de conștiență, confuzie și dezorientare, tulburări de coordonare și echilibru, etc. timpul median de apariție a fost de 9 zile de la inițierea tratamentului; la vârstnici - 12 zile majoritatea evenimentelor s-au rezolvat după întreruperea tratamentului rata mai mare de apariție la vârstnici se recomandă efectuarea unui examen neurologic înainte de începerea tratamentului și monitorizarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de conștiență, confuzie și dezorientare, tulburări de coordonare și echilibru, etc. timpul median de apariție a fost de 9 zile de la inițierea tratamentului; la vârstnici - 12 zile majoritatea evenimentelor s-au rezolvat după întreruperea tratamentului rata mai mare de apariție la vârstnici se recomandă efectuarea unui examen neurologic înainte de începerea tratamentului și monitorizarea clinică ulterioară pentru detectarea apariției unor semne sau simptome neurologice Infecții. La pacienții cărora li s-a administrat blinatomomab, s-au observat infecții grave (sepsis, pneumonie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
zile de la inițierea tratamentului; la vârstnici - 12 zile majoritatea evenimentelor s-au rezolvat după întreruperea tratamentului rata mai mare de apariție la vârstnici se recomandă efectuarea unui examen neurologic înainte de începerea tratamentului și monitorizarea clinică ulterioară pentru detectarea apariției unor semne sau simptome neurologice Infecții. La pacienții cărora li s-a administrat blinatomomab, s-au observat infecții grave (sepsis, pneumonie, bacteremie, infecții oportuniste și infecții la nivelul locului de cateter) unele letale; incidența mai mare la pacienții cu status
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ale sindromului de eliberare de cytokine: febră, astenie, cefalee, hipotensiune arterială, creșterea bilirubinei totale, greață Timpul mediu de debut a fost de 2 zile Monitorizare atentă Reacțiile de perfuzie În general rapide, apărând în 48 ore după inițierea perfuziei Unii - apariție întârziată sau în ciclurile ulterioare Monitorizare atentă, în special în timpul inițierii primului și al doilea ciclu de tratament Sindromul de liză tumorală Poate fi amenințător de viață Măsuri profilactice adecvate (hidratare agresivă și terapie uricozurică) și monitorizare atentă a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacienților trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare a RAMUCIRUMAB și tratată în funcție de starea clinică. În caz de hipertensiune severă se va întrerupe administrarea RAMUCIRUMAB până la obținerea controlului medicamentos al TA Proteinurie: Pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării apariției sau agravării proteinuriei în timpul tratamentului cu RAMUCIRUMAB. Dacă nivelul proteinelor în urină este ≥ 2+ la testul cu bandeletă, se va colecta urina pe 24 de ore. Dacă proteinuria este ≥ 2 g/24 ore se va întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB. După
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
există hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere medical care nu poate fi controlată în condiții de siguranță cu terapie antihipertensivă la pacienții la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever la pacienții la care survin perforații gastro-intestinale în cazul apariției sângerărilor de grad 3 sau 4 dacă apar fistule spontane dacă apar reacții asociate administrării în perfuzie de grad 3 sau 4 progresia bolii Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt temporar cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pembrolizumab). Tratament Doze Doza recomandată de Avelumab în monoterapie este de 800 mg administrată intravenos în decurs de 60 minute, la interval de 2 săptămâni. Administrarea Avelumab trebuie să continue conform schemei de tratament recomandate, până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile. Tratamentul poate fi continuat la pacienții cu progresie radiologică a bolii, care nu este asociată și cu deteriorare clinică semnificativă, definită prin: apariția unor simptome noi sau agravarea celor preexistente, alterarea statusului de performanță timp de mai mult
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Administrarea Avelumab trebuie să continue conform schemei de tratament recomandate, până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile. Tratamentul poate fi continuat la pacienții cu progresie radiologică a bolii, care nu este asociată și cu deteriorare clinică semnificativă, definită prin: apariția unor simptome noi sau agravarea celor preexistente, alterarea statusului de performanță timp de mai mult de două săptămâni necesității terapiei de urgență, de susținere a funcțiilor vitale. Premedicație Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
individual. Monitorizarea tratamentului Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni în primul an de tratament) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare. Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Efecte secundare. Management Pacienții care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pentru recomandări privind dozele. Criterii de întrerupere a tratamentului: Progresia radiologică asociată cu deteriorare clinică. Medicul curant poate aprecia ca fiind oportun să continue tratamentul cu Avelumab în prezența progresiei radiologice la pacienți care nu prezintă deteriorare clinică definită astfel: apariția unor simptome noi sau agravarea celor preexistente, alterarea statusului de performanță timp de mai mult de două săptămâni necesității terapiei de urgență, de susținere a funcțiilor vitale. Toxicitate intolerabilă Decizia medicului sau a pacientului Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
alimente, până la progresia bolii sau atingerea unui nivel inacceptabil al toxicității. Pentru informații privind dozele de axitinib, consultați informațiile referitoare la medicament pentru axitinib. Administrarea avelumab trebuie să continue conform schemei de tratament recomandate, până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile. Tratamentul poate fi continuat la pacienții cu progresie radiologică a bolii, care nu este asociată și cu deteriorare clinică semnificativă , definită prin: apariția unor simptome noi sau agravarea celor preexistente alterarea statusului de performanță timp de mai mult
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Administrarea avelumab trebuie să continue conform schemei de tratament recomandate, până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile. Tratamentul poate fi continuat la pacienții cu progresie radiologică a bolii, care nu este asociată și cu deteriorare clinică semnificativă , definită prin: apariția unor simptome noi sau agravarea celor preexistente alterarea statusului de performanță timp de mai mult de două săptămâni necesitatea terapiei de urgență, de susținere a funcțiilor vitale. Premedicație Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
individual. Monitorizarea tratamentului Examen imagistic – examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8-12 săptămâni în primul an de tratament) si / sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasa, PET-CT) În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Managementul efectelor secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]