8,194 matches
-
săptămâni > 32 săptămâni 14 săptămâni Răspuns ACR 30/ 50/ 70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din a Printre pacienții care au răspuns în Săptămâna 16 ( n = 144 ) , răspunsul ACR 30/ 50/ 70/ 90 pediatric s- a menținut până la doi ani , în faza deschisă , la pacienții care au primit Humira pe parcursul studiului . În general , răspunsurile au fost mai bune și doar la câțiva pacienți au apărut anticorpii atunci când au utilizat tratament asociat Humira cu MTX
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
n ( % ) 4 - 7 ani 8 - 12 ani 13 - 17 ani 31 ( 18, 1 ) 71 ( 41, 5 ) 69 ( 40, 4 ) 10, 20 și 25 mg 20, 25 și 40 mg 25, 40 și 40 mg Pacienții au avut răspuns ACR 30 pediatric în Săptămâna 16 au îndeplinit condițiile să fie randomizați în faza dublu orb ( DO ) și au primit fie Humira 24 mg/ m până la doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni timp de 32 săptămâni suplimentare , sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni timp de 32 săptămâni suplimentare , sau până la reactivarea bolii . Criteriile care definesc reactivarea bolii sunt înrăutățirea cu ≥30 % de la faza inițială a ≥3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . 76 Tabelul 8 Răspuns ACR pediatric în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . 76 Tabelul 8 Răspuns ACR pediatric în studiul poliartrită RJI Stadiu Fază OL- LI săptămâna 16 MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n = 38 ) ( n = 30 ) ( n = 28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . 76 Tabelul 8 Răspuns ACR pediatric în studiul poliartrită RJI Stadiu Fază OL- LI săptămâna 16 MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n = 38 ) ( n = 30 ) ( n = 28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor 32 săptămânia ( n/ N ) 36, 8 % ( 14/ 38 ) 43, 3 % ( 13/ 30 ) 71, 4 % ( 20/ 28) c
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor 32 săptămânia ( n/ N ) 36, 8 % ( 14/ 38 ) 43, 3 % ( 13/ 30 ) 71, 4 % ( 20/ 28) c Timp mediu până la reactivarea bolii > 32 săptămâni 20 săptămâni 14 săptămâni Răspuns ACR 30/ 50/ 70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din a Printre pacienții care au răspuns în săptămâna 16 ( n = 144 ) , răspunsul ACR 30/ 50/ 70/ 90 pediatric s- a menținut până la doi ani , în faza deschisă , la pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
32 săptămâni 20 săptămâni 14 săptămâni Răspuns ACR 30/ 50/ 70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din a Printre pacienții care au răspuns în săptămâna 16 ( n = 144 ) , răspunsul ACR 30/ 50/ 70/ 90 pediatric s- a menținut până la doi ani , în faza deschisă , la pacienții care au primit Humira pe parcursul studiului . În general , răspunsurile au fost mai bune și doar la câțiva pacienți au apărut anticorpii atunci când au utilizat tratament asociat Humira cu MTX
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
n ( % ) 4 - 7 ani 8 - 12 ani 13 - 17 ani 31 ( 18, 1 ) 71 ( 41, 5 ) 69 ( 40, 4 ) 10, 20 și 25 mg 20, 25 și 40 mg 25, 40 și 40 mg Pacienții au avut răspuns ACR 30 pediatric în Săptămâna 16 au îndeplinit condițiile să fie randomizați în faza dublu orb ( DO ) și au primit fie Humira 24 mg/ m până la doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni timp de 32 săptămâni suplimentare , sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni timp de 32 săptămâni suplimentare , sau până la reactivarea bolii . Criteriile care definesc reactivarea bolii sunt înrăutățirea cu ≥30 % de la faza inițială a ≥3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . Stadiu Fază OL- LI săptămâna 16 MTX
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . Stadiu Fază OL- LI săptămâna 16 MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n = 38 ) ( n = 30 ) ( n = 28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor 32 săptămânia ( n/ N ) 36, 8 % ( 14/ 38 ) 43, 3 % ( 13/ 30 ) 71, 4 % ( 20/ 28) c
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor 32 săptămânia ( n/ N ) 36, 8 % ( 14/ 38 ) 43, 3 % ( 13/ 30 ) 71, 4 % ( 20/ 28) c Timp mediu până la reactivarea bolii > 32 săptămâni 20 săptămâni 14 săptămâni Răspuns ACR 30/ 50/ 70 pediatric în Săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din a Printre pacienții care au răspuns în Săptămâna 16 ( n = 144 ) , răspunsul ACR 30/ 50/ 70/ 90 pediatric s- a menținut până la doi ani , în faza deschisă , la pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
32 săptămâni 20 săptămâni 14 săptămâni Răspuns ACR 30/ 50/ 70 pediatric în Săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din a Printre pacienții care au răspuns în Săptămâna 16 ( n = 144 ) , răspunsul ACR 30/ 50/ 70/ 90 pediatric s- a menținut până la doi ani , în faza deschisă , la pacienții care au primit Humira pe parcursul studiului . În general , răspunsurile au fost mai bune și doar la câțiva pacienți au apărut anticorpii atunci când au utilizat tratament asociat Humira cu MTX
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Neoclarityn sirop nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Siguranța Neoclarityn sirop a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică de desloratadină de 1, 25 mg ( pentru cei
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Neoclarityn sirop nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Siguranța Neoclarityn sirop a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică de desloratadină de 1, 25 mg ( pentru cei cu vârsta între 1 - 5 ani ) sau 2, 5 mg ( pentru
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
au fost administrate cu sau fără alcool etilic . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Neoclarityn sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice la copii cu vârsta sub 12 ani . La pacienții adulți și adolescenți cu rinită alergică , Neoclarityn comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
foarte rar , la unii oameni poate determina somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , desloratadina în forma farmaceutică sirop a fost administrată la o populație pediatrică . Incidența globală a reacțiilor adverse a fost asemănătoare în grupurile cu desloratadină sirop și placebo și nu a diferit semnificativ față de profilul de siguranță de la pacienții adulți . În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral 5 mg . Neoclarityn 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Neoclarityn comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg la copii cu vârste între 6 și 11 ani . Prezența alimentelor nu are nici o influență
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Neoclarityn soluție orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Totuși , siguranța Neoclarityn sirop , care conține aceeași concentrație de desloratadină , a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu 38 antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Neoclarityn soluție orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Totuși , siguranța Neoclarityn sirop , care conține aceeași concentrație de desloratadină , a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu 38 antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică de desloratadină de 1, 25 mg ( pentru cei cu vârsta între 1 - 5 ani ) sau 2, 5 mg
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
au fost administrate cu sau fără alcool etilic . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Neoclarityn sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice la copii cu vârsta sub 12 ani . La pacienții adulți și adolescenți cu rinită alergică , Neoclarityn comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ușoare de toxicitate , doza trebuie redusă până când se ajunge la doza maximă tolerată . Tratamentul cu Lysodren trebuie continuat atât timp cât se observă avantaje clinice . Dacă după 3 luni nu se observă avantaje clinice la doza optimă , tratamentul trebuie întrerupt permanent . Dozele pediatrice de mitotan nu au fost bine caracterizate , dar par să fie echivalente cu cele pentru adulți în urma corectării în funcție de suprafața corporală . Tratamentul trebuie inițiat cu 1, 5- 3, 5 g/ m/ zi la copii și adolescenți cu scopul de a
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]