8,073 matches
-
3600/92 și la desemnarea unui stat membru raportor pentru fiecare din aceste substanțe active; întrucât se impune luarea unei decizii și în legătură cu data limită a prezentării dosarelor și a altor informații de ordin tehnic și științific către statul membru raportor; întrucât notificările trebuiau făcute la timp și conform modelului arătat în anexa ÎI la Regulamentul (CEE) nr. 3600/92, completat și cuprinzând angajamentul vizat la pct. 5 al modelului: întrucât notificările care nu respectă aceste criterii nu puteau fi luate
jrc2550as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87704_a_88491]
-
comitetului fitosanitar permanent, ADOPTA PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 1. Lista substanțelor active ce urmează a fi evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 se află în anexa I coloana A din prezentul regulament. 2. Statul membru desemnat în calitate de stat membru raportor pentru fiecare din substanțele menționate la alin. (1) este indicat în anexa I coloana B în dreptul respectivei substanțe active. 3. Producătorii care au prezentat la timp o notificare conform art. 4 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 sunt
jrc2550as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87704_a_88491]
-
ÎI la prezentul regulament. 4. Numele și adresa autorității desemnate de către fiecare stat membru conform art. 3 din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 sunt indicate în anexa III la prezentul regulament. Articolul 2 Data limită de prezentare către statul membru raportor a dosarelor și informațiilor menționate la art. 5 alin. (4) liniuța a treia din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 este stabilită la 30 aprilie 1995. Articolul 3 Prezentul regulament intra în vigoare în cea de-a șaptea zi de la publicarea
jrc2550as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87704_a_88491]
-
Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 27 aprilie 1994. Pentru Comisie, René STEICHEN Membru al Comisiei ANEXĂ I Lista substanțelor active (coloana A), a statelor membre raportoare (coloana B) și a autorilor notificărilor (identificări codificate) (coloana C) A B C Numele Statul membru raportor Autorul notificării Acefat Italia UPL EFT CEQ ȘOC TOM IBE IQV PIB HEL INA LUX Metamidofos Italia UPL EFT MĂR BAY TOM IBE
jrc2550as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87704_a_88491]
-
Adoptat la Bruxelles, 27 aprilie 1994. Pentru Comisie, René STEICHEN Membru al Comisiei ANEXĂ I Lista substanțelor active (coloana A), a statelor membre raportoare (coloana B) și a autorilor notificărilor (identificări codificate) (coloana C) A B C Numele Statul membru raportor Autorul notificării Acefat Italia UPL EFT CEQ ȘOC TOM IBE IQV PIB HEL INA LUX Metamidofos Italia UPL EFT MĂR BAY TOM IBE IQV PIB HEL LUX Aldicarb Marea Britanie ROP Amitraz Marea Britanie AVO CAG ȘOC IBE AGC INA LUX Azinfos-etil
jrc2550as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87704_a_88491]
-
alin. (1) privind anumite efecte deosebite, cum ar fi epuizarea stratului de ozon, pentru care procedurile menționate la art. 4 și 5 nu se pot aplica, riscurile asociate cu astfel de efecte sunt evaluate pentru fiecare caz în parte, iar raportorul include o descriere completă și justificarea acestui tip de evaluări în raportul scris înaintat Comisiei în conformitate cu art. 6. 3. La evaluarea expunerii, raportorul ia în considerare acele populații umane sau sfere de mediu pentru care expunerea la substanță este cunoscută
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
se pot aplica, riscurile asociate cu astfel de efecte sunt evaluate pentru fiecare caz în parte, iar raportorul include o descriere completă și justificarea acestui tip de evaluări în raportul scris înaintat Comisiei în conformitate cu art. 6. 3. La evaluarea expunerii, raportorul ia în considerare acele populații umane sau sfere de mediu pentru care expunerea la substanță este cunoscută sau logic previzibilă în funcție de informațiile disponibile referitoare la respectiva substanță, punând accentul pe producerea, transportul, depozitarea, utilizarea în preparate sau alt tip de
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
apare încă o dată într-o listă prioritară, următoarea evaluare a riscurilor ia în considerare evaluarea (evaluările) anterioare. Articolul 4 Evaluarea riscurilor: sănătatea umană Pentru fiecare substanță care apare în listele prioritare în conformitate cu art. 8 din Regulamentul (CEE) nr. 793/93, raportorul efectuează o evaluare a riscurilor urmărind efectele substanței asupra sănătății umane, prima etapă constând într-o identificare a riscurilor care tratează cel puțin proprietățile și efectele adverse potențiale specificate în anexele I partea A și II partea A. După identificarea
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
o evaluare a riscurilor urmărind efectele substanței asupra sănătății umane, prima etapă constând într-o identificare a riscurilor care tratează cel puțin proprietățile și efectele adverse potențiale specificate în anexele I partea A și II partea A. După identificarea riscurilor, raportorul trece la următoarele etape, parcurse în conformitate cu liniile directoare enunțate în anexele I partea B și II partea B: (a) (i) evaluarea relației doză (concentrație) - răspuns (efect), dacă este cazul; (ii) evaluarea expunerii pentru orice grup de populație umană (de exemplu
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
persoane expuse indirect prin mediu) expus sau care ar putea fi expus la respectiva substanță; (b) caracterizarea riscului. Articolul 5 Evaluarea riscurilor: mediu Pentru fiecare substanță care apare în listele prioritare în conformitate cu art. 8 din Regulamentul (CEE) nr. 793/93, raportorul efectuează o evaluare a riscurilor urmărind efectele substanței asupra mediului, prima etapă constând în identificarea riscurilor. După identificarea riscurilor, raportorul trece la următoarele etape, parcurse în conformitate cu liniile directoare enunțate în anexa III: (a) (i) evaluarea relației doză (concentrație) - răspuns (efect
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
Evaluarea riscurilor: mediu Pentru fiecare substanță care apare în listele prioritare în conformitate cu art. 8 din Regulamentul (CEE) nr. 793/93, raportorul efectuează o evaluare a riscurilor urmărind efectele substanței asupra mediului, prima etapă constând în identificarea riscurilor. După identificarea riscurilor, raportorul trece la următoarele etape, parcurse în conformitate cu liniile directoare enunțate în anexa III: (a) (i) evaluarea relației doză (concentrație) - răspuns (efect), dacă este cazul; (ii) evaluarea expunerii pentru sferele de mediu expuse sau care ar putea fi expuse la respectiva substanță
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
răspuns (efect), dacă este cazul; (ii) evaluarea expunerii pentru sferele de mediu expuse sau care ar putea fi expuse la respectiva substanță; (b) caracterizarea riscului. Articolul 6 Raportul de evaluare a riscurilor După evaluarea riscurilor în conformitate cu art. 4 și 5, raportorul pregătește un raport conținând cel puțin informațiile menționate în anexa V, împreună cu toate datele relevante referitoare la evaluarea riscurilor. Respectivul raport, însoțit de un rezumat, se trimite Comisiei în conformitate cu art. 10 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93. Articolul
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
doză/concentrație estimată la care va fi expusă populația (populațiile). Dacă există o estimare cantitativă a expunerii, se deduce un raport nivel expunere/Nz(m)eao. Pe baza comparației dintre estimarea calitativă sau cantitativă a expunerii și Nz(m)eao, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.2. În cazul în care pentru nici unul dintre efectele menționate în anexa I partea A nu s-a identificat un Nzeao sau un Nmeao, caracterizarea riscului asociat fiecăruia dintre aceste efecte implică
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
un Nmeao, caracterizarea riscului asociat fiecăruia dintre aceste efecte implică o evaluare, pe baza informațiilor calitative și/sau cantitative referitoare la expunere și relevante pentru populațiile umane vizate, a posibilității ca efectul respectiv să se manifeste 7. După efectuarea evaluării, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.3. Pentru elaborarea caracterizării riscului, raportorul ia în considerare, printre altele: (i) gradul de incertitudine rezultat, printre alți factori, din variabilitatea datelor experimentale și din variația intra- și inter-specii; (ii) natura și
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
informațiilor calitative și/sau cantitative referitoare la expunere și relevante pentru populațiile umane vizate, a posibilității ca efectul respectiv să se manifeste 7. După efectuarea evaluării, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.3. Pentru elaborarea caracterizării riscului, raportorul ia în considerare, printre altele: (i) gradul de incertitudine rezultat, printre alți factori, din variabilitatea datelor experimentale și din variația intra- și inter-specii; (ii) natura și gravitatea efectului; (iii) populația pentru care se aplică informațiile calitative și/sau cantitative referitoare
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
inter-specii; (ii) natura și gravitatea efectului; (iii) populația pentru care se aplică informațiile calitative și/sau cantitative referitoare la expunere. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind toxicitatea de ansamblu a respectivei substanțe. ANEXA II EVALUAREA RISCURILOR: SĂNĂTATEA UMANĂ (PROPRIETĂȚI FIZICO-CHIMICE) Partea A Evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
informațiile calitative și/sau cantitative referitoare la expunere. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind toxicitatea de ansamblu a respectivei substanțe. ANEXA II EVALUAREA RISCURILOR: SĂNĂTATEA UMANĂ (PROPRIETĂȚI FIZICO-CHIMICE) Partea A Evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu art. 4 ia în considerare efectele adverse potențiale care se pot manifesta
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
efectueze caracterizarea riscului în conformitate cu art. 4, trebuie să se determine condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. 3. CARACTERIZAREA RISCULUI Caracterizarea riscului implică o evaluare a posibilității ca un efect advers să fie cauzat în condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. Raportorul indică rezultatele caracterizării riscului. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
posibilității ca un efect advers să fie cauzat în condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. Raportorul indică rezultatele caracterizării riscului. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind toxicitatea de ansamblu a respectivei substanțe. ANEXA III EVALUAREA RISCURILOR: MEDIU 1. IDENTIFICAREA RISCURILOR Obiectivul este de a se identifica
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
cunoscute sau previzibile. Raportorul indică rezultatele caracterizării riscului. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind toxicitatea de ansamblu a respectivei substanțe. ANEXA III EVALUAREA RISCURILOR: MEDIU 1. IDENTIFICAREA RISCURILOR Obiectivul este de a se identifica efectul (efectele) și proprietatea (proprietățile) periculoase și de a se revizui clasificarea
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
exemplu clasificarea ca mutagen, toxic sau foarte toxic sau ca nociv cu un indicator de risc R40 ("Risc potențial de efecte ireversibile") sau R48 ("Pericol de deteriorări majore ale sănătății prin expunere prelungită"); (iv) date privind substanțe cu structură similară; raportorul decide dacă este nevoie de informații și/sau teste suplimentare pentru a clarifica justețea îngrijorării sau dacă sunt necesare măsuri de reducere a riscului. 4.2. Dacă nu a fost posibil să se determine un raport CPM/CEPZ, caracterizarea riscului
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
pe o evaluare calitativă a posibilității ca un efect să aibă loc în condițiile de expunere existente sau în condițiile de expunere preconizate. După efectuarea acestei evaluări, luând în considerare factorii relevanți de genul celor menționați la pct. 4.1., raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 5, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât o singură sferă de mediu. Raportorul analizează rezultatele caracterizării riscului pentru fiecare sferă de mediu. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
evaluări, luând în considerare factorii relevanți de genul celor menționați la pct. 4.1., raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 5, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât o singură sferă de mediu. Raportorul analizează rezultatele caracterizării riscului pentru fiecare sferă de mediu. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind efectul global al respectivei substanțe asupra mediului. ANEXA IV INTEGRAREA GLOBALĂ A REZULTATELOR 1. Raportorul examinează rezultatele obținute
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 5, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât o singură sferă de mediu. Raportorul analizează rezultatele caracterizării riscului pentru fiecare sferă de mediu. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind efectul global al respectivei substanțe asupra mediului. ANEXA IV INTEGRAREA GLOBALĂ A REZULTATELOR 1. Raportorul examinează rezultatele obținute conform pct. 5 din anexa I partea B, pct. 4 din anexa II partea
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
sferă de mediu. Raportorul analizează rezultatele caracterizării riscului pentru fiecare sferă de mediu. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind efectul global al respectivei substanțe asupra mediului. ANEXA IV INTEGRAREA GLOBALĂ A REZULTATELOR 1. Raportorul examinează rezultatele obținute conform pct. 5 din anexa I partea B, pct. 4 din anexa II partea B și pct. 5 din anexa III și le integrează ilustrând toate riscurile identificate la evaluarea riscurilor. 2. Informațiile sau testele suplimentare, precum și
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]